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文檔簡(jiǎn)介

1、Word 綜合整理,零售藥店騙保自查自糾報(bào)告 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告一 xx縣xx醫(yī)院,根據(jù)以往慣例和上級(jí)要求,現(xiàn)將20 xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下: 1、依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。 2、嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。 3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。 4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。 5、醫(yī)院藥房寬敞光明,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳設(shè),溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。 6、已建立首營(yíng)品

2、種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。 7、購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。 8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳設(shè)和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。 9、常常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)學(xué)問(wèn)學(xué)習(xí),并有記錄 10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱忱周到的服務(wù)。 不足之處: 1、藥房針劑散亂 2、藥庫(kù)的整體沒有完善整改之處: 我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上平安有效放心的藥。 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告二 為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的通知要求,我單位對(duì)內(nèi)部

3、中藥飲片管理進(jìn)行了自查,狀況如下: 1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況: 負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作閱歷,應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有肯定的推斷力量,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,依據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)狀況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作仔細(xì)、認(rèn)真,能準(zhǔn)時(shí)精確 完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。 2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理: (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量

4、第一”的原則,注意藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)準(zhǔn)時(shí),結(jié)構(gòu)合理。 (2)必需從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、藥品GMP認(rèn)證書、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)托付書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。 (3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必需注明批準(zhǔn)文號(hào)。 (4)供貨企業(yè)須供應(yīng)有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。 (5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。 3、中藥飲片驗(yàn)收管理: (1

5、)驗(yàn)收人員嚴(yán)格根據(jù)法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)藥典對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 (2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)覺問(wèn)題,準(zhǔn)時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。 (3)驗(yàn)收時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。 (4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),準(zhǔn)時(shí)讓供貨廠家供應(yīng)飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?(5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量特別、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,實(shí)行拒收,并與進(jìn)貨廠家準(zhǔn)時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。 (6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。 4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理: (1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期實(shí)

6、行養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,消失質(zhì)量問(wèn)題,馬上實(shí)行補(bǔ)救措施。 (2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。 (3)中藥飲片簡(jiǎn)單發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格根據(jù)其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。 (4)性質(zhì)相互影響簡(jiǎn)單串味的重要飲片分開存放。 在此次自查行動(dòng)中,仍舊存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行訂正,詳細(xì)狀況如下: 1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒有準(zhǔn)時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行認(rèn)真驗(yàn)收,上賬不夠準(zhǔn)時(shí),今后還應(yīng)留意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

7、2、處方核查簽字不夠準(zhǔn)時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、仔細(xì)。 以上是我單位依據(jù)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則及通知等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)! 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告三 依據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等法律法規(guī),根據(jù)玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(2022)23號(hào)關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥平安有效,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,我們樂(lè)觀開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng),現(xiàn)將自查狀況總結(jié)如下: 一、我院在參與了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后,醫(yī)

8、院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),并于2022年9月13日組織召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議,強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)協(xié)作的重要性,明確了藥房崗位責(zé)任,制定了詳細(xì)整改措施,對(duì)比“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”仔細(xì)進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開了藥事管理小組會(huì)議,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性,要求醫(yī)院全部相關(guān)科室加以協(xié)作。 二、在此期間,邀請(qǐng)上級(jí)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo),還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了溝通。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有,但是安排不合理,位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)

9、、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特別藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé),責(zé)任到人。 三、通過(guò)自查,完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個(gè)供貨公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人托付書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時(shí)審查。對(duì)以后全部選購(gòu)進(jìn)入的藥品要求供應(yīng)藥品的企業(yè)

10、產(chǎn)品批件、說(shuō)明書批件復(fù)印件。特殊是生物制品更加嚴(yán)格要求供應(yīng)生物制品批簽合格證書復(fù)印件,這是我們以前從未要求的,依據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則,我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求,從而保證了全部選購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。 四、依據(jù)一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則,醫(yī)院藥房對(duì)全部的庫(kù)存和陳設(shè)的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)覺不合格的藥品準(zhǔn)時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳設(shè)、不銷售使用;對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并準(zhǔn)時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴(yán)格了藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度,對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)

11、存放特別藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷藥品也添加了標(biāo)識(shí)。 五、通過(guò)自查,醫(yī)院依據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細(xì)化了分工,工作責(zé)任到人,明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)準(zhǔn)時(shí);驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格;使用的合理。通過(guò)此次的自查,增加了對(duì)處方的審查制度,對(duì)處方用藥的合理性分析,特殊是對(duì)抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的平安有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。 六、為使藥房衛(wèi)生干凈無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳設(shè)整齊規(guī)范,醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳設(shè)和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特別藥品分開

12、、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒有錯(cuò)斗、串斗,每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽,確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特別藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。 在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,自查特別嚴(yán)格,發(fā)覺問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)整改,嚴(yán)格根據(jù)細(xì)則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作賜予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理,規(guī)范各項(xiàng)工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告四 依據(jù)

13、中國(guó)藥品管理法和新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了仔細(xì)預(yù)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下: 一、企業(yè)概況: 本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。 二、質(zhì)量管理與制度 由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法

14、人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格根據(jù)GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版GSP要求。 三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問(wèn),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。 四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了

15、檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、光明,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。 五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理 依據(jù)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況,

16、做到票、帳、物相符,再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。 驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 (1)外包裝是否堅(jiān)固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。 (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。 (3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)

17、日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。 (4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書,并附有進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準(zhǔn)時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,消失不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。 六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。 我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞光明。購(gòu)物便利,標(biāo)志醒目,依據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類

18、、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。 安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)

19、專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,消失不符合要求時(shí)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量 七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)具體向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴準(zhǔn)時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,仔細(xì)對(duì)待,具體記錄,準(zhǔn)時(shí)處理。 八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大

20、公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提示,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)選購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。 九、自查狀況 我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改: 一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理; 二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫; 三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。 通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)

21、檢查指導(dǎo)。 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告五 我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、藥品流通監(jiān)督管理方法和省藥品管理?xiàng)l例的規(guī)定,仔細(xì)做好藥房規(guī)范化建設(shè)。依據(jù)縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了仔細(xì)地整改,現(xiàn)將自查整改狀況匯報(bào)如下: 1、我們藥房(庫(kù))有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱,五人為初級(jí)職稱。藥房(庫(kù))全部人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。 2、藥房(庫(kù))

22、統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特別藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并仔細(xì)貫徹執(zhí)行。 3、我們醫(yī)院全部藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。 4、全部購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。 5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開,環(huán)境干凈,無(wú)雜物及污染物,有特地存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備

23、。 6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。全部藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開,內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。 7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促準(zhǔn)時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。 8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒有向非就診者銷售藥品的行為。 9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,全部處方均保存兩年備查。 10、特別管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩

24、年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。 11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。 12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。 我院藥房(庫(kù))樂(lè)觀開展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿足、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。依據(jù)自查狀況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。 零售藥店騙保自查自糾報(bào)告六 20 xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)覺存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成狀況。 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,馬上組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找緣由,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是詳細(xì)的整改措施及完成時(shí)間。 針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改狀況如下: 一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。 1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施: 對(duì)全部供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)覺需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)根據(jù)要求從新供應(yīng)并整理保存。 3、完成時(shí)間:20 xx

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