醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院嬰兒培養(yǎng)箱安全管理（2019年版）

1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院嬰兒培養(yǎng)箱安全管理范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用的嬰兒培養(yǎng)箱在臨床使用前及使用期間的人員、環(huán)境、安全及性能檢測等管理和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的嬰兒培養(yǎng)箱的安全管理。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求GB 11243 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15981 消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)JJF 1260 嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)

2、范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T 367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義GB 9706.1、GB 11243、GB 15982、GB 15981和JJF 1260界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。為了便于使用，以下重復(fù)列出GB 11243和JJF 1260中的一些術(shù)語和定義。培養(yǎng)箱 incubator一種設(shè)備，具有一個嬰兒艙，該嬰兒艙是由已加熱空氣來控制嬰兒特定環(huán)境。注：引自GB 11243嬰兒艙 baby compartment一種環(huán)境可控的箱體，用于安放一個嬰兒，并具有可觀察到嬰兒的部分。注：引自GB 11243空氣溫度控制的嬰兒培養(yǎng)箱 air controlled in

3、cubator嬰兒培養(yǎng)箱中的空氣溫度由空氣溫度傳感器自動控制到接近使用者所設(shè)定的值。注：引自GB 11243嬰兒溫度控制的嬰兒培養(yǎng)箱 baby controlled incubator一種空氣溫度控制的嬰兒培養(yǎng)箱，它有一個附加功能，能自動控制培養(yǎng)箱空氣溫度，使嬰兒皮膚溫度傳感器測得的溫度，接近于使用者所設(shè)定的溫度。注：引自GB 11243培養(yǎng)箱溫度 incubator temperature嬰兒艙內(nèi)墊子表面中心上方10cm處的空氣實(shí)測溫度（圖1，點(diǎn)A）。注：引自JJF 1260平均培養(yǎng)箱溫度 average incubator temperature在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時，均勻時間間隔讀取的培養(yǎng)箱溫

4、度的平均值。注：引自GB 11243穩(wěn)定溫度狀態(tài) steady temperature condition在1小時時間間隔內(nèi)，培養(yǎng)箱溫度變化不超過1時的狀態(tài)。注：引自GB 11243醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員 Medical Engineering technicians在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，具有醫(yī)學(xué)工程專業(yè)背景，從事醫(yī)療器械管理、技術(shù)支持與保障的人員。管理基本要求管理組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身情況建立嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理組織。嬰兒培養(yǎng)箱的安全管理應(yīng)納入醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理組織應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療業(yè)務(wù)管理部門、醫(yī)療器械管理部門、嬰兒培養(yǎng)箱使用部門以及后勤保障部門。管

5、理職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)履行下列職責(zé)：負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理的領(lǐng)導(dǎo)工作；保障嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理的資源配備。醫(yī)療業(yè)務(wù)管理部門應(yīng)履行下列職責(zé)：負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用中的醫(yī)療業(yè)務(wù)安全管理工作；負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱安全管理涉及部門的協(xié)調(diào)工作。醫(yī)療器械管理部門應(yīng)履行下列職責(zé)：全面負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理工作；制定嬰兒培養(yǎng)箱安全控制計劃和管理制度；制定嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范；負(fù)責(zé)對使用部門和操作人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理制度的培訓(xùn)和考核；負(fù)責(zé)組織安全與質(zhì)量控制常規(guī)檢查和抽查，處理涉及安全與質(zhì)量控制的問題；安排專門的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱的維護(hù)、維修及性能檢測；負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱

6、的計量管理工作；制定嬰兒培養(yǎng)箱的應(yīng)急預(yù)案和緊急調(diào)配制度；收集嬰兒培養(yǎng)箱的安全與質(zhì)量控制信息，進(jìn)行安全與質(zhì)量控制評價，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理組織和醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)提交評價報告并提出改進(jìn)意見。使用部門應(yīng)履行下列職責(zé):組織本部門人員學(xué)習(xí)與落實(shí)嬰兒培養(yǎng)箱的安全管理制度；組織操作人員接受技術(shù)操作規(guī)范的培訓(xùn)，嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作；負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱的日常保養(yǎng)和使用安全管理工作；嬰兒培養(yǎng)箱出現(xiàn)問題及時上報醫(yī)療器械管理部門并記錄，確保醫(yī)療安全；設(shè)置專職或兼職管理人員負(fù)責(zé)本部門嬰兒培養(yǎng)箱的日常管理；配合醫(yī)療器械管理部門的監(jiān)管工作，保證嬰兒培養(yǎng)箱使用的安全有效；開展嬰兒培養(yǎng)箱不良事件和安全事件的監(jiān)測、評價

7、和上報。后勤保障部門應(yīng)履行下列職責(zé)：保障嬰兒培養(yǎng)箱安全使用所需的工作環(huán)境；為嬰兒培養(yǎng)箱配備雙路電源或備用電源；為嬰兒培養(yǎng)箱提供不間斷氧氣供應(yīng)。管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理制度，并公布執(zhí)行。嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用安全管理制度應(yīng)包括巡視檢查制度、維護(hù)保養(yǎng)制度、維修管理制度、應(yīng)急預(yù)案制度、培訓(xùn)考核制度、不良事件上報制度、安全與質(zhì)量控制評價制度以及嬰兒培養(yǎng)箱技術(shù)資料與管理資料檔案管理制度。巡視檢查制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：巡視檢查人員；巡視檢查周期；巡視檢查內(nèi)容，如使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄及設(shè)備狀態(tài)等；巡視檢查記錄；違規(guī)行為處置，違規(guī)行為包括未按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、報告及故障處理、應(yīng)急處

8、理、培訓(xùn)考核、檔案管理等。維護(hù)保養(yǎng)制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的負(fù)責(zé)人、周期與要求；常規(guī)性能檢測的負(fù)責(zé)人、技術(shù)項(xiàng)目和周期；計量管理的負(fù)責(zé)人和計量檢測/校準(zhǔn)周期；在預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)、性能檢測和計量檢測/校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的隱患和故障的處置程序與要求；預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)檔案、性能檢測檔案和計量管理檔案的管理。維修管理制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：故障報告的時限和程序；醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員處置故障設(shè)備的原則；嬰兒培養(yǎng)箱修復(fù)后投入臨床使用前的安全與性能檢測流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；嬰兒培養(yǎng)箱維修信息的記錄內(nèi)容與存檔要求。應(yīng)急預(yù)案制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：應(yīng)急預(yù)案啟動的責(zé)任人；緊急情況的處置程序；應(yīng)急用嬰兒培養(yǎng)箱的日常維護(hù)。培訓(xùn)考核制度應(yīng)包

9、括下列內(nèi)容：培訓(xùn)的內(nèi)容、方法、時間、目標(biāo)、計劃；培訓(xùn)的考核；新上崗員工的崗前培訓(xùn)。不良事件上報制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：不良事件上報程序；不良事件調(diào)查、評價程序；不良事件報告和調(diào)查記錄。安全與質(zhì)量控制評價制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：進(jìn)行安全與質(zhì)量控制評價的周期，組織和參與評價的部門及人員；安全與質(zhì)量控制信息內(nèi)容、評價方法和評價報告的內(nèi)容；評價結(jié)果的反饋以及整改措施的落實(shí)與監(jiān)督程序。檔案管理制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：管理類資料應(yīng)包括采購申請、評估論證及審批文件，采購文件，產(chǎn)品資質(zhì)文件，驗(yàn)收記錄，培訓(xùn)記錄，以及處置（轉(zhuǎn)移、報廢）評估及審批報告。技術(shù)類資料應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗(yàn)報告及合格證，使用說明書，維護(hù)保養(yǎng)手冊，維護(hù)、維修

10、等技術(shù)服務(wù)記錄，性能檢測記錄，臨床使用安全情況考核、評估分析報告，不良事件處置報告文件。檔案應(yīng)保存至設(shè)備終止使用后5年；檔案查閱登記制度；保管期滿檔案銷毀制度。安全控制基本要求新購置嬰兒培養(yǎng)箱的驗(yàn)收應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門XX嬰兒培養(yǎng)箱使用部門及供貨商依據(jù)訂貨合同、配置清單等相關(guān)文件進(jìn)行驗(yàn)收。供貨商提供的資料應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗(yàn)報告及合格證、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)手冊。在嬰兒培養(yǎng)箱投入使用前，使用部門和醫(yī)療器械管理部門應(yīng)對照使用說明書進(jìn)行技術(shù)參數(shù)和應(yīng)用功能測試。技術(shù)參數(shù)和應(yīng)用功能的檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求應(yīng)依據(jù)第6章的要求。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)有記錄并歸檔保存。使用管理使用場所應(yīng)符合使用說明書的要求。使用人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)醫(yī)師

11、或執(zhí)業(yè)護(hù)士。使用人員應(yīng)經(jīng)過設(shè)備使用培訓(xùn)，考核合格后上崗，并應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范。每次使用前，使用人員應(yīng)檢查傳感器和線纜，發(fā)現(xiàn)損壞應(yīng)及時更換；應(yīng)對培養(yǎng)箱的自檢情況、時鐘系統(tǒng)與安全狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)和記錄，狀態(tài)合格方可使用；并應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒和滅菌處理。 使用中應(yīng)至少每間隔1小時觀察一次培養(yǎng)箱各項(xiàng)顯示參數(shù)并做記錄，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止使用并及時通知醫(yī)療器械管理部門安排檢測和維修，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案。備用狀態(tài)的培養(yǎng)箱，應(yīng)每個月至少連續(xù)開啟10h進(jìn)行狀態(tài)測試。應(yīng)依據(jù)維護(hù)保養(yǎng)制度的要求進(jìn)行嬰兒培養(yǎng)箱預(yù)防性維護(hù)，并記錄和歸檔保存。應(yīng)依據(jù)第6章的要求，由醫(yī)療器械管理部門的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對臨床在用的嬰兒培養(yǎng)箱進(jìn)行性能

12、檢測。每年至少檢測一次。維修醫(yī)療器械管理部門應(yīng)安排專門的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)嬰兒培養(yǎng)箱的維修。嬰兒培養(yǎng)箱使用部門發(fā)現(xiàn)嬰兒培養(yǎng)箱使用異常應(yīng)及時通知醫(yī)療器械管理部門安排維修，并停止該嬰兒培養(yǎng)箱的使用。嬰兒培養(yǎng)箱維修后應(yīng)根據(jù)第6章的要求進(jìn)行性能檢測。終止使用凡屬于下列情況之一的應(yīng)終止使用：超過折舊年限無法滿足使用要求，計量、質(zhì)量檢測不合格的；未超過折舊年限，但嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)的；未超過折舊年限，但存在使用安全隱患，可能危害使用人員或嬰兒人身安全與健康的；未超過折舊年限，但維修費(fèi)用過高的。性能檢測與檢查通用要求嬰兒培養(yǎng)箱安全檢測應(yīng)符合GB 9706.1和GB 11243的規(guī)定，嬰兒培養(yǎng)箱的檢測項(xiàng)目與技

13、術(shù)要求采用JJF 1260的規(guī)定。環(huán)境要求溫度應(yīng)在2026范圍內(nèi)，控制溫度大于環(huán)境溫度3；相對濕度在30%85%范圍內(nèi)；氣壓在86kPa106kPa范圍內(nèi)；避免陽光直射。負(fù)載條件在嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)空置的條件下檢測。測量標(biāo)準(zhǔn)器及其它設(shè)備應(yīng)符合JJF 1260的規(guī)定。檢測項(xiàng)目及技術(shù)要求嬰兒培養(yǎng)箱的檢測項(xiàng)目通用檢測項(xiàng)目包括報警功能及電氣安全檢查。專用檢測項(xiàng)目應(yīng)符合6.5.2、6.5.3的要求?？諝鉁囟瓤刂品绞降膵雰号囵B(yǎng)箱檢測項(xiàng)目及技術(shù)要求溫度偏差不超過0.8。床墊水平時溫度均勻度不超過0.8，床墊傾斜時溫度均勻度不超過1.0。溫度波動度不超過0.5。平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不超過1.5。溫度超調(diào)量2

14、。對具有濕度控制功能的培養(yǎng)箱，相對濕度偏差不超過10%。在正常使用情況下，嬰兒艙內(nèi)的噪聲應(yīng)60dB的A計權(quán)聲壓級。報警器報警時，嬰兒艙內(nèi)的噪聲應(yīng)80dB的A計權(quán)聲壓級，箱外噪聲應(yīng)65 dB的A計權(quán)聲壓級。嬰兒溫度控制方式的培養(yǎng)箱檢測項(xiàng)目及技術(shù)要求皮膚溫度傳感器的最小顯示范圍至少應(yīng)包含3338區(qū)間。皮膚溫度傳感器精度應(yīng)在0.3內(nèi)。皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之差不超過0.7。對具有濕度控制功能的培養(yǎng)箱，相對濕度偏差不超過10%。在正常使用情況下，嬰兒艙內(nèi)的噪聲應(yīng)60dB的A計權(quán)聲壓級報警器報警時，嬰兒艙內(nèi)的噪聲應(yīng)80dB的A計權(quán)聲壓級，箱外噪聲應(yīng)65 dB的A計權(quán)聲壓級。報警功能檢查電源中

15、斷報警在嬰兒培養(yǎng)箱啟動狀態(tài)下，中斷電源，報警器應(yīng)發(fā)出相應(yīng)的聲光報警。供電電源中斷又恢復(fù)后不應(yīng)引起控制溫度或其他預(yù)置值的改變。風(fēng)機(jī)報警如果培養(yǎng)箱裝有空氣循環(huán)風(fēng)扇，當(dāng)風(fēng)機(jī)停轉(zhuǎn)或風(fēng)道堵塞時，培養(yǎng)箱應(yīng)自動切斷加熱器電源，同時發(fā)出相應(yīng)的聲光報警。檢測風(fēng)機(jī)報警應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定培養(yǎng)箱為空氣溫度控制的工作方式；設(shè)定控制溫度為34；待培養(yǎng)箱進(jìn)入穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，將出風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口分別用人為方式（如密織的布）阻塞，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出相應(yīng)的聲光報警。箱溫報警注：本條適用于空氣溫度控制方式的嬰兒培養(yǎng)箱。當(dāng)箱溫超過控制溫度的3時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出相應(yīng)的聲光報警，當(dāng)溫度回復(fù)到與控制溫度接近時，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警。檢測

16、箱溫報警應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定箱溫控制溫度為34；待培養(yǎng)箱進(jìn)入穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，用熱源（電吹風(fēng)或電烙鐵）使箱溫傳感器受熱，箱溫顯示值迅速上升，當(dāng)溫度上升到比控制溫度高3時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警；挪開加熱工具，箱溫顯示值下降，當(dāng)溫度下降到與控制溫度接近時，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，打開嬰兒艙正門、側(cè)門，箱溫顯示值迅速下降，當(dāng)溫度下降到比控制溫度低3時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警；關(guān)上嬰兒艙正門、側(cè)門，箱溫迅速上升，當(dāng)溫度上升到與控制溫度接近時，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警。膚溫報警注：本條適用于嬰兒溫度控制方式的嬰兒培養(yǎng)箱。當(dāng)接至皮膚溫度傳感器的連接器出現(xiàn)電氣上不連接、有開路的連接

17、或有短路連接等情況時；報警器應(yīng)發(fā)出聲光報警，同時對加熱器的加熱應(yīng)自動斷開，或培養(yǎng)箱應(yīng)自動切換到空氣溫度控制方式，且控制溫度為360.5或?yàn)槭褂谜咚O(shè)定的控制溫度。膚溫報警是否符合要求，應(yīng)通過模擬出規(guī)定的故障狀態(tài)，并觀察效果來進(jìn)行檢測。為了檢測是否存在任何中間位置阻止報警器報警的情況，應(yīng)將制造商推薦的傳感器的插頭緩慢的插入控制裝置的相應(yīng)插座來進(jìn)行連接。當(dāng)膚溫超過控制溫度的1時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出相應(yīng)的聲光報警，當(dāng)溫度回復(fù)到與控制溫度接近，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警。檢測膚溫報警應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定培養(yǎng)箱為嬰兒溫度控制的工作方式，控制溫度設(shè)定在36.0；待培養(yǎng)箱進(jìn)入穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，用熱源（電吹風(fēng)或電

18、烙鐵）使膚溫傳感器受熱，膚溫顯示值迅速上升，當(dāng)溫度上升到比控制溫度高1時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警；挪開加熱工具，膚溫顯示值下降，當(dāng)溫度下降到與控制溫度接近時，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警；在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，打開嬰兒艙正門、側(cè)門，膚溫顯示值迅速下降，當(dāng)溫度下降到比控制溫度低1時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警；關(guān)上嬰兒艙正門、側(cè)門，膚溫顯示值迅速上升，當(dāng)溫度上升到與控制溫度接近時，培養(yǎng)箱應(yīng)能自動消除聲光報警。嬰兒培養(yǎng)箱的檢測方法與評價電氣安全檢測應(yīng)使用電氣安全分析儀進(jìn)行檢測，并符合GB 9706.1規(guī)定。溫度和過載控制空氣溫度控制方式的嬰兒培養(yǎng)箱空氣溫度控制的嬰兒培養(yǎng)箱應(yīng)具有過熱切斷裝置。過熱切斷裝置的動

19、作應(yīng)獨(dú)立于嬰兒培養(yǎng)箱所有的恒溫器，應(yīng)能使培養(yǎng)箱溫度達(dá)到38時就切斷加熱器的供電。培養(yǎng)箱同時應(yīng)能發(fā)出聲光報警。檢測過載控制應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定箱溫控制溫度為35；待培養(yǎng)箱進(jìn)入穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，使用熱源（電吹風(fēng)或電烙鐵）對箱內(nèi)或超溫監(jiān)控傳感器加熱；培養(yǎng)箱溫度達(dá)到38時，培養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警。對于控制溫度允許越過37達(dá)到39的培養(yǎng)箱，應(yīng)另配備在培養(yǎng)箱溫度達(dá)到40時動作的第二過熱切斷裝置。在此情況下，38的過熱切斷作用應(yīng)能自動或手動停止。檢測第二過載控制應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定箱溫控制溫度為38；待培養(yǎng)箱進(jìn)入穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，使用熱源（電吹風(fēng)或電烙鐵）對箱內(nèi)或超溫監(jiān)控傳感器加熱；培養(yǎng)箱溫度達(dá)到40時，培

20、養(yǎng)箱應(yīng)能發(fā)出聲光報警。對于6.7.2.1.3的嬰兒培養(yǎng)箱，38及40兩個超溫監(jiān)控傳感器均應(yīng)檢測。超溫報警應(yīng)手動復(fù)位。嬰兒溫度控制方式的培養(yǎng)箱嬰兒溫度控制的嬰兒培養(yǎng)箱應(yīng)具有過熱切斷裝置，過熱切斷裝置的動作應(yīng)獨(dú)立于嬰兒培養(yǎng)箱所有的恒溫器，應(yīng)能使培養(yǎng)箱溫度達(dá)到40時就切斷加熱器的供電，培養(yǎng)箱同時應(yīng)能發(fā)出聲光報警。檢測過載控制應(yīng)按以下方法進(jìn)行：設(shè)定培養(yǎng)箱為嬰兒溫度控制的工作方式；將皮膚溫度傳感器另外保持在控制溫度以下；使用熱源（電吹風(fēng)或電烙鐵）對箱內(nèi)或超溫監(jiān)控傳感器加熱；當(dāng)報警器報警時，培養(yǎng)箱溫度不應(yīng)超過40，而且培養(yǎng)箱加熱器的電源應(yīng)被切斷。嬰兒溫度控制的培養(yǎng)箱在正常狀態(tài)下，用皮膚溫度傳感器測得的嬰兒

21、溫度低于控制溫度時，在過熱切斷裝置未動作的條件下，應(yīng)能達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)。檢測低溫控制的方法為：設(shè)定培養(yǎng)箱為嬰兒溫度控制的工作方式，控制溫度置于最高溫度，另外保持皮膚溫度傳感器至少低于此控制溫度2的條件下，通過溫度測量檢查是否符合6.7.2.2.3的要求。嬰兒培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)檢測空氣溫度控制方式的嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)檢測嬰兒培養(yǎng)箱床墊溫度、濕度測試點(diǎn)，溫度測試點(diǎn)用字母A，B，C，D，E表示，濕度測試點(diǎn)為中心點(diǎn)，即圖1中A點(diǎn)。將5支溫度傳感器分別置于床墊中心和床墊長寬中心線劃分為4塊面積的中心點(diǎn)，濕度傳感器置于床墊中心，傳感器放置在高出床墊表面上方10cm的平面上。將嬰兒培養(yǎng)箱的溫度控制器設(shè)定到所要求的控制

22、溫度、控制濕度（有此功能時），使嬰兒培養(yǎng)箱正常工作，達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)后開始讀數(shù)，每2min記錄所有測量點(diǎn)的溫度及顯示濕度，在30min內(nèi)共測試15次。溫度傳感器布點(diǎn)見圖1。嬰兒培養(yǎng)箱床墊溫度、濕度測試布點(diǎn)圖A點(diǎn)為嬰兒培養(yǎng)箱中心點(diǎn)溫度測量點(diǎn)。B，C，D，E為其他溫度測量點(diǎn)。A點(diǎn)也為濕度測量點(diǎn)。測量點(diǎn)離床墊表面上方距離為10cm。校準(zhǔn)檢測項(xiàng)目如下：控制溫度分別設(shè)定為32和36進(jìn)行測量。在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，計算顯示溫度平均值與平均培養(yǎng)箱溫度之差，得到溫度偏差。培養(yǎng)箱床墊托盤為水平方向，控制溫度分別設(shè)定為32和36進(jìn)行測量。計算B，C，D和E四點(diǎn)的每一點(diǎn)的平均溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差，取計算得到的最大差

23、值作為溫度均勻度。將培養(yǎng)箱內(nèi)的床墊慢慢傾斜，到兩個傾斜角為極限值的位置，控制溫度分別設(shè)定為32和36進(jìn)行測量。重復(fù)上述操作及計算，得到床墊傾斜時培養(yǎng)箱的溫度均勻度?？刂茰囟确謩e設(shè)定為32和36進(jìn)行測量。計算按照6.7.3.1.2規(guī)定進(jìn)行的15次測量的培養(yǎng)箱溫度測量值與平均培養(yǎng)箱溫度值的差值，取計算得到的最大差值作為溫度波動度。 控制溫度設(shè)定為36進(jìn)行測量，計算平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差?？刂茰囟仍O(shè)定為32，達(dá)到穩(wěn)定溫度狀態(tài)后，將控制溫度調(diào)至36，在顯示溫度接近36時，間隔不超過30s觀察A點(diǎn)測量溫度，記錄測得的培養(yǎng)箱溫度最大值。調(diào)整控制溫度后，測得的培養(yǎng)箱溫度最大值與設(shè)定控制溫度值之差作為溫

24、度超調(diào)量。見圖2。溫度超調(diào)量示意圖對具有濕度控制功能的培養(yǎng)箱，控制溫度設(shè)定為32，設(shè)定控制濕度，在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，每2min記錄測量點(diǎn)的濕度及培養(yǎng)箱顯示的濕度，測量3次，計算3次測量的顯示濕度平均值與A點(diǎn)測量值平均值的差，作為相對濕度偏差。將培養(yǎng)箱溫度控制在3033，具備加濕功能的培養(yǎng)箱將濕度加濕至最大狀態(tài)，將聲級計的傳聲器放置在嬰兒床墊中心離床墊表面上方10cm15cm處，測量嬰兒艙內(nèi)的噪聲。進(jìn)行這一實(shí)驗(yàn)時，嬰兒艙內(nèi)測得的背景噪聲（嬰兒培養(yǎng)箱不工作時的噪聲）應(yīng)至少比實(shí)驗(yàn)時測得的值（嬰兒培養(yǎng)箱正常工作時的噪聲）低10dB的A計權(quán)聲壓級。測量3次，取其算術(shù)平均值作為嬰兒艙內(nèi)的噪聲值。將培養(yǎng)器溫度控制在3033，具備加濕功能的培養(yǎng)箱將濕度加濕至最大狀態(tài)。在嬰兒培養(yǎng)箱報警狀態(tài)下，按6.7.3.1.3 g）規(guī)定的方法測量嬰兒艙內(nèi)的報警噪聲。將培養(yǎng)器溫度控制在3033，具備加濕功能的培養(yǎng)箱將濕度加濕至最大狀態(tài)。在嬰兒培養(yǎng)箱報警狀態(tài)下，在距離溫度控制器300cm、離地面高度為150cm處，用聲級計測得的噪聲為箱外報警噪聲。嬰兒溫度控制方式的培養(yǎng)箱校準(zhǔn)檢測在培養(yǎng)箱啟動狀態(tài)下檢測皮膚溫度傳感器顯示的溫度范圍，測得的溫度應(yīng)連續(xù)顯示并清晰易見。將皮膚溫度傳感器浸入水浴中，水浴的溫度應(yīng)標(biāo)定為36，水溫的波動在標(biāo)定值的0.1范圍