產品安全性監(jiān)督與產品安全認證

1、 產品安全性監(jiān)督與產品安全認證產品安全認證是目前國際上通行的一種產品安全性監(jiān)督形式。 1產品安全認證的類別 產品安全認證可以從下述不同角度加以分類。 1適用范圍和認證依據 按產品安全認證的適用范圍及認證的依據可分為： （1）國際認證：以國際有關組織發(fā)布的規(guī)定及標準為認證依據，并適用于該國際組織成員國范圍。 （2）區(qū)域認證：以區(qū)域法規(guī)和標準為認證依據，并適用于該區(qū)域組織成員國范圍。 （3）國家認證：以國家法規(guī)和標準為認證依據，并適用于該國家范圍。 2認證對象 按產品安全認證的對象可分為：電工產品安全認證；機械安全認證；汽車產品安全認證等。 3認證的約束性 根據產品安全認證的約束性可分為強制與自愿

2、兩類。 2強制性安全認證類型 強制性安全認證是產品安全性監(jiān)督的一種重要方式，一般有以下幾種類型。 （1）對產品的安全性在國家立法的基礎上，建立統(tǒng)一的市場準入制度，包括完善的法規(guī)一標準體系和完備的合格評定制度。 該類型的典型代表是歐盟目前推行的“CE標志”市場準入制度（包括了部分強制性認證的內容），其特征如下。 1）以立法為核心。歐盟（前身為歐共體委員會），通過頒布一些“指令”（即：對成員國有約束力的歐共體法律），規(guī)定了要求在歐洲統(tǒng)一市場中實行強制性管理的產品范圍、基本安全衛(wèi)生要求及評價方法。歐共體各成員國須將“指令”轉化成本國有關法律并予以實施。至2000年歐盟已發(fā)布涉及產品安全、衛(wèi)生與環(huán)境等

3、方面的指令約17項。 2）以“協(xié)調標準”為技術支持。1985年歐共體理事會通過了技術協(xié)調與標準化新方法決議，確定了技術立法與標準之間的關系。根據這一方法，歐共體通過采用“標準化委托書”的形式委托歐洲標準經組織（歐洲標準化委員會CEN、歐洲電工標準化委員會（CENLEC和歐洲電信標準化委員會ETSI）制訂與“指令相配套的標準“協(xié)調標準”，作為產品進入歐洲市場的具體技術要求。這些標準是根據某一個指令的要求，并覆蓋指令中一項或數項基本要求的具體技術要求。各成員國頒布的相應國家標準必須與“協(xié)調標準”一致。 3）統(tǒng)一合格評定的評價方法。歐共體理事會于1989年通過了關于合格評定全球性方針指令，該指令中提

4、出了法規(guī)領域及非法規(guī)領域中的測試活動應使用同樣的技術和方法的要求，規(guī)定了法規(guī)領域中各“指令”中涉及的產品的安全、衛(wèi)生等性能評價應選擇該“指令”中規(guī)定的一個或一組合格評定方式進行評價。 1993年歐共體理事會又發(fā)布了關于技術協(xié)調不同階段的合格評定程序的模式及加貼和使用CES標志的規(guī)則的決定，規(guī)定了以“制造者自我聲明”和第三方評價為主體的8種合格評定模式及程序。這種以第三方評定為主體的評價方法實質上就是“安全認證”。 4）“指定機構”為執(zhí)行“指令”的第三方實體。歐共體指令中規(guī)定了執(zhí)行“指令”的第三方機構條件。執(zhí)行“指令”的第三方機構統(tǒng)稱為指定機構（或檢驗機構），經歐共體確認并在歐共體公報上公布。其

5、主要職責是對需加貼“CE”標志的產品按選定類型進行合格評定（或審查），出具技術（檢驗）報告或接受其遞交的技術資料（報告）進行備案。 5）采用統(tǒng)一的辨識和管理標志。歐共體規(guī)定只有通過合格評定以后的產品，才可能在產品上加貼“CE標志”，以此作為準入市場的象征。 （2）通過國家立法，以強制性標準為依據，對產品實施強制認證。這種類型主要用于俄羅斯及中亞三國（烏茲別克斯坦、吉爾吉斯和哈薩克斯坦）和蒙古、土耳其、以色列等一些發(fā)展中國家。其特征如下： 1）國家建立了強制性標準體系（即：國家內自愿性標準體系和強制性標準體系并存）。1993年俄羅斯頒布了俄羅斯聯(lián)邦標準化法，其中規(guī)定俄羅斯的標準化規(guī)范文件分4類，

6、對涉及保證產品、工作和服務有利于保障環(huán)境、生命、健康和財產安全的要求和涉及俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定要求的國家標準都是強制性的。以經濟活動為主體的標準不應違反國家標準的強制性要求。依照法規(guī)必須認證的產品和服務的標準化規(guī)范文件應該包含對其進行強制性認證的要求。 蒙古和土耳其標準都分為國家標準（UST和TS）和企業(yè)標準，其中強制性國家標準占有一定比例。 上述這些國家的強制性標準在某種程度上起著技術法規(guī)的作用。強制性標準體系的形成為開展強制性認證奠定了技術基礎。 2）政府有關法律中明確了強制性認證的法律地位。1993年俄羅斯發(fā)布了俄羅斯聯(lián)邦產品與服務認證法，其中明確規(guī)定：俄羅斯認證可以有強制和自愿二種。在俄

7、羅斯聯(lián)邦法有規(guī)定的情況下應進行強制性認證。俄羅斯（標準化法）中也進一步指明：由國家標準化委員會根據強制性標準確定強制性認證的產品目錄。這些法律文件的配套執(zhí)行，奠定了俄羅斯實施以強制性標準為依據的強制性認證的法律基礎。據對俄羅斯參與認證活動的600多家認證機構和1900個檢測機構不完全統(tǒng)計，至1996年，實行強制性認證總數的90%。 蒙古于1991年頒布實施的消費者權益保護法和有關產品認證的法規(guī)是推行質量監(jiān)督和第三方認證的法律基礎。至1996年國家規(guī)定對涉及人體健康與安全、環(huán)境保護的74種產品實行強制性認證。 土耳其根據交通法和進口產品條例，經政府主管部門授權，對車輛及進口產品按照有關規(guī)定和強制

8、性TS標準實行強制性認證并頒發(fā)相應證書。 3）國家授權一個部門（機構）代表國家對標準化認證（包括強制性認證）實施統(tǒng)一管理。俄羅斯標準化法規(guī)定；俄羅斯標準化、計量與認證委員會（簡稱國家標委會）是全國標準化、計量與認證工作的主管機構。除確定強制性認證產品與服務項目外，還對強制性認證規(guī)則執(zhí)行情況及獲準認證機構、檢測實驗室和校準實驗室的技術政策。在俄羅斯，對從事強制性認證的認證機構，需由依法授權的聯(lián)邦政府機構按規(guī)定程序認可和委托，并按規(guī)定程序開展強制性認證工作。從事自愿認證的認證機構可按規(guī)定在俄羅斯國家標委會注冊，并根據市場需求自行制定工作規(guī)程進行認證工作。 蒙古自1992年起設立蒙古“國家標準化與計

9、量中心”，該“中心”是集行政管理與技術工作為一體的獨立政府機構，統(tǒng)一管理全國標準化、計量、質量（包括認證）和商檢工作，同時也承擔相應的技術檢測和科研任務。 土耳其根據1960年頒布的132號法令，由土耳其標準化協(xié)會（TSE）管理全國標準化與質量認證工作（包括進口產品的認證工作）。除其自身擁有18個檢驗實驗室直接開展認證業(yè)務外，還建立了3個地區(qū)組織，代表TSE從事認證活動；7個地區(qū)實驗室承擔相應產品的檢測工作。 4）國家對實行強制性認證的產品進行監(jiān)督管理。俄羅斯根據本國標準化法的規(guī)定，由國家標委會對國家標準中的強制性要求執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，建立了相應的國家檢查制度。蒙古推行在國家標準化與計量中

10、心領導下的國家監(jiān)督員制度。蒙古推行在國家標準化與計量中心領導下的國家監(jiān)督員制度，增強依法開展質量監(jiān)督工作的權威性和嚴肅性。 5）建立國家統(tǒng)一的認證辨識標志。俄羅斯分別建立了國家統(tǒng)一的“自愿認證標志”、“強制性認證標志”和“質量體系認證標志”等三種標志。蒙古與土耳其都建立了國家統(tǒng)一的認證標志，但未區(qū)分強制性認證與自愿認證。 屬于這一類型的部分國家認證標志見表1。表1部分國國家認證證標志（一一）6）參參照ISSO/IIEC導導則中推推薦的認認證制度度建立與與國際通通行做法法相一致致的國家家認證制制度。這這些國家家都在IISO/IECC推薦的的8種認認證制度度中選用用部分類類型建立立了本國國的認證證

11、制度。中中亞三國國較多地地采用IISO/IECC推薦的的8種模模式中的的第2、33、4種種，即型型式試驗驗+市場場監(jiān)督檢檢驗；型型式試驗驗+工廠廠抽樣檢檢驗和型型式試驗驗+市場場抽樣檢檢驗+工工廠抽樣樣檢驗。而而土耳其其的TEE則選擇擇8種模模式中的的第5種種，即：企業(yè)質質量保證證能力審審核（工工廠檢查查）+檢檢驗1）部門（地地方）立立法，對對某些涉涉及人身身安全產產品的認認證實施施強制性性管理賦賦予明確確的法律律地位。如如在美國國職業(yè)安安全與健健康管理理局、聯(lián)聯(lián)邦貿易易委員會會、商業(yè)業(yè)部等部部門制定定的法規(guī)規(guī)和條例例中都規(guī)規(guī)定某些些產品必必須要有有UL（美美國保險險商實驗驗室）的的認證標標志

12、；美美國299個州的的政府規(guī)規(guī)定，有有關產品品必須取取得ULL標志后后才可在在這些州州銷售。 又又如，德德國聯(lián)邦邦政府勞勞動及社社會部頒頒布的產產品安全全法和和設備備安全法法規(guī)定定，某些些產品（如如機械產產品的起起重設備備、電梯梯等）必必須經政政府有關關部門指指定的機機構按有有關標準準進行安安全認證證，合格格后加貼貼“GSS”標志志。 再如如，英國國對少數數涉及安安全、衛(wèi)衛(wèi)生和環(huán)環(huán)境污染染的產品品由政府府規(guī)定必必須進行行認證。英英國約有有3000個國家家標準由由政府頒頒布法令令規(guī)定在在有關產產品上必必須采用用，而其其涉及的的產品中中的100%由部部門法規(guī)規(guī)規(guī)定必必須接受受認證。 22）標準準作

13、為產產品安全全認證強強制性管管理的技技術依據據。這些些國家建建立的標標準體系系大多由由自愿性性標準構構成（單單軌制），但但這些標標準一經經法規(guī)引引用，就就成為必必須執(zhí)行行的強制制性規(guī)定定，成為為安全認認證必須須遵守的的技術依依據。 33）具有有資格的的認證機機構接受受政府委委托承擔擔產品安安全認證證強制性性管理的的任務。這這些國家家中的大大部分都都已建立立了國家家認可制制度，對對認證機機構和/或實驗驗室承擔擔相應任任務的能能力進行行資格認認可。經經認可的的認證機機構和/或實驗驗室均可可承擔法法規(guī)領域域（強制制性認證證）和非非法規(guī)領領域（自自愿認證證）兩方方面的任任務。政政府通過過一定程程序委托

14、托其中部部分機構構和/或或實驗室室承擔法法規(guī)領域域的安全全認證工工作，使使其成為為政府宏宏觀管理理市場的的技術支支撐。如如，美國國各級政政府大多多授權獨獨立的民民營機構構（實驗驗室）和和保險公公司來承承擔法規(guī)規(guī)領域的的認證工工作。實實力雄厚厚的一些些機構，常常常接受受多個政政府部門門的委托托，承擔擔多種檢檢驗、認認證工作作，前面面提到的的UL、美美國石油油學會（AAPI）等等就屬這這類機構構。 當然然，也有有的國家家將實施施強制性性認證的的工作委委托給一一些指定定機構。如如德國建建立了技技術監(jiān)督督強強制認證證與自愿愿認證獨獨立平行行的兩個個運行體體系。而而德國標標準化協(xié)協(xié)會（DDIN）和和德國

15、電電氣工程程師協(xié)會會（VDDE）分分別開展展機械和和電工產產品人證證（自愿愿性）；德國技技術監(jiān)督督協(xié)會（TTUV）主主要是根根據有關關法律法法規(guī)規(guī)定定從事技技術監(jiān)督督強強制認證證（檢驗驗）的民民營機構構（近幾幾年來也也開展一一些其他他產品的的認證工工作，部部分產品品與DIIN和VVDE有有交叉）。 44）建立立以國家家統(tǒng)一認認證制度度為基礎礎，各認認證機構構自主選選擇認證證模式的的運行機機制。各各國參照照ISOO/IEEC導則則的要求求建立了了本國認認證制度度，提出出了可供供選擇的的認證模模式類型型，各認認證機構構可根據據自身認認證活動動的特點點（如：產品類類別、企企業(yè)狀況況、社會會環(huán)境要要求

16、等）選選擇一種種或多種種類型作作為實施施認證的的方法。 55）對獲獲準強制制性認證證的產品品加貼標標志。鑒鑒于各國國管理制制度的不不同，加加貼標志志的方式式主要有有以下幾幾種。 aa.國國家規(guī)定定統(tǒng)一的的安全認認證標志志。認證證機構不不同，但但標志相相同，如如德國的的“GSS”標志志； b.采用用認證機機構的安安全標志志，如“UUL”標標志； cc.采采用國家家統(tǒng)一的的合格認認證標志志，如丹丹麥、瑞瑞典、法法國等； d.采用合合格認證證標志，但但在標志志顏色上上加以區(qū)區(qū)分，如如加拿大大的CSSA標志志，根據據安全認認證、效效率認證證、能耗耗認證和和全性能能認證等等的不同同采用不不同的顏顏色。

17、這這些國家家常用標標志見表表2。 表表2部部分國家家認證標標志（二二） （4）國國家通過過立法，對對進入市市場流通通的特定定產品實實行監(jiān)督督管理。根根據某種種需要，如如出于保保證該產產品的安安全性、貿貿易等需需要，國國家通過過行政立立法，對對某種產產品的技技術要求求、檢驗驗方法等等做出規(guī)規(guī)定，并并在該產產品進入入流通領領域時予予以強制制執(zhí)行。美美國于119988年由眾眾、參二二院通過過的緊緊固件質質量法案案（以以下簡稱稱緊固固件法）就就是此類類情況的的一例。這這種類型型具有如如下特征征。 1）通通過制定定行政法法規(guī)為某某類產品品進入市市場實施施強制性性管理提提供法律律依據。美美國的緊緊固件法法發(fā)布布1800天后即即生效。自自生效之之日起，凡凡進入美美國市場場的緊固固件（在在該法規(guī)規(guī)定的緊緊固件產產品類別別范圍內內）都必必須符合合該法的的要求，否否則不不得在美美國市場場銷售和和使用。 22）適用用對象具具體、專專一。緊緊固件法法中明明確提出出該法僅僅適用于于緊固件件（螺釘釘、螺栓栓、螺母母、雙頭頭螺栓和和墊圈）。 33）評價價的依據據和方法法具體。緊緊固件法法中規(guī)規(guī)定了對對緊固件件的評價價依據為為美國材材料與試試驗協(xié)會會（ASSTM）等等4個組組織制訂訂的標準準或被美美國標準準化協(xié)會