制程PFMEA管制程序

1、廣東3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站主 題 : 制程FMEA管制程序 版 本 : A1文件編號 : JENG-2-0006 上階文件 : 品質(zhì)手冊第11頁，共11頁 版 本 說 明A1 新發(fā)行 提案審查核準(zhǔn)目的：利用制程中的失失效模式與效效應(yīng)分析讓制制程工程師或或小組在制造造初期分析每每一個(gè)相關(guān)工工程、系統(tǒng)和和子系統(tǒng)及確確認(rèn)潛在失效效模式和相關(guān)關(guān)連原因以降降低制造過程程失效風(fēng)險(xiǎn)。適用范圍：2.1 新產(chǎn)品品導(dǎo)入;2.2生產(chǎn)過程程變更;2.3材料變更更;3.權(quán)責(zé)：3.1制造單位位(裝配、射出、沖沖壓、電鍍 )：制造數(shù)數(shù)據(jù)的匯總、整整理并及時(shí)反反應(yīng)以及對策策的相應(yīng)實(shí)施施；3.2質(zhì)量規(guī)劃劃小組：失效效模式

2、的建立立與分析以及及對策的擬定定；3.3品保部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過過程稽核并定定期進(jìn)行檢討討執(zhí)行狀況及及效果。4.名詞解釋：4.1FMEAA：Failuure Moode annd Efffectivve Anaalysiss ,失效模模式及有效性性分析；PFMEA：PProcesss Faiilure Mode and EEffecttive AAnalyssis ,制制程失效模式式及有效性分分析;4.2失效4.2.1在規(guī)規(guī)定條件下(環(huán)境、操作作、時(shí)間等)不能完成既既定功能；4.2.2在規(guī)規(guī)定條件下，產(chǎn)產(chǎn)品參數(shù)值不不能維持在規(guī)規(guī)定的上下限限之間。4.2.3產(chǎn)品品在工作范圍圍內(nèi)，導(dǎo)致零零組件如破裂裂、

3、斷裂等正正常規(guī)范以外外之異常現(xiàn)象象均屬之。4.3系統(tǒng)：此此處專指FMMEA之對象象物，或?yàn)榱懔慵巢课晃?、或?yàn)榱慵?、或?yàn)榻M合合、或?yàn)榭偝沙?、或?yàn)闄C(jī)構(gòu)構(gòu)。4.3.1子系系統(tǒng)：系統(tǒng)之之構(gòu)成件，如如零件之對組組合，組合之之對總成等，為為上游工程(前制程)狀態(tài)。5.作業(yè)內(nèi)容：(制程FMEAA填寫字段說說明)5.1FMEAA編號：5.1.1填入入FMEA文件件編號以便可可以追蹤使用用；5.1.2制程程FMEA表編編號，依工程程文件編碼原原則由工程文文管統(tǒng)一編碼碼;5.3制程名稱稱：填入將被分析制制程之名稱。5.4制造責(zé)任任單位：填入制造部門或或組別，也可可是協(xié)力廠名名稱。5.2產(chǎn)品零件件：填入想要分

4、析產(chǎn)產(chǎn)品零件名稱稱。5.5FMEAA日期：填入最初FMEEA被完成日日期，和最新新被修訂日期期。5.6生效日期期：最初FMEA發(fā)發(fā)布日期，不不能超過開始始計(jì)劃生產(chǎn)日日期。5.8審核小組組：質(zhì)量規(guī)劃小組。5.9制程作業(yè)業(yè)：填入要被分析的的制程所包含含的作業(yè)并作作簡單的敘述述,敘述盡可能能與被分析的的制程或作業(yè)業(yè)目的一致，當(dāng)當(dāng)制程包含多多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同同的潛在失效效模式時(shí)，要要將不同作業(yè)業(yè)視為不同制制程處理。5.10潛在失失效模式：當(dāng)制程可能不符符合制程要求求或設(shè)計(jì)意圖圖，敘述規(guī)定定作業(yè)的不合合格事項(xiàng)。它它是一個(gè)原因因而成為下工工程的潛在失失效模式，或或被上工程所所影響的潛在在失效模

5、式。無論如何，于準(zhǔn)備FMEA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個(gè)特殊殊作業(yè)零件、分分系統(tǒng)、系統(tǒng)統(tǒng)或制程特性性，所引起的的潛在失效模模式。制程工工程師或小組組要提出和回回簽下列問題題：5.10.1制制程或零組件件為何不符合合規(guī)格？5.10.2不不考慮工程規(guī)規(guī)格，什么是是客戶(最終使用者者、下工程或或服務(wù))所不滿意的的？5.11潛在失失效影響：5.11.1被被定義為對客客戶的功能失失效模式?？涂蛻糁傅氖牵合聜€(gè)站別、下下個(gè)制程及最最終客戶。每每一個(gè)潛在失失效功能都必必須被考慮；5.12嚴(yán)重度度：分析不良良模式對系統(tǒng)統(tǒng)本身，高層層次系統(tǒng)或其其它關(guān)連層次次系統(tǒng)影響的的嚴(yán)重程度。 嚴(yán)重度評分

6、分標(biāo)準(zhǔn)后果嚴(yán)重性(顧客的的后果)嚴(yán)重性(制造/裝配的后果果)等級無無法辨別的影響響對作業(yè)或操作者者而言有輕微微的不方便或或影響1很輕微外觀而非功能能能失效，有辨辨識能力的顧顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷陷部分產(chǎn)品(小于于100%)需要重工,無報(bào)廢,在生產(chǎn)在線線原工站重工工2輕微外觀而非功能能能失效，500%的顧客能能發(fā)覺缺陷部分產(chǎn)品(小于于100%)需要重工，無無報(bào)廢,在生產(chǎn)在線線其它工站重重工3很低外觀而非功能能能失效，多數(shù)數(shù)(75%以上上)的顧客能發(fā)發(fā)覺缺陷產(chǎn)品需要單獨(dú)檢檢驗(yàn)，無需報(bào)報(bào)廢，但部份份產(chǎn)品(小于100%)需重工4低最終端顧客可使使用產(chǎn)品但舒舒適性/便利性下降降100%的產(chǎn)品品可能

7、需要重重工5中等最終端顧客可使使用產(chǎn)品但不不舒適/便利顧客不滿意一部分(小于1100%)產(chǎn)產(chǎn)品可能需要要報(bào)廢，不需需單獨(dú)檢驗(yàn)6高產(chǎn)品可使用但性性能水平下降降顧客非常不滿意意產(chǎn)品需要單獨(dú)檢檢驗(yàn),一部分(小于100%)可能需要要報(bào)廢7很高產(chǎn)品不能使用(喪失基本功功能)100%的產(chǎn)品品可能需要報(bào)報(bào)廢8有警告的危害失效的模式在有有警告的情況況下影響到終終端使用的安安全問題或涉涉及到違反法法令法規(guī)問題題。在有警告的情況況下對(機(jī)器或總成成)作業(yè)者造成成危害9無警告的危害失效的模式在無無警告的情況況下影響到終終端使用的安安全問題或涉涉及到違反法法令法規(guī)問題題。在無警告的情況況下對(機(jī)器或總成成)作業(yè)者造成

8、成危害10 5.122.1 評定定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重重度當(dāng)潛在失失效模式導(dǎo)致致最終顧客和和/或一個(gè)制造造/裝配廠產(chǎn)生生缺陷時(shí)得出出相應(yīng)的后果果。最終顧客客永遠(yuǎn)是要首首先考慮的。如如果兩種可能能都存在的，采采用兩個(gè)嚴(yán)重重度值中的較較高者。 5.122.2 如果果受失效模式式影響的顧客客是下段制程程/裝配廠，嚴(yán)嚴(yán)重度的評價(jià)價(jià)超出了本過過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)或知識范圍圍，應(yīng)咨詢下下段制程/裝配廠的過過程工程師的的意見。5.13 級別別： 對對那些可能需需要附加的過過程控制的部部件 、子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的特殊殊產(chǎn)品或過程程特性的分級級(如關(guān)鍵、主主要、重要、重重點(diǎn)) 。 5.14潛在失失效原因：在盡可能的

9、范圍圍里，列出所所有能想象得得到的失效原原因；應(yīng)列出出具體的錯(cuò)誤誤或故障情況況而不應(yīng)使用用含糊不清的的詞語。5.15發(fā)生度度 發(fā)生度評分分標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能失效的比率率Ppk等級極低的:失效不不大可能有發(fā)發(fā)生0.001%1.671低：失效比較少少發(fā)生0.01%1.3020.05%1.203中等：失效偶爾爾發(fā)生0.1%1.1040.2%1.0050.5%0.946高：失效經(jīng)常發(fā)發(fā)生1%0.8672%0.788很高：失效持續(xù)續(xù)發(fā)生5%0.55910%0.55105.16現(xiàn)行過過程控制： 現(xiàn)行行的過程控制制是對盡可能能地防目失效效模式或其起起因/機(jī)理的發(fā)生生或者探測將將發(fā)生的失效效模式或其起起因/機(jī)

10、理的控制制的說明。這這些控制可以以是諸如防失失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)計(jì)過程控制(SPC)或或過程后的評評價(jià)等。評價(jià)價(jià)可以在目標(biāo)標(biāo)工序或后續(xù)續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制制可以考慮：預(yù)防：防止失效效的起因/機(jī)理或失效效模式出現(xiàn)，或或者降低其出出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失失效的起因/機(jī)理或者失失效模式，導(dǎo)導(dǎo)致采取糾正正措施 。如果可能，最好好的途徑是先先采用預(yù)防控控制。假如預(yù)預(yù)防性控制被被融入過程意意圖并成為其其一部分，它它可能會影響響最初的頻度度定級。探測測度的最初定定級將以探測測失效起因/機(jī)理或探測測失效模式的的過程控制為為基礎(chǔ)。5.17難檢度度探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦薦范圍等級ABC幾乎不可能絕對

11、肯定不可能能探測X不能探測或沒有有檢查10很微小控制方法可能探探測不出來X只能通過間接或或隨機(jī)抽查來來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)機(jī)會能探測出出來X只能通過目測檢檢查來實(shí)現(xiàn)控控制8很小控制有很少的機(jī)機(jī)會能探測出出X只通過雙重目測測檢查來實(shí)現(xiàn)現(xiàn)控制7小控制可能探測出出XX用制圖的方法,如SPC來實(shí)現(xiàn)現(xiàn)控制6中等控制可能探測出出X控制基于零件離離開工站后的的計(jì)量測量,或者零件離離開工站后1100%的GO/NGG測量5中上控制有較多機(jī)會會探測出XX在后續(xù)工站上的的誤差探測，或或在作業(yè)準(zhǔn)備備時(shí)進(jìn)行測量量和首件檢查查(僅適用于作作業(yè)準(zhǔn)備的原原因)4高控制有很多機(jī)會會可探測出XX在工站上的誤差差探測，或利

12、利用多層檢驗(yàn)驗(yàn)在后續(xù)的工工站上進(jìn)行誤誤差探測：供供應(yīng)、選擇、安安裝、確認(rèn)不能接受有有差異零件3很高控制幾乎肯定能能探測出XX在工站的誤差探探測(自動探策)不能通過過有差異的零零件2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項(xiàng)目已已通過制程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采采用了放錯(cuò)措措施，有差異異的零件不可可能產(chǎn)出1檢驗(yàn)類別： A.防錯(cuò) B.量具 C.人工檢驗(yàn)5.18通過風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RPN)選選擇關(guān)鍵失效效模式：5.18.1風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是是嚴(yán)重度(SS)、發(fā)生度度(0)、和難難檢度(D的乘積。RPPN=(S)*(0)*(D);5.18.2 RPN是一一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的指標(biāo)。質(zhì)質(zhì)量規(guī)劃小組組應(yīng)事先對所所分析項(xiàng)目功功能的RPNN值做出

13、規(guī)定定,當(dāng)RPN較高時(shí)時(shí)，設(shè)計(jì)小組組應(yīng)提出矯正正措施來降低低RPN值。一一般實(shí)務(wù)上，較較不注意RPPN的值的結(jié)結(jié)果，通常嚴(yán)嚴(yán)重度高于99時(shí)就需特別別注意或做預(yù)預(yù)防措施。5.19建議改改善措施：當(dāng)失效模式依RRPN數(shù)列其其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)時(shí)，針對最高高等級的影響響和關(guān)鍵項(xiàng)目目提出矯正措措施。任何措措施的目的是是要減少任何何的發(fā)生度、嚴(yán)嚴(yán)重度、或難難檢度。可考考慮實(shí)行下列列措施，但并并不限于此：5.19.1為為了降低發(fā)生生機(jī)率，需要要制程或設(shè)計(jì)計(jì)變更；5.19.2只只有設(shè)計(jì)或制制程變更可以以降低嚴(yán)重等等級；5.19.3為為了增加查出出的機(jī)率，需需要制程或設(shè)設(shè)計(jì)變更。通通常改進(jìn)偵查查管制方法，對對質(zhì)量改善是是浪費(fèi)和無效效的。增加質(zhì)質(zhì)量管理檢驗(yàn)驗(yàn)頻率不是良良好矯正措施施。對于特定的失效效，如果工程程評價(jià)認(rèn)為無無需建議措施施,則應(yīng)在FMEEA表的 “ 建議措措施”欄注明 “無”。5.20建議措措施的責(zé)任：填入每項(xiàng)建議措措施的責(zé)任者者以及預(yù)定完完成日期。5.21采取的的措施：在確定了措施以以后，填入