2022-2023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考前模擬押題密卷一（有答案）試卷號(hào)5

1、2022-2023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.藥事組織(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：4)正確答案:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織結(jié)構(gòu)的總稱。2.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄收載的品種包括（章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度，難度：5）A、現(xiàn)行版藥典收載的藥品B、國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品C、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品D、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種E、國(guó)家批準(zhǔn)的新藥正確答案:A,B,C3.藥品信息評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)它的(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：4)A、目的性、新穎性、客觀性、準(zhǔn)確性、全面

2、性B、準(zhǔn)確性、全面性、客觀性、真實(shí)性、科學(xué)性C、系統(tǒng)性、客觀性、真實(shí)性、可靠性、新穎性D、可靠性、全面性、真實(shí)性、系統(tǒng)性、精確性正確答案:A4.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)B、又叫藥學(xué)保健C、以病人為中心的一種服務(wù)模式D、高于臨床藥學(xué)的新概念E、藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)正確答案:A5.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、多樣性E、均一性正確答案:D6.藥事管理研究過程中，從哪幾個(gè)原則衡量一個(gè)問題是否值得研究（章節(jié)：第一章 緒

3、論，難度：3）A、目的性原則B、創(chuàng)造性原則C、普遍性原則D、科學(xué)性原則E、可行性原則正確答案:A,B,D,E7.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、食用要求B、生產(chǎn)要求C、制劑要求D、藥用要求E、質(zhì)量要求正確答案:D8.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：3)正確答案:是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的中華人民共和國(guó)藥典、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。9.下列不屬于我國(guó)藥品管理制度的是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：3)A、國(guó)家基本藥物制度B、中藥品種保護(hù)制度C、藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度D、藥物遴選制度E、藥品

4、特殊管理制度正確答案:D10.特殊管理藥品包括哪些？國(guó)家對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理的意義？正確答案:(1)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。 (2)國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理，以保證其合法、安全、合理使用，正確發(fā)揮防治疾病的作用，嚴(yán)防濫用和流入非法渠道，構(gòu)成對(duì)人們健康、公共衛(wèi)生和社會(huì)的危害。11.民族藥(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：1)正確答案:系指我國(guó)某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性 ，如藏藥、蒙藥等。12.特殊管理藥品中，嗎啡屬于（）藥品(所屬章節(jié)：第八章 特殊管理

5、藥品的管理 ，難度：2)正確答案:麻醉13.下列不屬于藥品注冊(cè)管理的必要性的是（章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理，難度：2）A、保證藥品安全有效B、維護(hù)人民健康C、提高新藥研發(fā)水平D、提升醫(yī)藥科技競(jìng)爭(zhēng)力E、規(guī)范藥學(xué)科研行為，維護(hù)科研道德正確答案:A,B,C,D,E14.依照GSP規(guī)定，跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)A、主管藥師B、執(zhí)業(yè)藥師C、副主任藥師D、主任藥師E、以上均不對(duì)正確答案:B15.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（）年內(nèi)實(shí)施，逾期作廢，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向SFDA提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等。(所

6、屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：2)正確答案:316.余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013 年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1 個(gè)月。2015 年3 月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”401 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但

7、還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)C、因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形正確答案:A17.與處方概念不符的是：(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、處方具有法律上的意義B、處方具有技術(shù)上的意義C、處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項(xiàng)重要書面文件D、處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件E、處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義正確答案:D18.藥事管理學(xué)教材主要介紹的是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：3)A、藥品質(zhì)量

8、管理B、藥品監(jiān)督管理C、藥事行政D、藥品經(jīng)營(yíng)管理E、藥事公共行政正確答案:E19.調(diào)整行政訴訟過程中形成的各種關(guān)系的法律制度是(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：2)A、行政強(qiáng)制制度B、行政處罰制度C、行政訴訟制度D、行政許可制度E、行政復(fù)議制度正確答案:C20.不合格藥品應(yīng)存放在（ ）。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：1)正確答案:不合格區(qū)21.藥事管理研究法實(shí)驗(yàn)研究的目的是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：5)A、研究原因和結(jié)果的關(guān)系。即研究分析“為什么”B、選定實(shí)驗(yàn)方案C、選取實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組D、研究明確自變量和因變量E、確定實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組的抽樣方法正確答案:A

9、22.藥品臨床前研究?jī)?nèi)容中藥學(xué)研究不包括(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：2)A、原料藥工藝研究B、制劑處方及工藝研究C、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組份的試驗(yàn)D、藥品質(zhì)量試驗(yàn)E、藥效學(xué)試驗(yàn)正確答案:E23.未取得藥品生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的將處以(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：5)A、一倍以上三倍以下的罰款B、違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額上五倍以下的罰款C、違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額上七倍以下的罰款D、違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額罰款E、違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額罰款正確答案:B24.多年來，國(guó)務(wù)院及中藥監(jiān)督管理相關(guān)部門制定了一系列管理中藥的法規(guī)，涉及中藥

10、的監(jiān)督管理、（）等方面（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：2）A、研制B、審批C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、中藥品種保護(hù)E、中藥材市場(chǎng)管理F、購(gòu)買正確答案:A,B,C,D,E25.下列哪一種藥品不屬于特殊管理的藥品(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：1)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、化療藥品E、放射性藥品正確答案:D26.醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的原則是經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：1）正確答案:錯(cuò)誤27.藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)包括（章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理，難度：3）A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

11、D、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案:A,B,C,D,E28.以下對(duì)GMP生產(chǎn)區(qū)要求正確的是（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：2）A、應(yīng)當(dāng)有足夠的空間B、不同潔凈級(jí)之間壓差不低于10PaC、潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)平整光潔D、綜合考慮藥品特性E、避免交叉污染正確答案:A,B,C,D,E29.（）成立于1907年，由全國(guó)藥學(xué)工作者自愿組成并依法成產(chǎn)的全國(guó)性、學(xué)術(shù)性、非營(yíng)利性社會(huì)組織。(所屬章節(jié)：第三章 藥事組織 ，難度：2)正確答案:中國(guó)藥學(xué)會(huì)30.現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)源地是(所屬章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理 ，難度：2)A、英國(guó)B、美國(guó)C、中國(guó)D、法國(guó)E、加拿大

12、正確答案:B31.藥師的職業(yè)道德包括（）（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理，難度：5）A、以人為本，一視同仁B、實(shí)事求是，忠實(shí)于科學(xué)C、尊重患者，保護(hù)權(quán)益D、廉潔自律，誠(chéng)實(shí)守信E、崇尚科學(xué)，開拓創(chuàng)新正確答案:A,C,D,E32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的( )負(fù)責(zé)。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：1)正確答案:藥品質(zhì)量33.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交 部門處理。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)A、質(zhì)管部B、倉(cāng)儲(chǔ)部C、業(yè)務(wù)部D、物流部E、以上都不是正確答案:A34.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征有（章節(jié)：第十章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，難度：4）A、無形性B、競(jìng)爭(zhēng)性C、時(shí)限性D、專有性E、地域性正確答案:A,C,D,E35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些情形時(shí)，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款（章