實驗室內審檢查表(準則)(2020年整理)x課件

1、學 海 無 涯 實驗室內部審核檢查表 編號： 1編制人 編制日期 審核過程 預計時間 被審核部門 條款 檢查項目（規(guī)定） 檢查方法（內容） 涉及部門 檢查記錄 結論 4.1.1 01 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經法人授權，能獨立承擔第三 方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務 活動，有獨立的帳號、獨立核算。 01 檢查高層管理者、技術主管、質量主管及各部門主管相關任命文件（查看授權書、法人 證書、組織機構、質量體系結構、技術管理 結構、授權簽字人相關文件等是否與質量手冊規(guī)定相符）。 4.1.2 02 實驗室應具有固定的工作場所，應具備正確進行檢測所需要的并且能夠獨立 調配使用的固定

2、、臨時和可移動檢測設 備設施。 02 查看相關文件（工作場所文件）、資料等證明材料。檢查實驗室設備設施。 4.1.3 03 實驗室的管理體系應覆蓋其所有場所 進行的工作。 03 檢查實驗室管理體系，包括實驗室在固定設施內、離開其固定設施的場所，或在相關的 臨時或移動設施中所開展的檢測工作。 檢查體系是否覆蓋實驗室及臨時場所，識別手 冊的規(guī)定 檢查實驗室的管理覆蓋，看其職責、簽字人、 程序及管理活動（內審）等 學 海 無 涯 實驗室內部審核檢查表 1編制人 編制日期 2學 海 無 涯 檢查能力覆蓋，所有場所檢測能力滿足要求 4.1.4 04 實驗室應有與其從事檢測活動相適應 的專業(yè)技術人員和管理

3、人員。 04 查閱人員一覽表及其專業(yè)技術人員和管理人員檔案資料，是否符合認定準則要求。（參 考技術要求 5.1） 4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益 關系；不得參與任何有損于檢測判斷的 獨立性和誠信度活動；不得參與和檢測 項目或者類似的競爭性項目有關系的 產品設計、研制、生產、供應、安裝、 使用或者維護活動。 應有措施保證其管理層和員工不受任 何來自外部的不正當的商業(yè)、財務和其 他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄 賂。 05 查看相關要求規(guī)定，重點檢查防止商業(yè)賄賂機制的規(guī)定、監(jiān)督和實施情況，所承擔的檢 測在經濟、行政、技術上是否都能獨立于被 檢單位，即在

4、行政上無隸屬關系，并了解實 施情況（文件、記錄），否與質量手冊規(guī)定相 符。 06 了解相關制度及其員工行為規(guī)范，落實情 況。 質量手冊相關條款。 4.1.6 07 實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密 負有保密義務。并有措施。 07 質量手冊相關條款規(guī)定。 應有保護客戶的機密信息和所有權的政策和 程序，包括保護電子存儲和傳輸結果的程序； 4.1.7 08 確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的地位，以及質量管理、技術 運作和支持服務之間的關系。 08 查看組織機構圖。部門隸屬關系。明確內外關系。 2學 海 無 涯 檢查能力覆蓋，所有場所檢測能力滿足要求 03

5、學 海 無 涯 4.1.8 09 檢驗機構的高層管理者、技術主管、質 量主管及各部門主管應有任命文件。 09 查看人員任命文件。 4.1.9 10 規(guī)定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關 系。必要時指定關鍵管理人員代理人。 10 檢查質量要素職能分配表，各項職 能是否分解、落實到相關崗位。 注意文字表述與機構圖是否一致 4.1.10 11 由熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測人員包括在培 員工進行足夠的監(jiān)督。 11 檢查監(jiān)督員的監(jiān)督記錄，監(jiān)督是否到位，重點檢查是否制定監(jiān)督計劃，過程和方法是否確 定，是否形成監(jiān)督記錄，是否納入管理評審的 輸入，是否涉

6、及每一位檢測人員（包括在培見 習人員）。 4.1.11 12 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質量主管，賦予其能 夠保證管理體系的有效運作的職責和 權利。 12 檢查質量主管任命文件以及實施情況。 4.1.12 13 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并報質保量按時完成（適用于授權/驗收實驗室）。 13 若有，有無計劃？ 4.2 14 管理體系 實驗室應建立和保持能夠公證其公證 性、獨立性并與其檢測相適應的管理體 系。管理體應系行成文件，闡明質量有 關政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有人員理解并有效實施。 14 檢查體系文件（目錄）及其內容，包括方針、法律法規(guī)、標準、指

7、導書、校準記錄、軟件、 光盤、攝影資料等。 管理體系包括兩大部分， 管理要求和 技術要求。手冊中質量方針、目標、承諾等相關條款。 檢查質量手冊和程序文件宣貫情況，實施情 況。 3學 海 無 涯 09 檢驗機構的高層管理者、技術主管、質 4學 海 無 涯 4.3 15 文件控制 應建立并保持文件的編制、審核、批準、 標識、發(fā)放、保管、修訂和廢除等控制 程序，確保現行有效。 15 查看對應的程序文件，檢查文件審批表、文件修改申請、標準確認表、更新標 準能力評審表等記錄是否符合程序文件要 求。 還要查看文件編號規(guī)則是否與實際一致。 4.4 16 檢測的分包 如果實驗室將檢測工作的一部分分包， 接受分

8、包的實驗室 一定要符合本準 則的要求。 分包比例應予以控制（限儀器設備使用 頻次低、價格昂貴 及特種項目。） 16 若有分包，檢查分包合同、項目及其相關記錄。 4.5 17 服務和供應品的采購 實驗室應有以選擇和購買對檢測質量 有影響的服務和供應品的政策和程序。 還應有與檢測有關的試劑和消耗材料 的購買、驗收和存儲的程序，以確保其 質量。 17 檢查服務和材料、設備采購程序、采購計劃申請表、材料驗收單。檢查采購文件及其內容 是否符合要求，采購文件上有無技術管理層的審批簽字。 重點要檢查提供檢定校準的服務方的資 格、項目、評價及記錄 4.6 18 合同評審 實驗室應建立和維持評審客戶要求、標 書

9、和合同的程序。 明確客戶的要求。 18 檢查檢驗合同書，客戶要求應合理、明確，文件齊全。要求應便于理解，評審的目的是 確保實驗室能很好理解客戶的要求，明確他 們的最終要求。 對合同的不同意見，一定在檢測開始前得到 解決，雙方必須認同合同條款。 4學 海 無 涯 15 文件控制 15 查看對應的程序文件，5學 海 無 涯 4.7 19 申訴和投訴 實驗室應建立完善申訴和投訴處理機 制，處理相關方對其檢測提出的異議。 應保存所有的申訴及其處理結果記錄。 19 檢查客戶申訴投訴記錄。 檢查投訴記錄、針對其開展的調查和 糾正 記錄，是否歸檔。 4.8 20 糾正措施、預防措施及改進 實驗室在確認了不符

10、合工作時，應采取 糾正措施； 在確定了潛在不符合的不符合原因時， 應采取預防措施，以減少類似不符合工 作發(fā)生的可能性。實驗室通過糾正措 施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。 20 檢查檢驗室是否制定并實施了不符合工作的控制程序？有無實施及其記錄？檢查改進、糾正和預防措施實施情況表、內部審核報 告、不符合報告等。 檢查糾正措施程序中是否規(guī)定產生 原因的 責任部門。實驗室用什么方法分析潛在不符 合的可能性？ 糾正措施的制定過程，并檢查糾正措施的跟 蹤審核記錄。 4.9 21 記錄 實驗室應建立和維持適合自身情況并 符合現行質量體系的記錄制度。實驗室 質量記錄的編制、填寫、更改、識別、 收集、索引、存

11、取、存檔、存放、維護 和清理等應按照適當程序規(guī)范進行。 所有工作應予以記錄，對電子儲存的記 錄應采取有效措施、避免記錄數據改 動、丟失。 實驗室應將原始觀測記錄、計算和導出 數據、記錄以及證書等技術記錄均應歸 檔并按適當的期限保存。每項檢測或校21 抽查或隨意抽取份記錄（今年份，去年份），檢查填寫、修改、存檔等情況是否 符合 4.9 的要求。 是否制定并實施了記錄控制程序，并 規(guī)定有 記錄的標識、存儲、保護、索引、保存期限 和處置的控制要求？ 實驗室采取什么方式對記錄（包括電子記錄） 進行安全保護和保密？ 每項檢測記錄是否包含了足夠的信息，能否再現？填寫正確完整、自己清晰，更改是否 規(guī)范，能否

12、準確識別查看質量記錄，設備使 用、維護記錄。相關信息是否齊全，上年度 5學 海 無 涯 19 申訴和投訴 19 檢查客戶申訴投訴記6學 海 無 涯 準的記錄應包含足夠的信息以保證其 能夠再現。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測的人員的標識。所有記錄、 證書和報告都應安全儲存、妥善保管并 為客戶保密。 記錄是否歸檔。（記錄可保存于任何媒體上， 例如硬盤或電子媒體。） 4.10 22 內部審核 實驗室應定期對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系 和本準則的要求。每年度的內部審核活 動應覆蓋管理體系的全部要素和所用 活動。審核人員應經過培訓并確認其資 格，只要資源允許，審核人員應獨立

13、于 被審核工作。 22 檢查年度內部審核計劃、內部審核檢查表、內部審核報告、不符合報告等，內部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素 和所用活動？審核人員的資格是否經過確 認，是否獨立于被審核工作？ 4.11 23 管理評審 實驗室最高管理者應根據預定的日程表和程序，定期地對實驗室的質量體系 和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適 用和有效，并進行必要的改動或改進。 評審應考慮到： 23 是否制定了管理評審程序，能否以最高管理職責的力度為管理體系的運行提供支持與保 障？ 管理評審是否由最高管理者主持，是否每 12個月至少組織一次？ 評審會議是否討論了較為廣泛的輸入信息， 6學 海 無 涯 準的記錄應包

14、含足夠的信息以保證其 能夠再現7學 海 無 涯 政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員 的報告、近期內部審核的結果、糾正和預防措施、由外部機構進行的評審、實 驗室間比對或能力驗證的結果、工作量 和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、 其他相關因素，如質量控制活動、資源以及員工培訓。 還是只是內審的總結？ 管理評審會議有否記錄并形成結論，對提出 的問題是否有糾正措施？ 結合查看管理評審計劃、記錄、報告等資料。 7學 海 無 涯 政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員 的報告學 海 無 涯 編制人 編制日期 審核過程 預計時間 被審核部門 條款 檢查項目（規(guī)定） 檢查方法（內容） 涉及部門 檢查記錄 結論

15、5.1 5.1.1 人員 01 實驗室應有與其從事檢測活動相適應的專 業(yè)技術人員和管理人員，實驗室應使用正 式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗 室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督， 并且按照實驗室管理體系要去工作。 01 檢查人員檔案和勞動合同等。對臨 時簽約人員或額外技術人員是否簽 約。 5.1.2 02 對所從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測或報告以及操作設備的人員，應根據相應的教育、 培訓、經驗和許可證明的技能進行資格 確認并持證上崗。從事特殊產品的檢測 和校準活動實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī) 的規(guī)定要求。 02 檢查實驗室是如何

16、根據崗位職責要求對員工的技能進行確認的？ 人員是否經過崗前培訓，持證上 崗？是否制定培訓程序，檢查其計 劃、內容、考核結果等； 檢查 10 份上崗考核記錄及上崗證。 5.1.3 03 實驗室應確定培訓需求，建立、制訂實驗室人員的培訓程序和計劃，培訓計劃應與 實驗室承擔的任務相適應的教育、培訓， 并有相應的技術知識和經驗。 03 檢查人員培訓程序及、計劃、內容。 以及落實情況。 8 學 海 無 涯 編制人 編制日期 審核過程 預計時間 9學 海 無 涯 5.1.4 04 使用在培中的人員時，應對其進行適當的 監(jiān)督。 04 檢查在培見習人員的監(jiān)督記錄。 5.1.5 05 實驗室應保存人員的資格培訓

17、技能和經歷等的檔案。 05 檢查所有人員檔案 5.1.6 06 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè) 務，經考核合格。 06 檢查相關人員技術檔案文件、考核記錄。 5.2 5.2.1 設施和環(huán)境條件 07 實驗室的設施和環(huán)境條件滿足相關法律法 規(guī)、技術規(guī)范或標準要求。 07 實驗室的設施和環(huán)境條件能否保 證檢測的有效進行？是否符合要求？ 有無控制文件？查看溫度、濕度、排 風等設施是否滿足相關法律法規(guī)、技 術規(guī)范或標準要求。 5.2.2 08 設施和環(huán)境對結果的質量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固 定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的 影響。

18、08 檢查環(huán)境條件監(jiān)控記錄，監(jiān)控設施是否定期校準，有無狀態(tài)標識？ 對現場檢驗中的環(huán)境條件是如何進 行控制的？有無應急措施程序？ 5.2.3 09 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻 射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、 電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制， 并有相應的應急處理措施。 09 有無相關安全作業(yè)程序，應急處理措施？ 5.2.4 10 應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測產生的廢氣、廢液、粉 塵、噪聲等的處理符合環(huán)境和健康要求，并 有應急處理措施。 10 檢查環(huán)境保護程序，措施。查看有毒有害物品登記表、有毒有害物 品發(fā)放表、

19、廢液、廢氣處理登記 表，檢查其處理的依據及記錄，還 9學 海 無 涯 04 使用在培中的人員時，應對其進行適當的學 海 無 涯 要重點檢查實驗室的應急處理預案 及是否可行。 5.2.5 11 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。應將不相容活動的相 鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交 叉污染。 11 檢查有無具體分析資料，不相容的影響有多大。 檢查具體隔離措施及效果記錄。 5.2.6 12 對影響工作質量和設計安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。 12 相互影響的工作區(qū)域，是否制定了相應的程序文件（對策、措施）？ 有沒有標識？ 5.3 5.3.1 檢測和校準方法 13

20、實驗室應使用適合的方法和程序進行所有 檢測準活動，實驗室應優(yōu)先選用國家標準、 行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可 能影響校準結果，實驗室應制訂作業(yè)指導 書。 13 檢查實驗室檢測方法確認程序，使 用標準，檢測項目的作業(yè)指導書。 作業(yè)指導書是否齊全，主要檢驗項 目、技術較復雜的操作、大型儀器 設備是否制定作業(yè)指導書，重點檢 查能否保持檢驗人員的操作一致 性。 5.3.2 14 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果發(fā)生了變化應重新確認。實驗室 應確保使用標準的最新有效版本，除非該 版本不適宜或不可能使用。 14 檢查實驗室根據什么原則選擇所用方法？是怎樣對方法進行確認 的（檢查標準目錄、

21、存檔情況、標 準確認、標準更換能力評審等） 還要重點檢查如何確保標準有效性。 5.3.3 15 與實驗室有關的標準、手冊、指導書等都應現行有效便于工作人員使用。 15 檢查有關使用標準、手冊、指導書的受控狀態(tài)，以及發(fā)放回收記錄等 10學 海 無 涯 要重點檢查實驗室的應急處理預案 及是否可行。學 海 無 涯 5.3.4 16 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅 限特定委托方的委托檢測。 16 如果有，檢查是否限制在特定委托 方，是否對實驗室技術能力進行了 驗證。 5.3.5 17 實驗室應對非標準方法、經過確認后，可以作為資質認定項目，但僅限于特定委托 方的委托檢測。 17 如果有，檢查有無

22、確認程序？檢查非標準方法確認記錄 5.3.6 18 檢測方法的偏離項目須由相關技術單位驗證其可靠性或經過有關主管部門核準后， 由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該 方法偏離進行行文規(guī)定。 18 若有，檢查有無相關技術單位驗證其可靠性或經過有關主管部門核準， 有無批準記錄？檢查有關文件，偏離 申請及批準記錄。 5.3.7 19 實驗室應有適當的計算和數據轉換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動 設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、 報告、存儲或檢索時，實驗室應應建立并實施數據保護的程序，該程序應包括（但 不限于）：數據輸入或采集、數據存儲、數 據傳輸和數據處理的完整性和保密性； 19 檢查

23、程序文件是否建立并實施數據保護的程序？檢查數據處理軟件 評審表 5.4 5.4.1 設備和標準物質 20 實驗室應配備正確進行檢測（包括抽樣、 物品制備、數據處理與分析）所要求的所 有抽樣、測量和檢測設備。并對儀器設備 進行維護。 20 檢查申請計量認證項目所需檢測 設備配備和實際配備的一致性； 查看設備的管理及其維護記錄等。 5.4.2 21 設備有過載錯誤操作、或顯示的可疑結果或其他方式表明有缺陷時，均應停止使用， 并加以明顯標識，如可能應將其存儲在規(guī) 定的對方直至修復；修復的儀器設備必須21 檢查不合格設備對先前檢測是否有分析記錄。設備停用后是否有標 識。詢問設備管理員，什么是不合 格設

24、備，出現不合格設備后采取什 11學 海 無 涯 16 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅 12學 海 無 涯 經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢 復。實驗室應檢查這種缺陷對過去的檢測 所造成的影響。 么措施。檢查設備維修后的校準記 錄。 5.4.3 22 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用使用客戶的設備）， 限于某些使用頻次高、價格昂貴的檢測設備，應符合準則要求。 22 若有，檢查租用、借用使用記錄，并檢查租用、借用的檢測設備是否符 合認定準則要求。 5.4.4 23 設備應由經過授權的人員操作。 設備使用和維護的最新版說明書（包括設 備制造商提供的有關手冊）應便于有關

25、人 員取用。 23 檢查設備操作者的授權證明（上機操作證） 查閱設備管理資料。 5.4.5 24 設備檔案。應保存檢測和（或）校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該 記錄至少應包括：a）設備及其軟件的名稱；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他 唯一性標識；c）對設備是否符合規(guī)范的核 查記錄；d)當前的處所（如果適用）；e) 制造商的使用說明書（如果有），或其存放 地點；f)所有檢定校準報告和證書；g）設 備接收日期和驗收記錄；h)設備使用和維 護記錄（適當時）；i)設備的任何損壞、故 障、改裝或修理記錄 24 檢查設備檔案是否齊全。 內容與認可準則是否一致。 是否制定設備維護管理程序，

26、能否 覆蓋設備管理的各個方面？ 對照 5.4.5 逐項檢查 5.4.6 25 所有設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。 26 每臺設備是否有唯一的標識，是否 與臺帳一致。檢查設備管理檔案。 是否實施三色標志對儀器進行 管理。 12學 海 無 涯 經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢 復13學 海 無 涯 5.4.7 26 若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室 應確保該設備返回后，在使用前對其功能 和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。 27 如果有，檢查外借設備登記及返回 后的核查或校準記錄。 5.4.8 27 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態(tài) 的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行

27、。 28 員工是否了解“期間核查”的概念 及 其內容，有無核查計劃、核查 記錄和核查報告？ 5.4.9 28 當校準產生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其 所有備份（例如計算機軟件 中的備份）得到正確更新。 29 檢查記錄，看檢測/校準中是否已做修正。 5.4.10 29 未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。 29 如果有，檢查相關技術單位的驗證證明 5.5 5.5.1 量值溯源 30 實驗室應確保其相關檢測結果能夠溯源到 國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準/或檢定、確認的總體要求。對于 設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準 的量值傳遞方框圖（適用時），以確保

28、在用 的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。 30 檢查實驗室是否制定了儀器設備 檢定校準和檢查的總體要求（包括選擇、使用、校準、核查和維護等 內容）。檢查質量手冊有無量值傳遞 方框圖。 5.5.2 31 檢測結果不能溯源到國家計量基準的，實驗室提供對比、能力驗證的滿意證據。 31 檢查能力比對計劃、驗證記錄、報告等。 5.5.3 32 實驗室制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測的準確性產生影響的測量、檢測設備以前，應按照國家相關技術規(guī)范或標準進 行檢定/校準，以保證結果的準確性。 32 檢查檢定/校準計劃，記錄等。 13學 海 無 涯 26 若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗學 海 無 涯

29、5.5.4 33 實驗室應有校準其參考標準的計劃和程 序。參考標準在任何調整之前或之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校 準而不用于其它目的，除非能證明作為參考 標準的性能不會失效。 33 檢查實驗室應有無校準其參考標 準的計劃和程序。 檢查參考標準是否僅用于校準而不用 于其它目的。 5.5.5 34 標準物質（參考物質） 可能時，實驗室應使用有證標準物質（參 考物質）。沒有有證標準物質（參考物質） 時，實驗室應確保量值的準確性。 34 檢查是否使用有證或無證標準物質（參考物質）記錄，以及對無證 標準物質（參考物質）的管理記錄 5.5.6 35 期間核查 應根據規(guī)定的程序對標準物質（

30、參考物質） 進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。 35 檢查期間核查計劃，期間核查記錄和期間核查報告。 5.5.7 36 運輸和儲存 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲 和使用參考標準和標準物質（參考物質）， 以防止污染或損壞，確保其完整性。 36 檢查有無運輸和儲存參考標準和標準物質（參考物質）的程序文件， 檢查標準物質（參考物質）安全處置、運輸、存儲和使用設施和使用 記錄 5.6 5.6.1 抽樣和樣品的處置 37 實驗室應有用于檢測樣品的抽取、運輸、 接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理 的程序。以確保檢測和校準結果的完整性。 37 檢查實驗室程序文件有無樣品處 理程序，當實驗室有抽

31、樣要求時， 檢查有無抽樣計劃和程序？抽樣過 程是否得到控制，能否有代表性？ 重點要檢查實驗室是否建立了統(tǒng) 一的樣品登記臺帳 5.6.2 38 實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準實施樣品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。38 檢查抽樣相關技術規(guī)范或標準，如果沒有相關技術規(guī)范或標準的，檢 14學 海 無 涯 33 實驗室應有校準其參考標準的計劃和程 序15學 海 無 涯 如果沒有相關技術規(guī)范或標準的，應根據 適當的統(tǒng)計方法制定抽樣計劃。 查抽樣計劃。 5.6.3 39 實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、 抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置圖 和其他有效方法。 39 查看抽樣記錄，計劃等。 5.6.4

32、 40 實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，同時告知相關人 員。 40 當客戶有偏離抽樣程序要求時，檢驗室采取什么相關措施？ 檢查抽樣記錄，內容是否齊全、可 追溯？ 5.6.5 41 實驗室應記錄接收檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常條件的偏離。 41 檢查樣品接收樣品記錄內容是否齊全。 5.6.6 42 實驗室應具有檢測樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 42 檢測樣品的標識是否符合要求，是否具有唯一性標識和狀態(tài)標識等。 5.6.7 43 實驗室應有適當的設備儲存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的 流轉記錄。 43 檢查儲存、處理樣品的設備是否符合要求，有無樣

33、品的流轉記錄。 5.7 5.7.1 結果質量控制 44 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃 以監(jiān)控檢測結果的有效性?？砂ǎǖ?限于）下例內容：a)定期使用有證標準物 質（參考物質）和（或）次級標準物質（參 考物質）進行內部質量控制；b)參加實驗 室間的比對或能力驗證計劃；c)使用相同 或不同方法進行重復檢測；d)對存留物品 進行再檢測e)分析一個物品不同特性結果 的相關性。 44 檢驗室是否制定內部質量控制程 序，檢查有證標準物質（參考物質） 質量控制記錄，檢查實驗室間（內） 的比對或能力驗證計劃、記錄和報 告。只要檢驗室采用了質控方法并有效，即判定符合。 15學 海 無 涯 如果沒有相

34、關技術規(guī)范或標準的，應根據 適學 海 無 涯 5.7.2 45 實驗室應分析質量控制的數據，當發(fā)現質 量控制數據將超出預先確定的判定依據 時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問 題，防止錯誤的結果。 45 檢查質量分析記錄 5.8 5.8.1 結果報告 46 實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數據和結果， 并保證數據和結果準確、客觀、真實。報 告應使用法定計量單位。 46 檢驗報告/證書是否做到準確、及時、客觀并包含有足夠信息？檢查 報告中的計量單位是否是法定計量 單位？ 重點還要檢查實驗室的發(fā)放報 告簽收登記臺帳，以及是否與收樣（檢測任務）登記臺帳一致。 5.8.2 47 檢測報告 檢測報告應至少包括以下信息：a)標題（例 如“檢測報告”）；b)實驗室的名稱和地址， 以及與實驗室地址不同的檢測地點；c)檢測 報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上 的標識，以及檢測報告結束的清晰標識；d) 客戶的名稱和地址；e)所采用標準和方法的 識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標識；g)樣品的 接收日期和進行檢測或校準的日期；h) 如與 結果的有效性和應用相