恒瑞制藥介紹課件

1、江蘇恒瑞醫(yī)藥科技為本，創(chuàng)造健康生活丁香園春風(fēng)行動之二世界著名制藥企業(yè)巡禮主要內(nèi)容恒瑞掌門1企業(yè)簡史2產(chǎn)品概述3主營業(yè)務(wù)，行業(yè)地位4腫瘤藥及在研新藥情況介紹508年主要業(yè)績,09年一季度概況6未來趨勢分析7Company Logo一、恒瑞掌門-孫飄揚出生年月：1958年籍貫：江蘇 職位：董事長經(jīng)歷：曾任連云港制藥廠技術(shù)員、連云港市醫(yī)藥工業(yè)公司科技科副科長、連云港制藥廠副廠長、廠長等職。1996起享有國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼,同年獲江蘇省優(yōu)秀共產(chǎn)黨員稱號,1998年當(dāng)選為江蘇省九屆人大代表,1999年榮獲江蘇省優(yōu)秀企業(yè)經(jīng)營管理工作者稱號?，F(xiàn)為連云港恒瑞集團有限公司總經(jīng)理。Company Logo恒

2、瑞掌門孫飄揚多年來一直從事新藥研究和經(jīng)濟管理工作先后負責(zé)和參與了4項”863”計劃項目的研究主持或參加開發(fā)新藥就達到十幾種,其中一類新藥5個,二類新藥19個,申請國家發(fā)明24項,世界專利5項。 Company Logo二、企業(yè)簡史-創(chuàng)新鑄就輝煌第三步第二步第一步步步為贏創(chuàng)新救廠 創(chuàng)新平臺建設(shè) 創(chuàng)新佳績Company Logo企業(yè)簡史-創(chuàng)新平臺建設(shè)跳出連云港，挺進大上海： 1992年，恒瑞在連云港建起了建筑面積2900平方米的研究大樓，其科研中心擁有一個符合國家GMP要求的中試放大試驗車間，被評為國家級企業(yè)技術(shù)中心，在蘇北建起了第一個博士后工作站。2000年投資近2億元，在上海建立新的研究中心。

3、這個中心從設(shè)計、規(guī)劃、建設(shè)等都參照當(dāng)時恒瑞的合作伙伴、美國第四大生物制藥企業(yè)Chrion研究中心的標(biāo)準(zhǔn)，具有世界水平。公司所聘中外科研人員按照美國工資待遇，在上海從事新化合物合成、新藥篩選、新劑型的研究。2005年，恒瑞投資300萬美元，在美國舊金山籌建海外研究所，就近招聘美國科技人員進行創(chuàng)新藥研發(fā)，并追蹤世界藥物研究最前沿的信息。 Company Logo企業(yè)簡史-創(chuàng)新佳績把新藥賣到全中國憑借連云港、上海、舊金山三個科研中心分工協(xié)作優(yōu)勢，恒瑞目前與美國Chrion公司、瑞典Medivir公司在抗生素和治療艾滋病、乙肝藥物等領(lǐng)域進行研究合作，雙方知識產(chǎn)權(quán)共享。恒瑞先后研制開發(fā)了國家四類以上新藥

4、90個，其中國家一類新藥4個，二類新藥13個。公司已擁有了數(shù)個產(chǎn)品方陣，其中7種產(chǎn)品為國內(nèi)獨家生產(chǎn)；13個產(chǎn)品被評為國家級新藥品，其中來曲唑原料及制劑，鹽酸氨溴素原料及制劑被列入國家火炬計劃項目。公司產(chǎn)品中的固體制劑、凍干粉針，無菌分裝分針、水針大輸液等劑型已通過國家GMP認(rèn)證，原料藥異環(huán)磷酸酰胺、足葉乙甙、美司那通過了美國FDA驗證。 Company Logo企業(yè)簡史-步步為贏07年：07年抗腫瘤藥銷售收入13億元，市場占有率不斷提高。 其中多西他賽；市場占有率70%，07年實現(xiàn)銷售4億增速將保持在25%以上。 奧沙利鉑；07年銷售收入3.6億，良好的療效和相對外資較低的價格將使其繼續(xù)保持市

5、場增長優(yōu)勢地位。 此外，手術(shù)用麻醉藥，血管造影劑等非腫瘤藥物是公司的新的增長點。Company Logo企業(yè)簡史-步步為贏08年：08年公司銷售超過億元的有6種，未來在抗腫瘤藥方面，奧沙利鉑維持10%以上的增長，多西他賽20%以上增長，08年多西他賽銷售收入達到5億元以上，伊利替康也將達到2億元。公司品種潛力品種較多，未來發(fā)展動力充沛。09年公司開始將嘗試中藥品種的推出，大約有8-9個品種，率先推出的是治療乳腺增生的品種和津晶含片。Company Logo三、產(chǎn)品概述已擁有了數(shù)個產(chǎn)品方陣，其中7種產(chǎn)品為國內(nèi)獨家生產(chǎn)；13個產(chǎn)品被評為國家級新藥品，其中來曲唑原料及制劑，鹽酸氨溴素原料及制劑被列入

6、國家火炬計劃項目 先后研制開發(fā)了國家四類以上新藥90個，其中國家一類新藥4個，二類新藥13個。 產(chǎn)品中的固體制劑、凍干粉針，無菌分裝分針、水針大輸液等劑型已通過GMP認(rèn)證，原料藥異環(huán)磷酸酰胺、足葉乙甙、美司那通過了FDA驗證123Company Logo主營業(yè)務(wù)1、腫瘤用藥2、手術(shù)用藥3、抗感染、心血管、創(chuàng)新專利藥物4、OTC業(yè)務(wù)5、制劑出口Company Logo1、腫瘤用藥恒瑞是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)，2007年抗腫瘤藥銷售額近12億元，貢獻了公司60%的銷售額和67%的毛利。主導(dǎo)產(chǎn)品多西他賽、奧沙利鉑是目前抗腫瘤藥物領(lǐng)域的主流藥品，公司產(chǎn)品在其中占據(jù)了40%的份額，其它二線抗腫瘤藥

7、產(chǎn)品也取得不俗成績。從1995年抗腫瘤藥異環(huán)磷酰胺經(jīng)國家藥政部門批準(zhǔn)上市開始，恒瑞選擇抗腫瘤藥作為自己的主攻方向。02-07年抗腫瘤藥銷售收入復(fù)合增長率達38.56%，遠遠快于公司同期的整體銷售收入增長率。Company Logo3.抗感染、心血管、創(chuàng)新專利藥物抗感染藥物：老產(chǎn)品已擺脫降價影響，即將上市的創(chuàng)新藥物卡曲沙星是新一代喹諾酮類抗菌藥物，市場前景廣闊。心血管用藥：培育之中。創(chuàng)新專利藥物：Me-too 藥物艾瑞昔布有望 09 年下半年拿到批文，2010 年上市。Company Logo4、OTC業(yè)務(wù)從戰(zhàn)略思想看，是公司處方藥業(yè)務(wù)的合理延伸。快速增長，但仍在培育期。07 年 9 月開始組建

8、銷售隊伍，2 個品種率先推廣。隨著營銷力量的加強，未來將推廣 6-7 個 OTC 品種。Company Logo5、制劑出口積極備戰(zhàn)國際市場。公司的 API 和制劑出口穩(wěn)步推進中。07 年投資 1 億元，建設(shè)占地 300 畝的大浦原料藥基地；制劑出口業(yè)務(wù)在經(jīng)過 1 年半的 GMP 改造，硬件改造和軟件全面整改后，基本上完成了第一輪的工作，08 年向美國 FDA 申報 2 個 ANDA 注冊，希望09年上半年通過FDA對工廠的檢查。未來還將申報4個ANDA。中國的化學(xué)原料藥在經(jīng)過多年的全球轉(zhuǎn)移生產(chǎn)之后，未來，制劑必然向中國轉(zhuǎn)移生產(chǎn)。恒瑞的 API 生產(chǎn)和制劑出口瞄準(zhǔn)的是國際高端市場。Compan

9、y Logo行業(yè)地位恒瑞是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥物的研究和生產(chǎn)基地，抗腫瘤藥銷售在國內(nèi)排名第一，市場份額達12%以上，是國家定點麻醉藥品生產(chǎn)廠家。公司先后被評為全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地的骨干企業(yè)之一、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）成果產(chǎn)業(yè)化基地，連續(xù)多年被國家統(tǒng)計局列為全國化學(xué)制劑制藥行業(yè)十佳效益企業(yè)。公司連續(xù)5年上繳稅收在全國化學(xué)制藥行業(yè)里排名第二。2008年實現(xiàn)銷售收入25億元，利潤5.6億元，稅收5.2億元，各項經(jīng)濟指標(biāo)均比去年同期增長30%以上。 Company Logo四、腫瘤藥研發(fā)及銷售情況恒瑞的抗腫瘤藥物產(chǎn)品豐富，現(xiàn)有產(chǎn)

10、品覆蓋了抗腫瘤藥 8大亞類中除靶向制劑外的所有類別，可以充分利用現(xiàn)有的營銷渠道為醫(yī)院和患者提供全面的抗腫瘤產(chǎn)品。多西他賽、奧沙利鉑是國內(nèi)市場份額前三的抗腫瘤藥，也是公司目前的主力品種，近年來銷量持續(xù)高速增長，08 年銷售收入分別超過 5 億和 4 億元；亞葉酸鈣、伊立替康、來曲唑08 年銷售額也超過1 億元，伊立替康將繼續(xù)保持高增長態(tài)勢。09 年即將上市的 S1 替加氟和培門冬酶將成為公司新的主推品種，兩者都有過億元的潛力。恒瑞目前正積極研發(fā)靶向藥物，血管內(nèi)皮生長抑制劑阿帕替尼已進入期臨床，有成為重磅炸彈的潛力。Company Logo恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥已上市產(chǎn)品線 Company Logo奧沙

11、利鉑：份額領(lǐng)先（近 40），空間廣闊Company Logo伊立替康:高速增長，主力后備伊立替康是抗腫瘤藥領(lǐng)域重磅炸彈之一，2007 年輝瑞同類產(chǎn)品的銷售額接近 10 億美元，其專利已于 2007 年到期。目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)只有恒瑞和山東齊魯，競爭壓力不大。恒瑞該藥上市以來，銷售額增長迅速，從 2005 年的 1500 萬元，迅速增長到 2007 年的 1.08 億元，2008 年達到了 2 億元，預(yù)計未來三年將繼續(xù)保持 50%以上的增長，非常有希望成為公司的另一個主力產(chǎn)品。Company Logo亞葉酸鈣/左旋亞葉酸鈣：產(chǎn)品升級，再續(xù)增勢亞葉酸鈣是公司的老品種，生產(chǎn)廠家眾多，市場競爭比較激烈。

12、恒瑞亞葉酸鈣的近年來銷量一直保持穩(wěn)定，維持在 1 億元左右，一定程度上也說明客戶對公司的產(chǎn)品信賴程度高和較好的市場維護能力。左亞葉酸鈣作為亞葉酸鈣的旋光體，在療效和安全性方面優(yōu)于亞葉酸鈣，恒瑞的產(chǎn)品于 2008 年批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)獨家生產(chǎn)，其價格 5 倍于亞葉酸鈣，未來在左亞葉酸鈣對亞葉酸鈣的替代過程中，總體銷售額會有較大提升。Company Logo恒瑞目前主要在研創(chuàng)新藥品Company Logo恒瑞醫(yī)藥研發(fā)升級基礎(chǔ)上的產(chǎn)業(yè)升級（示意圖） Company Logo2008年主要業(yè)績1、銷售2、科技創(chuàng)新3、國際化4、生產(chǎn)和質(zhì)量控制5、安全生產(chǎn)、環(huán)評環(huán)保Company Logo1、08年銷售業(yè)績

13、 08年業(yè)績 2008年實現(xiàn)銷售收入25億元 利潤5.6億元，稅收5.2億元 各項經(jīng)濟指標(biāo)均比2007年同期增長30%Company Logo08年銷售業(yè)績-主業(yè)利潤大幅增加原因 一是銷售收入增長20%以上；二是公司獲得高新認(rèn)證，所得稅率從33大幅降低為15%三是費用控制得力，其中管理費用較07年下降6531萬，有所調(diào)節(jié)；銷售費用率同比下降1個百分點。Company Logo08年業(yè)績-具體解剖抗腫瘤藥仍是公司收入和利潤主要來源，2008年增長22%左右，其中多西他賽增長20%多，銷售額突破5億元；奧沙利鉑增長10%以上，銷售額躍上4億元；伊立替康開始放量，全年銷售接近2億元；亞葉酸鈣和來曲唑

14、則平穩(wěn)增長；08年重點推廣的麻醉手術(shù)用藥翻倍增長；其它如心血管用藥亦給公司帶來較大收入增量。Company Logo2、08年科技創(chuàng)新成果在科技創(chuàng)新方面，2008年公司共投入科研經(jīng)費近2億元，企業(yè)創(chuàng)新工作取得了較好成績：1、進一步優(yōu)化研究機構(gòu)設(shè)置，成立專利部和注冊部，使創(chuàng)新藥的申報和后期管理工作更加科學(xué)和高效。2、創(chuàng)新藥卡曲沙星和艾瑞昔布結(jié)束臨床，正申報生產(chǎn)；分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼獲得、臨床批文，另有多個抗腫瘤、治療高血壓、糖尿病以及增強免疫力的創(chuàng)新藥正在進行臨床或者即將申請臨床。3、獲得左亞葉酸鈣等5個新藥生產(chǎn)批件、5個臨床批件，阿曲庫銨被列入國家火炬計劃項目，順阿曲庫銨入選國家星

15、火計劃項目，七氟烷被評為國家級重點新產(chǎn)品；全年獲得專利授權(quán)14件，新提交中國專利14件、全球?qū)＠?9件。Company Logo08年科技創(chuàng)新成果4、公司創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)（雜質(zhì)檢測和分離平臺）、藥物大品種技術(shù)改造（多西他賽）以及4個創(chuàng)新藥物的臨床及臨床前研究入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項項目，在項目年度里將獲得國家扶持資金7200萬元。5、在科技人才引進和培養(yǎng)方面，公司面向海內(nèi)外招聘了數(shù)十名高學(xué)歷人才，有1人入選國家海外高層次人才引進項目，1人入先江蘇省高層次創(chuàng)新人才引進項目。6、公司被評為江蘇省2008年度第二批高新技術(shù)企業(yè)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，公司所得稅稅率自20

16、08年起三年內(nèi)將減按15%的稅率征收。此外，公司還獲得國家發(fā)改委批準(zhǔn)的企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項目以及其他省市級項目14項。Company Logo3、08年國際化措施一是加快大浦原料藥基地的建設(shè)，該基地按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建造，力爭整體通過美國FDA認(rèn)證，目前二期工程已接近完工，報告期內(nèi)已通過美國FDA對原4個原料藥轉(zhuǎn)移到大浦生產(chǎn)的認(rèn)證。二是積極準(zhǔn)備通用名藥制劑的FDA認(rèn)證，08年我們向美國FDA提交了3個制劑產(chǎn)品的認(rèn)證申請，預(yù)計09年4月FDA官員將到公司檢查；另外，公司還優(yōu)選了多個科技含量高、劑型獨特、仿制有較高技術(shù)壁壘的通用名藥準(zhǔn)備申請更多制劑FDA認(rèn)證。三是積極做好美國恒瑞的人才

17、引進和項目研究工作。Company Logo4、08年生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面公司合理調(diào)度，強化質(zhì)量管理，嚴(yán)格控制成本，降低能耗，圓滿完成全年各項生產(chǎn)任務(wù)。同時注重總結(jié)國內(nèi)藥品安全事件的經(jīng)驗教訓(xùn)，開展自查自糾，加強對供應(yīng)商的審計，完善原料的采購程序；加強崗位培訓(xùn)，聘請專家進行GMP相關(guān)知識講座，不斷提高GMP管理水平。公司頭孢注射劑車間通過了國家GMP認(rèn)證，軟膠囊車間和11個原料藥品種通過了江蘇省GMP認(rèn)證。 Company Logo5、安全生產(chǎn)和環(huán)評環(huán)保工作方面在安全生產(chǎn)和環(huán)評環(huán)保工作方面，公司本著“安全無小事”的原則，踏踏實實落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，全力做到“安全生產(chǎn)，人人有責(zé)”，安全教育培訓(xùn)、安全

18、檢查，常抓不懈。公司結(jié)合大浦原料藥工程的建設(shè)，做好環(huán)評可研和論證，開展強制性清潔生產(chǎn)審核的推廣工作，被評為市環(huán)保先進單位。Company Logo09年第一季度業(yè)績概況1實現(xiàn)銷售收入7.11 億元，同比增長19%2實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)利潤5.84 億元，同比增長18%3實現(xiàn)營業(yè)利潤2.46 億元，同比增長142%4實現(xiàn)稅前利潤2.47 億元，同比增長142%Company Logo09年第一季度業(yè)績概況Add Your TitleAdd Your TitleAdd Your Title2008年1 季報，公司的銷售收入從2007 年1 季度的4 億元跳升到近6 億元，同比增長近50% 在6 億元的高基數(shù)上，公司2009 年1 季度實現(xiàn)營業(yè)收入超過了7 億元，增速達到19%。從分產(chǎn)品來看，除了抗腫瘤保持快速增長外，第二大類產(chǎn)品手術(shù)用藥正在崛起，其銷售收入超