執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題

1、執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)精選試題藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是A. 藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cmB. 藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cmC. 藥品與地面的間距不小于10cmD. 藥品與房梁的間距不小于20cmE. 藥品與供暖管道的間距不小于20cm正確答案 :ABC藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備避光、通風(fēng)、排水設(shè)施正確答案 :ABCDE藥品出庫必須進(jìn)行復(fù)核化學(xué)分析抽樣驗(yàn)收質(zhì)量檢查

2、性狀鑒定正確答案 :AD對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品易變質(zhì)的藥品已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品儲存時間比較長的藥品快到有效期的藥品正確答案 :ABCD藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定，

3、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定正確答案 :ABCDE藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能審定企業(yè)質(zhì)量管理制度正確答案 :ABCDE下列說法正確的是企業(yè)編制購貨計(jì)劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上( 含藥師和中藥師 ) 職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則正確答案 :ABC

4、DE以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式非處方藥可不憑處方出售營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售正確答案 :ABCDE申請 GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報送的資料包括A. 藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件( 新開辦企業(yè)報送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)B. 企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報告企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表正確答案 :ABCDE藥品在庫儲存要求藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守