藥品收貨管理程序

1、文件名稱藥品收貨管理程序文件編碼起草人審核人批準人修訂日期審核日期批準日期修訂原因國家新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范已于2013年2月發(fā)布，2013年6月1日開始實施，原質(zhì)量管理體系文件已不適應新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，故對現(xiàn)有質(zhì)量管理制度、職責、程序進行修訂分發(fā)部門儲運部、質(zhì)管部收貨程序目的：保證入庫藥品數(shù)量準確，包裝完好。范圍：適用于到貨藥品的收貨。職責：收貨員。內(nèi)容：藥品到貨時，收貨員對運輸工具和運輸狀況進行檢查。檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部，并報質(zhì)量管理部處理。根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限

2、，沒有運輸時限要求的普通藥品應不大于20日。對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理部處理。供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部并報質(zhì)量管理部處理。冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的，應當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗；不符合規(guī)定的應當拒收，將藥品隔離存放于符合溫

3、度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨同行單（票）以及相關的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或無采購記錄的應當拒收；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，應當拒收，并通知采購部處理。收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實物不符的，應當拒收并通知采購部進行處理。收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關內(nèi)容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和

4、處理。對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，由采購部確定并調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容，不予確認的，應當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部門處理。收貨員應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。收貨員應當將核對無誤的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收員。收貨員要依據(jù)銷售部確認的退貨通知單對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨。4.7.1收貨員應檢查退回藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染等情況的藥品，應當拒收。4.7.2收貨員應當將核對無誤的藥品放置于相應的待驗區(qū)域內(nèi)，并在退貨通知單上簽字后，移交驗收員。對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。