硒聯(lián)合右歸丸

1、硒聯(lián)合右歸丸、優(yōu)甲樂治療原發(fā)性加減療效 觀察吳素琴，鄒耀武（山東省荷澤市中醫(yī)醫(yī)院內分泌科，荷澤市丹陽路1036號，274035）摘 要目的：觀察硒聯(lián)合右歸丸、優(yōu)甲樂治療原發(fā)性加減的臨床療效。方法: 120例符合診斷標準的原發(fā)性甲減患者隨機分為兩組，治療組（60例）采用硒、 右歸丸聯(lián)合優(yōu)甲樂治療甲亢。對照組（60例）只給予優(yōu)甲樂；療程均為6個月； 觀察兩組患者治療前后甲狀腺激素水平及抗體變化、臨床癥狀體征積分變化情 況。結果：治療組總有效率94.2%，對照組總有效率80.5%，兩組比較差異有統(tǒng) 計學意義（P0.05）；治療組在改善患者中醫(yī)癥狀體征積分、甲狀腺激素水平、 甲狀腺抗體方面優(yōu)于對照組（

2、P0.05或P0.01）。結論：硒、右歸丸聯(lián)合優(yōu)甲樂 治療原發(fā)性加減療效肯定，中西醫(yī)結合療效優(yōu)勢明顯。關鍵詞原發(fā)性甲狀腺功能減退癥；硒；右歸丸；優(yōu)甲樂甲狀腺功能減退癥是由于甲狀腺激素合成和分泌減少或組織利用不足導致 的全身代謝減低綜合征，其中原發(fā)性加減占90%以上，臨床上對于本病的治療主 要是以長期或終生口服甲狀腺素片以替代治療，但此類藥物早期服用時達到有效 劑量需時較長，且癥狀緩解慢，劑量過大時可引起甲亢或骨代謝異常等不良作用。 為提高療效，減少不良作用，2008年-8月2010年9月我們采用硒聯(lián)合右歸 丸、優(yōu)甲樂治療原發(fā)性甲減，連續(xù)觀察半年，效果尚可，現(xiàn)報告如下： 1臨床資料1.1 一般資

3、料本臨床研究病例共120例，均為2008年8月-2010年9月荷澤市中醫(yī)醫(yī)院 內分泌療區(qū)住院及門診患者。其中男性32例、女性88例，年齡16-62歲、平均 38.6歲，病程1個月-5年以上，且所有患者均符合中西醫(yī)診斷標準及納入標準， 隨機分為兩組，治療組60例，對照組60例。治療組為硒（50網(wǎng)/次、2次/d牡 丹江靈泰藥業(yè)股份公司生產(chǎn)），右歸丸（9克/次、2次/d北京同仁堂股份有限公 司同仁堂制藥廠生產(chǎn)），優(yōu)甲樂（75-150/次、1次/d德國默克公司生產(chǎn)）；對 照組單純使用優(yōu)甲樂（100-200/次、1次/d德國默克公司生產(chǎn)）。兩組病人在治療前中醫(yī)辨證均偏屬于腎陽虛癥，且性別分布比較、年齡、

4、癥狀、病程分布比 較均無顯著性差異。1.2觀察指標和方法1.2.1療效性觀察指標臨床癥狀、體征、舌象、脈象變化，采用中醫(yī)癥狀積分法。治療前抽血檢查FT3、FT4、sTSH、TGAb、TPOAb （以電化學發(fā)光法測定）， 血常規(guī)、肝腎功能測定。B超監(jiān)測甲狀腺形態(tài)、大小。以上指標治療前后各檢查1次。1.2.2安全性觀察指標一般體格檢查；肝、腎功能及心電圖檢查；血、尿、便常規(guī)檢查。不良反應：觀察服用本藥物后有無不適感覺及異常。療效評價2.1療效標準參照中藥新藥臨床指導原則1確定。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改 善，癥候積分減分率N70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減 分率為30%-7

5、0%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積 分減分率30%。注：計算公式（尼莫地平法）為：減分卒（治療前積分-治療后 積分）/治療前積分X100%。2.2統(tǒng)計學方法采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，所有劑量資料用均數(shù)土標準差（X 土s）表示。 組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用X2檢驗；等級資料采用Ridit分析。結果3.1兩組患者臨床療效比較治療組60例，顯效30例，有效26例，無效4例，總有效率93.3%；對照 組60例，顯效27例，有效25例，無效8例，總有效率86.7%。治療組療效優(yōu) 于對照組（P0.05）。3.2表1為兩組患者治療前后癥狀體征變化比較表1治療前后兩組主要癥

6、狀變化情況比較治療前治療后組內組間治療前治療后組內組間證候組別-+-+ +u Pu P體倦乏力治療組0對照組0161224242024462410 48 160125.9930.012.9520.013.0110.05腰膝酸軟治療組0對照組214122022262442201016484165.3890.012.6470.012.7280.05畏寒肢冷治療組4對照組62220282668281816241416223.0930.012.3330.05面色萎黃治療組6對照組41820262810830816241020443.2800.052.0270.05神疲懶言治療組0對照組02016222

7、4182048244128100145.6350.012.6980.012.8920.01食少納呆治療組1對照組414201228381816730410144.0620.012.7730.012.0650.05排便無力治療組0對照組0242226281010301616221218243.9280.012.5710.05甲狀腺腫治療組6對照組1216820261814462810162 210 65.0540.012.7130.012.1760.05從表1中可以看出，治療組和對照組對患者的各主要癥狀均有不同程度的改善，其中治療組明顯優(yōu)于對照組。注：中醫(yī)癥候積分法癥狀+體倦乏力四肢軟弱無力，不

8、能四肢乏力，勉強堅持肢體乏力，能完成日常神疲懶言完成日常工作日常工作工作食少納呆無食欲，亦無饑餓感食欲欠佳，稍有饑餓感食欲尚可，時有饑餓感日食主食500g以下日食主食500750g日食主食750g以上畏寒肢冷畏寒怕冷較重，手足冰時感畏寒，手足不溫無明顯怕冷癥狀，手足尚冷溫腰膝酸軟常于安靜狀態(tài)下發(fā)生，經(jīng)常發(fā)作，勞累即著不服藥可自行緩解反復發(fā)作，輾轉不安，偶需服藥治療服藥后方可緩解甲狀腺腫甲狀腺III度腫大甲狀腺II度腫大甲狀腺I腫大以下或疼痛存在難以忍受可以忍受或疼痛其他癥狀凡主動說出者計+（6分），問出的癥狀特別顯著或持續(xù)出現(xiàn)者計+（4分）， 癥狀時輕時重或間斷出現(xiàn)者計+（2分），無癥狀者計-

9、（0分）。3.3表2為兩組患者治療前后甲狀腺激素（FT3, FT4, TSH）水平及相關抗體變化 比較組別FT3（pmoL/L） FT4（pmoL/L）TSH（mIU/mL）TPOAb（u/ml）TGAb（u/ml）治療 2.9631.7267.294+1.24954.691 + 5.899204+38.7104+41.2刖組治療5.320 + 1.720*a16.720 + 2.450*aa4.670+1.520*a128 + 40.268+30.7后治療2.798 + 1.2017.698 + 2.39655.612 + 5.985267 + 40.289+28.7對照組刖治療3.921

10、+ 1.261*11.580 + 2.32*5.762 +2.07*215 + 47.374+30.6后組內比較*P0.05, *P0.01 ；組間比較P0.05,AAP0.01O從表2中可以看出，治療組和對照組FT3、FT4水平均較治療前上升，TSH、TgAb及TpoAb 水平均下降，差異有統(tǒng)計學意義(P0.05或P0.01)。表明了硒、右歸丸聯(lián)合優(yōu)甲樂有較好 的改善甲狀腺激素水平及相關抗體的作用。3.4安全性指標兩組患者治療前后肝腎功能、血常規(guī)、大小便常規(guī)檢查均在正常范圍內， 心電圖檢查均未見異常，無病例因不良反應退出觀察。討論4.1關于硒在正常人體器官中甲狀腺含硒量最高，硒對維持點代謝和

11、甲狀腺功能起著重 要作用，且硒對維持機體的免疫同樣起著重要作用2；硒水平低下可能導致免 疫紊亂及慢性炎癥，促進加減的發(fā)生，低硒對自由基清除系統(tǒng)活性不足、誘發(fā)或 加重自身免疫性甲狀腺病的細胞凋亡、使患者抑郁及負面情緒增加從而誘發(fā)自身 免疫性甲狀腺疾病橋本氏甲狀腺炎的發(fā)生。而橋本氏甲狀腺炎是原發(fā)性甲減的重 要病因。補硒使得TPOAb水平明顯下降，這與國外的研究3,結果一致。4.2關于右歸丸右歸丸是臨床常用的治療腎陽虛的方劑，出自景岳全書新方八陣方。 其組成是：熟地，山藥，山茱萸，枸杞，鹿角膠，菟絲子，杜仲，當歸，肉桂， 制附子。其主要功能是溫補腎陽，填精益髓。主治腎陽不足而導致命門火衰，神 疲氣怯

12、，畏寒肢冷，陽痿遺精等。我們認為從中醫(yī)角度辨證甲減屬于中醫(yī)虛勞證 范疇，其主要病機在于腎陽虛、命門火衰，病癥表現(xiàn)為水濕停滯。其粘液性水腫 可以理解為脾腎陽虛，脾運化水濕功能受損。故在治療甲減時應用右歸丸對內分 泌腺體功能可起促進調節(jié)作用，可改善殘存甲狀腺分泌功能，分泌激素量增加而 減少對外源性甲狀腺用量。參考文獻：鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則M.北京：中國醫(yī)藥科技出版社， 2002:361-385Kohrle J.Selenium and the control of thyroid hormone metabolism J,Thyroid,2005,15(8):841-853.Mazokopakis EE,Papadakis JA,Papadomanolaki MG,et al,Effects of 12 months treatment with L-selenomethionine on serum anti-TPO levels in Patients withHashimoto sthyroiditis J.Thyroid,2007,17(7):609-612.Negro R,