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附錄F環(huán)氧乙烷殘留量試驗(yàn)F.1原理參考GB/T14233.1-2008中的規(guī)定，制備浸提液盡量模擬引流裝置實(shí)際使用過(guò)程中所經(jīng)受的條件。F.2制備試驗(yàn)液取1只滅菌后的引流裝置，向已滅菌后的引流裝置的集液袋內(nèi)沖入水（比色法加0.1mol/L鹽酸溶液）至公稱容量，在25下放置1h作為供試液，按GB/T14233.1-2008的第9章或第10章檢驗(yàn)每套引流裝置的環(huán)氧乙烷殘留量。F.3計(jì)算方法第9章氣相色譜法計(jì)算方法：第10章比色分析法計(jì)算方法：CEO=5c/m式中：CEO：產(chǎn)品中EO相對(duì)含量，單位為微克每克（8值）；5:量取的浸提液體積，單位為毫升（mL）C：標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的供試液相應(yīng)的濃度，單位為微克每毫升（Dg/mL）m：稱樣量，單位為克（g）。按GB/T14233.1-2008的10.4和10.5進(jìn)行試驗(yàn)，Ceo=1.775XVXc1X103式中或：?jiǎn)挝划a(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對(duì)含量，單位為微克每克（8值）；V:標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的供試液相應(yīng)的體積，單位為毫升皿）c1：乙二醇標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度，單位為克每升（g/L）F.4結(jié)果

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