眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

1、 PAGE 16 PAGE 1 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 企業(yè)業(yè)實地核核查辦法法企 業(yè) 名 稱： 企業(yè)生產(chǎn)地地址： 產(chǎn)品單元名名稱： 規(guī) 格 型 號： 全國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室 PAGE 26 PAGE 32 一、質(zhì)量管管理職責責 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1.1組織機構(gòu)企業(yè)應有負負責質(zhì)量量工作的的領(lǐng)導，應應設置相相應的質(zhì)質(zhì)量管理理機構(gòu)或或任命質(zhì)質(zhì)量管理理工作的的人員。1.是否指指定領(lǐng)導導層中一一人負責責質(zhì)量工工作。2是否設設置了質(zhì)質(zhì)量管理理機構(gòu)或或任命了了質(zhì)量管管理人員員。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格1.2管理職責應規(guī)定各有有關(guān)部門門、人員員的質(zhì)量量職責、權(quán)權(quán)限和相

2、相互關(guān)系系。1是否規(guī)規(guī)定與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的部門、人人員的質(zhì)質(zhì)量職責責。2有關(guān)部部門、人人員的權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系是否明明確。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格1.3有效實施在企業(yè)制定定的質(zhì)量量管理制制度中應應有相應應的考核核辦法并并嚴格實實施。1是否有有相應的的考核辦辦法。2是否嚴嚴格實施施考核并并記錄。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格二、生產(chǎn)資資源提供供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設施企業(yè)必須具具備滿足足生產(chǎn)和和檢驗所所需要的的工作場場所和設設施，且且維護完完好。1是否具具備滿足足申證產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)和檢檢驗設施施及場所所。2生產(chǎn)和和檢驗設設施是否否能正常常運轉(zhuǎn)

3、。 合格 不合格2.2設備工裝1*企業(yè)業(yè)必須具具有本實實施細則則5.22中規(guī)定定的必備備生產(chǎn)設設備和工工藝裝備備，其性性能和精精度應能能滿足生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的要求。1是否具具有本實實施細則則中規(guī)定定的必備備生產(chǎn)設設備和工工藝裝備備。2設備工工裝性能能和精度度是否滿滿足申報報單元的的生產(chǎn)和和加工要要求。3生產(chǎn)設設備和工工藝裝備備是否與與生產(chǎn)規(guī)規(guī)模相適適應。 合格 不合格2企業(yè)的的生產(chǎn)設設備和工工藝裝備備應維護護保養(yǎng)完完好。檢查設備維維護和保保養(yǎng)計劃劃及實施施的記錄錄。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2.3測量設備1*企業(yè)業(yè)必須具具有本實實施細則則5.22中規(guī)定定的檢驗驗設備，其其性能和和精度

4、應應能滿足足生產(chǎn)合合格產(chǎn)品品的要求求。1是否有有本實施施細則中中規(guī)定的的檢驗設設備，其其性能、準準確度能能滿足生生產(chǎn)需要要。2是否與與生產(chǎn)規(guī)規(guī)模相適適應。 合格 不合格2企業(yè)的的檢驗和和計量設設備應在在檢定或或校準的的有效期期內(nèi)使用用。在用檢驗和和計量設設備是否否在檢定定有效期期內(nèi)并有有標識。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格三、人力資資源要求求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導企業(yè)領(lǐng)導應應具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識，并并具有一一定的專專業(yè)技術(shù)術(shù)知識。是否有基本本的質(zhì)量量管理常常識。了解產(chǎn)品品質(zhì)量法法、標準準化法、計計量法和和工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證管理理條例對對企業(yè)的的

5、要求（如如企業(yè)的的質(zhì)量責責任和義義務等）；了解企業(yè)業(yè)領(lǐng)導在在質(zhì)量管管理中的的職責與與作用。是否有相關(guān)關(guān)的專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識。了解產(chǎn)品品標準、主主要性能能指標等等；了解產(chǎn)品品生產(chǎn)工工藝流程程、檢驗驗要求。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人人員應掌掌握專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識，并并具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識。是否熟悉自自己的崗崗位職責責；是否掌握相相關(guān)的專專業(yè)技術(shù)術(shù)知識；3是否有有一定的的質(zhì)量管管理知識識。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3.3檢驗人員檢驗人員應應熟悉產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗規(guī)定，具具有與工工作相適適應的質(zhì)質(zhì)量管理理知識和和檢驗技技能。是否熟悉自自己的崗崗位職責責；是否掌握產(chǎn)

6、產(chǎn)品標準準和檢驗驗要求；3是否有有一定的的質(zhì)量管管理知識識；4是否能能熟練準準確地按按規(guī)定進進行檢驗驗。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3.4生產(chǎn)工人工人應能看看懂相關(guān)關(guān)技術(shù)文文件（圖圖紙、配配方和工工藝文件件等），并并能熟練練地操作作設備。是否熟悉自自己的崗崗位職責責；2.是否能能看懂相相關(guān)圖紙紙、配方方和工藝藝文件；3. 是否否能熟練練地進行行生產(chǎn)操操作，對對出現(xiàn)故故障能否否辨別，是是否知道道如何處處置。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3.5人員培訓企業(yè)應對與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)關(guān)的人員員進行必必要的培培訓和考考核。與產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的人員是是否進行行了培訓訓和考核核,并保保持有關(guān)關(guān)記錄。

7、培訓是否有有效果。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格四、技術(shù)文文件管理理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1技術(shù)標準1企業(yè)應應具備和和貫徹實實施細則則5.1中規(guī)規(guī)定的產(chǎn)產(chǎn)品標準準和相關(guān)關(guān)標準。1是否有有實施施細則中中所列的的與申證證產(chǎn)品有有關(guān)的標標準。2是否為為現(xiàn)行有有效標準準并貫徹徹執(zhí)行。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2如有需需要，企企業(yè)制定定的產(chǎn)品品標準應應不低于于相應的的國家標標準或行行業(yè)標準準的要求求，并經(jīng)經(jīng)標準化化技術(shù)確確認后由由當?shù)貥藰藴驶芄芾聿块T門備案。 1生產(chǎn)目目前沒有有國家和和行業(yè)標標準的產(chǎn)產(chǎn)品，企企業(yè)是否否制定了了企業(yè)標標準。2. 企業(yè)業(yè)標準的的主要技技術(shù)和

8、性性能指標標不應低低于相應應的國家家標準或或行業(yè)標標準的要要求。3企業(yè)標標準是否否經(jīng)當?shù)氐貥藴驶芾聿坎块T備案案。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格4.2技術(shù)文件1技術(shù)文文件應具具有正確確性，且且簽署、更更改手續(xù)續(xù)正規(guī)完完備。1技術(shù)文文件（如如設計文文件和工工藝文件件等）的的技術(shù)要要求和數(shù)數(shù)據(jù)等是是否符合合有關(guān)標標準和規(guī)規(guī)定要求求。2技術(shù)文文件簽署署、更改改手續(xù)是是否正規(guī)規(guī)完備。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2技術(shù)文文件應具具有完整整性，文文件必須須齊全配配套。技術(shù)文件是是否完整整、齊全全（包括括設計文文件或?qū)崒崢拥目煽勺匪菪孕詷俗R、技技術(shù)參數(shù)數(shù)，采用用的配件件和達到到的外協(xié)協(xié)質(zhì)量要要求

9、等及及工藝文文件的工工藝過程程卡、工工序卡、作作業(yè)指導導書以及及原材料料、半成成品、成成品以及及工序首首件確認認、過程程巡檢和和外協(xié)加加工件的的檢驗規(guī)規(guī)程等）。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3技術(shù)文文件應和和實際生生產(chǎn)相一一致，各各車間、部部門使用用的文件件必須完完全一致致。1技術(shù)文文件是否否與實際際生產(chǎn)和和產(chǎn)品統(tǒng)統(tǒng)一一致致。2各車間間、部門門使用的的文件是是否一致致。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格4.3文件管理1企業(yè)應應制定技技術(shù)文件件管理制制度，文文件的發(fā)發(fā)布應經(jīng)經(jīng)過正式式批準，使使用部門門可隨時時獲得文文件的有有效版本本，文件件的修改改應符合合規(guī)定要要求。 1是否有有技術(shù)文文件的

10、管管理規(guī)定定。2發(fā)布的的文件是是否經(jīng)正正式批準準。3使用部部門是否否能隨時時獲得文文件的有有效版本本。4文件的的修改是是否符合合規(guī)定。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2企業(yè)應應有部門門或?qū)＃婕妫┞毴巳藛T負責責技術(shù)文文件管理理。是否有部門門或?qū)＃婕妫┞毴巳藛T負責責技術(shù)文文件管理理。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格五、過程質(zhì)質(zhì)量管理理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄5.1采購控制1.企業(yè)應應有采購購原、輔輔材料、零零部件及及外協(xié)加加工項目目的質(zhì)量量控制規(guī)規(guī)定。是否有質(zhì)量量控制規(guī)規(guī)定。內(nèi)容是否完完整合理理。實際運作是是與規(guī)定定一致。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2.企業(yè)應應有對

11、影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的主要原原、輔材材料、零零部件的的供方及及外協(xié)單單位的評評價規(guī)定定，并依依據(jù)規(guī)定定進行評評價，保保存供方方及外協(xié)協(xié)單位名名單和供供貨、協(xié)協(xié)作記錄錄。 1是否有有評價規(guī)規(guī)定，評評價規(guī)定定是否合合理有效效。2是否按按規(guī)定進進行了評評價。3是否全全部在合合格供方方采購。4是否保保存供方方及外協(xié)協(xié)單位名名單和供供貨、協(xié)協(xié)作記錄錄。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3.企業(yè)應應根據(jù)正正式批準準的采購購文件或或委托加加工合同同進行采采購或外外協(xié)加工工。1是否有有采購或或委托加加工文件件（如：計劃、清清單、合合同等）。2采購或或委托加加工文件件中是否否明確規(guī)規(guī)定質(zhì)量量驗收要要求。3采購文文

12、件是否否經(jīng)正式式批準。4是否按按采購文文件進行行采購。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格4.企業(yè)應應按規(guī)定定對采購購的原、輔輔材料、零零部件以以及外協(xié)協(xié)件進行行質(zhì)量檢檢驗或者者根據(jù)有有關(guān)規(guī)定定進行質(zhì)質(zhì)量驗證證，檢驗驗或驗證證的記錄錄應該齊齊全。1是否對對采購及及外協(xié)件件的質(zhì)量量檢驗或或驗證作作出規(guī)定定，規(guī)定定的內(nèi)容容是否能能滿足生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的需要。2是否按按規(guī)定進進行檢驗驗或驗證證。3是否保保留檢驗驗或驗證證的記錄錄。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格5.2工藝管理1企業(yè)應應制定工工藝管理理制度及及考核辦辦法，并并嚴格進進行管理理和考核核。 1是否制制定了工工藝管理理制度及及考核辦辦法。

13、其其內(nèi)容是是否完善善可行。2是否按按制度進進行管理理和考核核。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2.原輔材材料、半半成品、成成品、工工裝器具具等應按按規(guī)定放放置，并并應防止止出現(xiàn)損損傷或變變質(zhì)。1有無適適宜的搬搬運工具具、必要要的工位位器具、貯貯存場所所和防護護措施。2原輔材材料、半半成品、成成品是否否出現(xiàn)損損傷或變變質(zhì)。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格3企業(yè)職職工應嚴嚴格執(zhí)行行工藝管管理制度度，按操操作規(guī)程程、作業(yè)業(yè)指導書書等工藝藝文件進進行生產(chǎn)產(chǎn)操作。是否按制度度、規(guī)程程等工藝藝文件進進行生產(chǎn)產(chǎn)操作。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格5.3質(zhì)量控制1企業(yè)應應明確設設置關(guān)鍵鍵質(zhì)量控控制點，

14、對對生產(chǎn)中中的重要要工序或或產(chǎn)品關(guān)關(guān)鍵特性性進行質(zhì)質(zhì)量控制制。 是否正確設設置了重重要工序序或產(chǎn)品品關(guān)鍵特特性的質(zhì)質(zhì)量控制制點，并并在有關(guān)關(guān)工藝文文件中予予以明確確。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2企業(yè)應應制訂關(guān)關(guān)鍵質(zhì)量量控制點點的操作作控制程程序，并并依據(jù)程程序?qū)嵤┦┵|(zhì)量控控制。是否有關(guān)鍵鍵質(zhì)量控控制點的的控制程程序，其其內(nèi)容是是否有效效、完整整。是否按程序序?qū)嵤┵|(zhì)質(zhì)量控制制。是否有控制制記錄，并并定期對對記錄顯顯示的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量趨勢進進行分析析。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格5.4特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量量不易或或不能經(jīng)經(jīng)濟地進進行驗證證的特殊殊過程，應應事先進進行設備備認可、工工藝參數(shù)

15、數(shù)驗證等等，并按按規(guī)定的的方法和和要求進進行操作作和實施施過程參參數(shù)監(jiān)控控。對特殊過程程（如電電鍍、焊焊接、鏡鏡片固化化等工序序）是否否事先進進行了設設備認可可、工藝藝參數(shù)驗驗證。是否按規(guī)定定進行操操作和過過程參數(shù)數(shù)監(jiān)控。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格5.5產(chǎn)品標識企業(yè)應規(guī)定定產(chǎn)品標標識方法法并進行行標識。1是否規(guī)規(guī)定產(chǎn)品品標識方方法，能能否有效效防止產(chǎn)產(chǎn)品混淆淆、區(qū)分分質(zhì)量責責任和追追溯性。2檢查關(guān)關(guān)鍵、特特殊過程程和最終終產(chǎn)品的的標識。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格5.6不合格品企業(yè)應制訂訂不合格格品的控控制程序序，有效效防止不不合格品品出廠。1是否制制訂不合合格品的的控制程程序。

16、2. 生產(chǎn)產(chǎn)過程中中發(fā)現(xiàn)的的不合格格品是否否得到有有效控制制。3. 不合合格品經(jīng)經(jīng)返工、返返修后是是否重新新進行了了檢驗。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格六、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄6.1檢驗管理1企業(yè)應應有獨立立行使權(quán)權(quán)力的質(zhì)質(zhì)量檢驗驗機構(gòu)或或?qū)＃婕妫┞殭z檢驗人員員，并制制定質(zhì)量量檢驗管管理制度度以及檢檢驗、計計量設備備管理制制度。1.是否有有檢驗機機構(gòu)或?qū)＃妫┞毬殭z驗人人員，能能否獨立立行使權(quán)權(quán)力。2.是否制制定了檢檢驗管理理制度和和檢驗、記記錄設備備管理制制度，并并實施。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格2. 企業(yè)業(yè)有完整整、準確確、真實實的檢驗驗

17、原始記記錄或檢檢驗報告告。1.檢查主主要原材材料、半半成品、成成品是否否有檢驗驗的原始始記錄或或檢驗報報告。2. 檢驗驗的原始始記錄或或檢驗報報告是否否完整、有有效，便便于匯總總和分析析產(chǎn)品的的質(zhì)量狀狀況。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格6.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中要按規(guī)規(guī)定開展展產(chǎn)品過過程質(zhì)量量檢驗，做做好檢驗驗記錄。1.是否對對產(chǎn)品過過程質(zhì)量量檢驗作作出規(guī)定定。2.是否按按規(guī)定進進行檢驗驗。3.是否作作檢驗記記錄。 合格 一般不合合格 嚴重不合合格6.3*出廠檢驗企業(yè)應按相相關(guān)標準準和企業(yè)業(yè)明示擔擔保的要要求，對對產(chǎn)品進進行出廠廠檢驗，出出具產(chǎn)品品檢驗合合格證，并并按規(guī)定定進行包包

18、裝和標標識。1是否有有出廠檢檢驗規(guī)定定、包裝裝和標識識規(guī)定。2出廠檢檢驗是否否符合標標準要求求。3產(chǎn)品包包裝和標標識是否否符合規(guī)規(guī)定。 合格 不合格6.4委托檢驗定期檢驗需需要進行行委托檢檢驗時，應應委托有有合法地地位的檢檢驗機構(gòu)構(gòu)進行檢檢驗。1核查委委托檢驗驗機構(gòu)的的資質(zhì)證證明。2核查檢檢驗報告告是否與與委托檢檢驗機構(gòu)構(gòu)對應。 合格 嚴重不合合格6.5型式檢驗應按產(chǎn)品標標準要求求執(zhí)行 合格 一般不合合格 嚴重不合合格 此項不適適用七、安全防防護及行行業(yè)特殊殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄7.1安全生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)據(jù)國家有有關(guān)法律律法規(guī)制制定安全全生產(chǎn)制制度并實實施。企企業(yè)的生生產(chǎn)

19、設施施、設備備的危險險部位應應有安全全防護裝裝置，車車間、庫庫房等地地應配備備消防器器材，易易燃、易易爆等危危險品應應進行隔隔離和防防護。1.是否制制定了安安全生產(chǎn)產(chǎn)制度。2.危險部部位是否否有必要要的防護護措施。3.車間、庫庫房等是是否配備備了消防防器材，消消防器材材是否在在有效期期內(nèi)。4.是否對對易燃、易易爆等危危險品進進行隔離離和防護護。合格一般不合合格嚴重不合合格7.2勞動防護企業(yè)應對員員工進行行安全生生產(chǎn)和勞勞動防護護培訓，并并為員工工提供必必要的勞勞動防護護。1.是否進進行了必必要的安安全生產(chǎn)產(chǎn)及勞動動防護培培訓。員員工是否否了解所所從事工工作是否否存在安安全隱患患或?qū)ι砩眢w的危危

20、害，是是否知道道相關(guān)的的防護知知識。2.是否提提供了必必要的勞勞動防護護。3.員工的的生產(chǎn)操操作是否否符合安安全規(guī)范范。合格一般不合合格嚴重不合合格7.3*行業(yè)特殊要要求企業(yè)應對在在生產(chǎn)過過程中排排放的廢廢水、廢廢料和廢廢氣進行行處理，并并能符合合有關(guān)的的環(huán)保規(guī)規(guī)定。是否對在生生產(chǎn)過程程中，產(chǎn)產(chǎn)生對環(huán)環(huán)境造成成危害的的廢水、廢廢料和廢廢氣進行行適當?shù)牡奶幚怼?. 是否否符合相相關(guān)的環(huán)環(huán)保規(guī)定定。 合格 不合格 此項不適適用眼鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查報告告第1頁共22頁企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵編：產(chǎn)品名稱：聯(lián)系人：電話：傳真：產(chǎn)品單元：核查結(jié)論審查組根據(jù)據(jù)眼鏡鏡產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證實施施

21、細則，于于 年 月月 日日至 年年 月月 日日對該企企業(yè)進行行了核查查，共計計核查出出：一般不合格格項目 款款、嚴重重不合格格項目 款款、否決決項目 款款。經(jīng)綜合評價價，本審審查組對對該企業(yè)業(yè)的核查查結(jié)論是是： 。（注：核查查結(jié)論填填寫：合合格或不不合格）審查組長：年 月 日核查組織單單位（章章）：年 月 日審查組成員姓名（簽字字）單 位職稱（職務務）核查分工審查員證書書編號第2頁共22頁序號核查項目一般不合格格嚴重不合格格其中否決項項目審查組對企企業(yè)不合合格項目目的綜合合評價1質(zhì)量管理職職責（款）（款）核查項目不合格審查組長： 年 月月 日2生產(chǎn)資源提提供（款）（款）3人力資源要要求（款）（款）2.1