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1、2022-2023年(備考資料)醫(yī)療招聘藥學(xué)類(lèi)-藥事管理歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備C、驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所D、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備正確答案:B2.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)A、受過(guò)高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷B、具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷C、受過(guò)成人中、高等教育D、對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)正確答案:B,D3.A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的
2、保健食品注冊(cè)管理分兩類(lèi)(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是正確答案:C參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是正確答案:B屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是正確答案:A4.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、淡紅色D、白色正確答案:C該處方不得超過(guò)A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量正確答案:D該處方應(yīng)當(dāng)保存A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:C5.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、店員C、值班經(jīng)理D、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:D6.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未
3、經(jīng)批準(zhǔn),從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑,貨值金額5萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出的行政處罰,不妥當(dāng)?shù)氖茿、責(zé)令改正B、沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的丙制劑C、罰款5萬(wàn)D、罰款20萬(wàn)正確答案:C藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出的行政處罰,不妥當(dāng)?shù)氖茿、責(zé)令改正B、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑C、罰款5萬(wàn)D、罰款20萬(wàn)正確答案:D7.A.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是正確答案:B堅(jiān)持質(zhì)量第一,需要遵循的原則是正確答案:A8.A.1年B.2年C.3年D.5年第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為正確答案:C第一類(lèi)精神
4、藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于正確答案:D9.A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為正確答案:A廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)將藥品廣告審查表原件保存正確答案:B對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告并取得文號(hào)的,審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷(xiāo),不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)期限為正確答案:C藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為正確答案:D10.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法,行政機(jī)關(guān)可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的是A、警告B、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、較小數(shù)額罰款正確答案:A,D11.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以試行快速審批的藥品有A、新
5、的中藥材及其制劑,中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,生物制品C、抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D、治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥正確答案:A,B,C,D12.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法的相關(guān)規(guī)定,違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A、5年B、8年C、10年D、15年正確答案:C13.對(duì)已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、零售藥店正確答案:A14.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射
6、液,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、乙醫(yī)院C、丙醫(yī)藥公司D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:D對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、四級(jí)召回正確答案:A作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)正確答案:B啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限A、1日內(nèi)B、3日內(nèi)C、7日內(nèi)D、15日內(nèi)正確答案:A在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為A、每日B、每3日C、每7日D、每15
7、日正確答案:A15.A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于正確答案:B新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于正確答案:D藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于正確答案:A16.A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C.警示語(yǔ)D.忠告語(yǔ)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注,并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的是正確答案:A化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注,并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方的是正確答案:A非處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注,采用加重字體印刷的是正確答案:B17.A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能
8、出現(xiàn)問(wèn)題的藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨正確答案:D應(yīng)有明顯標(biāo)志正確答案:B應(yīng)抽樣送檢正確答案:C應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表正確答案:A18.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法,正確的是A、不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、經(jīng)過(guò)1年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C、通過(guò)6個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D、申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)正確答案:D19.A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.無(wú)需召回使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應(yīng)實(shí)施正確答案:C使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)
9、實(shí)施正確答案:A使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應(yīng)實(shí)施正確答案:B20.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交藥品廣告審查表,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件,同時(shí)提交A、申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件B、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件C、代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書(shū)原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件D、藥品批準(zhǔn)證明文件(含進(jìn)口藥品注冊(cè)證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)正確答案:A,B,C,D21.藥品經(jīng)營(yíng)
10、許可證的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D22.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果,長(zhǎng)春市從2010年8月開(kāi)始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算,通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷(xiāo)政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。基本藥物制度補(bǔ)償模式,以獎(jiǎng)代補(bǔ)是指A、中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定B、中央財(cái)
11、政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上交財(cái)政專(zhuān)戶,其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上交財(cái)政專(zhuān)戶,其部分支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證正確答案:A基本藥物制度補(bǔ)償模式,收支兩條線是指A、分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定B、以財(cái)政和醫(yī)?;?/p>
12、為主,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制C、對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷(xiāo)售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專(zhuān)戶,其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證正確答案:D為減輕群眾看病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),要嚴(yán)格監(jiān)管藥品價(jià)格過(guò)高過(guò)快增長(zhǎng),其中基本藥物的采購(gòu)環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要。基本藥物采購(gòu)的相關(guān)責(zé)任主體是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:A23.國(guó)家基本藥物采購(gòu)管理的主要措施包括A、實(shí)行藥品分
13、類(lèi)采購(gòu)B、開(kāi)展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)C、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理D、加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查正確答案:A,C,D24.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度,下列說(shuō)法正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng),需在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售)C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制D、執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內(nèi)有效正確答案:A,B,C25.某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的批準(zhǔn),才能從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、所在地設(shè)
14、區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:C獲得批準(zhǔn)后,該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方,按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品,并將處方保存幾年備查A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:B在經(jīng)營(yíng)中,該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個(gè)行為合法A、沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品B、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品C、向20歲的大學(xué)生憑處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品D、調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方正確答案:C26.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B、藥品
15、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章正確答案:B27.以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是A、雙證管理B、品種補(bǔ)缺C、醫(yī)院自用為主D、藥劑科自配正確答案:A,B,C,D28.A.1年B.2年C.3年D.5年經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期為正確答案:D非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的有效期為正確答案:D29.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為
16、店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法,正確的是A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任D、王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù),應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任正確答案:C30.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起A、15日內(nèi)提出B、60日內(nèi)提出C、3個(gè)月內(nèi)提出D、6個(gè)月內(nèi)提出正確答案:D31.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在A、3%B、5%C、8%D、10%正確答案:B32.
17、A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是正確答案:A有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是正確答案:D33.對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的要求包括A、實(shí)行專(zhuān)人管理B、建立專(zhuān)用賬冊(cè)C、設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)D、實(shí)行雙人雙鎖管理正確答案:A,B,C34.可以發(fā)布廣告的藥品是A、氯胺酮B、可卡因C、可待因D、逍遙丸正確答案:D35.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說(shuō)法,正確的有A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo).B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的,藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)正確答案:A,B36.A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是正確答案:D藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是正確答案:C藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是正確答案:B中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是正確答案:A37.下列規(guī)范性文件中,其法律效力層次最高的是A、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定C、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍
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