獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定

1、 第十二條 廠房應(yīng)便于進(jìn)行清潔工作。非潔凈室 ( 區(qū))廠房的地面、墻壁、天 應(yīng)按規(guī)定條件貯存。固體、液體原料應(yīng)分開貯存 ;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其 容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽內(nèi)容包括：獸用標(biāo)記、獸藥名稱 (通用名、商品名 )、 證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫 (柜) 、冷庫 (柜) 等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。 (二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備 ;(三) 與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備 ; (五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。 (二) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé) ;(三) 對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度 ;( 四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理 制

2、度;(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度 ;(六) 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 ;(七) 不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度 ;(八) 質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度 ;(九) 企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度 ;(十) 質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。 (二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄 ;(三) 獸藥質(zhì)量評估記錄 ;( 四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄 ;(五) 獸藥清查記錄 ;(六) 獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄 ;(七) 不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄 ; 檔案;(二) 開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證 ;(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。 (二) 內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的 ;(三) 沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的 ; (五) 其他不符合規(guī)定的。 (二) 按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放 ;(三) 與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距 ; (五) 待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放 ; (二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)