臨床科研選題課件

1、臨床科研選題與立題 唐朝克 教授、博士生導(dǎo)師 南華大學(xué)心血管病研究所 生命科學(xué)研究中心 E-mail: , Tel： 2022/10/41臨床科研選題與立題 科研在醫(yī)院的地位臨床教學(xué)和醫(yī)療: 是所有臨床醫(yī)生的必備本領(lǐng)科研: 是臨床醫(yī)生高水平的體現(xiàn)，是決定醫(yī)院排名的重要參數(shù)2022/10/42科研在醫(yī)院的地位臨床教學(xué)和醫(yī)療: 是所有臨床醫(yī)生的必備本領(lǐng)2科學(xué)研究的基本環(huán)節(jié) 選 題 (自然需求是科研的原動力)提出假說和研究計(jì)劃(科學(xué)思維)實(shí)施實(shí)驗(yàn)(檢驗(yàn)理論的唯一標(biāo)準(zhǔn))書寫論文、成果轉(zhuǎn)化(服務(wù)于社會) 項(xiàng)目申請實(shí)施科研的保障2022/10/43科學(xué)研究的基本環(huán)節(jié) 2022/1選題科研的第一步可能是一輩

2、子要從事的研究領(lǐng)域和方向，應(yīng)該是國際上目前受關(guān)注的、有發(fā)展前途的重要領(lǐng)域或方向；選題要根據(jù)自己的興趣、導(dǎo)師的方向、學(xué)校的優(yōu)勢；學(xué)位論文的題目應(yīng)當(dāng)適當(dāng)寬大些，這樣才能掌握本領(lǐng)域和方向的理論和方法。2022/10/44選題科研的第一步可能是一輩子要從事的研究領(lǐng)域和方向，應(yīng)該是內(nèi)容提要一、臨床科研的選題與立題二、臨床科研的步驟及順序三、臨床科研的原則和方法 四、臨床選題立題的重要條件五、臨床科研構(gòu)思的要素六、臨床科研的倫理道德2022/10/45內(nèi)容提要一、臨床科研的選題與立題2022/10/25（一）如何確定臨床科研的重點(diǎn) 臨床科研的目的，是為了有效地防治疾病，保障人民的健康和促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展和

3、水平的提高。危害人類健康的重點(diǎn)疾病研究，歷來是臨床科研的重心。 在研究實(shí)踐中，一般要涉及疾病的病因、危險(xiǎn)因素、診斷、防治以及預(yù)后等方面。 一、臨床科研的選題和立題2022/10/46（一）如何確定臨床科研的重點(diǎn) 一、臨床科研的選題和立題 （二）選擇和確定科研課題 選題是科研工作第一步，也是十分重要的一步。 要求臨床科研的題目要明確具體、立題要有依據(jù)、注意科研題目與結(jié)果的預(yù)見性。 1、需要性原則 2、創(chuàng)新性原則 3、科學(xué)性原則 4、可行性原則 5、效益性原則2022/10/47 （二）選擇和確定科研課題2022/10/271、需要性原則 盡量選擇防病治病中有重要意義或迫切需要解決的關(guān)鍵問題，例如

4、，常見病多發(fā)病的防治研究、地方病、職業(yè)病、傳染病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、老年病等影響人類健康疾病的研究，以及對提高勞動者健康水平、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的理論、基礎(chǔ)研究。 需要性原則還應(yīng)符合主管部門需要。2022/10/481、需要性原則 盡量選擇防病治病中有重要意義或迫切國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要 醫(yī)學(xué)科研的重點(diǎn)范圍與優(yōu)先主題 安全避孕與出生缺陷防治 心腦血管病、腫瘤等重大非傳染病防治 城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展 先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料 醫(yī)學(xué)科研的重大專項(xiàng) 重大新藥創(chuàng)制 艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治 醫(yī)學(xué)科研的前沿技術(shù) 靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù) 基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù) 醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

5、科研 腦科學(xué)與認(rèn)知科學(xué) 人類健康與疾病的生物學(xué)基礎(chǔ)2022/10/49國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要 醫(yī)學(xué)科研的重點(diǎn)范圍與優(yōu)先主題2迫切需要解決傳染病: SARS2022/10/410迫切需要解決傳染病: SARS2022/10/2102022/10/4112022/10/211心腦血管疾病-動脈粥樣硬化2022/10/412心腦血管疾病-動脈粥樣硬化2022/10/2122022/10/4132022/10/2132022/10/4142022/10/2142022/10/4152022/10/215本人的國家自然科學(xué)基金2022/10/416本人的國家自然科學(xué)基金2022/10/216腫瘤：1

6、986-20132022/10/417腫瘤：1986-20132022/10/2172022/10/4182022/10/2182、創(chuàng)新性原則 創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)新。 “創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)別人的工作；“新”是指研究項(xiàng)目有獨(dú)到之處，而不是公知公用、模仿抄襲的低水平重復(fù)。 創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。2022/10/4192、創(chuàng)新性原則 創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科研的靈魂，任何成果貴在創(chuàng)苗和草，原創(chuàng)和跟蹤 2022/10/4202022/10/220冠心病2022/10/421冠心病2022/10/2212022/10/4222022/10/222高血壓202

7、2/10/423高血壓2022/10/2232022/10/4242022/10/224呼吸系統(tǒng)疾病-肺癌2022/10/425呼吸系統(tǒng)疾病-肺癌2022/10/2253、科學(xué)性原則 選題必須以事實(shí)為根據(jù)，不是主觀臆想。 選題不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾。 選題必須具體和明確，反映研究者思想的清晰度與深刻性。 選題設(shè)計(jì)符合科學(xué)的要求：受試對象、施加因素、觀察措施和指標(biāo)等選擇合理，科研方法先進(jìn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)正確。2022/10/4263、科學(xué)性原則 選題必須以事實(shí)為根據(jù)，不是主觀2022/10/4272022/10/2272022/10/4282022/10/2284、可行性原則 可行性是指實(shí)

8、施科研選題的基本條件。包括人員、技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、信息等條件是否具備，預(yù)期的目的能否達(dá)到。2022/10/4294、可行性原則 可行性是指實(shí)施科研選題的基本條件。2022/10/4302022/10/2302022/10/4312022/10/2312022/10/4322022/10/2322022/10/4332022/10/2335、效益性原則 預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究課題要求具有理論(或知識)意義與潛在的應(yīng)用價(jià)值；應(yīng)用性課題要求具有經(jīng)濟(jì)效益或社會效益。2022/10/4345、效益性原則 預(yù)期成果可能收到的效益。一般基礎(chǔ)研究二、臨床科研選題與立題的步驟第一步：對擬研究的重點(diǎn)

9、疾病有關(guān)病因與發(fā)病危險(xiǎn)因素是 否清楚？第二步：對擬研究的疾病的有關(guān)早期正確的診斷是否滿意？第三步：是否已有有效的預(yù)防和治療措施？第四步：預(yù)后及其影響因素是否清楚？ 總之，從逐步地篩選中去選擇適當(dāng)?shù)念I(lǐng)域立題進(jìn)行研究。2022/10/435二、臨床科研選題與立題的步驟第一步：對擬研究的重點(diǎn)疾病有關(guān)病三、選擇課題原則與方法 1、從招標(biāo)范圍中選題 認(rèn)真閱讀各級科研管理部門(包括國家、省科研計(jì)劃項(xiàng)目)每年定期公布的項(xiàng)目招標(biāo)指南或有關(guān)文件，從中選擇適合的研究課題。 2022/10/436三、選擇課題原則與方法 1、從招標(biāo)范圍中選題 認(rèn)2022/10/4372022/10/2372022/10/438202

10、2/10/2382014年國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃） 腦卒中發(fā)生與防治的基礎(chǔ)研究重要單基因遺傳病發(fā)生的分子機(jī)制自身免疫病發(fā)生機(jī)制及控制策略腫瘤異質(zhì)性機(jī)制在個(gè)體化治療方案和腫瘤抗藥機(jī)制中的系統(tǒng)生物學(xué)研究腫瘤免疫學(xué)的機(jī)理及其應(yīng)用周圍神經(jīng)損傷以及損傷后神經(jīng)再生與中樞神經(jīng)重塑的機(jī)制循環(huán)miRNA生物學(xué)功能及臨床應(yīng)用糖尿病繼發(fā)血管或器官病變的機(jī)理與干預(yù)研究2022/10/4392014年國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃） 腦卒中發(fā)生 2、從實(shí)際工作中選擇 由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚未闡明，在實(shí)踐工作遇到一些現(xiàn)象不能用已知的知識解釋，對于有心的醫(yī)務(wù)工作者，可能成為原始意念，進(jìn)而發(fā)展為科研選題

11、。 3、從已有課題的延伸中選題 此類選題占有相當(dāng)?shù)乇壤Ｍㄟ^原有課題的延伸，可以使科研步步深入，取得較大的成果。 4、從文獻(xiàn)空白點(diǎn)中選題 認(rèn)真查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)，全力尋找空白，把填補(bǔ)空白作為選題。2022/10/440 2、從實(shí)際工作中選擇 由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中許多問題尚 5、從改變研究內(nèi)容組合中選題 有意識地改變原有課題中受試對象、施加因素、觀察指標(biāo)三個(gè)要素中任何一個(gè)，可以形成新的課題。 6、從其他學(xué)科移植中選題 將其他學(xué)科新技術(shù)、新方法移植到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。2022/10/441 5、從改變研究內(nèi)容組合中選題 有意識地改變原有四、選題立題的重要條件 1提出問題（初始意念） 2查閱文獻(xiàn)（知識平臺） 通過文獻(xiàn)

12、檢索收集盡可能全的資料，發(fā)掘自已要研究課題以及要解決的關(guān)鍵問題，并從中獲得如何解決的思路和避免走彎路。 網(wǎng)站： sc 2022/10/442四、選題立題的重要條件 1提出問題（初始意念）2022/2022/10/4432022/10/2432022/10/4442022/10/2442022/10/4452022/10/2452022/10/4462022/10/2462022/10/4472022/10/247五、臨床科研構(gòu)思的要素三要素：1.處理因素；2.受試對象；3.效應(yīng)其他因素處理因素受試對象效 應(yīng)其他效應(yīng)降壓藥高血壓病人血壓值2022/10/448五、臨床科研構(gòu)思的要素三要素：1.處

13、理因素；2.受試對象；3 1、處理因素 藥物、手術(shù)、治療措施、年齡、性別、病情等抓住主要處理因素（干預(yù)措施）區(qū)分處理與非處理因素處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化單因素、多因素及不同水平2022/10/449 1、處理因素 單因素設(shè)計(jì) 每次臨床研究只觀察一個(gè)治療措施的效果，這是臨床科研較為提倡的。它的優(yōu)點(diǎn)是目的明確，易執(zhí)行和控制。缺點(diǎn)是能說明的問題局限較少，效率較低。 2022/10/450 單因素設(shè)計(jì)2022/10/250研究因素實(shí)施方法的標(biāo)準(zhǔn)化 經(jīng)過閱讀文獻(xiàn)和開展預(yù)試驗(yàn)，研究人員就要找出使用研究因素（干預(yù)措施）的最適合的強(qiáng)度，并訂出常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，在正式科研試驗(yàn)中要加以貫徹，不允許輕易更動。 在設(shè)計(jì)中應(yīng)將研究

14、因素的使用方法規(guī)定得具體、細(xì)致，易于操作。2022/10/451研究因素實(shí)施方法的標(biāo)準(zhǔn)化 經(jīng)過閱讀文獻(xiàn)和開展預(yù)試驗(yàn)，2、受試對象病人的選擇：性別、年齡、病程、病情 病例的選擇：納入標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)2022/10/4522、受試對象病人的選擇：性別、年齡、病程、病情2022規(guī)定明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)來選擇病例 應(yīng)根據(jù)國際疾病分類和全國性學(xué)術(shù)會議規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。 若無公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn),研究人員可自行擬定,包括疾病病型、分期、病情輕重和急慢性進(jìn)程的判定標(biāo)準(zhǔn)以及 定標(biāo)準(zhǔn)的證明。診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡量采用客觀指標(biāo)。2022/10/453規(guī)定明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)來選擇病例 2022/10/253 要有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)臨床所

15、有的防治性研究，都是在事先選擇的特定人群中進(jìn)行的。因此根據(jù)研究的目的，必須確定納入標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)要規(guī)定恰當(dāng)，一經(jīng)確定，堅(jiān)決執(zhí)行，不得改變除規(guī)定入選標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)規(guī)定排除標(biāo)準(zhǔn)。2022/10/454 要有明確的納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)2022/10/ 確定入選對象的人數(shù)，即樣本量 估計(jì)樣本含量是保證科研可重復(fù)的需要，以使樣本在最低程度上滿足顯著性檢驗(yàn)，以達(dá)到統(tǒng)計(jì)的要求。樣本含量的估計(jì)要考慮以下幾個(gè)方面的問題：治療措施的有效率高低。有效率越高，觀察的病例數(shù)就可少些，反之就要多些；科研設(shè)計(jì)要求的精確度。要求的精確度越高，觀察人數(shù)就要多，反之可少些。 2022/10/455 確定入選對象的3、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（即研究結(jié)果） 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)是處理因素作用于受試對象的結(jié)果，它通過具體的觀察指標(biāo)表達(dá)出來。可以把指標(biāo)看作是鑒定效應(yīng)的尺度。觀察指標(biāo)應(yīng)客觀、精確、靈敏、特異。 2022/10/4563、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（即研究結(jié)果） 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)是六、臨床科研的倫理道德研究必須具有科學(xué)依據(jù)科學(xué)性原則公平選擇研究對象公正與公益原則 獲得患者的知情同意知情同意原則 對照組的選擇和“善后”處理較長試驗(yàn)期限導(dǎo)致“延誤”問題這種措施應(yīng)首先保證對人安全、無害。安全性的評價(jià)可基于動物實(shí)驗(yàn)、個(gè)別的人體試驗(yàn)及小規(guī)模的人群試驗(yàn)等資料，也可根據(jù)預(yù)試驗(yàn)的情況來確定。有益無害的原則：臨床研究不應(yīng)給實(shí)驗(yàn)對象造成機(jī)體或心理上的傷害。公正的原則：臨床研究應(yīng)