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1、益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案益氣養(yǎng)陰法治療肺癌病案匯報(bào)提綱研究背景臨床研究機(jī)制研究未來展望匯報(bào)提綱研究背景研 究 背 景研 究 背 景WHO統(tǒng)計(jì)全世界每年新發(fā)肺癌患者超過120萬例,死亡110萬例在世界范圍內(nèi)肺癌發(fā)病率與死亡率均居首位在我國肺癌是首位惡性腫瘤死因,約占22.7%預(yù)計(jì)到2025年,我國每年將有100萬新發(fā)肺癌患者,90萬人死于肺癌,中國將成為世界第一肺癌大國肺癌流行病學(xué)肺癌流行病學(xué)非小細(xì)胞肺癌大細(xì)胞癌鱗癌腺癌 非小細(xì)胞肺癌占70-80%左右 四分之三患者就診時(shí)屬晚期 患者五年總生存率僅約15%非小細(xì)胞肺癌大細(xì)胞癌鱗癌腺癌 非小細(xì)胞肺癌占70-80%左右治療方式 綜合的治療(雜合以治)
2、個(gè)體化治療(同病異治)獲益指標(biāo) 改善相關(guān)癥狀,提高生存質(zhì)量 穩(wěn)定腫瘤病灶,延長(zhǎng)生存期限治療理念治療方式治療理念個(gè)體化治療(individualized therapy)主要包括分子靶向治療和個(gè)體化化療是以每位患者的信息為基礎(chǔ)而決定治療方針,從基因組成或表達(dá)變化的差異來把握治療效果或毒副反應(yīng)等的差異性,對(duì)每位患者進(jìn)行最適宜藥物療法的治療個(gè)體化治療(individualized therapy)主量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案辨證論治(treatment based on syndrome differentiation ) 根據(jù)四診收集的資料,通過分析綜合,辨清疾病
3、病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系,概括判斷為某種性質(zhì)的證,然后根據(jù)辨證結(jié)果,確定相應(yīng)治療大法量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案主氣、司呼吸 主宣發(fā)、肅降 主通調(diào)水道 朝百脈、主治節(jié) 肺臟生理特點(diǎn)與生理功能肺為嬌臟,位居華蓋,喜潤(rùn)惡燥易受外邪侵襲,易耗傷氣陰肺主氣、司呼吸 主宣發(fā)、肅降 主通調(diào)水道 朝百脈、主治節(jié) 東直門醫(yī)院中醫(yī)證型七家三甲醫(yī)院收集晚期非小細(xì)胞肺癌病例243例,其中中西醫(yī)結(jié)合組127例東直門醫(yī)院中醫(yī)證型七家三甲醫(yī)院收集晚期非小細(xì)胞肺癌病例243中醫(yī)治法 氣陰兩虛是肺癌發(fā)病的內(nèi)傷基礎(chǔ) 也是肺癌進(jìn)展過程中主要病機(jī)特點(diǎn)東直門醫(yī)院中醫(yī)治法東直門醫(yī)院臨床癥狀因子
4、分析factor1factor2factor3factor4神疲乏力 咳嗽咯痰 頭暈耳鳴 面色無華 少氣懶言 痰中帶血 口干咽燥 腰膝痠軟 心悸氣短 脘腹脹滿 時(shí)有發(fā)熱 胸脅脹滿 惡風(fēng)自汗 食欲不振 大便干結(jié) 失眠多夢(mèng) 大便稀溏 夜間盜汗 五心煩熱 癌性疼痛 東直門醫(yī)院臨床癥狀因子分析factor1factor2factor3f專家觀點(diǎn)郁仁存將肺癌分為脾肺氣虛、氣陰不足、瘀毒內(nèi)積、痰濁阻肺型以及氣陰兩虧,痰瘀互結(jié)型 劉嘉湘將肺癌分為陰虛內(nèi)熱、氣陰兩虛、脾虛痰濕、陰陽兩虛、氣滯血瘀型,認(rèn)為在肺癌晚期氣陰兩虛的病理變化表現(xiàn)尤為顯著 李佩文認(rèn)為肺癌越到晚期,肺陰虛證出現(xiàn)越多,晚期肺癌與肺痿更有諸多一
5、致之處郁仁存,王笑民.中西醫(yī)結(jié)合治療97例晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床分析.北京中醫(yī)雜志,1994,(6):13-14劉嘉湘,潘敏求,黎月恒等.金復(fù)康口服液治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌臨床研究.腫瘤,2001,21(6):463-465 李佩文,張代釗,郝迎旭等.平肺方治療非小細(xì)胞肺癌109例臨床觀察.中醫(yī)雜志,1995,36(2):887-888專家觀點(diǎn)郁仁存將肺癌分為脾肺氣虛、氣陰不足、瘀毒內(nèi)積、痰濁阻天佛參口服液(益氣養(yǎng)陰,解毒散結(jié) )藥物組成功用君西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清熱生津蟾 酥清熱解毒,消腫止痛臣天 冬清熱養(yǎng)陰,潤(rùn)肺滋腎倒卵葉五加益氣健脾,活血止痛土貝母清熱解毒,消腫散結(jié)佐沙 棘消食化滯,補(bǔ)氣健脾
6、活血散瘀獼猴桃根清熱解毒,活血消腫使佛 手舒肝理氣,調(diào)和諸藥天佛參口服液(益氣養(yǎng)陰,解毒散結(jié) )藥物組成功用君西洋參補(bǔ)氣肺臟生理特點(diǎn)與生理功能量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案金復(fù)康口服液治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌臨床研究.量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案根據(jù)四診收集的資料,通過分析綜合,辨清疾病病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系,概括判斷為某種性質(zhì)的證,然后根據(jù)辨證結(jié)果,確定相應(yīng)治療大法入組病例:治療組201例,對(duì)照組100例北京中醫(yī)雜志,1994,(6):13-14李佩文,張代釗,郝迎旭等.平肺方治療非小細(xì)胞肺癌109例臨床觀察.預(yù)計(jì)到20
7、25年,我國每年將有100萬新發(fā)肺癌患者,90萬人死于肺癌,中國將成為世界第一肺癌大國天佛參口服液(益氣養(yǎng)陰,解毒散結(jié) )保護(hù)和改善患者免疫功能治療療程:四周為一個(gè)周期,觀察兩個(gè)周期。個(gè)體化治療(individualized therapy)試驗(yàn)設(shè)計(jì):隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究治療方案:均采用MVP方案評(píng)價(jià)天佛參對(duì)非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證證候改善作用臨 床 研 究評(píng)價(jià)天佛參口服液對(duì)非小細(xì)胞肺癌化療增效減毒作用評(píng)價(jià)天佛參對(duì)非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證證候改善作用 肺臟生理特點(diǎn)與生理功能臨 床 研 究評(píng)價(jià)天佛參口服液對(duì)非小細(xì)臨床研究研究時(shí)間:1998年3月-2003年7月研究單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬
8、龍華醫(yī)院等4家試驗(yàn)設(shè)計(jì):多中心隨機(jī)臨床研究受試人群:非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案:均采用MVP方案 治療組天佛參口服液治療療程:四周為一個(gè)周期,觀察兩個(gè)周期入組病例:治療組201例,對(duì)照組100例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的多中心期臨床研究臨床研究研究時(shí)間:1998年3月-2003年7月天佛參口服液臨床研究研究時(shí)間:2002年4月-2004年2月研究單位:西安交通大學(xué)第一醫(yī)院等2家試驗(yàn)設(shè)計(jì):隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究受試人群:非小細(xì)胞肺癌氣陰兩虛證患者治療方案:采用MVP方案 治療組天佛參口服液;對(duì)照組安慰劑治療療程:四周為一個(gè)周期,觀察兩個(gè)周期。入組病例:治療組40例
9、,對(duì)照組40例天佛參口服液輔助治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照期臨床研究臨床研究研究時(shí)間:2002年4月-2004年2月天佛參口服液結(jié)果病灶穩(wěn)定縮小率 81.59%66%85%67.50%結(jié)果病灶穩(wěn)定縮小率 81.59%66%85%67.50%中醫(yī)證候療效結(jié)果23.88%70.14%9%27%22.50%67.50%7.5%15%中醫(yī)證候療效結(jié)果23.88%70.14%9%27%22.50結(jié)果生活質(zhì)量(KPS)提高穩(wěn)定率 多中心組提高率多中心組穩(wěn)定率隨即雙盲組提高率隨即雙盲組穩(wěn)定率55.22%34.33%11%42.50%33%25%55.22%42.50%10%結(jié)果生活質(zhì)量(KPS)
10、提高穩(wěn)定率 多中心組提高率55.22%結(jié)果體重增加率87.06%35%82.50%40%結(jié)果體重增加率87.06%35%82.50%40%結(jié)果免疫功能 90.54%90.54%88.56%38%92.5%92.5%92.5%87.5%65%65%40%38%53%50%84.08%47.5% 多中心治療組和對(duì)照組相比:以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均 隨機(jī)雙盲治療組和對(duì)照組相比:以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均結(jié)果免疫功能 90.54%90.54%88.56%38%92全世界每年新發(fā)肺癌患者超過120萬例,死亡110萬例治療方案:采用MVP方案易受外邪侵襲,易耗傷氣陰隨機(jī)雙盲治療組和對(duì)照組相比:以上4項(xiàng)指標(biāo)P值均七家三甲醫(yī)院收集晚期非小細(xì)胞肺癌病例243例,其中中西醫(yī)結(jié)合組127例根據(jù)四診收集的資料,通過分析綜合,辨清疾病病因、性質(zhì)、部位以及邪正之間的關(guān)系,概括判斷為某種性質(zhì)的證,然后根據(jù)辨證結(jié)果,確定相應(yīng)治療大法量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案改善患者臨床癥狀,提高生活質(zhì)量評(píng)價(jià)天佛參口服液對(duì)非小細(xì)胞肺癌化療增效減毒作用試驗(yàn)設(shè)計(jì):隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照多中心臨床研究量體裁衣,為每一位患者提供一個(gè)適合于自身特點(diǎn)的個(gè)體化治療方案四分之三患者就診時(shí)屬晚期 臨床研究表明 改善患者臨床癥狀,提高生活質(zhì)量 保護(hù)
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