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文檔簡介

1、深圳市XXX科技有限公司質(zhì)量、環(huán)境境、職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系手手冊擬制:審核:批準(zhǔn):0.1 目目 錄0.1 目錄0.2 前言0.3 公公司概要要1 術(shù)語語和定義義2 范圍圍3 規(guī)范范性引用用文件4 管理理體系4.1 總要求求4.2 文件要要求4.2.11 總則則4.2.22 管理理手冊4.2.33 文件件控制4.2.44 記錄錄的控制制5 管理理職責(zé)5.1 管理承承諾5.2 以顧客客和其他他相關(guān)方方為關(guān)注注焦點5.3 管理方方針5.4 策劃5.4.11 管理理目標(biāo)5.4.22 管理理體系策策劃5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.5.11 職責(zé)責(zé)和權(quán)限限5.5.22 信息息溝通5.6 管理評評審

2、5.6.11 總則5.6.22 評審的的輸入5.6.33 評審的的輸出6 資源源管理6.1 資源提提供6.2 人力資資源6.2.11 總則則6.2.22 能力力、意識識和培訓(xùn)訓(xùn)6.3 生產(chǎn)設(shè)設(shè)備設(shè)施施6.4 工作環(huán)環(huán)境7 產(chǎn)品品的實現(xiàn)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃7.2 與顧客客和其他他相關(guān)方方有關(guān)的的過程7.2.11 與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的確定定7.2.22 與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評審審7.2.33 與顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方的溝溝通7.3 設(shè)計和和開發(fā)7.3.11 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃7.3.22 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入7.3.33 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出7.3.44 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)評審7.3.55

3、 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)驗證7.3.66 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)確認7.3.77 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)更改的的控制7.4 采購7.4.11 采購購過程7.4.22 采購購信息7.4.33 采購購產(chǎn)品的的驗證7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)提提供7.5.11 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制7.5.22 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的確認7.5.33 標(biāo)識識和可追追溯性7.5.44 顧客客財產(chǎn)7.5.55 產(chǎn)品品防護7.6 監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制7.7 環(huán)境和和職業(yè)健健康安全全運行控控制7.8 環(huán)境和和職業(yè)健健康安全全的應(yīng)急急準(zhǔn)備和和響應(yīng)8 測量量、分析析和改進進8.1 總則8.2 監(jiān)視和和測量8.2.11 顧客客和其他他相關(guān)方方滿意8.

4、2.22 內(nèi)部部審核8.2.33 過程程的監(jiān)視視和測量量8.2.44 產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量8.2.55 環(huán)境境的監(jiān)視視和測量量8.2.66 職業(yè)業(yè)健康安安全的監(jiān)監(jiān)視和測測量8.3 不符合合控制8.3.11 不合合格品的的控制8.3.22 事故故、事件件及其他他不符合合的控制制8.4 數(shù)據(jù)分分析8.5 改進8.5.11 持續(xù)續(xù)改進8.5.22 糾正正措施8.5.33 預(yù)防防措施9 附件 0.2 前前 言 深深圳市XXXX科科技有限限公司管管理手冊冊是按GGB/TT 199001120000(idtt ISSO 990011:20000)質(zhì)質(zhì)量管理理體系 要求求、GGB/TT240001-200

5、04(idtt ISSO 1140001:20004)環(huán)環(huán)境管理理體系 要求求及使用用指南和和GB/T 228000120001(OHSSAS 180001:19999)職職業(yè)健康康安全管管理體系系規(guī)范之之要求, 遵從從相關(guān)的的法律、法法規(guī)及現(xiàn)現(xiàn)行條例例, 遵照照客戶之之要求而而編寫。 本本手冊由由深圳市市XXXX科技有有限公司司管理代代表組織織人員編編寫。經(jīng)經(jīng)管理代代表審核核,最高管管理者批批準(zhǔn)公布布。 本本手冊之之制(修)訂、發(fā)發(fā)放換版回收和和處置由由公司總總裁辦管管理。手手冊之發(fā)發(fā)放包括括書面版版及電子子版,在滿足足使用要要求之前前提下,應(yīng)盡可可能以電電子版形形式發(fā)放放, 并以以此電子子

6、版做為為最新和和有效文文件之標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)版本本。 手手冊分受受控版本本和非受受控版本本,以書面面形式發(fā)發(fā)放時應(yīng)應(yīng)嚴格進進行登記記,受控版版本發(fā)給給相關(guān)部部門及人人員。僅僅受控版版本之所所有者可可得到最最新版本本。 書書面形式式發(fā)放之之受控版版本之所所有者得得到最新新版本時時,應(yīng)將舊舊版上交交發(fā)放部部門,由文控控中心加加蓋“作廢”章后妥妥善處理理。 手手冊持有有者應(yīng)妥妥善保管管,不得丟丟失復(fù)制外傳涂改拆冊。 本本手冊之之適宜性性和有效效性通過過管理體體系審核核和管理理評審得得到驗證證。0.3 公公司概要要公司名稱:深圳市市XXXX科技有有限公司司Compaany:Sheenzhhen XXXX Scc

7、iennce & TTechhnollogyy Coo.,LLtd. 公司地址:深圳市市高新技技術(shù)產(chǎn)業(yè)業(yè)園 Addreess: 1 術(shù)語和和定義GB/T 190000、GB/T 1190001、GB/T 2240001和GB/T 2280001所確確定的術(shù)術(shù)語和定定義均適適用于本本管理手手冊。2 范圍 本本管理手手冊按GGB/TT 199001120000(idtt ISSO 990011:20000)質(zhì)質(zhì)量管理理體系 要求求、GB/T2240001-220044(idtt ISSO 1140001:20004)環(huán)環(huán)境管理理體系 要求求及使用用指南和和GB/T 228000120001(OHS

8、SAS 180001:19999)職職業(yè)健康康安全管管理體系系規(guī)范國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),規(guī)定定了深圳圳市XXXX科技技有限公公司(以下簡簡稱公司司)組織機機構(gòu),規(guī)規(guī)定了公公司管理理職責(zé)和和權(quán)限,制制定了公公司的管管理方針針和管理理目標(biāo),闡闡述了質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全一一體化管管理體系系的要求求。 本本管理手手冊確定定了公司司運用GGB/TT 199000020000 (idtt ISSO 990000:20000)質(zhì)質(zhì)量管理理體系 基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語國家家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的八八項管理理原則,采采用過程程方法,建建立、實實施和持持續(xù)改進進其有效效性的一一體化管管理體系系,包括括了GBB/T 190001

9、、GB/T 2240001和GB/T 2280001規(guī)定定的全部部要求,本本管理體體系覆蓋蓋HYTT無線對對講機的的設(shè)計、開開發(fā)、制制造、銷銷售和服服務(wù)過程程。 本管管理手冊冊是公司司實施質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理的綱綱領(lǐng)性文文件。它它證實我我公司有有能力生生產(chǎn)出滿滿足顧客客和其他他相關(guān)方方要求以以及適用用的符合合法律、法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品。 本管理理手冊用用于第三三方認證證機構(gòu)對對公司管管理體系系的審核核,更重重要的用用于加強強公司的的質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全的的管理。3 規(guī)范性性引用文文件 下列文文件中的的條款通通過本管管理手冊冊的引用用而成為為本管理理手冊的的條款。凡凡

10、是注日日期的引引用文件件,其隨隨后所有有的修改改單(不不包括勘勘誤的內(nèi)內(nèi)容)或或修訂版版均不適適用于本本管理手手冊,然然而,鼓鼓勵根據(jù)據(jù)本管理理手冊達達成協(xié)議議的各方方研究是是否可使使用這些些文件的的最新版版本。凡凡是不注注日期的的引用文文件,其其最新版版本適用用于本管管理手冊冊。GB/T 190000 質(zhì)量量管理體體系 基礎(chǔ)和和術(shù)語(GB/T 190002000,idt ISO 9001:2000)GB/T 190001 質(zhì)量量管理體體系 要求(GGB/TT 199001120000,iidt ISOO 90001:20000)GB/T 240001 環(huán)境境管理體體系 要求及及使用指指南(G

11、GB/TT240001-20004,iidt ISOO 1440011:20004)GB/T 280001 職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系 規(guī)范范(GBB/T 28000120001, OHSSAS 180001:19999)4 管理體體系4.1 總總要求 公司司按GBB/T 190001、GB/T 2240001和GB/T 2280001國家家標(biāo)準(zhǔn)及及法律法法規(guī)的有有關(guān)要求求,結(jié)合合公司的的具體情情況,建建立、實實施并持持續(xù)改進進管理體體系的有有效性。公公司應(yīng)確確保:a) 公司司管理體體系所需需的過程程及其在在公司中中的應(yīng)用用,包括括建立管管理方針針和目標(biāo)標(biāo),識別別相應(yīng)的的環(huán)境因因 素、危危險源

12、及及其所需需的控制制措施等等;b) 確定定這些過過程的順順序和相相互作用用,明確確環(huán)境因因素和職職業(yè)健康康安全風(fēng)風(fēng)險的關(guān)關(guān)聯(lián)影響響,使其其達到預(yù)預(yù) 期的控控制目的的;c) 確定定為確保保這些過過程的有有效運行行和控制制所需的的準(zhǔn)則和和方法;d)確保獲獲得必要要的資源源和信息息,以支支持質(zhì)量量、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康安安全一體體化管理理體系的的運行和和對其實實 施的的監(jiān)控;e) 監(jiān)視視、測量量和控制制這些過過程;f)公司各各管理層層對質(zhì)量量、環(huán)境境、職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系中中的各過過程進行行策劃,通通過內(nèi)部部審核、管管理 評審等等保證對對這些過過程及相相關(guān)因素素的持續(xù)續(xù)改進;g) 公司司應(yīng)對所所

13、選擇的的任何影影響產(chǎn)品品符合要要求的外外包過程程進行識識別和控控制。 以上上一體化化管理體體系所需需的過程程應(yīng)當(dāng)包包括管理理活動、資資源提供供、產(chǎn)品品實現(xiàn)以以及測量量、分析析和改進進有關(guān)的的過程。4.2 文文件要求求4.2.11 總則 公司司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系文件,是是管理體體系運行行的依據(jù)據(jù),可以起起到溝通通意圖,統(tǒng)統(tǒng)一行動動的作用用。公司司的一體體化管理理體系文文件包括括:a) 管管理手冊冊(包括形形成文件件的管理理方針和和管理目目標(biāo));b) GBB/T 190001、GB/T 2240001和GB/T 2280001國家家標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序;c)為

14、確保保過程的的有效策策劃、運運行和控控制所需需的文件件(如:環(huán)環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理方案案,其它它有關(guān)技技術(shù)性、管管理性文文件,國國家、行行業(yè)、地地方頒布布的有關(guān)關(guān)規(guī)范、規(guī)規(guī)程、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn));d) GBB/T 190001、GB/T 2240001和GB/T 2280001國家家標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的提供客客觀證據(jù)據(jù)的記錄錄。 文文件可以以采用任任何形式式或類型型的媒體體,如紙紙張、磁磁盤、光光盤、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品品或其他他電子媒媒體以及及它們的的組合形形式。4.2.22 管理手手冊 公司管管理手冊冊具體由由總裁辦辦負責(zé)組組織有關(guān)關(guān)人員編編寫,經(jīng)經(jīng)管理者者代表審審核,總總裁批準(zhǔn)準(zhǔn)后予以以發(fā)布。管管理手冊

15、冊的內(nèi)容容包括:a) 確定定一體化化管理體體系的范范圍;b) 公司司組織機機構(gòu)和職職責(zé)與權(quán)權(quán)限的描描述;c) 建立立一體化化管理體體系所需需的形成成文件的的程序,見見附件11;d) 一體體化管理理體系內(nèi)內(nèi)容的描描述。4.2.33 文件控控制 總裁裁辦編制制和實施施文件件與資料料管理程程序,以以規(guī)定以以下方面面所需的的控制:a) 文件件發(fā)布前前得到批批準(zhǔn),以以確保文文件是充充分與適適宜的;b) 必要要時對文文件進行行評審與與更新,并并再次批批準(zhǔn);c) 確保保文件的的更改和和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)態(tài)得到識識別;d) 確保保在使用用處可獲獲得適用用文件的的有關(guān)版版本e) 確保保文件保保持清晰晰、易于于識別;

16、 f) 確保保外來文文件得到到識別,并并控制其其分發(fā)。 文件件按其性性質(zhì)分為為管理體體系文件件、技術(shù)術(shù)文件和和外來文文件;按按其受控控狀態(tài)分分為受控控文件和和非受控控文件。 記記錄是一一種特殊殊類型的的文件,應(yīng)應(yīng)依據(jù)44.2.4的要要求進行行控制。4.2.44 記錄的的控制 記錄錄是符合合要求和和管理體體系有效效運行的的證據(jù),記記錄應(yīng)保保持字跡跡清晰,易易于識別別和檢索索,生產(chǎn)技技術(shù)資料料是產(chǎn)品品檔案資資料,應(yīng)應(yīng)按文文件與資資料管理理程序要要求執(zhí)行行。 總裁辦辦負責(zé)組組織編制制和實施施記錄錄管理程程序,規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識識、貯存存、保護護、檢索索、保存存期限、作作廢和處處置所需需的控制制,以提

17、提供符合合要求和和管理體體系有效效運行的的證據(jù)。 記記錄應(yīng)保保持清晰晰、易于于識別和和檢索。5 管理職職責(zé)5.1 管管理承諾諾 總裁裁為公司司的最高高管理者者,總裁裁通過如如下活動動對建立立、實施施和持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系作出承承諾并提提供證據(jù)據(jù):a) 向公公司的全全體員工工傳達滿滿足顧客客和其他他相關(guān)方方以及法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性;b) 負責(zé)責(zé)組織制制定公司司質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全的的管理方方針;c)根據(jù)公公司的質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理方針針,負責(zé)責(zé)組織制制定質(zhì)量量、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康安安全的管管 理目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)標(biāo);d) 主持持管理

18、評評審,以以確保管管理體系系的充分分性、適適宜性和和有效性性;e) 確保保獲得必必要的資資源,以以確保管管理體系系的有效效運行和和持續(xù)改改進。5.2 以以顧客和和其他相相關(guān)方為為關(guān)注焦焦點 公司司的生存存和發(fā)展展依賴以以顧客和和其他相相關(guān)方,公公司總裁裁要遵循循并向公公司全體體員工貫貫徹以增增強顧客客和其他他相關(guān)方方滿意為為目標(biāo),并并將其轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為對對公司的的要求,確確保滿足足顧客和和其他相相關(guān)方的的需求,并并力爭超超越顧客客的期望望。 國內(nèi)內(nèi)銷售部部和海外外銷售部部要通過過市場調(diào)調(diào)研和預(yù)預(yù)測,與與顧客和和其他相相關(guān)方直直接溝通通的方式式,了解解和確定定顧客和和其他相相關(guān)方的的要求和和期望,并并

19、在公司司內(nèi)部進進行溝通通,以便便調(diào)配資資源、明明確職責(zé)責(zé)和予以以實施。 確定定公司活活動、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)中的的環(huán)境因因素和危危險源的的辨識、評評價和控控制,以以保護人人類賴以以生存的的環(huán)境和和關(guān)愛員員工及其其他相關(guān)關(guān)方的健健康安全全。5.3 管管理方針針 總總裁負責(zé)責(zé)組織制制定公司司的管理理方針,并并確保管管理方針針滿足以以下要求求:a) 與公公司發(fā)展展宗旨相相適應(yīng);b) 包括括對滿足足法律法法規(guī)要求求和持續(xù)續(xù)改進管管理體系系有效性性的承諾諾;c) 提供供制定和和評定管管理目標(biāo)標(biāo)的框架架;d) 在公公司內(nèi)得得到溝通通和理解解;e) 在持持續(xù)適宜宜性方面面得到評評審。管理方針:質(zhì)量方針:讓我們的

20、顧顧客更滿滿意!環(huán)境、健康康安全(EHS)方針關(guān)愛環(huán)境,珍珍視健康康。我們承諾:a) 持續(xù)續(xù)優(yōu)化EEHS管管理體系系,改進進EHSS運營績績效,滿滿足或超超出所有有相關(guān)質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境保護護、職業(yè)業(yè)健康及及 安全全的法律律法規(guī)要要求;b) 增強強員工EEHS意意識和責(zé)責(zé)任感;c) 在產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)、制造造、銷售售、服務(wù)務(wù)等一切切經(jīng)營活活動貫徹徹EHSS理念,杜杜絕環(huán)境境污染,節(jié)節(jié)約能資資源,建建 立健健康、安安全的工工作環(huán)境境;d) 以人人為本,尊尊重員工工,關(guān)注注員工職職業(yè)健康康,保障障員工合合法權(quán)益益;e)與員工工、客戶戶、政府府、社區(qū)區(qū)及公眾眾等相關(guān)關(guān)方進行行信息交交流,共共同致力力于全球球

21、環(huán)境的的改善。5.4 策策劃5.4.11 管理目目標(biāo) 管理目目標(biāo)是公公司總裁裁在公司司的相關(guān)關(guān)職能和和層次上上建立并并保持公公司的質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全目目標(biāo)指標(biāo)標(biāo)。 總裁裁應(yīng)確保保在公司司管理方方針給定定的框架架內(nèi)制定定公司的的質(zhì)量管管理目標(biāo)標(biāo)、環(huán)境境目標(biāo)指指標(biāo)及職職業(yè)健康康安全目目標(biāo)。相相關(guān)的目目標(biāo)由公公司在每每年的年年底制定定下一年年度的目目標(biāo)。相相關(guān)的目目標(biāo)應(yīng)考考慮其合合理性和和可量測測性。必必要時,管管理者代代表在管管理評審審會議時時,可組組織公司司相關(guān)部部門對目目標(biāo)進行行評審,提提出改進進意見,由由職能部部門制定定新的目目標(biāo),報報公司總總裁批準(zhǔn)準(zhǔn),并貫貫徹執(zhí)行行。5.4.

22、22 管理體體系策劃劃最高管理者者負責(zé)質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理體系系的策劃劃與協(xié)調(diào)調(diào),并確確保:a) 管理理能力與與實際需需求相適適應(yīng);b) 管理理體系應(yīng)應(yīng)在受控控狀態(tài)下下,做到到持續(xù)改改進,并并保持其其完整性性、適宜宜性和有有效性;c) 保證證提供管管理體系系所需的的資源。5.4.22.1 質(zhì)量管管理體系系策劃為了保證實實現(xiàn)公司司制定的的質(zhì)量目目標(biāo),最最高管理理者應(yīng)確確保:a) 保持持質(zhì)量管管理能力力與實際際需求相相適應(yīng)。對對有從事事關(guān)質(zhì)量量管理的的人員、物物資、信信息和交交通 工具具等的需需求進行行策劃,要要保證滿滿足質(zhì)量量管理的的要求;b) 質(zhì)量量管理體體系要做做到持續(xù)續(xù)改

23、進,應(yīng)應(yīng)在受控控狀態(tài)下下進行,在在改進期期間要保保持質(zhì)量量管理體體系的完完整 性、適適宜性和和有效性性。5.4.22.2 環(huán)境管管理體系系策劃 總總裁辦負負責(zé)組織織編制和和實施環(huán)環(huán)境因素素辨識、評評價及控控制策劃劃程序,用用來識別別環(huán)境因因素,從從中判定定哪些對對環(huán)境具具有重大大影響,并并及時更更新環(huán)境境因素信信息。5.4.22.2.1 公公司各部部門應(yīng)對對生產(chǎn)、生生活過程程中產(chǎn)生生的環(huán)境境因素進進行識別別評價,并并編制、實實施相應(yīng)應(yīng)的 管管理方案案,以便便對重要要環(huán)境因因素進行行有效控控制。5.4.22.2.2 公公司各部部門識別別環(huán)境因因素的范范圍,必必須覆蓋蓋公司范范圍內(nèi)及及生產(chǎn)過過程中

24、的的各個方方面,包包括 相相關(guān)方活活動對環(huán)環(huán)境產(chǎn)生生的影響響。5.4.22.2.3 環(huán)環(huán)境因素素的識別別應(yīng)考慮慮過去、現(xiàn)現(xiàn)在、將將來三種種時態(tài),及及正常、異異常、緊緊急三種種狀態(tài),通通 過過識別這這些特征征,以確確保環(huán)境境因素識識別的正正確性及及完整性性。5.4.22.2.4 識識別環(huán)境境因素應(yīng)應(yīng)考慮以以下類型型:a) 大氣氣的污染染;b) 水體體的污染染;c) 土壤壤的污染染;d) 噪聲聲的污染染;e) 廢物物的污染染;f) 能資資源的消消耗;g) 其它它環(huán)境問問題.5.4.22.2.5 對對環(huán)境因因素的評評價,應(yīng)應(yīng)考慮對對環(huán)境影影響的范范圍、嚴嚴重度、發(fā)發(fā)生的頻頻次、持持續(xù)時間間、與法法

25、律之之相關(guān)度度、客戶戶關(guān)注、公公眾形象象、股東東收益、技技術(shù)可能能性及經(jīng)經(jīng)濟可行行性等。5.4.22.3 職業(yè)健健康安全全管理體體系策劃劃總裁辦負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施危危險源辯辯識、評評價及控控制策劃劃程序,以以持續(xù)對對危險源源的進行行識別、風(fēng)風(fēng)險評價價和實施施必要的的控制措措施。5.4.22.3.1 危危險源識識別的范范圍包括括:a) 本部部門生產(chǎn)產(chǎn)、活動動、業(yè)務(wù)務(wù)和服務(wù)務(wù)中常規(guī)規(guī)活動和和非常規(guī)規(guī)活動;b) 進入入工作場場所的所所有人員員(包括括合同方方人員和和訪問者者)的活活動;c) 工作作場所的的設(shè)施。5.4.22.3.2 危險源源的識別別應(yīng)考慮慮風(fēng)險的的范圍、性性質(zhì)和時時限性、發(fā)發(fā)生

26、的可可能及結(jié)結(jié)果等方方面的特特點,為為 危險險源的風(fēng)風(fēng)險評價價提供條條件。通通過識別別這些特特征以確確保危險險源識別別的正確確性和完完整性。5.4.22.3.3 識別危危險源主主要可能能的類型型包括:物體打打擊、車車輛傷害害、機械械傷害、起起重傷害害、觸電電、 淹溺、灼灼燙、火火災(zāi)、高高空墜落落、坍塌塌、透水水、放炮炮、火藥藥爆炸、鍋鍋爐爆炸炸、容器器爆炸、中中毒和窒窒 息等。5.4.22.3.4 總裁辦辦負責(zé)組組織各部部門對危危險源進進行識別別和評價價。5.4.22.3.5 當(dāng)生產(chǎn)產(chǎn)、服務(wù)務(wù)活動發(fā)發(fā)生較大大變化及及法律法法規(guī)及其其它要求求變更時時,應(yīng)及及時對危危險源進進行補 充識別別和評價價

27、。5.4.22.4 環(huán)境、職職業(yè)健康康安全法法律法規(guī)規(guī)及其它它要求總裁辦負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施外外來文件件、資料料控制程程序,以以識別適適用的法法律法規(guī)規(guī)和其它它應(yīng)遵守守的要求求,以及及獲取法法律法規(guī)規(guī)和其他他要求的的渠道。5.4.22.5 環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理方案案總裁辦負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施EEHS目目標(biāo)、指指標(biāo)及其其管理方方案控制制程序,以以實施對對環(huán)境污污染的預(yù)預(yù)防和職職業(yè)健康康安全持持續(xù)改進進的承諾諾。5.4.22.5.1 環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理方案案應(yīng)包括括以下內(nèi)內(nèi)容:a) 控制制的對象象;b) 要達達到目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)標(biāo);c) 針對對目標(biāo)和和指標(biāo)所所采取的的措施、方

28、方案、方方法、技技術(shù)要求求。d) 明確確完成的的時間;e) 規(guī)定定責(zé)任部部門和責(zé)責(zé)任人的的職責(zé);f) 資源源配置的的要求。5.4.22.5.2 在環(huán)境境、職業(yè)業(yè)健康安安全目標(biāo)標(biāo)、指標(biāo)標(biāo)發(fā)生變變化,或或方案中中的措施施不適應(yīng)應(yīng)新的環(huán)環(huán)境因素素,或 職業(yè)健康康安全運運行出現(xiàn)現(xiàn)新的情情況,而而需要更更改環(huán)境境、職業(yè)業(yè)健康安安全管理理方案時時,由總總裁辦組組織監(jiān) 督各部門門及時對對環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理方案案進行修修訂。5.5 職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.5.11 職責(zé)和和權(quán)限5.5.11.1 總裁:a) 向公公司全體體員工傳傳達滿足足顧客和和其他相相關(guān)方及及適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性,并認

29、認真貫徹徹實施;b) 制定定管理方方針,確確保全體體員工理理解,并并認真貫貫徹實施施;c) 確保保管理目目標(biāo)的制制定,并并在公司司相關(guān)職職能和層層次上建建立管理理目標(biāo);d) 提供供開展管管理、執(zhí)執(zhí)行和驗驗證活動動所需要要的資源源;e) 落實實組織機機構(gòu),確確定職責(zé)責(zé)和權(quán)限限;f) 批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)布布管理理手冊;g) 任命命管理者者代表,授授權(quán)建立立、實施施并持續(xù)續(xù)改進其其有效性性的一體體化管理理體系;h) 主持持管理評評審,確確保管理理體系持持續(xù)的適適宜性、充充分性和和有效性性;i)主持召召開有關(guān)關(guān)部門參參加的公公司辦公公會、質(zhì)質(zhì)量和生生產(chǎn)等分分析會,協(xié)協(xié)調(diào)和布布置工作作,推進進質(zhì)量、環(huán)環(huán)境 和職

30、業(yè)業(yè)健康安安全活動動的正常常開展。5.5.11.2 管理者者代表總裁在公司司領(lǐng)導(dǎo)層層指派一一名管理理者為管管理者代代表,除除履行在在其他方方面的職職責(zé)外,管管理者代代表的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限:a) 負責(zé)責(zé)組織建建立、實實施和持持續(xù)改進進公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系;b) 向最最高管理理者報告告公司質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系的業(yè)績績和任何何改進的的需求;c) 采取取有效措措施,提提高公司司全體員員工滿足足顧客要要求的意意識和環(huán)環(huán)境、職職業(yè)健康康安全的的參與意意識;d) 代表表公司就就質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系的有關(guān)關(guān)事宜與與外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。e)建立文文

31、件化程程序,確確保不合合格品和和獲證產(chǎn)產(chǎn)品變更更后未經(jīng)經(jīng)認證機機構(gòu)確認認,不加加貼強制制性認證證標(biāo)簽。5.5.11.3 ISOO專員(副管理理者代表表)a) 協(xié)助助管理者者代表工工作;b) 管理理者代表表不在時時,履行行管理者者代表職職責(zé)。5.5.11.4 員工代代表的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限總裁在公司司員工中中指派一一名員工工為員工工代表,除除履行在在其他方方面的職職責(zé)外,員員工代表表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限:a) 監(jiān)督督公司職職業(yè)健康康安全方方針的落落實;b) 代表表公司全全體員工工向最高高管理者者和管理理者代表表反映職職業(yè)健康康安全問問題;c) 參與與涉及職職業(yè)健康康安全方方針、管管理方案案、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書

32、書的評審審、討論論工作;d) 參與與公司職職業(yè)健康康安全管管理體系系的建立立及管理理方案的的制定;e) 負責(zé)責(zé)員工與與公司最最高管理理者和管管理者代代表的溝溝通,反反映員工工要求。組織架構(gòu)、部部門職責(zé)責(zé)參見公公司紅頭頭文件。5.5.22 信息溝溝通 公司應(yīng)建建立并保保持文件件化程序序,以確確保員工工和其它它相關(guān)方方就管理理體系的的信息進進行有效效交流和和溝通。 總裁裁辦負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施信信息交流流管理程程序程程序,并并保持其其持續(xù)有有效性。同同時也是是體系信信息的綜綜合管理理部門,其其它部室室負責(zé)相相應(yīng)業(yè)務(wù)務(wù)范圍內(nèi)內(nèi)的信息息交流,并并與總裁裁辦配合合做好信信息交流流工作。5.5.22.

33、1 內(nèi)部信信息交流流a) 正常常信息之之處理:各部門門依據(jù)相相關(guān)文件件規(guī)定,直接收收集和傳傳遞日常常信息??偪偛棉k按按照相應(yīng)應(yīng)程序文文件規(guī)定定,傳遞方方針、目目標(biāo)、指指針、內(nèi)內(nèi)部審核核結(jié)果、更更新之法法律、法法規(guī)等信信息。b) 相關(guān)關(guān)方之意意見建議或或投訴的的處理:(1) 各各相關(guān)部部門應(yīng)采采取靈活活多樣的的方式負負責(zé)本單單位意見見的收集集和管理理工作,及時的的將征集集的意見見建議或或投訴,不能處處理的,反饋給給總裁辦辦。(2) 公公司總裁裁辦負責(zé)責(zé)匯總各各部門收收集各的的員工關(guān)關(guān)于環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康與與安全方方面的信信息,從而有有效解決決。(3) 對對于員工工所反映映的問題題,須在接接收到后

34、后三個工工作日予予以回復(fù)復(fù),一時難難以解決決應(yīng)說明明原因,給出解解決期限限。重大大事項應(yīng)應(yīng)予以記記錄,以便后后續(xù)跟蹤蹤、統(tǒng)計計及改善善,記錄表表格見。(4) 對對于員工工的投訴訴,涉及到到環(huán)境和和職業(yè)健健康與安安全不符符合的,按處理。c) 不符符合信息息之處理理,詳見。d) 其它它內(nèi)部信信息,以正常常之程序序或書面面數(shù)據(jù),進行傳傳遞和處處理。5.5.22.2 外部信信息交流流a) 總裁裁辦負責(zé)責(zé)收集和和反饋安安全衛(wèi)生生、環(huán)保保、監(jiān)測測、檢測測等部門門監(jiān)測檢檢查之結(jié)結(jié)果信息息,經(jīng)管管理者代代表審批批后,再傳遞遞至相關(guān)關(guān)部門。若若監(jiān)測或或檢查結(jié)結(jié)果出現(xiàn)現(xiàn)不符合合項,按進行處處理。b) 各相相關(guān)部門

35、門負責(zé)與與其工程程合同方方、供貨貨商、廢廢棄物回回收方等等進行信信息溝通通,對他們們的環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康與與安全行行為施加加影響,對來自自上述相相關(guān)方之之投訴處處理按進行。c) 各部部門也可可直接或或間接從從外部獲獲取信息息,如環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康與與安全方方面的技技術(shù)、管管理信息息等,并盡快快以相應(yīng)應(yīng)之書面面資料反反饋至總總裁辦。5.5.22.3 員工工與其它它相關(guān)方方的溝通通公司應(yīng)確保保員工就就相關(guān)職職業(yè)健康康安全信信息進行行相互溝溝通。公公司將員員工參與與和協(xié)商商的安排排形成文文件,并并通報相相關(guān)方。5.6 管管理評審審5.6.11 總則 公司司應(yīng)建立立并保持持文件化化程序,按按其規(guī)定定的

36、時間間間隔,由由總裁主主持對管管理體系系進行評評審,以以確保管管理體系系的持續(xù)續(xù)適用性性、充分分性和有有效性。 總總裁辦負負責(zé)組織織編制和和實施管管理評審審控制程程序。5.6.22評審的的輸入評審的輸入入是為管管理評審審提供持持續(xù)改進進的信息息,輸入入應(yīng)包括括以下內(nèi)內(nèi)容:a) 內(nèi)部部審核、第第二方審審核和第第三方審審核,及守法法性評價價結(jié)果; b) 顧客客反饋(包包括對顧顧客的滿滿意度的的調(diào)查結(jié)結(jié)果及顧顧客投訴訴等);c) 品質(zhì)質(zhì)/環(huán)境/職業(yè)健健康安全全異常原原因及預(yù)預(yù)防、糾糾正措施施所采取取的改善善對策、預(yù)預(yù)防方法法、改善善方法的的記錄和和執(zhí)行的的績效;d) 過程程業(yè)績和和產(chǎn)品符符合性(符符

37、合顧客客、法律律、法規(guī)規(guī)和質(zhì)量量/環(huán)境/職業(yè)健健康安全全目標(biāo)目目標(biāo)的達達成情況況);e) 預(yù)防防和糾正正措施的的實施和和跟蹤驗驗證情況況;f) 以往往管理評評審的跟跟蹤的實實施情況況;g) 可能能影響管管理體系系變更的的各種變變更(包包括法律律、法規(guī)規(guī)的變化化,新技技術(shù)、新新工藝、新新設(shè)備的的開發(fā)等等);h) 采購購、培訓(xùn)訓(xùn)、合同同履行情情況;i) 過程程、產(chǎn)品品和管理理體系改改進的建建議;J) 資源源配置(人人力和物物力)情情況和合合理性。5.6.33 評審審的輸出出 管理評審審應(yīng)以管管理評審審報告形形式輸出出,目的的是使管管理體系系不斷完完善,使使管理者者對管理理體系及及方針、目目標(biāo)等做做

38、出決策策,管理理評審報報告要有有以下內(nèi)內(nèi)容:a) 管理理體系及及其過程程有效性性的改進進措施;b) 滿足足顧客和和其他相相關(guān)方要要求的有有關(guān)產(chǎn)品品、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康安安全績效效的改進進;c)為適應(yīng)應(yīng)法律法法規(guī)和其其他要求求、市場場需求等等外部環(huán)環(huán)境的變變化以及及公司的的發(fā)展而而導(dǎo)致對對資源需需求的變變化。6 資源管管理 總裁裁應(yīng)當(dāng)確確保識別別并獲得得實施公公司戰(zhàn)略略目標(biāo)所所必需的的資源。資資源是建建立、實實施管理理體系并并持續(xù)改改進其有有效性的的必要條條件。6.1 資資源提供供公司應(yīng)確定定并提供供以下方方面所需需的資源源:a) 實施施和保持持管理體體系并持持續(xù)改進進其有效效性;b) 通過過滿

39、足顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方要求求,增強強顧客滿滿意。6.2 人人力資源源6.2.11 總則 人力力資源部部負責(zé)組組織編制制和實施施公司招招募政策策及相關(guān)關(guān)制度,培訓(xùn)訓(xùn)管理程程序、內(nèi)內(nèi)部講師師管理辦辦法,對對從事影影響產(chǎn)品品設(shè)計、生生產(chǎn)以及及服務(wù)工工作的人人員進行行教育和和培訓(xùn),使使其具備備相應(yīng)的的技能和和經(jīng)驗,以以確保勝勝任其工工作。6.2.22 能力、意意識和培培訓(xùn) 通過過培訓(xùn)或或采用其其他措施施,提高高員工的的工作能能力,樹樹立讓我我們的顧顧客更滿滿意的意意識,以以確保每每一位員員工都能能具備自自己所從從事的工工作的能能力。公公司應(yīng):a) 確定定從事影影響產(chǎn)品品質(zhì)量和和服務(wù)工工作的人人員所必

40、必要的能能力;b) 提供供培訓(xùn)或或采取其其他措施施以滿足足這些需需求;c) 評價價所采取取措施的的有效性性;d) 確保保員工認認識到所所從事活活動的相相關(guān)性和和重要性性,以及及如何為為實現(xiàn)管管理目標(biāo)標(biāo)作出貢貢獻;e) 確保保員工認認識到所所從事活活動對環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全的的影響。f) 保持持教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗的適適當(dāng)記錄錄。人力資源部部負責(zé)組組織有關(guān)關(guān)人員對對培訓(xùn)的的有效性性進行評評價,并并持續(xù)改改進其有有效性。6.3 生生產(chǎn)設(shè)備備設(shè)施 制造造中心負負責(zé)組織織編制和和實施設(shè)設(shè)備管理理程序,確確定、提提供并維維護達到到產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量符合合顧客和和適用的的法律法法規(guī)要求求所需的的以下基

41、基礎(chǔ)設(shè)施施:a) 建筑筑物、工工作場所所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施施;b) 過程程設(shè)備(硬硬件和軟軟件);c) 支持持性服務(wù)務(wù)(如運運輸或通通訊)。 設(shè)備備設(shè)施是是公司實實現(xiàn)產(chǎn)品品符合性性的物質(zhì)質(zhì)保證,應(yīng)應(yīng)不斷地地完善和和更新基基礎(chǔ)設(shè)施施,并對對其進行行必要的的維護和和保養(yǎng)。6.4 工工作環(huán)境境 總總裁辦負負責(zé)組織織編制和和實施環(huán)環(huán)境因素素辨別與與評價控控制程序序,確確定并管管理為達達到產(chǎn)品品質(zhì)量符符合顧客客和適用用的法律律法規(guī)的的要求所所需的工工作環(huán)境境中的各各項因素素,以確確保工作作環(huán)境對對員工的的能動性性、滿意意程度和和業(yè)績產(chǎn)產(chǎn)生積極極的影響響,以提提高公司司的業(yè)績績。工作環(huán)境是是公司實實現(xiàn)產(chǎn)品品符

42、合性性的重要要支持條條件,應(yīng)應(yīng)不斷地地改善工工作環(huán)境境,并對對其進行行必要的的保護。7 產(chǎn)品的的實現(xiàn)7.1 產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃研發(fā)部負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)設(shè)計程程序,對對特定的的質(zhì)量要要求作出出規(guī)定,確確保產(chǎn)品品符合顧顧客和適適用法律律法規(guī)要要求。對產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)進行策策劃時,公公司應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容:a) 產(chǎn)品品的質(zhì)量量目標(biāo)和和要求;b) 針對對產(chǎn)品確確定過程程、文件件和資源源的需求求;c) 產(chǎn)品品所要求求的驗證證、確認認、監(jiān)視視、檢驗驗和試驗驗活動,以以及產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則;d) 為實實現(xiàn)過程程及其產(chǎn)產(chǎn)品滿足足要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的記錄。 產(chǎn)品品實現(xiàn)策策劃的輸輸出

43、是針針對特定定的產(chǎn)品品、項目目或合同同的管理理體系的的過程和和資源作作出規(guī)定定的文件件稱為質(zhì)質(zhì)量計劃劃。7.2 與與顧客和和其他相相關(guān)方有有關(guān)的過過程 國內(nèi)、海海外銷售售部負責(zé)責(zé)編制和和實施客客戶溝通通及滿意意度調(diào)查查分析程程序。7.2.11 與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定 公司司應(yīng)按客客戶溝通通及滿意意度調(diào)查查分析程程序、信息息交流管管理程序序確定定顧客和和其他相相關(guān)方的的要求,主主要包括括:a) 顧客客規(guī)定的的要求,包包括交付付及交付付后活動動的服務(wù)務(wù);b) 顧客客雖然沒沒有明示示,但規(guī)規(guī)定的用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途所必需需的要求求;c) 與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的質(zhì)量量、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康的的法

44、律法法規(guī)要求求;d) 公司司全部活活動、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)過程程中可能能產(chǎn)生的的環(huán)境保保護和職職業(yè)健康康安全的的合理要要求;e) 公司司確定的的任何要要求。7.2.22 與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的評審 公司對已已識別的的顧客和和其他相相關(guān)方要要求,同同公司所所確定的的任何附附加要求求一起實實施產(chǎn)品品要求的的評審。評評審應(yīng)在在產(chǎn)品投投標(biāo)和簽簽訂合同同之前進進行。在在接到招招標(biāo)文件件后,銷銷售部會會同研發(fā)發(fā)部組織織相關(guān)部部門參加加對產(chǎn)品品的質(zhì)量量要求、生生產(chǎn)周期期、技術(shù)術(shù)特點、生生產(chǎn)環(huán)境境條件及及職業(yè)健健康安全全的要求求進行可可行性評評審。評評審?fù)戤叜?,確定定投標(biāo)后后,由市市場開發(fā)發(fā)部組織織制造中中心人

45、員員編制生生產(chǎn)組織織設(shè)計,報報主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)后參加加投標(biāo)。評審應(yīng)確保保:a)產(chǎn)品要要求得到到規(guī)定;b)當(dāng)顧客客沒有以以文件形形式提出出要求前前(口頭頭),公公司在與與顧客簽簽訂合同同前,應(yīng)應(yīng)對這些些要求予予以書面面 確認認;c)經(jīng)合同同評審后后,形成成一致意意見,由由國內(nèi)銷銷售、海海外銷售售部同顧顧客洽談?wù)?,并擬擬訂合同同,若雙雙方對某某些條款款有異議議時,經(jīng)經(jīng)協(xié)商解解決,并并再次對對合同進進行評審審;d)在合同同執(zhí)行過過程中,國國內(nèi)銷售售、海外外銷售部部負責(zé)跟跟蹤和記記錄合同同執(zhí)行情情況,根根據(jù)需要要及時與與顧客和和相關(guān)方方進行有有效溝通通,準(zhǔn)確確掌握顧顧客對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量及服務(wù)務(wù)滿意程程度

46、的有有關(guān)信息息;e)在合同同執(zhí)行過過程中,因因顧客原原因或公公司原因因,合同同條款改改變時,由由國內(nèi)銷銷售、海海外銷售售部與顧顧客協(xié)商商一致,擬擬定補充充協(xié)議,但但在補充充協(xié)議簽簽訂前,由由國內(nèi)銷銷售、海海外銷售售部組織織有關(guān)部部門進行行評審,補補充協(xié)議議簽訂后后,及時時通知有有關(guān)部門門認真實實施;f)當(dāng)合同同條款更更改涉及及產(chǎn)品要要求更改改時,相相關(guān)部門門應(yīng)確保保相應(yīng)文文件得到到修改,并并將更改改結(jié)果通通知有關(guān)關(guān)人員。制制造中心心對更改改要求,通通過評審審予以確確定,確確認結(jié)果果必須得得到顧客客的簽字字認可;g) 所所有評審審工作都都應(yīng)有書書面記錄錄,與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的評審記記錄包括括因

47、評審審所引起起的措施施的實施施記錄;7.2.33 與顧客客和其他他相關(guān)方方的溝通通 國內(nèi)內(nèi)銷售、海海外銷售售部應(yīng)通通過當(dāng)面面交談、調(diào)調(diào)查表、電電話方式式或郵件件等與顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方進行行有效的的溝通,溝溝通的主主要內(nèi)容容應(yīng)包括括:a)在合同同簽訂前前,通過過各種渠渠道收集集顧客和和相關(guān)方方對產(chǎn)品品的要求求信息,向向顧客和和相關(guān)方方介紹公公司的生生產(chǎn)業(yè)績績,回答答顧客和和其他相相關(guān)方咨咨詢。顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方要求求變更時時,及時時聯(lián)系溝溝通和傳傳遞;b)在合同同執(zhí)行中中,接受受顧客和和其他相相關(guān)方對對合同執(zhí)執(zhí)行情況況的問詢詢。發(fā)生生問題或或顧客提提出意見見、建議議時,與與顧客協(xié)協(xié)商處理

48、理。發(fā)生生修改時時,及時時回復(fù)顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方。c)產(chǎn)品交交付后,收收集顧客客和其他他相關(guān)方方信息反反饋,組組織回訪訪,接受受顧客和和其他相相關(guān)方反反饋意見見,妥善善處理投投訴事件件;d)要保存存與顧客客和其他他相關(guān)方方溝通的的安排和和進行溝溝通的記記錄,對對顧客或或其他相相關(guān)方來來電、來來函、傳傳真、電電子郵件件等問詢詢和咨詢詢,設(shè)專專人解答答并記錄錄,以證證實公司司與顧客客或其他他相關(guān)方方之間雙雙向信息息溝通是是暢通的的;e)當(dāng)顧客客財產(chǎn)發(fā)發(fā)生丟失失、損壞壞或不適適用時,及及時以書書面形式式報告顧顧客,協(xié)協(xié)商解決決。7.3 設(shè)設(shè)計和開開發(fā) 開發(fā)發(fā)部和技技術(shù)部負負責(zé)組織織編制和和實施開

49、開發(fā)設(shè)計計程序、工工程更改改控制程程序,確確保產(chǎn)品品的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)滿足顧顧客和適適用的法法律法規(guī)規(guī)的要求求。7.3.11 設(shè)計和和開發(fā)策策劃在進行設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃時時,公司司應(yīng)確定定:a) 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)階段及及其任務(wù)務(wù)和要求求;b) 適合合于每個個設(shè)計和和開發(fā)階階段的評評審、驗驗證和確確認活動動規(guī)定活活動的時時機、參參加人員員 和要要求;c) 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限。公司對參與與設(shè)計和和開發(fā)的的不同小小組之間間的接口口進行管管理,以以確保有有效的溝溝通并明明確職責(zé)分工。隨隨設(shè)計和和開發(fā)的的進展,在在適當(dāng)時時,策劃劃的輸出出應(yīng)予更更新。 7.3.22 設(shè)計和和開發(fā)輸輸入設(shè)計和開發(fā)發(fā)

50、輸入應(yīng)應(yīng)包括:a) 產(chǎn)品品的功能能和性能能要求;b) 適用用的法律律法規(guī)和和其他要要求;c) 適用用時,以以前類似似設(shè)計提提供的信信息;d) 設(shè)計計和開發(fā)發(fā)所必需需的其他他要求。應(yīng)對這些輸輸入進行行評審,以以確保輸輸入是充充分與適適宜的。要要求應(yīng)完完整、清清楚,并并且不能能自相矛矛盾。7.3.33 設(shè)計和和開發(fā)輸輸出設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出出應(yīng)以能能夠針對對設(shè)計和和開發(fā)的的輸入進進行驗證證的方式式提出,并并應(yīng)在放放行前得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出應(yīng)應(yīng)包括:a) 滿足足設(shè)計和和開發(fā)輸輸入的要要求;b) 給出出采購、生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的適當(dāng)當(dāng)信息;c) 包含含或引用用產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則;d) 規(guī)定定

51、對產(chǎn)品品的安全全和正確確使用所所必需的的產(chǎn)品特特性。7.3.44 設(shè)計和和開發(fā)評評審在適宜的階階段,應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排對對設(shè)計和和開發(fā)進進行系統(tǒng)統(tǒng)的評審審,以確確保:a) 評價價設(shè)計和和開發(fā)的的結(jié)果滿滿足要求求的能力力;b) 識別別任何問問題并提提出必要要的措施施。評審的參加加者應(yīng)包包括與所所評審的的設(shè)計和和開發(fā)階階段有關(guān)關(guān)的職能能的代表表。評審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。7.3.55 設(shè)計和和開發(fā)驗驗證為確保設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出滿滿足輸入入的要求求,應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排對設(shè)設(shè)計和開開發(fā)進行行驗證。驗驗證結(jié)果果及任何何必要的的措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持。7.3.66 設(shè)

52、計和和開發(fā)確確認為確保產(chǎn)品品能夠滿滿足規(guī)定定的使用用要求,應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排對對設(shè)計和和開發(fā)進進行確認認。確認認結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。7.3.77 設(shè)計和和開發(fā)更更改的控控制應(yīng)識別設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的更改改,并保保持記錄錄。適當(dāng)當(dāng)時,應(yīng)應(yīng)對設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的更改改進行評評審、驗驗證和確確認,并并在實施施前得到到批準(zhǔn)。設(shè)設(shè)計和開開發(fā)更改改的評審審包括評評價更改改對產(chǎn)品品組成部部分和已已交付的的產(chǎn)品的的影響。更改的評審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。7.4 采采購采購部負責(zé)責(zé)組織編編制和實實施采采購管理理程序、供供應(yīng)商開開發(fā)評審審程序、供供應(yīng)商發(fā)發(fā)展程序序,評評

53、價和選選擇供方方,確保保采購的的產(chǎn)品和和服務(wù)符符合質(zhì)量量、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康安安全的規(guī)規(guī)定。7.4.11 采購過過程7.4.11.1 公司應(yīng)應(yīng)確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定的的采購要要求。采采購的產(chǎn)產(chǎn)品控制制的類型型分為重重要產(chǎn)品品、一般般產(chǎn)品和和輔助產(chǎn)產(chǎn)品。7.4.11.2 公司應(yīng)應(yīng)根據(jù)供供方按公公司的要要求提供供產(chǎn)品的的能力評評價選擇擇供方,應(yīng)應(yīng)制定選選擇、評評價和重重新評價價的準(zhǔn)則則。評價價結(jié)果及及評價所所引起的的任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。7.4.11.3 采購部部根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、生產(chǎn)產(chǎn)能力、環(huán)環(huán)境行為為、職業(yè)業(yè)健康安安全風(fēng)險險、交貨貨進度和和產(chǎn)品價價格以及及服務(wù)等等對供方方進

54、行調(diào)調(diào)查,將將比較結(jié)結(jié)果逐一一列入初初選名單單。7.4.11.4 采購部部負責(zé)組組織相關(guān)關(guān)部門依依據(jù)評價價準(zhǔn)則進進行評審審,確定定合格供供方名單單。 7.4.11.5 采購部部負責(zé)建建立合格格供方檔檔案,根根據(jù)供貨貨記錄以以及供貨貨市場變變化和評評價準(zhǔn)則則,重新新對其進進行評價價。7.4.22 采購信信息采購信息應(yīng)應(yīng)包括:a) 供方方產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備的批批準(zhǔn)要求求;b) 供方方人員資資格的要要求;c) 供方方質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系的要求求。在與供方溝溝通之前前,公司司應(yīng)確保保所規(guī)定定的采購購要求是是充分與與適宜的的。7.4.33 采購產(chǎn)產(chǎn)品的驗驗證 公公司應(yīng)確確

55、定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動,以以確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品滿足足規(guī)定的的采購要要求。 當(dāng)當(dāng)公司或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時,公司司應(yīng)在采采購信息息中對擬擬驗證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。7.5 生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.11 生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制 國內(nèi)銷銷售部負負責(zé)組織織編制和和實施國國內(nèi)客戶戶服務(wù)程程序,品質(zhì)管管理部負負責(zé)編制制和實施施標(biāo)識識管理程程序,制造中中心負責(zé)責(zé)編制和和實施制制造管理理程序,總裁辦負責(zé)編制和監(jiān)督實施EHS績效測量和監(jiān)視控制程序,策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)的提供,以確定產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。適用時,受控條件包括:a) 獲得得表

56、述產(chǎn)產(chǎn)品特性性的信息息;b) 必要要時,獲獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書;c) 使用用適宜的的設(shè)備;d) 獲得得和使用用監(jiān)視和和測量裝裝置;e) 實施施監(jiān)視和和測量;f) 放行行、交付付和交付付后活動動的實施施。7.5.22 生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的確確認 公公司應(yīng)對對生產(chǎn)和和服務(wù)中中的特殊殊過程實實施確認認。確認認應(yīng)證實實這些過過程實現(xiàn)現(xiàn)策劃的的結(jié)果的的能力。公司應(yīng)對這這些過程程作出安安排,適適用時包包括:a) 為過過程的評評審和批批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)準(zhǔn)則;b) 對設(shè)設(shè)備的性性能和人人員資格格進行鑒鑒定;c) 編制制相應(yīng)的的對策、規(guī)規(guī)程、控控制方法法和作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書;d) 對過過程實施施必要的的監(jiān)控并并記錄;e

57、) 再確確認。7.5.33 標(biāo)識和和可追溯溯性 品質(zhì)質(zhì)管理部部負責(zé)組組織編制制和實施施標(biāo)識識管理程程序,確確保在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的全過過程中使使用適宜宜的方法法識別產(chǎn)產(chǎn)品,以以防止混混淆和誤誤用,并并在有可可追溯性性要求時時實現(xiàn)必必要的追追溯。7.5.44 顧客財財產(chǎn) 制制造中心心實施制制造管理理程序,識識別、驗驗證、保保護和維維護在公公司控制制下或公公司使用用的顧客客財產(chǎn)。若若顧客財財產(chǎn)發(fā)生生丟失、損損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的情情況時,應(yīng)應(yīng)及時報報告顧客客,并保保持記錄錄。7.5.55 產(chǎn)品防防護 制造造中心負負責(zé)組織織編制和和實施制制造管理理程序,在在生產(chǎn)全全過程對對產(chǎn)品進進行防護護,這種種防護應(yīng)

58、應(yīng)包括標(biāo)標(biāo)識、搬搬運、包包裝、貯貯存和防防護,以以防止產(chǎn)產(chǎn)品的損損壞和丟丟失。7.6 監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置的控制制品質(zhì)管理部部負責(zé)組組織編制制和實施施測量量儀器管管理程序序、設(shè)設(shè)備管理理程序,確確定需實實施的監(jiān)監(jiān)視和測測量以及及所需要要的監(jiān)視視和測量量裝置,以以確保監(jiān)監(jiān)視和測測量的結(jié)結(jié)果符合合要求。為確保結(jié)果果有效,必必要時,測測量設(shè)備備應(yīng):a) 對照照能溯源源到國際際或國家家標(biāo)準(zhǔn)的的測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),按按照規(guī)定定的時間間間隔或或在使用用前進行行;b) 校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定(當(dāng)不存存在上述述標(biāo)準(zhǔn)時時,應(yīng)記記錄校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定的依據(jù)據(jù));c) 進行行調(diào)整或或必要時時再調(diào)整整;d) 得到到識別,以以確定其其校準(zhǔn)

59、狀狀態(tài);e) 防止止可能使使測量結(jié)結(jié)果失效效的調(diào)整整;f) 在搬搬運、維維護和貯貯存期間間防止損損壞或失失效。 此外外,當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備備不符合合要求時時,公司司應(yīng)對以以往測量量結(jié)果的的有效性性進行評評價和記記錄。公公司應(yīng)對對該設(shè)備備和任何何受影響響的產(chǎn)品品采取適適當(dāng)?shù)拇氪胧?。校校?zhǔn)和驗驗證結(jié)果果的記錄錄應(yīng)予保保持。 當(dāng)計計算機軟軟件用于于規(guī)定要要求的監(jiān)監(jiān)視和測測量時,應(yīng)應(yīng)確認其其滿足預(yù)預(yù)期用途途的能力力。確認認應(yīng)在初初次使用用前進行行,必要要時再確確認。7.7 環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康運行控控制 總裁裁辦負責(zé)責(zé)組織編編制和監(jiān)監(jiān)督實施施EHHS績效效測量和和監(jiān)視控控制程序序,對對影響環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康

60、康安全的的運行進進行有效效控制,以以確保環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安符合合規(guī)定的的要求。7.7.11總裁辦辦負責(zé)組組織有關(guān)關(guān)部門對對生產(chǎn)、辦辦公、生生活和服服務(wù)中的的環(huán)境和和職業(yè)健健康安全全運行進進行策劃劃。7.7.22 品質(zhì)管管理部負負責(zé)組織織有關(guān)部部門嚴格格按策劃劃的管理理方案及及其作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書執(zhí)行。7.7.33總裁辦辦負責(zé)組組織有關(guān)關(guān)部門對對管理方方案的實實施進行行監(jiān)督和和檢查,檢檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不符合進進行改進進。7.8 環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全的的應(yīng)急準(zhǔn)準(zhǔn)備和響響應(yīng) 總總裁辦負負責(zé)組織織編制和和實施應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備備與響應(yīng)應(yīng)控制程程序,對對可能出出現(xiàn)的危危害環(huán)境境、職業(yè)業(yè)健康安安全和其其他災(zāi)害

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