ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材課件

1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)知識(shí)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立、任務(wù)、目的 ISO（International Organization For Standardization）是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱。它于1946年10月成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。其主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)調(diào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，其目的旨在打破由于世界各國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一而存在的貿(mào)易壁壘。什么是ISO9000？ ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為

2、“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 1994版已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證之用：1. ISO9001：1994質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；2. ISO9002：1994質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式，用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；3.ISO9003：1994質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即

3、標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系要求；3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。什么是QA？QA即英文QUALITYASSURANCE的簡(jiǎn)稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了

4、提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。什么是QC？QC即英文QUALITYCONTROL的簡(jiǎn)稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程

5、檢驗(yàn)員（IPQC）和最終檢驗(yàn)員（FQC）四、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)一、 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由以下一組密切相關(guān)的核心標(biāo)準(zhǔn)組成 ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)

6、定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其它相關(guān)方滿意。 ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。第三節(jié) 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)生的理論基礎(chǔ) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。調(diào)查、識(shí)別并理解顧客

7、的需求和期望；確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合；確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施：系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系。二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。考慮所有相關(guān)方的需求和期望；為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)；在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念；為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。三、全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色

8、；以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題；使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況；使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)其自身能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。四、過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)；明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力；識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口；注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法和材料等。五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)；理解體系內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系；更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)

9、所必需的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙；理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性；設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)；通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系。七、基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠；讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息；使用正確的方法分析數(shù)據(jù)；基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺，做出決策并采取措施。八、與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系；與供方和合作伙伴共享專門技術(shù)和資源；識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方；清晰與開放的溝通；對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)。五個(gè)必不可少的過(guò)程 簡(jiǎn)單地說(shuō)，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程： 知識(shí)準(zhǔn)備立法宣貫執(zhí)行監(jiān)督、改進(jìn) 你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。 以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：推行ISO9000的典型步驟 企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷； 任命管理者代表、