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文檔簡介

1、TS16949 五大工具之阿布豐王創(chuàng)作一.五大工具簡介五大工具:APQP 顧客滿意所需步調(diào)的一種結(jié)構(gòu)化方法。提出/批準 項目批準樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)FMEA 失效模式與后果分析策劃籌劃DFMEA: 設(shè)計失效模式及后果分析產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PFMEA: 過程失效模式及后果分析過程設(shè)計和開發(fā)SPC統(tǒng)計過程控制產(chǎn)品與過程確認供正在進行過程控制的操縱者使用;生產(chǎn)施預測地堅持下去;反饋、評定和確定項目開發(fā)驗證開發(fā)驗證程確認糾正措施MSA 丈量系統(tǒng)是與丈量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操縱人員、環(huán)境的集合。量具: 任何用來獲得丈量結(jié)果的裝置,包 括用來丈量合格/分歧格的裝置 。PPAP 生產(chǎn)件批準程序五大工具的

2、相互關(guān)系PPAPAPQP(試生產(chǎn))PPAP資料PPAP 資料有 19 個提交項,其中包含SPC、MSA、FMEAMSASPCMSA(Xbar-R)SPC,兩者相輔相成SPC 是FMEA 中的一種工具及方法五大工具中,PPAP、MSASPCFEMAAPQP1.3PPAP需方了解供方對產(chǎn)品的理解能力需方了解供方的制造能力PPAP 相當于樣品承認的一個高級版本,一般體現(xiàn)形式即為一份表格資料二、 APQP 開展步調(diào)(技術(shù)部分)市場調(diào)研、顧客要求顧客要求評審(貫穿于整個APQP 過程)品可行性分析立項申請成本核算成立 APQP總進度籌劃,確定時間節(jié)點和設(shè)計任務編制設(shè)計質(zhì)量可靠性目標、初始流程圖、初始特性

3、、初始資料清單等編制產(chǎn)品包管書階段評審管理者支持2.3 制造過程設(shè)計輸入評審根據(jù)第二階段輸出文件更新過程流程圖場地平面安插圖特性矩陣圖過程 FMEA試生產(chǎn)控制計劃文件評審設(shè)備工裝、量檢具配備過程指導書檢驗指導書包裝規(guī)范 MSA 分析計市場調(diào)研、顧客要求顧客要求評審(貫穿于整個APQP 過程)品可行性分析立項申請成本核算成立 APQP總進度籌劃,確定時間節(jié)點和設(shè)計任務編制設(shè)計質(zhì)量可靠性目標、初始流程圖、初始特性、初始資料清單等編制產(chǎn)品包管書階段評審管理者支持2.3 制造過程設(shè)計輸入評審根據(jù)第二階段輸出文件更新過程流程圖場地平面安插圖特性矩陣圖過程 FMEA試生產(chǎn)控制計劃文件評審設(shè)備工裝、量檢具配

4、備過程指導書檢驗指導書包裝規(guī)范 MSA 分析計劃過程能力研究計劃 培訓計劃試生產(chǎn)計劃試生產(chǎn)準備員工培訓劃過程能力研究計劃 培訓計劃試生產(chǎn)計劃試生產(chǎn)準備員工培訓過程審核階段總結(jié)評審,管理者支持過程審核階段總結(jié)評審,管理者支持試生產(chǎn)設(shè)備工裝驗證工藝驗證生產(chǎn)能力分析 MSA 分析陳述 過程能力研究陳述樣品驗證(資料、全尺寸、性能、包裝等) 產(chǎn)品審核試生產(chǎn)總結(jié)評審生產(chǎn)控制計劃PPAP 整理提交更新作業(yè)指導書、過程流程圖、PFMEA 等工藝文件過程審核、管理者評審質(zhì)量籌劃認定及管理者支持總結(jié):根據(jù)設(shè)計目標、初始資料清單編制初始過程流程圖(第一階段)初始流程圖、初始特殊特性清單編制 DFMEA(第二階段)

5、樣件控制計劃樣件生產(chǎn)中問題解決更新 DFMEA更新過程流程圖編制 PFMEA更新控制計劃(試生產(chǎn)控制計劃)作業(yè)指導書試生產(chǎn)問題解決生產(chǎn)控制計劃更新 PFMEA更新工藝文件量產(chǎn)設(shè)計和開發(fā)流程:第一階段+第二階段無設(shè)計責任設(shè)計和開發(fā)籌劃(第一階段)設(shè)計和開發(fā)輸入(第一階段輸出)設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)更改的控制無設(shè)計責任市場調(diào)研立項可行性分析立項申請成本核算成立 APQP 小組, 召開會議,確定時間節(jié)點編制 APQP管書階段評審無第二階段序號1輸入:市場調(diào)研、產(chǎn)品驗業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略輸出備注市場調(diào)研陳述或顧客要求清單序號1輸入:市場調(diào)研、產(chǎn)品驗業(yè)務計劃/營

6、銷戰(zhàn)略輸出備注市場調(diào)研陳述或顧客要求清單2顧客要求評審三、APQP1三、APQP1、計劃和確定項目階段(13)1.11)進行總體籌劃,包含人員,資源及時間安插2)確定顧客的需要和期望,提供比競爭者更好的產(chǎn)品3)確定設(shè)計目標和設(shè)計要求1.2 本階段的輸入及輸出的文件市場調(diào)研、顧客要求顧客要求評審(貫穿于整個 APQP 過程)新產(chǎn)品可行性分析立項申請成本核算成立 APQP 小組,召開會議APQP 總進度籌劃,確定時間節(jié)點和設(shè)計任務編制設(shè)計質(zhì)量可靠性目標、初始流程圖、初始特性、初始資料清單等編制產(chǎn)品包管書階段評審管理者支持33456789101112131415產(chǎn)品/過程標桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品過程設(shè)想顧客輸入

7、成立 APQP 開發(fā)小組小組會議,進行總體籌劃新產(chǎn)品可行性分析陳述設(shè)計任務161718新產(chǎn)品開發(fā)建議書成本核算陳述/報價表APQP 小組名單新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃設(shè)計目標初始資料清單初始過程流程圖初始特性明細試驗項目(產(chǎn)品尺度)及接收準則明確設(shè)計項目的各類包管措施產(chǎn)品包管計劃總結(jié)評審評審記錄管理者支持市場調(diào)研或整理確認顧客要求,輸出顧客要求清單;組織對顧客要求進行評審,輸出顧客要求評審記錄進行新產(chǎn)品可行性分析,內(nèi)容包含:市場調(diào)研結(jié)果:包管記錄和質(zhì)量信息:小組經(jīng)驗:業(yè)務計劃 /營銷戰(zhàn)略:產(chǎn)品/過程指標: 產(chǎn)品/析陳述。書述單名單。進行總體籌劃,明確所需資源(硬件,軟件及資金)輸出“APQP明確項目設(shè)

8、計開發(fā)的具體要求,包含:設(shè)計目標:產(chǎn)品性能及可靠性目標、 PPK 目標、故障概率目標、廢品率目標、過程能力目標、制造成本目標、生產(chǎn)節(jié)拍目標等。設(shè)計要求:顧客要求、產(chǎn)品尺度要求,法規(guī)要求,企業(yè)附加要求等。初始資料清單:假想的資料,外協(xié)件清單。初始過程流程圖:假想的工藝流程圖。初始特殊性明細表:根據(jù)經(jīng)驗及顧客指定來確定,包含:總成、零件、工序、工藝參數(shù) 4 級特殊特性。進行各項試驗的要求:試驗項目(要考慮顧客要求及產(chǎn)品尺度)及接收準則。明確設(shè)計項目的各類包管措施,輸出“產(chǎn)品包管計劃”,包含:明確產(chǎn)品設(shè)計及工藝設(shè)計要注意的問題。確??煽啃裕途眯缘木唧w措施。對本項目所采取新技術(shù)、新工藝、新資料進行風

9、險及可行性評價,并提出相應措施。對以往的故障及失效進行分析,并提出相應措施。初始工程尺度要求:以表格形式列出資料,外協(xié)件及成品的技術(shù)要求。審記錄”。2、 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)(13)2.2 任務:a)將顧客及各類要求轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。b)進行產(chǎn)品設(shè)計,包含、結(jié)構(gòu)、資料選用、各類參數(shù)確定。2.2 任務:a)將顧客及各類要求轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。b)進行產(chǎn)品設(shè)計,包含、結(jié)構(gòu)、資料選用、各類參數(shù)確定。c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風險分析,并采納相應措施。d)提出設(shè)備設(shè)施及各類相關(guān)要求,制造設(shè)計樣件。輸出設(shè)計輸入評審(通常與第一階段總結(jié)評審一起進行)根據(jù)第一階段初始過程流程圖和初始特性明細編制設(shè)計 FMEA特殊

10、特性可制造性和可裝配性工程圖樣(工程規(guī)范、資料規(guī)范)驗收規(guī)范設(shè)計輸出評審 提出量檢具、設(shè)施工裝需求樣件控制計劃制造樣件設(shè)計驗證設(shè)計確認樣件評審階段評審可行性承諾工程圖樣規(guī)范更改序號內(nèi)容設(shè)計輸入評審DFMEA可制造性和裝配設(shè)計變差分析產(chǎn)品設(shè)計和計算編制試驗大綱特殊特性分析編制樣件控制計劃輸出文件設(shè)計評審記錄設(shè)計 D-FMEA可制造性和裝配設(shè)計分析陳述工程圖樣、工程規(guī)范、資料規(guī)范等試驗大綱試驗規(guī)程接收準則特殊特性清單樣件控制計劃設(shè)計評審記錄 FMEA備注是產(chǎn)品和過程特殊特性的重要輸入設(shè)計輸出評審發(fā)計劃樣件制作設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計和開發(fā)確認樣件評審設(shè)計信息檢查表控制計劃檢查表防錯計劃模具開發(fā)計劃 檢具

11、開發(fā)計劃 設(shè)計驗證計劃 尺寸丈量計劃樣件尺寸丈量陳述資料試驗陳述性能試驗陳述DVP&R 陳述可以通過顧客試用或本公司的三萬公里可靠性試驗樣件評審記錄無樣品時,設(shè)計輸出評審可以做為本階段的驗證內(nèi)容;有樣品時,樣件的尺寸、資料、功能試驗陳述對樣品的可制造性可制造性和裝配設(shè)計分析陳述可制造性和裝配設(shè)計分析陳述14總結(jié)評審15圖紙更改階段評審記錄小組可行性承諾和管理者支持圖紙更改記錄裝配工藝性可維修性可檢測性預期可靠性分析評審提出設(shè)備工裝的更 2.3.1 APQP 小組組織對設(shè)計輸入進行評審(對設(shè)計任務書,產(chǎn)品包管計2.3.1 APQP 小組組織對設(shè)計輸入進行評審(對設(shè)計任務書,產(chǎn)品包管計劃)進行評審

12、,輸出“設(shè)計輸入評審記錄”,通常與第一階段總結(jié)評審一劃)進行評審,輸出“設(shè)計輸入評審記錄”,通常與第一階段總結(jié)評審一起進行。設(shè)計人員針對總成 /分總成/零件進行風險分析,輸出“設(shè)計FMEA”,其結(jié)果在設(shè)計文件中要描述。(具體見FMEA介紹)設(shè)計人員對制造及裝配過程中的變差進行分析,包含公差累積所發(fā)生的影響,關(guān)鍵尺寸的離散性,提出產(chǎn)品/“可制造性和裝配設(shè)計分析陳述”。只填寫第一部分。設(shè)計人員進行產(chǎn)品設(shè)計和計算,輸出“各類圖紙”“資料規(guī)范” 驗大綱,產(chǎn)品尺度,外觀尺度等??刂频馁|(zhì)量特性,形成“特殊特性清單”。(具體見特殊特性介紹)的要求。針對上述 2、4、5、6DFMEA查表設(shè)計信息檢查表設(shè)備工裝

13、試驗設(shè)備檢查表,特殊特性評審清單,輸出“設(shè)計評審記錄”,并提出設(shè)備、工裝、量、檢具的要求和措施建議。驗設(shè)備開發(fā)計劃模具開發(fā)計劃設(shè)計驗證計劃(有樣件輸出時 做)。新設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求:必須在試生產(chǎn)前完工。由項目組負責樣品試制。述。樣品試制完畢后,依據(jù)有關(guān)尺度對樣件進行設(shè)計和開發(fā)驗證,內(nèi)容包含全尺寸、全性能檢驗,確保輸出滿足設(shè)計輸入要求;輸出樣件檢測陳述:(關(guān)于設(shè)計驗證與確認相關(guān)內(nèi)容見“設(shè)計驗證與確認”)或委托國家或行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)進行型式試驗等方式進行,或者顧客試用陳述,或者本單位的三萬公里可靠性試驗,證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的和已知預期用途的要求。輸出樣件試驗陳述修性可檢測性預期可靠性

14、分析等方面進行評審,評審結(jié)果記錄于樣件評審記錄和可制造性和裝配設(shè)計陳述中。對照產(chǎn)品的設(shè)計輸入要求進行驗證、確認、臺架試驗結(jié)果的評審,輸出階段評審記錄“小組可行性承諾,提出需進行工程圖樣、設(shè)備工裝的更新。進行更改,應編寫圖樣更改通知單進行工程設(shè)計更改。進行相應更新。3、過程設(shè)計和開發(fā)工藝設(shè)計(11)本階段工作目的及任務b)進行工藝設(shè)計,包含加工方法,控制手段,工藝參數(shù)。 c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風險分析并采納相應措施。d)完成作業(yè)文件的編制。 e輸出制造過程設(shè)計輸入評審根據(jù)第二階段輸出文件更新過程流程圖場地平面安插圖特性矩陣圖過程 FMEA試生產(chǎn)控制計劃文件評審設(shè)備工裝、量檢具配備過程指導書檢驗指導

15、書包裝規(guī)范 MSA 分析計劃 過程能力研究計劃 培訓計劃試生產(chǎn)計劃試生產(chǎn)準備員工培訓過程審核階段總結(jié)評審,管理者支持序號過程描述制造過程設(shè)計輸入評審更新過程流程圖生產(chǎn)場地安插明確特殊特性與工序關(guān)系過程風險分析制定質(zhì)量包管措施及要求文件評審輸出制造過程設(shè)計輸入評審記錄過程流程圖場地平面安插圖特性矩陣圖PFMEA試生產(chǎn)控制計劃制造過程設(shè)計輸出評審記錄過程流程圖檢查表場地平面安插圖檢查表P-FMEA 檢查表控制計劃檢查表更新設(shè)備工裝、量檢具配備工裝、檢具、設(shè)備等編制過程工藝文件編制來料、過程、成品檢驗尺度設(shè)備工裝開發(fā)計劃設(shè)備工裝清單 量檢具清單資料清單過程作業(yè)指導書檢驗作業(yè)指導書設(shè)備、工裝、檢具、模

16、具開發(fā)計劃、硬件、圖紙3.2.1 制造過程設(shè)計輸入評審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計輸出(如 DFMEA)、生產(chǎn)率、3.2.1 制造過程設(shè)計輸入評審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計輸出(如 DFMEA)、生產(chǎn)率、12確定包裝方案1312確定包裝方案13確定需進行MSA 分析的系統(tǒng)包裝尺度及包裝方案(指導書)MSA 分析計劃14確定需進行PPK 研究的過程過程能力PPK 研究計劃15確定培訓內(nèi)容、人員等培訓計劃配備人員、設(shè)16準備進行試生產(chǎn)人員、設(shè)備、工裝備、工裝、檢驗人員、工藝文件等17員工培訓員工培訓記錄18過程審核產(chǎn)品/過程質(zhì)量管理體系檢查表19階段評審階段評審記錄管理者支持圖,輸出“過程流程圖”。圖”。析及特殊控制提供依

17、據(jù),確定各級特殊特性,輸出“特性矩陣圖”。針對特性矩陣圖中的工序及過程流程圖中的重要工序進行風險分 析,并制定相應措施,輸出“PFMEA”,制。PFMEA的要求,規(guī)定專門質(zhì)量包管措施及檢驗要求,為作業(yè)文件的編制提供依據(jù)。輸出“試生產(chǎn)控制計劃”。對PFMEA、試生產(chǎn)控制計劃、3.2.8 根據(jù)評審記錄配備相應設(shè)備、工裝(設(shè)計及制造)、檢具、試驗設(shè)備等,更新“工裝開發(fā)計劃”“檢具、試驗設(shè)備開發(fā)計劃”“模具開發(fā)計建議,明確提出設(shè)備、設(shè)施、物流、工裝、檢具的配置要求。輸出:“過程流程圖檢查表”“場地平面安插圖檢查表”“P-FMEA 檢查表”“控制計劃檢查表”。3.2.8 根據(jù)評審記錄配備相應設(shè)備、工裝(

18、設(shè)計及制造)、檢具、試驗設(shè)備等,更新“工裝開發(fā)計劃”“檢具、試驗設(shè)備開發(fā)計劃”“模具開發(fā)計劃”等,輸出“各類硬件及工裝圖紙”。輸出設(shè)備工裝清單、量檢具清單。流運輸規(guī)范等,輸出“過程指導書”、“來料 /過程/成品檢驗指導書”、“包裝指導書”等,MSA的工序,為試生產(chǎn)評價提供依據(jù)。輸出“過程能力PPK統(tǒng)計過程、過程能力、防錯、反應計劃等。備質(zhì)量/過程體系評審:根據(jù)設(shè)計任務書,產(chǎn)品包管計劃,設(shè)計文 件,對該項目所涉及的產(chǎn)品/出“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審檢查表”。理者介入和支持,輸出“階段評審記錄”。制造過程進行驗證和確認,確認過程包含類似產(chǎn)品售后陳述的分析統(tǒng)計工具應包含在控制計劃中統(tǒng)計工具應包含在控制

19、計劃中4、產(chǎn)品及過程確認(試產(chǎn)階段)(8 項)4.1a)進行小批試生產(chǎn),對產(chǎn)品設(shè)計及工藝設(shè)計進行確認。b)通過試生產(chǎn)形成工裝樣件,向顧客進行生產(chǎn)件批準。c)完成對丈量系統(tǒng)分析及工序能力的研究。d)完善控制計劃,作業(yè)文件,為批量生產(chǎn)做好準備。4.2 根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應文件。試生產(chǎn)設(shè)備工裝驗證工藝驗證生產(chǎn)能力分析 MSA 分析陳述過程能力研究陳述樣品驗證(資料、全尺寸、性能、包裝等) 產(chǎn)品審核試生產(chǎn)總結(jié)評審生產(chǎn)控制計劃PPAP 整理提交更新作業(yè)指導書、過程流程圖、PFMEA 等工藝文件過程審核、管理者評審質(zhì)量籌劃認定及管理者支持序號過程描述根據(jù)試生產(chǎn)計劃進行小批量試制通過試產(chǎn)驗證設(shè)

20、備、工裝、確認工藝、流程、作業(yè)指導書生產(chǎn)能力分析(MSA)(SPC)輸出試制樣件工藝驗證陳述MSA過程能力研究陳述全尺寸檢測陳述備注使用正規(guī)的生產(chǎn)設(shè)備、人員、和循環(huán)時間依照生產(chǎn)節(jié)拍進行樣品驗證(包含全尺寸、資料試驗結(jié)果陳述全性能的試驗以及包裝評性能試驗結(jié)果陳價)外觀評價陳述包裝評價陳述設(shè)計和開發(fā)確認顧客試用陳三萬公里可靠性試試生產(chǎn)總結(jié)評審試生產(chǎn)總結(jié)評價陳述FMEA、監(jiān)事和丈量裝置、產(chǎn)能展示(適用生產(chǎn)過 程、設(shè)備和工作人員)101011產(chǎn)品審核更新控制計劃12更新工藝文件13PPAP生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導書、過程流程圖、驗收規(guī)范等零件提交包管書外觀批準陳述實驗室文件等18項14151617PPAP

21、 認可管理者評審質(zhì)量籌劃認定和總結(jié)成本核算生產(chǎn)線平衡分析合格供方確認管理評審陳述184.2.1 根據(jù)控制計劃、作業(yè)文件進行試生產(chǎn),對總體設(shè)計進行綜合評價。要采取與大生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、環(huán)境、操縱者、設(shè)施,生產(chǎn)節(jié)拍進4.2.1 根據(jù)控制計劃、作業(yè)文件進行試生產(chǎn),對總體設(shè)計進行綜合評價。要采取與大生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、環(huán)境、操縱者、設(shè)施,生產(chǎn)節(jié)拍進行,生產(chǎn)數(shù)量要符合顧客要求。續(xù)改進提供依據(jù),輸出設(shè)備、工裝驗證陳述輸出工藝驗證陳述在試產(chǎn)過程中,對生產(chǎn)能力進行分析,輸出生產(chǎn)能力分析陳述行分析驗,分歧格要采納措施證,輸出“丈量系統(tǒng)MSA”分析陳述。試產(chǎn)過程中,根據(jù) PPK缺乏要采納措施。輸出“過程能力PPK與設(shè)計任務書對照,若不滿足要采納措施。輸出“試驗陳述”(包含產(chǎn)品試驗陳述及資料試驗陳述)試產(chǎn)時,對產(chǎn)品包裝進行評價,輸出包裝評價陳述試生產(chǎn)總結(jié)評審,召開樣件評審會議,對試產(chǎn)過程中的設(shè)備、工 MSA 分析陳述、過程能力研究陳述進行評審, 工藝參數(shù)及方法的調(diào)整,檢驗頻率的變更等,為批量生產(chǎn)做好準備。輸出“生產(chǎn)控制計劃”。彌補和完

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