ISO9000質(zhì)量手冊產(chǎn)品實現(xiàn)

1、 PAGE PAGE 337.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.1 本公司規(guī)定下列情況進行質(zhì)量策劃開發(fā)新產(chǎn)品，采用新設備，新工藝，新技術或新材料；顧客有特殊需求的合同；現(xiàn)有體系文件沒有涵蓋的特殊事項。對產(chǎn)品進行策劃時，公司應在適當時確定以下方面的內(nèi)容：根據(jù)公司的質(zhì)量目標或顧客的要求確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求。針對產(chǎn)品提供必需的作業(yè)流程文件及所需的資源；過程中交涉及驗收和確認活動，應安排監(jiān)視和測量活動，明確驗收準則；確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求應提供證據(jù)的記錄。量計劃；其它情況均由策劃的結果編制質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃編寫原則質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結果來確定；調(diào)一致；可引用已

2、有質(zhì)量文件的內(nèi)容。批。生技部負責組織實施質(zhì)量計劃并加強監(jiān)督檢查及有關記錄和文件夾的保存。與顧客有關的過程控制程序1、目 的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程作出規(guī)定，并加以實施和保持，以滿足顧客的要求。2、適用范圍適用于與產(chǎn)品有關要求的確定和評審及與顧客的溝通。3、職 責客溝通。其中：生技部負責對物料采購能力、生產(chǎn)能力和交貨期限進行評審；生技部負責對特殊產(chǎn)品的技術保證進行評審；根據(jù)需要質(zhì)檢部門負責對檢測能力進行評審。50 萬元以上合同評審結論?？偣こ處熦撠熀炇鹛厥夂贤u審結論。4、工作程序識別顧客的要求銷售部負責識別顧客對產(chǎn)品的要求，根據(jù)顧客的訂貨要求，如合同草案、協(xié)議、口頭訂單等填寫合

3、同評審記錄，內(nèi)容有：術要求；顧客沒有明確要求，但規(guī)定的用途已知的預期用途所必要的要求；與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；合同確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關要求的評審合同分類合同分為常規(guī)合同和特殊合同：產(chǎn)品技術要求符合本公司制定的企業(yè)標準；產(chǎn)品屬于本公司產(chǎn)品編號中所列出的樣本型號；產(chǎn)品數(shù)量和交貨期在本公司成品庫存或生產(chǎn)計劃所滿足的范圍之內(nèi)。準產(chǎn)品所訂的合同。合同評審在投標、簽訂合同或訂單之前，銷售部應對顧客要求以及要求的更改進行評審，以確保：顧客對產(chǎn)品的要求已經(jīng)明確；對于口頭訂單在接受以前，顧客的要求已經(jīng)得到確認；公司有能力滿足已經(jīng)明確了的顧客要求；雙方的各方面要求均已協(xié)調(diào)一致。對常規(guī)合同評審有現(xiàn)貨的，由銷售內(nèi)勤負責人組織評審并簽字確認；有現(xiàn)貨的，由銷售部將合同評審理記錄傳遞給生技部，對其生產(chǎn)能力、交審，最后由部門經(jīng)理或其授權人批準。意見，應由銷售部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。后，再對其進行評審。合同的簽訂和執(zhí)行存。合同簽訂后，由銷售部將供貨信息單交給生技部，由生技部組織生產(chǎn)。產(chǎn)品要求的變更并將變更結果傳遞