醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座培訓(xùn)課件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第一節(jié) 概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念依照法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。法定程序是指依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第一節(jié) 概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別（一）按照功能、任務(wù)、規(guī)模不同 1、醫(yī)院（綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院）； 2、婦幼保健院； 3、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院； 4、療養(yǎng)院； 5、綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)門診部等； 6、診所； 7、村衛(wèi)生室； 8、急救

2、中心； 9、臨床檢驗中心； 10、?？漆t(yī)院防治院； 11、護(hù)理院； 12、其他。3醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別3醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院坐落在雄偉壯麗的泰山腳下， 成立于1974 是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急診急救、預(yù)防保健和康復(fù)于一體的三級綜合性醫(yī)院。 醫(yī)院開放床位800 張?，F(xiàn)有職工826 人，其中副高級以上職稱256 人，碩士、博士研究生277 人。享受國務(wù)院政府特殊津貼5人，省級中青年學(xué)術(shù)骨干、重點科技人才3 人。設(shè)有43 個臨床科室、14 個醫(yī)技科室。老年病科、影像醫(yī)學(xué)、癲癇診療中心為省醫(yī)藥衛(wèi)生重點學(xué)科，神經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、胸外科、急診科、麻醉科、運動

3、醫(yī)學(xué)、影像醫(yī)學(xué)是泰安市醫(yī)學(xué)重點學(xué)科，燒傷科為泰安市醫(yī)學(xué)特色?？?，擁有內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)與理療學(xué)、腫瘤學(xué)、麻醉學(xué)、急診醫(yī)學(xué)等15 個碩士學(xué)位授權(quán)點。 4醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院坐落在雄偉壯麗的泰山腳下， 成立于1974（二）按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會功能分類：非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)For-profit Medical Institution 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)None-profit Medical Institution 經(jīng)營目的為社會公眾服務(wù)以營利為目的收入用途彌補(bǔ)成本、自身發(fā)展投資者經(jīng)濟(jì)回報提供服務(wù) 基本醫(yī)療服務(wù)自主確定服務(wù)項目稅收政策 稅收優(yōu)惠政策照

4、章納稅財政政策 政府財政補(bǔ)助無價格政策政府規(guī)定指導(dǎo)價格醫(yī)療服務(wù)價格放開財會制度醫(yī)院財務(wù)制度醫(yī)院會計制度企業(yè)的財會制度5醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座（二）按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、社會功能分類：非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)營利據(jù)統(tǒng)計，目前，我國有公立醫(yī)院家，擁有床位萬張、衛(wèi)生人員萬人，分別占全國醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)的、和。公立醫(yī)院提供的診療和住院服務(wù)，占全國醫(yī)院診療和住院人次的以上。 6醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座據(jù)統(tǒng)計，目前，我國有公立醫(yī)院家，擁有床位萬張三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理立法行政法規(guī)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（1994）部門規(guī)章：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則1994）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則；醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行

5、）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目目錄；全國醫(yī)院工作條例；醫(yī)院工作制度；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003）7醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理立法行政法規(guī)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（1994 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃的制定制定主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制定，同級人民政府審批制定根據(jù)：根據(jù)人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況設(shè)置規(guī)劃：3級 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置8醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃的制定第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置8醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級衛(wèi)生行政部門100張床以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體配置和布局設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（基礎(chǔ)）省級衛(wèi)生行政部門50

6、0張床以上的醫(yī)院、重點?？坪椭攸c專科醫(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心等9醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座制定單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃內(nèi)容縣級衛(wèi)生行政部門100張床以下的二、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件： 1、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件：向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交： 設(shè)置申請書、 設(shè)置可行性研究報告、 選址報告、 建筑設(shè)計平面圖等。10醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座10醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座2不得申請的情形 不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。正在服刑或不具有完全民事行為能力的個人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿五年的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

7、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 11醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座2不得申請的情形 11醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 12醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 在城市申請設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條三、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批 提出申請 提交文件 受理申請 審核 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 30日不予批

8、準(zhǔn)13醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座三、申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批 提出申請 具體：不設(shè)床位或者床位不滿100張的床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請14醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座具體：縣級人民政府衛(wèi)生行政部門按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的不予批準(zhǔn)：（1） 不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（2） 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（3） 不能提供滿足投資總額的資信證明；（4） 投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；（5） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（6） 污水、污物、糞便處理方案不合理；（7） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。15醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座

9、不予批準(zhǔn)：15醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的申請條件 （1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書； （2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （3）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所； （4）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （5）有相應(yīng)的規(guī)章制度； （6）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記16醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的申請條件第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記16醫(yī)療二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容：執(zhí)業(yè)登記事項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位等17醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)

10、容：執(zhí)業(yè)登記事項：17醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗科32.01X線診斷專業(yè)32.05超聲診斷專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè) 18醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學(xué)檢驗科32.三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證的校驗期為1年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)辦理校驗手續(xù)。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后30日內(nèi)

11、完成校驗。 19醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗19醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱識別名稱 + 通用名稱識別名稱可以用：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和其他批準(zhǔn)使用的名稱如： 泰安市中心醫(yī)院 泰安市兒童醫(yī)院（含學(xué)科、專業(yè)名） 泰山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（含單位名）20醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱20醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須名副其實,必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)?！澳凶印薄ⅰ澳行浴?、“男科” “女子、女性” 名稱不符合上述規(guī)定,不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別名稱。 以“中心”為名稱的,由

12、省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn).如： 山東省立醫(yī)院生殖中心 山東省精神衛(wèi)生中心 山東老年康復(fù)醫(yī)療中心 含有”中國”、”中華”、”全國”、”國家”等字樣或跨省地域的,由衛(wèi)生部核準(zhǔn)21醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須名副其實,必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱 。 山東省人民醫(yī)院 濟(jì)南市第一人民醫(yī)院 濟(jì)南市兒童醫(yī)院 濟(jì)南市歷城區(qū)人民醫(yī)院 東平縣人民醫(yī)院22醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位

13、、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。中國人民解放軍3519廠職工醫(yī)院除專科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 山東省腫瘤醫(yī)院23醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。 濟(jì)南市歷下區(qū)人民醫(yī)院，濟(jì)南市歷下區(qū)第二人民醫(yī)院 24醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩 上?！皡f(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證

14、案 2007年1月8日，新華社播發(fā)題為是手術(shù)還是騙術(shù)上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案的報道，質(zhì)疑“協(xié)和”給無病女子王洪艷做假手術(shù)。 1月18日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國各地所有冠有“協(xié)和”二字的醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均無“技術(shù)協(xié)作”、“業(yè)務(wù)支持”和“分院或連鎖醫(yī)院”關(guān)系。 1月19日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結(jié)論，認(rèn)為“協(xié)和”在王的診療過程中存在過度檢查和不當(dāng)治療行為。 1月31日，央視以手術(shù)刀還是宰人刀為題，報道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實施“宮-腹腔鏡手術(shù)”黑幕。 2月6日，上海市衛(wèi)生局認(rèn)定“協(xié)和”手術(shù)過程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 25醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 上海

15、“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、開展診療活動條件 1、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證； 2、按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動； 3、 按規(guī)定收費； 4、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的使用6、病歷保持 26醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)一、開展診療活動條件26醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法二、開展診療活動的規(guī)則1.加強(qiáng)醫(yī)德教育；2.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理；3.按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件4.尊重患者權(quán)利；5.傳染病等特殊患者的處理；6.加強(qiáng)藥品管理；7.承擔(dān)預(yù)防保健工作8.依法發(fā)布醫(yī)療廣告27醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座二、開展診療活動的規(guī)則27醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制

16、度講座1加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育，組織學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德，定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。 條例第29條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育,樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷、治病救人的優(yōu)良傳統(tǒng). 28醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座28醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座2加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案。要經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把”嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實到各項工作中。嚴(yán)格執(zhí)行無苗消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物

17、，預(yù)防和減少醫(yī)院感染，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。 29醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座2加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理29醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座3、按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件 未經(jīng)醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件。 未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。為死因不明者出具的(死亡醫(yī)學(xué)證明書)，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死固檢查后方能作出死因診斷。30醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制

18、度講座3、按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件30醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 4尊重患者權(quán)利 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋，征得患者同意，井取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實施。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。 31醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 4尊重患者權(quán)利

19、31醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座【案例】丈夫拒絕簽字致妻兒死亡事件 2007年11月21日下午4時左右，22歲的孕婦李某在丈夫肖志軍的陪同下到朝陽醫(yī)院京西院區(qū)呼吸科門診求治已經(jīng)拖了10多天的重感冒。朝陽醫(yī)院為緊急狀況和救助貧困急重病人設(shè)立的“生命綠色通道”立即運轉(zhuǎn)起來。這對夫妻是湖南來北京打工的，身上沒有足夠的錢，醫(yī)院醫(yī)務(wù)處馬上辦理了緊急欠費住院手續(xù)，讓孕婦直接入院，并組織ICU等各部門急救力量到婦產(chǎn)科病房緊急會診。經(jīng)過檢查才發(fā)現(xiàn)，李某已經(jīng)表現(xiàn)為嚴(yán)重的呼吸和心臟衰竭，經(jīng)過會診，決定先施行緊急剖宮產(chǎn)手術(shù)，以后才能展開進(jìn)一步的搶救工作。 32醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座【案例】丈夫拒絕簽字致妻兒死亡事件3

20、2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講 但是，令醫(yī)護(hù)人員沒有料到的是，肖志軍拒絕在手術(shù)知情同意書上簽字，他拒絕手術(shù)。 趙立強(qiáng)現(xiàn)在回想起來依然無法理解這位丈夫的行為：“他面無表情，說什么都不理，后來他說她（李某）只是感冒了，過一會就好了，他是堅決不同意手術(shù)?！边M(jìn)一步做工作，肖終于動筆了。 “拒絕剖腹產(chǎn)手術(shù)生孩子，后果自負(fù)?！倍潭痰膸仔凶趾竺?，肖志軍署上自己的名字，并寫下時間“2007年11月21日16：30”。 33醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 但是，令醫(yī)護(hù)人員沒有料到的是，肖志軍拒絕在手術(shù)知情同 時間在一分一秒地流逝，從16時30分孕婦被送入病房，醫(yī)生一直跟他談到17時，肖志軍堅持自己的主張。17時開始，李某狀

21、況惡化,醫(yī)護(hù)人員周圍病房的病人和家屬一起勸說，有的病人家屬甚至攥著他的手讓他簽。肖志軍表現(xiàn)出驚人的固執(zhí)，絲毫不為所動。 肖志軍遲遲不簽字，甚至讓院方懷疑兩個人到底是不是夫妻關(guān)系，于是通知了“110”。民警核實兩個人是合法夫妻后，也加入到勸說者的行列。隨后，醫(yī)院又叫來值班的具備精神專業(yè)知識的神經(jīng)科大夫，對肖志軍進(jìn)行簡單的診斷，結(jié)果是“患者家屬意識清楚，暫不考慮精神障礙”。 34醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 時間在一分一秒地流逝，從16時30分孕婦被送入病房， 肖志軍始終沒有改變主意。17時30分，李某的呼吸和心跳停止，醫(yī)生開始做搶救性治療，好不容易把呼吸和心跳都恢復(fù)過來。這個時候，醫(yī)生再次找到肖志軍

22、，要求他簽字，同樣被拒絕。經(jīng)過三四次心臟停搏及復(fù)蘇搶救之后，晚上7時25分，醫(yī)生終于回天乏術(shù)。 在場的人都非常難過，一名主治醫(yī)生在停下心臟按摩后，眼淚止不住地往外淌。35醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 肖志軍始終沒有改變主意。17時30分，李某的呼吸和心 此事經(jīng)媒體報道引起輿論的強(qiáng)烈反響。網(wǎng)上的調(diào)查顯示，相當(dāng)部分網(wǎng)民指責(zé)肖志軍，而不少媒體卻紛紛指責(zé)醫(yī)院“見死不救” 請同學(xué)們談?wù)勀銈儗Υ耸录牡目捶?36醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 此事經(jīng)媒體報道引起輿論的強(qiáng)烈反響。網(wǎng)上的調(diào)查顯示，相侵權(quán)責(zé)任法最新規(guī)定第七章 醫(yī)療損害責(zé)任第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查

23、、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。37醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座侵權(quán)責(zé)任法最新規(guī)定第七章 醫(yī)療損害責(zé)任37醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法侵權(quán)責(zé)任法 需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說

24、明，并取得其書面同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字； 無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；38醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例38醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講侵權(quán)責(zé)任法 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。39醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律

25、制度講座侵權(quán)責(zé)任法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例39醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講“其他特殊情況”，應(yīng)當(dāng)是指除了“無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場”以外的特殊情況，應(yīng)當(dāng)包括患者病情危急，如不及時救治就會引起嚴(yán)重后果等特殊情況。如果這種理解正確，該條最后一句就包含了這樣的含義：當(dāng)患者病情危急，必須進(jìn)行緊急搶救時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施緊急救治。此種情況下，如果經(jīng)治醫(yī)師不提出醫(yī)療處置方案，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人員不批準(zhǔn)實施緊急救助，并由此引起了病人嚴(yán)重傷亡后果，那么該經(jīng)治醫(yī)師或該醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人員就具有嚴(yán)重過錯。 40醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律

26、制度講座“其他特殊情況”，應(yīng)當(dāng)是指除了“無法取得患者意見又無家屬或者2009年 12月18日，因“丈夫”肖志軍拒絕手術(shù)致孕婦李麗云死亡一案在北京市朝陽區(qū)人民法院一審宣判。法院認(rèn)定首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院的醫(yī)療行為與患者李麗云死亡的后果沒有因果關(guān)系，因此不構(gòu)成侵權(quán)，駁回孕婦家屬的訴訟請求。但鑒于李麗云家庭困難，判決醫(yī)院給予患者家屬人道主義關(guān)懷幫助金10萬元。41醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座2009年 12月18日，因“丈夫”肖志軍拒絕手術(shù)致孕婦李麗 【浙江案例】 面對產(chǎn)婦垂危的生命，醫(yī)生決定立即搶救，但患者家屬卻拒絕在手術(shù)單上簽字曾在北京某醫(yī)院發(fā)生的一幕，又在浙江省德清縣人民醫(yī)院上演：患者家屬先

27、后兩次拒絕在手術(shù)告知書、病危通知書上簽字。 2008年1月11日下午3時，農(nóng)民胡水平的27歲妻子周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接受剖腹產(chǎn)，兩小時后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝此前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過創(chuàng)傷，因此決定“必須進(jìn)行切除手術(shù)”。“否則，極易導(dǎo)致死亡。主治醫(yī)生先后向患者丈夫胡水平說明周發(fā)芝病情的危急，需要他在手術(shù)告知書上簽字?！拔依掀胚M(jìn)來時蠻好的，怎么會病危了？”胡不理解，一直不肯簽字。 42醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 【浙江案例】 面對產(chǎn)婦垂危的生命，醫(yī)生決定立即搶救， 盡管家屬不肯簽字，眼看周流出的血比輸入體內(nèi)的血還多，副院長俞計明還是決定，立即請來婦保醫(yī)院的婦產(chǎn)科專家，并向縣

28、衛(wèi)生局作了匯報。當(dāng)晚7時，德清縣人民醫(yī)院組成了包括內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院專家等27人在內(nèi)的醫(yī)療小組，并紛紛到位，但胡水平仍不肯簽字。 43醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 盡管家屬不肯簽字，眼看周流出的血比輸入體內(nèi)的血還多， 5對傳染病等特殊患者的診治和處理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。 6 藥品管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。44醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 5對傳染病等特殊患者的診治和處理44醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相

29、應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù) 。發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 45醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府8.依法發(fā)布醫(yī)療廣告2006醫(yī)療廣告管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得醫(yī)療廣告審查證明，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。 （有效期為一年 ）46醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座8.依法發(fā)布醫(yī)療廣告46醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)

30、藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得醫(yī)療廣告審查證明后，按照戶外廣告登記管理規(guī)定辦理登記。 47醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座 工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。47醫(yī)療48醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座48醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；（三）所有制形式；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時間；（八）聯(lián)系電話。49醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：49醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方

31、法、疾病名稱、藥物的；（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。50醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：50醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度51醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座51醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座培訓(xùn)課件第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責(zé) 條例第5條：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

32、 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理。 53醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責(zé)53醫(yī)療第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其職責(zé)條例第40條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一） 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二） 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三） 負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；（四） 對違反本條例的行為給予處罰。54醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理部門及其

33、職責(zé)54醫(yī)療第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審 條例第40條：國家實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 55醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座第六節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審55醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度三、法律責(zé)任（一）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的 責(zé)任細(xì)則 第77條：對未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一

34、萬元以下的罰款： 56醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座三、法律責(zé)任56醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座1. 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；2. 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；3. 擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；4. 給患者造成傷害；5. 使用假藥、劣藥蒙騙患者；6. 以行醫(yī)為名騙取患者錢物；7. 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。57醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座1. 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；57醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律（二）逾期不校驗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的責(zé)任細(xì)則 第78條：對不按期辦理校驗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 58醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座（二）逾期不校驗醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的責(zé)任（三）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的責(zé)任出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 59醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度講座（三）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的責(zé)任59醫(yī)療機(jī)三