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1、醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮的藥品。 身體依賴性是指機體對該藥產(chǎn)生依賴,一但斷藥就會產(chǎn)生異常反應,即戒斷癥狀;精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等麻醉藥品與麻醉藥(劑)的區(qū)別麻醉藥(劑)是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥,如乙醚、三氯甲烷、普魯卡因、利多卡因等,這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用,但不具有依賴性。10/5/20222醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能 麻醉、精神藥品概念精神藥品: 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑
2、制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 精神藥品長期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性,不同于連續(xù)使用麻醉藥品所致的身體依賴性依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度,分為第一類和第二類,分別管理。 第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強。10/5/20223醫(yī)療特殊藥品管理概述 麻醉、精神藥品概念精神藥品:10/2/20223醫(yī)療麻醉、精神藥品概念麻醉藥品具有明顯的兩重性: 1、鎮(zhèn)痛作用強,是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥; 2、具有藥物依賴性,若流入非法渠道就和成為毒品,會帶來嚴重的“藥物濫用”,造成社會危害;對麻醉藥品加強管理的目的 保證麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療上的合法、安全、合
3、理使用; 防止流入非法渠道,造成社會危害; 10/5/20224醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品概念麻醉藥品具有明顯的兩重性:10/2/202麻醉、精神藥品概念 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例第三條規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國衛(wèi)生部于二五年九月二十七日公布了麻醉藥品和精神藥品品種,自2005年11月1日起施行 麻 醉 藥 品:121種 第一類精神藥品: 52種 第二類精神藥品: 72種10/5/20225醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品概念 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例常見的精神藥品品種精神藥品品種(2007年10月11日發(fā)布, 2008年1月1日起
4、施行,國食藥監(jiān)安2007633號 ):第一類精神藥品共有53個品種,第二類精神藥品共有79個品種,共計132個,我國生產(chǎn)及使用的有30個品種,我們常見的第一類精神藥品有3個品種:哌醋甲酯片、鹽酸氯胺酮注射液、鹽酸麻黃素注射液。6醫(yī)療特殊藥品管理概述常見的精神藥品品種精神藥品品種(2007年10月11日發(fā)布,麻醉、精神藥品概念特殊管理的藥品定義:是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定,對其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、進出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施,分別制定專門管理辦法的藥品。具體就是指藥品管理法第三十五條規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品(實際工作中一般也把戒毒藥品納人特殊管
5、理的藥品)10/5/20227醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品概念特殊管理的藥品10/2/20227醫(yī)療特殊麻醉藥品和精神藥品管理條例國家關于麻醉藥品管理的有關規(guī)定中華人民共和國藥品管理法:“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理 2001.12.1 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法:“除正當診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品“ 1999.5.1國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理1994.2.26國務院麻醉藥品和精神藥品管理條例2005.11.1 處方管理辦法2007.5.110/5/20228醫(yī)療
6、特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品管理條例國家關于麻醉藥品管理的有關規(guī)定10麻醉藥品和精神藥品管理條例衛(wèi)生部管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)2005421號)衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005430號)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號)衛(wèi)生部辦公廳關于做好麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2005237號)10/5/20229醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品管理條例衛(wèi)生部麻醉藥品、一類精神藥品購醫(yī)療單位麻醉藥品的“五?!惫芾砺樽硭幤芳耙活惥袼幤穼嵭小拔鍖!惫芾韺H斯芾韺S脦裕ㄡt(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神
7、藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號)保存在藥品有效期滿后不少于2年; 2005年國務院頒布麻醉藥品和精神藥品管理條例 規(guī)定出入庫專用賬冊為不少于5年)專柜加鎖 (雙人雙鎖)專用處方(顏色淡紅色,2007年處方管理辦法麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限 3年,第二類精神藥品處方保存期限 2年;專冊登記(保存期限為3年,2007年處方管理辦法與 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號)要求的登記項目有差異)10醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療單位麻醉藥品的“五?!惫芾砺樽硭幤芳耙活惥袼幤穼嵭小拔迓樽硭幤?、第一類精神藥品的安全管理醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗
8、有防盜設施。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應當配備專用柜,專人管理。各病區(qū)、手術室存放的麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備專柜保存,建立交接班制度,交接班應當有記錄。 各病區(qū)、手術室使用麻醉藥品及一類精神藥品應當填寫麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表(本)。11醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。醫(yī)療機構(gòu)應當建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度?;颊呤褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤纷⑸浠蛘哔N劑的,再次調(diào)配時,應當要求
9、患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收劑回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。 12醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。病房空安瓿和用過貼劑回收登記?;颊卟辉偈褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理?;颊咚幤吠嘶氐怯?退回藥品銷毀登記1
10、3醫(yī)療特殊藥品管理概述收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計 麻醉藥品和精神藥品的銷毀 對存放在本醫(yī)療機構(gòu)的過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,以及收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼,應登記造冊并及時向所轄區(qū)衛(wèi)生行政部門提出申請銷毀,由衛(wèi)生行政部門負責到場監(jiān)督銷毀。10/5/202214醫(yī)療特殊藥品管理概述 麻醉藥品和精神藥品的銷毀 麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式處方標準(包括內(nèi)容、顏色、特別標記)由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”
11、第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”10/5/202215醫(yī)療特殊藥品管理概述 麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式處方標準(包括內(nèi)容、麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式為保證處方書寫的規(guī)范,醫(yī)師必須熟悉麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式處方書寫內(nèi)容和規(guī)則,并嚴格遵守。為保證正確行使檢查處方合法性和規(guī)范性職責,藥師必須熟悉麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式注意有關處方紙張的顏色、特別標記的要求。10/5/202216醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式為保證處方書寫的規(guī)范,醫(yī)師麻醉藥品和精神藥品處方權醫(yī)師處方權的培訓醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)
12、師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。17醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方權醫(yī)師處方權的培訓17醫(yī)療特殊藥品管簽字留樣備案在醫(yī)務處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時應及時注銷并通知藥劑科18醫(yī)療特殊藥品管理概述簽字留樣備案在醫(yī)務處和藥劑科18醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方權注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權;醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章
13、備案;經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,考核合格后取得麻醉藥品和一類精神藥品的處方權;醫(yī)師取得麻醉藥品和一類精神藥品處方權后,方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方;10/5/202219醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方權注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處麻醉藥品和精神藥品處方權醫(yī)師取得麻醉、精神藥品處方權和藥師取得麻醉、精神藥品處方調(diào)劑權也有三個必備條件:經(jīng)麻醉、精神藥品管理知識培訓考核合格在執(zhí)業(yè)地點即醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)取得麻醉、精神藥品處方權或處方調(diào)劑權必須簽名(簽章)留樣 10/5/202220醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方
14、權醫(yī)師取得麻醉、精神藥品處方權和藥師取 麻醉藥品和精神藥品處方權 醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報送所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。10/5/202221醫(yī)療特殊藥品管理概述 麻醉藥品和精神藥品處方權 醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑權取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作;藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格,藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構(gòu)留樣備查;具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,考核合格
15、取得麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑資格;藥師取得麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品;10/5/202222醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑權取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方 麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)對癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評估后,根據(jù)病人的疼痛的程度和原因適當?shù)剡x擇相應的鎮(zhèn)痛劑;對于輕度疼痛的患者應主要選用解熱鎮(zhèn)痛劑類的止痛劑;若為中度疼痛應選用弱阿片類藥物;若為重度疼痛應選用強阿片類藥物;注意鎮(zhèn)痛劑的使用應由弱到強逐級增加;10/5/202223醫(yī)療特殊藥品管理概述 麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)對癌痛的性質(zhì)和原因作出麻醉藥品和精神藥品處方原
16、則和依據(jù)口服給藥應選擇口服給藥途徑,盡可能避免創(chuàng)傷性給藥途徑,便于病人長期用藥;對于強阿片類藥物(如嗎啡片及糖漿等),適當口服用藥極少產(chǎn)生精神依賴性(成癮性)或身體依賴性(1),并能滿足癌癥病人的鎮(zhèn)痛要求;口服嗎啡不符合吸毒者的需求和效果;10/5/202224醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)口服給藥10/2/20222按時給藥 止痛藥應當有規(guī)律地“按時”給藥(36小時給藥一次)而不是“按需”給藥只在疼痛時給藥按階梯給藥 輕度疼痛 非阿片類止痛藥輔助藥 中度疼痛 弱阿片類非阿片類止痛藥輔助藥物 重度疼痛 強阿片類非阿片類止痛藥輔助藥物用藥應個體化,即應注意具體病人的實際療效
17、 止痛藥劑量應當根據(jù)病情的需要由小到大直至病人疼痛消失為止,而不應對藥量限制過嚴,導致用藥不足。25醫(yī)療特殊藥品管理概述按時給藥25醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的,醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署知情同意書。病歷中應當留存下列材料復印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件(三)為患者代辦人員身份證明文件 除需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。1
18、0/5/202226醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 門(急)診癌癥疼麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量; 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用; 二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。10/5/202227醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 為門(急)診患者麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 為門(急)診癌癥疼
19、痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑 ,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。10/5/202228醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 為門(急)診癌癥麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中
20、、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。10/5/202229醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 對于需要特別加麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 建立專用卡的對象是門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的; 一般門(急)診患者使用麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用; 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉、一類精神藥品的控緩釋制劑 ,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;10/5/202230醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任10/2/202230醫(yī)麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 對超出說明
21、書范圍用藥,必須在處方相應內(nèi)容處加簽字(簽章); 對不規(guī)范處方修改,對審查有疑問或不合格的、經(jīng)與藥師溝通后確實有問題或錯誤的處方,應修改并加簽字(簽章),或重開處方; 向患者告知本機構(gòu)的同一個通用名藥品的不同藥廠的產(chǎn)品情況; 藥師簽字;10/5/202231醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責任 麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責任調(diào)劑后的處方管理工作 對麻醉藥品和一類精神藥品處方,按年、月、日逐日編制順序號進行整理,保存和銷毀。10/5/202232醫(yī)療特殊藥品管理概述麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責任調(diào)劑后的處方管理工作10/2長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有
22、麻醉藥品和第一類精神藥品處方權資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治為患者建立存檔病歷,醫(yī)師應當將患者詳細資料(患者病情、疼痛控制情況,使用藥品名稱、數(shù)量)記錄在門診病歷。醫(yī)師填寫專用診斷證明書,若首次開具,應填寫麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書,需復印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明,病例首頁保留存根。 33醫(yī)療特殊藥品管理概述長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和 開具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方患者或代辦人到藥房取藥時,需專用卡,藥房審核無誤后,方可發(fā)藥。34醫(yī)療特殊藥品管理概述34醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療特殊藥品管理概述培訓課件醫(yī)療機構(gòu)的責任其中有幾點應注意不得使用未
23、取得或被取消處麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和一類精神藥品處方不得使用未取得藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進行專冊登記的10/5/202236醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療機構(gòu)的責任其中有幾點應注意10/2/202236醫(yī)療特殊法律責任醫(yī)療機構(gòu)違反關于麻醉藥品和精神藥品處方保管,登記的規(guī)定應負的法律責任責令限期改正,給予警告逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分10/5/202237醫(yī)療特殊藥品管理概述法律
24、責任醫(yī)療機構(gòu)違反關于麻醉藥品和精神藥品處方保管,登記的規(guī) 小結(jié) 麻醉藥品管理辦法是我國建國以來的第一部關于處方管理的部門法規(guī),它的實施將進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的處方管理,提高處方質(zhì)量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全。 麻醉藥品管理辦法規(guī)定了麻醉、精神藥品處方處方的標準、格式要求、處方開具、調(diào)劑、管理的程序和質(zhì)量規(guī)范,賦予衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師、藥師關于處方的責任。 我們應該認真學習麻醉藥品管理辦法,要以以病人為中心,依法執(zhí)業(yè),嚴格麻醉、精神藥品處方管理,履行保證公眾合理用藥的神圣職責 。10/5/202238醫(yī)療特殊藥品管理概述 小結(jié) 麻醉藥品管理辦法是我國建國以來的第一部關醫(yī)療用毒性藥品的管
25、理03:08醫(yī)療用毒性藥品的定義醫(yī)療用毒性 藥品品種及 分類醫(yī)療用毒性藥品管理 12339醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療用毒性藥品的管理11:17醫(yī)療用毒性藥品的定義醫(yī)療用毒性醫(yī)療用毒性藥品的使用管理 一、醫(yī)療用毒性藥品定義: 醫(yī)療用毒性藥品(poisonous substances ):指毒性劇烈、治療劑量與中毒 劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。03:0840醫(yī)療特殊藥品管理概述醫(yī)療用毒性藥品的使用管理 一、醫(yī)療用毒性藥品定義:11:17二、醫(yī)療用毒性藥品品種及分類: 毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜 、水銀、生馬錢子、 生川烏 、生草烏、生白附子 、生附子、 生半夏 、生南星 、
26、生巴豆 、斑蝥、青娘蟲 、紅娘蟲 、 生甘遂、生狼毒、生騰黃、生千金子、生天仙子 、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅粉(紅升丹)、白降 丹、蟾酥、洋金花、輕粉、雄黃03:0841醫(yī)療特殊藥品管理概述二、醫(yī)療用毒性藥品品種及分類: 11:1741醫(yī)療特殊藥品管毒性西藥品種 去乙酰毛花苷 、洋地黃毒苷、阿托品、氫溴 酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞 、 水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀 、氫溴酸東菪莨堿、 士的寧2008年增加A型肉毒毒素03:0842醫(yī)療特殊藥品管理概述毒性西藥品種 11:1742醫(yī)療特殊藥品管理概述1988年12月27日出臺的醫(yī)療用毒性藥品管理辦 法發(fā)布以后,在實際貫徹過程中,各地都遇到
27、 一些具體問題,就有關問題衛(wèi)生部原藥政局于 1990年5月作出了補充規(guī)定。 第一,醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中所指的毒性藥品,醫(yī)藥品種是指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片,不包含制劑; 第二,毒性藥品管理品種,西藥品種士的寧 、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物03:0843醫(yī)療特殊藥品管理概述1988年12月27日出臺的醫(yī)療用毒性藥品管理辦 法發(fā)布 第三,毒性中藥鬧陽花、生馬前子應按中國藥典(1985年版)所用名稱鬧羊花、生馬錢子; 第四,毒性中藥紅粉、紅升丹系同物異名。 中國藥典(1985年版)以“紅粉”收載。今后毒性藥品品種表修訂時將取消“紅生丹”的名 稱。03:0844醫(yī)療特殊藥品管理概述 第三,毒性中藥鬧陽花、生馬前子應按中國藥典(三、醫(yī)療用毒性藥品使用管理要點: 1、加工炮制毒性中藥,必須按照藥典和 炮制規(guī)范有關規(guī)定進行; 2、醫(yī)師開具毒性藥品處方,只允許開制劑, 每次處方劑量
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