設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、5/5設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件類型二級(jí)文件文件編號(hào)SIASE/Q-09-2008制定部門研發(fā)部版 次A/0分發(fā)號(hào)受控狀態(tài)（印章）分 發(fā) 范 圍分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者分發(fā)號(hào)接受者001總經(jīng)理004工程部007生產(chǎn)部002管理者代表005采購(gòu)部008人事部011營(yíng)銷部003研發(fā)部006品質(zhì)部009物控部修 訂 記 錄版本修 訂 內(nèi) 容生效日期會(huì)簽編制審核批準(zhǔn)日期設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 SIASE/Q-09-20081 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保開發(fā)的產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望，并適應(yīng)法律法規(guī)的要求。2 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、老產(chǎn)品的改型研制階段。3

2、 職責(zé)3.1總經(jīng)理: 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)表及產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書，以及新產(chǎn)品批量生產(chǎn)的批準(zhǔn)。3.2營(yíng)銷部：3.3研發(fā)部：負(fù)責(zé)開發(fā)計(jì)劃的制訂、執(zhí)行和組織及保密控制。3.4物控部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)物料存儲(chǔ)與空間放置安排，新產(chǎn)品所需材料采購(gòu)計(jì)劃的下達(dá)。3.5采購(gòu)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品所需材料的查詢與采購(gòu)。3.6生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試產(chǎn)與試產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題的提出。3.7品質(zhì)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試驗(yàn)和檢測(cè)。3.8工程部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品所需工裝夾具的設(shè)計(jì)及新產(chǎn)品的最終整改及確認(rèn)，以及新產(chǎn)品所需的檢驗(yàn)規(guī)范、流程圖、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書的制定。 3.9強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（員）：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品認(rèn)證的準(zhǔn)備與聯(lián)絡(luò)工作。4 內(nèi)容4.1

3、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4.1.1 營(yíng)銷部根據(jù)各代理商的要求結(jié)合市場(chǎng)情況提出新產(chǎn)品開發(fā)需求，填寫新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)表，經(jīng)研發(fā)部評(píng)審提出意見后交總經(jīng)理批準(zhǔn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由研發(fā)部組織進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。4.1.2市場(chǎng)調(diào)研4.1.2.1市場(chǎng)調(diào)研參與人員：優(yōu)秀的營(yíng)銷人員、研發(fā)部經(jīng)理、營(yíng)銷總監(jiān)、總經(jīng)理；4.1.2.2市場(chǎng)調(diào)研對(duì)象：對(duì)新產(chǎn)品預(yù)計(jì)銷售重點(diǎn)區(qū)域的兩到三個(gè)一、二級(jí)經(jīng)銷商及相關(guān)電工、營(yíng)銷員、用戶進(jìn)行調(diào)研；4.1.2.3市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目：市場(chǎng)同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)和銷量及主要市場(chǎng)，外觀、結(jié)構(gòu)、價(jià)格、安裝的方便性，客戶對(duì)同類產(chǎn)品的需求狀況；4.1.2.4市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果應(yīng)形成記錄。4.1.3在市場(chǎng)調(diào)研后一周內(nèi)由研發(fā)部做出市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，

4、根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，研發(fā)部組織參與市場(chǎng)調(diào)研的人員討論后在一周內(nèi)提出產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書。在提出計(jì)劃書前，所有參與人員應(yīng)簽訂新產(chǎn)品立項(xiàng)參與人員保密協(xié)議，該計(jì)劃書內(nèi)容包括：a)開發(fā)新產(chǎn)品的目的；b)市場(chǎng)調(diào)研記錄分析；c)技術(shù)調(diào)研記錄分析；d)用戶調(diào)查記錄分析；e)新產(chǎn)品方案設(shè)想、建議和功能分析；f)采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)的建議；g)先行試驗(yàn)和關(guān)鍵技術(shù)課題試驗(yàn)項(xiàng)目；h)新產(chǎn)品的預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本與價(jià)格目標(biāo)、銷售地區(qū)、渠道的建議；i)投入時(shí)間及投資預(yù)算；j)其他認(rèn)為必要的內(nèi)容。4.1.4總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書決定是否正式立項(xiàng)開發(fā)，如正式立項(xiàng)則在產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書上簽字確認(rèn)。 4.1.5總經(jīng)理批準(zhǔn)立項(xiàng)后，由研發(fā)部編制設(shè)計(jì)

5、進(jìn)度計(jì)劃表。該計(jì)劃表應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而加以修改。修改前應(yīng)取得總經(jīng)理的同意。修改后4.2設(shè)計(jì)輸入4.2.1 研發(fā)部負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)輸入單，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)相關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；b)合同要求和相關(guān)方的規(guī)范；c)顧客或市場(chǎng)的需求和期望(市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果)；d)可借用的類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)；e)產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書的內(nèi)容；SIASE/Q-09-2008f)設(shè)計(jì)產(chǎn)品預(yù)期的各項(xiàng)指標(biāo)（包括產(chǎn)品功能和性能要求、零部件的選用、包裝形象和包裝方式、尺寸要求等）。 4.3設(shè)計(jì)輸入評(píng)審4.3.1評(píng)審由研發(fā)部組織，總經(jīng)理、營(yíng)銷部、工程部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門參加，可采用會(huì)議評(píng)審或文件傳遞評(píng)審的方式；4.3.

6、2評(píng)審內(nèi)容：輸入是否充分、適宜。對(duì)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。（包括產(chǎn)品款式、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、用料、定位、成本、類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)的信息、法律法規(guī)及顧客要求等方面的評(píng)審）4.3.3研發(fā)部根據(jù)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審會(huì)議記錄編制設(shè)計(jì)輸入階段的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄。4.4設(shè)計(jì)輸出4.4.1 設(shè)計(jì)輸出的內(nèi)容包括：a)產(chǎn)品圖樣及相關(guān)設(shè)計(jì)文件包括3D圖（總裝圖、部件圖、組件圖）、2D圖（零件圖）、模具清單、物料清單、BOM表、產(chǎn)品規(guī)格表、特殊物料需求表（包括所需增加的設(shè)備）等；b)產(chǎn)品工藝流程與工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書；c)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范、外購(gòu)件及外協(xié)件進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范；d)產(chǎn)品使用說(shuō)明書；e)培訓(xùn)要求。4.4.2

7、按技術(shù)文件完整性與簽署的規(guī)定處理設(shè)計(jì)輸出文件；4.4.3設(shè)計(jì)輸出研發(fā)部應(yīng)填寫設(shè)計(jì)輸出文件的完整性統(tǒng)計(jì)表。4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審4.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審可在設(shè)計(jì)和開發(fā)的任一階段進(jìn)行，設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審共分以下五個(gè)階段：a)初步設(shè)計(jì)評(píng)審：確定產(chǎn)品質(zhì)量要求后；b)技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審：進(jìn)行具體結(jié)構(gòu)方案設(shè)計(jì)后；c)圖樣及設(shè)計(jì)文件評(píng)審：完成產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件后；d)改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審：樣品試制后；e)工藝設(shè)計(jì)評(píng)審：正式投產(chǎn)前的工藝方案；4.5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審要求a)評(píng)審前研發(fā)部需制定評(píng)審大綱，確定評(píng)審內(nèi)容；b)評(píng)審由研發(fā)部組織，總經(jīng)理、營(yíng)銷部、工程部、品質(zhì)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門人員參加，可采用會(huì)議評(píng)審或文件傳遞評(píng)審的

8、方式進(jìn)行；c)評(píng)審過(guò)程應(yīng)是一個(gè)集思廣益、科學(xué)分析、評(píng)價(jià)的過(guò)程；評(píng)審重點(diǎn)是設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。d)評(píng)審應(yīng)站在用戶、產(chǎn)品生產(chǎn)的共同立場(chǎng)上進(jìn)行；e)研發(fā)部根據(jù)評(píng)審結(jié)果編制設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄；f)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審未通過(guò)時(shí)，應(yīng)致力于解決未通過(guò)的焦點(diǎn)問(wèn)題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)開發(fā)階段。4.5.3設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審內(nèi)容4.5.3.1 初步設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容為：總體結(jié)構(gòu)的分析、總體方案的可行性；新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)、新材料采用的可能性；能否滿足產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的要求；4.5.3.2 技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容為：初步設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果的處理情況；零部件結(jié)構(gòu)通用性、經(jīng)濟(jì)性、工藝性、合理

9、性；設(shè)計(jì)計(jì)算的正確性；設(shè)計(jì)的工藝性、裝配的方便性和可檢查性；特殊材料、部件采購(gòu)的可能性，特殊零部件加工的可行性；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化的落實(shí)程度，壽命和可靠性能、安全性能是否滿足要求。4.5.3.3 圖樣及設(shè)計(jì)文件評(píng)審、改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容參照技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行。4.5.4 評(píng)審結(jié)果一經(jīng)通過(guò),必要時(shí)由研發(fā)部進(jìn)行外協(xié)手板制作。并組織總經(jīng)理和營(yíng)銷部經(jīng)理進(jìn)行手板評(píng)審,此次評(píng)審主要是外觀和結(jié)構(gòu),若有異議或存在問(wèn)題再進(jìn)行整改，直到一致通過(guò)。研發(fā)部根據(jù)評(píng)審結(jié)果編制手版樣品的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄。4.5.5如開發(fā)產(chǎn)品需增加特殊物料（生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等）時(shí)，由采購(gòu)部根據(jù)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的特殊物料需求表進(jìn)

10、行采購(gòu)，并跟蹤采購(gòu)進(jìn)度，采購(gòu)按采購(gòu)控制程序執(zhí)行。4.5.6新產(chǎn)品所需模具的制作和工裝夾具的制作參照模具、工夾具管理制度 。4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.6.1首樣產(chǎn)品驗(yàn)證4.6.1.1由研發(fā)部組織，生產(chǎn)部協(xié)助組裝首樣3個(gè)交品質(zhì)部驗(yàn)證，品質(zhì)部把檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果記錄在試做報(bào)告與檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告上，并保持首樣產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告。4.6.1.2驗(yàn)證的項(xiàng)目、要求按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)，并記錄在檢驗(yàn)記錄表上。SIASE/Q-09-20084.6.2小批量產(chǎn)品驗(yàn)證4.6.2.1 小批量（每個(gè)成品為50個(gè)，生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品配套安排生產(chǎn)）產(chǎn)品驗(yàn)證在首樣產(chǎn)品驗(yàn)證合格后進(jìn)行。4.6.2.2小批量試產(chǎn)時(shí)，研發(fā)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)工藝

11、指導(dǎo)，生產(chǎn)部按生產(chǎn)過(guò)程控制程序進(jìn)行操作，并記錄相關(guān)問(wèn)題。4.6.2.3 品質(zhì)部對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全檢，驗(yàn)證的項(xiàng)目、要求按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)。4.6.2.4 要求各參與部門將小批量生產(chǎn)中發(fā)生的一切問(wèn)題記錄到量試問(wèn)題對(duì)策表中。4.6.2.5生產(chǎn)部根據(jù)營(yíng)銷部銷售計(jì)劃，結(jié)合生產(chǎn)能力及相同配件的庫(kù)存對(duì)人員、設(shè)備、工裝夾具、物料的需求制定申請(qǐng)計(jì)劃，并明確完成時(shí)間。4.6.2.6 由研發(fā)部組織生產(chǎn)部、品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試安裝驗(yàn)證。4.6.3 批量產(chǎn)品驗(yàn)證4.6.3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)（每個(gè)成品為500個(gè)，生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品配套安排生產(chǎn)），每種產(chǎn)品送檢合格后才能批量生產(chǎn)。并對(duì)各產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間進(jìn)行記錄、分析。4.6

12、.3.2 量產(chǎn)初期，研發(fā)部跟蹤產(chǎn)品的不良率應(yīng)低于8（不能有功能性問(wèn)題）。4.6.3.3 品質(zhì)部對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，將問(wèn)題記錄在量試問(wèn)題對(duì)策表上，交研發(fā)部進(jìn)行分析改進(jìn)。4.6.4 型式認(rèn)可試驗(yàn)：(必要時(shí))由品質(zhì)部送樣到有檢測(cè)資格（認(rèn)監(jiān)委發(fā)證）的檢測(cè)單位進(jìn)行型式認(rèn)可試驗(yàn),并出具相應(yīng)的型式試驗(yàn)報(bào)告。4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.7.1 小批量生產(chǎn)后，研發(fā)部聯(lián)系二到三家用戶，組織產(chǎn)品安裝，并由填寫顧客試用報(bào)告。4.7.2 顧客使用后，公司每隔半年跟蹤一次產(chǎn)品質(zhì)量，連續(xù)跟蹤一年并保存記錄。(僅跟蹤限于湘鄉(xiāng)地區(qū))4.7.3經(jīng)專家鑒定或顧客試用確認(rèn)合格后。研發(fā)部保存專家鑒定或客戶試用報(bào)告。4.8確認(rèn)后的

13、產(chǎn)品封樣及量產(chǎn)的批準(zhǔn)4.8.1小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)客戶確認(rèn)合格后，研發(fā)部組織各相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行封樣，品質(zhì)部保存封樣樣品（半成品、成品各兩個(gè)，成型件各兩模）。4.8.2新產(chǎn)品進(jìn)行大批量生產(chǎn)前，研發(fā)部組織召開量產(chǎn)會(huì)議并記錄，量產(chǎn)會(huì)議內(nèi)容包括：生產(chǎn)配備相關(guān)文件、驗(yàn)證結(jié)果、顧客確認(rèn)結(jié)果等?？偨?jīng)理批準(zhǔn)后才能進(jìn)行批量生產(chǎn)。4.9設(shè)計(jì)更改4.9.1產(chǎn)品發(fā)生新的改型或采用新材料時(shí)，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人須提交設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施變更。相關(guān)的評(píng)估、審批結(jié)果及跟蹤措施由研發(fā)部在設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單相應(yīng)欄目中予以記錄，涉及的技術(shù)或工藝文件需做出更改標(biāo)記。4.9.2研發(fā)部對(duì)相關(guān)圖樣、資料進(jìn)行相應(yīng)的修改，文件修改參照技術(shù)

14、擋案管理規(guī)定。4.9.3當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變，或涉及人身安全時(shí)，需重新進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，通過(guò)后方可實(shí)施。5、相關(guān)文件 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 SIASE/QII112008 采購(gòu)控制程序 SIASE/QII102008 技術(shù)擋案管理規(guī)定 SIASE/QIII-GC-402-2008 模具、工夾具管理制度 SIASE/QIISC00320086、質(zhì)量記錄表格新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)表 SIASE/QIVYF001 市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告 SIASE/QIVYF002產(chǎn)品立項(xiàng)計(jì)劃書 SIASE/QIVYF003設(shè)計(jì)評(píng)審記錄 SIASE/QIVYF004 設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃表 SIASE/QIVYF005產(chǎn)品規(guī)格表 SIASE/QIVYF006物料清單 SIASE/QIVYF007BOM表 SIASE/QIVYF008 特殊材料需求表 SIASE/QIVYF009量試