臨床用藥安全管理

1、臨床用藥安全管理第1頁(yè)，共68頁(yè)。 隨著護(hù)理學(xué)科的發(fā)展，護(hù)士在參與疾病的預(yù)防和藥物治療工作中起了很大的作用，護(hù)理工作與安全用藥有著不可分割的作用第2頁(yè)，共68頁(yè)。 近10年來(lái)醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展，對(duì)護(hù)士的用藥能力提出了更高的要求。護(hù)士需要不斷學(xué)習(xí)，掌握更豐富的藥學(xué)知識(shí)，才能為病人提供優(yōu)良服務(wù)第3頁(yè)，共68頁(yè)。一、用藥安全環(huán)節(jié)管理二、藥物不良反應(yīng)三、用藥差錯(cuò)的原因及防范 主 要 內(nèi) 容第4頁(yè)，共68頁(yè)。用藥安全環(huán)節(jié)管理第5頁(yè)，共68頁(yè)。目標(biāo)五：提高用藥安全 3、病區(qū)藥柜的注射藥、內(nèi)服藥與外用藥嚴(yán)格分開(kāi)放置，有菌無(wú)菌物品嚴(yán)格分類(lèi)存放，輸液處置用品備用物品、皮膚消毒劑與空氣消毒劑、物品消毒劑嚴(yán)格分類(lèi)分室

2、存放管理。 4、所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)，都有嚴(yán)格的二人核對(duì)、簽名程序，認(rèn)真遵循。第6頁(yè)，共68頁(yè)。目標(biāo)五：提高用藥安全 5、在下達(dá)與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時(shí)要注意藥物配伍禁忌。 6、病房建立重點(diǎn)藥物用藥后的觀察制度與程序，醫(yī)師、護(hù)師須知曉這些觀察制度和程序，并能執(zhí)行。對(duì)于新藥特殊藥品要建立用藥前的學(xué)習(xí)制度。第7頁(yè)，共68頁(yè)。目標(biāo)五：提高用藥安全 7、藥師應(yīng)為門(mén)診患者提供合理用藥的方法及用藥不良反應(yīng)的服務(wù)指導(dǎo)。 8、進(jìn)一步完善輸液安全管理制度，嚴(yán)把藥物配伍禁忌關(guān)，控制靜脈輸液流速，執(zhí)行對(duì)輸液病人最高滴數(shù)限定告知程序，預(yù)防輸液反應(yīng)。第8頁(yè)，共68頁(yè)。提高護(hù)士藥學(xué)知識(shí)做好安全用藥規(guī)范化

3、培訓(xùn)崗前培訓(xùn)、臨床教育病史評(píng)估用藥史評(píng)估病人情緒評(píng)估等第9頁(yè)，共68頁(yè)。學(xué)習(xí)藥品說(shuō)明書(shū)將說(shuō)明書(shū)裝訂成冊(cè)，供護(hù)士查閱使用新藥前仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)掌握新藥類(lèi)別、皮試液、溶酶、配伍禁忌等第10頁(yè)，共68頁(yè)。護(hù)士身居臨床第一線是藥物治療的執(zhí)行者是病人用藥前后的監(jiān)督者 病人安全是護(hù)士工作的核心在合理、安全用藥的過(guò)程中擔(dān)負(fù)著非常重要的任務(wù)第11頁(yè)，共68頁(yè)。如何做 怎么做-才能保障患者用藥安全第12頁(yè)，共68頁(yè)。病區(qū)用藥安全的環(huán)節(jié)管理 1、病區(qū)藥品儲(chǔ)存管理2、病區(qū)藥品使用管理3、藥品輸液反應(yīng)與不良反應(yīng)管理 一、確保病區(qū)用藥安全的各項(xiàng)制度落實(shí)管理二、用藥安全的環(huán)節(jié)管理4、預(yù)防用藥差錯(cuò)管理第13頁(yè)，共68頁(yè)。確保

4、臨床用藥安全的相關(guān)制度落實(shí)管理一.護(hù)理質(zhì)量管理制度二.病房管理制度三.搶救工作制度四.分級(jí)護(hù)理制度五.護(hù)理交接班制度六.查對(duì)制度七.給藥制度八.護(hù)理查房制度九.患者健康教育制度十.護(hù)理會(huì)診制度十一.病房一般消毒隔離管理制度十二.護(hù)理安全管理制度十三.護(hù)理差錯(cuò)、事故報(bào)告制度十四.術(shù)前患者訪視制度。護(hù)士核心工作制度制度 第14頁(yè)，共68頁(yè)。給藥制度一、護(hù)士必須嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)囑給藥，不得擅自更改，對(duì)有疑問(wèn)的醫(yī)囑，應(yīng)了解清楚后方可給藥，避免盲目執(zhí)行。二、了解患者病情及治療目的，熟悉各種常用藥物的性能、用法、用量及副作用，向患者進(jìn)行藥物知識(shí)的介紹。三、嚴(yán)格執(zhí)行三查七對(duì)制度。 三查：操作前、操作中、操作后查

5、七對(duì)：床號(hào)、姓名、藥名、濃度、劑量、用法、時(shí)間四、做治療前，護(hù)士要洗手、戴帽子、口罩，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。五、給藥前要詢問(wèn)患者有無(wú)藥物過(guò)敏史(需要時(shí)作過(guò)敏試驗(yàn))并向患者解釋以取得合作。用藥后要注意觀察藥物反應(yīng)及治療效果，如有不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告醫(yī)師，并記錄護(hù)理記錄單，填寫(xiě)藥物不良反應(yīng)登記本。第15頁(yè)，共68頁(yè)。給藥制度六、用藥時(shí)要檢查藥物有效期及有無(wú)變質(zhì)。靜脈輸液時(shí)要檢查瓶蓋有無(wú)松動(dòng)、瓶口有無(wú)裂縫、液體有無(wú)沉淀及絮狀物等。多種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，要注意配伍禁忌。七、安全正確用藥，合理掌握給藥時(shí)間、方法，藥物要做到現(xiàn)配現(xiàn)用，避免久置引起藥物污染或藥效降低。八、治療后所用的各種物品進(jìn)行初步清理后，由中心供

6、應(yīng)室回收處理?？诜幈ㄆ谇逑聪緜溆谩＞?、如發(fā)現(xiàn)給藥錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、處理，積極采取補(bǔ)救措施。向患者做好解釋工作。第16頁(yè)，共68頁(yè)。二、用藥安全環(huán)節(jié)管理 （一）病區(qū)藥品管理 1、藥品儲(chǔ)存管理 2、效期管理 3、特殊藥品的管理 麻醉、精神藥品管理 高危藥品管理第17頁(yè)，共68頁(yè)。病區(qū)藥柜藥品管理制度 病房小藥柜管理制度1. 病房小藥柜所有藥品，只能供應(yīng)住院患者按醫(yī)囑使用，其他人員不得私自取用。2. 病房小藥柜，應(yīng)指定專(zhuān)人管理，負(fù)責(zé)領(lǐng)藥和保管工作。3. 定期清點(diǎn)、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r(shí)，停止使用并報(bào)藥劑科處理。4. 毒、麻、限劇藥品，應(yīng)設(shè)專(zhuān)用抽屜存放

7、，嚴(yán)格加鎖，并按需要保持一定基數(shù)，動(dòng)用后，由醫(yī)師開(kāi)專(zhuān)用處方，向藥房領(lǐng)回。每日交接班時(shí)，必須交點(diǎn)清楚。5. 藥劑科對(duì)病房小藥柜，要定期檢查核對(duì)藥品種類(lèi)、數(shù)量是否相符，有無(wú)過(guò)期變質(zhì)現(xiàn)象，毒、麻、限劇藥品管理是否符合規(guī)定。第18頁(yè)，共68頁(yè)。合理儲(chǔ)存保管藥品是用要安全的前提 藥品在保管過(guò)程中，所受各類(lèi)藥品制劑本身的理化特性以及外界因素的作用： 藥品外觀的變化， 藥品變質(zhì) 有毒物質(zhì) 是可能危害患者的健康和生命 所以保障患者用藥安全，必須重視病區(qū)藥品的管理引起加速產(chǎn)生更嚴(yán)重的第19頁(yè)，共68頁(yè)。中華人民共和國(guó)藥品管理法 第四章第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的措施，保證藥品質(zhì)量。

8、冷藏避光第20頁(yè)，共68頁(yè)。儲(chǔ)存中應(yīng)嚴(yán)格遵守： 1、內(nèi)服藥與外用藥，必須分開(kāi)存放；2、性能相互影響，容易串味，名稱(chēng)容易搞錯(cuò)的藥品也應(yīng)分開(kāi)存放；3、藥品按效期遠(yuǎn)近，按批號(hào)，依次擺放；4、需堆垛的大輸液應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求擺放，安全操作；5、使用中要嚴(yán)格貫徹“先進(jìn)先出”，“近期先出”和“易變先出”的原則；6、把好藥品使用關(guān)，變質(zhì)和過(guò)期藥品嚴(yán)禁使用。第21頁(yè)，共68頁(yè)。某些藥品保管中應(yīng)注意： 多數(shù)藥品在空氣中、日光下會(huì)氧化變質(zhì)，如維生素B2、維生素C、硝酸甘油及多數(shù)的抗生素，這些藥物要盛在棕色或深色的瓶子里。 某些藥品在空氣潮濕的環(huán)境中，極易吸收水分而分解變質(zhì)，故應(yīng)密封存放。如阿斯匹林、維

9、生素B1等吸水后片形變軟、變質(zhì)；某些中成藥受潮后出現(xiàn)霉變等。 易受熱而變質(zhì)的藥品,如生物、生化制劑應(yīng)低溫保存，但不能冰凍；易蝕、易揮發(fā)的藥品也應(yīng)低溫存放。3、低溫儲(chǔ)存2、防潮保存1、避光保存第22頁(yè)，共68頁(yè)。還應(yīng)注意： 抗生素、生物制品和酶制劑因其化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，廠家在包裝盒或瓶上均注明“有效期”或“失效期”，過(guò)了期的藥品決不能再使用。 藥品過(guò)期一定要銷(xiāo)毀淘汰，對(duì)于藥品外觀上出現(xiàn)變化（如白色片劑變色，表面出現(xiàn)花斑、粘連、發(fā)霉等）都應(yīng)作為變質(zhì)藥處理掉，絕不能再使用。 不要將藥物換到其他容器中保存。若一定要換，則應(yīng)將藥物名稱(chēng)、藥品效期、使用方法在容器上標(biāo)明（最好使用藥品原標(biāo)簽），并定期進(jìn)行檢查。

10、 4、出廠日期及有效日期5、經(jīng)常清理變質(zhì)過(guò)期藥品6、避免誤服第23頁(yè)，共68頁(yè)。儲(chǔ)存原則： 病區(qū)藥品管理人員必須了解各類(lèi)藥品制劑本身的理化性質(zhì)及外界因素對(duì)藥品可能引起的不良影響，嚴(yán)格按照：進(jìn)行貯存保管。藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件和要求第24頁(yè)，共68頁(yè)。高危藥品的管理高危藥品定義： 是指那些本身毒性大、不良反應(yīng)嚴(yán)重、藥理作用顯著且迅速或因使用不當(dāng)極易導(dǎo)致嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。第25頁(yè)，共68頁(yè)。高危藥品分類(lèi)（主要包括以下三類(lèi)）：1.沒(méi)有固定規(guī)則化使用劑量的藥品；2.安全指數(shù)半數(shù)致死量LD50/半數(shù)有效量ED50（越大越安全）狹窄的藥品；3.成分復(fù)雜、質(zhì)量難控、易引起不良反應(yīng)的藥品，如中藥注

11、射劑等。第26頁(yè)，共68頁(yè)。高危藥品管理原則高危藥品 嚴(yán)格管理歸類(lèi)集中 標(biāo)識(shí)醒目規(guī)范使用 謹(jǐn)慎調(diào)劑第27頁(yè)，共68頁(yè)。1.高危藥品主要包括高濃度電解質(zhì)制劑、神經(jīng)肌肉阻滯劑及細(xì)胞毒化藥品等。2.高危藥品應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，單獨(dú)存放，不得與其他藥品混合存放。3.護(hù)士站備用的高危藥品藥盒上，貼上高危藥品警示標(biāo)簽，提醒護(hù)理人員注意。4.高危藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。5.對(duì)高危藥品實(shí)行嚴(yán)格的數(shù)量管理，做到定期清點(diǎn)和帳物相符；同時(shí)加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。6.在使用高危藥品過(guò)程中，必須提高警惕。在給藥時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行給藥前的5R原則 核對(duì)病人（Right pa

12、tient） 核對(duì)藥品（Rightdrug） 核對(duì)劑量（Rightdose） 核對(duì)給藥時(shí)間（Righttime） 核對(duì)給藥途經(jīng)（Rightroute）高危藥品管理制度第28頁(yè)，共68頁(yè)。注射劑稀釋用溶媒的選擇 注射劑稀釋液的選擇應(yīng)遵循藥品說(shuō)明書(shū)原則：第29頁(yè)，共68頁(yè)。輸液速度的選擇第30頁(yè)，共68頁(yè)。概述 輸液速度應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、輸液總量、輸液目的和藥物性質(zhì)等多方面情況來(lái)確定，是有“硬性規(guī)定”，不能隨便調(diào)整的。 一般要求，（無(wú)特殊輸注要求的藥品）成年人輸液速度在6080滴/分鐘，兒童、老年人速度不宜超過(guò)2040滴/分。 患有心臟(特別是心功能不全)或肺部疾病的患者，輸液速度要更慢，以免

13、因心臟負(fù)荷加重而引起急性心衰或肺水腫。第31頁(yè)，共68頁(yè)。分 類(lèi)一般速度: 5ml/min左右 60-80滴/min快 速: 15ml/min左右 慢 速: 1ml/min左右 隨時(shí)調(diào)速第32頁(yè)，共68頁(yè)。一般速度 補(bǔ)充每日正常生理消耗量的液體以及為了輸入某些藥物（如抗菌藥物、激素 、維生素、止血藥、治療肝臟疾病的藥物等）時(shí)，一般每分鐘5ml左右，相當(dāng)于60-80滴/min。第33頁(yè)，共68頁(yè)?？?速 嚴(yán)重脫水病人，如心肺功能良好，一般10ml/min左右的速度進(jìn)行補(bǔ)救， 血容量不足的的休克病人，搶救開(kāi)始12h內(nèi)輸液速度15ml/min以上。第34頁(yè)，共68頁(yè)。需隨時(shí)調(diào)速 據(jù)治療要求不同,輸液

14、須按實(shí)際需要隨時(shí)調(diào)節(jié)滴速。如脫水病人補(bǔ)液時(shí)應(yīng)先快后慢。輸液血管活性藥的速度應(yīng)以既能保持血壓的一定水平（80100/6080mmHg）又不致使血壓過(guò)分升高為宜。 第35頁(yè)，共68頁(yè)。臨床應(yīng)用時(shí)注意滴速的藥物 腸外營(yíng)養(yǎng)藥物 血藥濃度超過(guò)安全范圍可引起毒性反應(yīng)的藥物 易刺激血管引起靜脈炎的藥物 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物 第36頁(yè)，共68頁(yè)。腸外營(yíng)養(yǎng)藥物氨基酸類(lèi)藥物 若滴速過(guò)快，高滲作用可造成人體細(xì)胞內(nèi)脫水，使細(xì)胞間液減少，增加細(xì)胞外液容量，從而血容量急劇增加，破壞紅細(xì)胞，增加循環(huán)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，本品輸注速度過(guò)快時(shí)，可產(chǎn)生惡心、嘔吐、發(fā)熱等不良反應(yīng)，低血壓、心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩等現(xiàn)象，應(yīng)加注意。對(duì)老年、心肺功

15、能差的病人尤應(yīng)注意。特別是一些腎病患者，更應(yīng)控制滴速。第37頁(yè)，共68頁(yè)。腸外營(yíng)養(yǎng)藥物脂肪乳，脂肪乳的不良反應(yīng)多與滴速過(guò)快有關(guān)。急性反應(yīng)癥狀有：發(fā)熱、發(fā)冷、惡心、心悸、呼吸困難、休克等，長(zhǎng)時(shí)間大量輸注可引起循環(huán)超負(fù)荷綜合征。脂肪乳的輸注速度不宜過(guò)快，以免引起脂肪代謝紊亂，特別是肝、腎功能不全、嚴(yán)重的高脂血癥患者。第38頁(yè)，共68頁(yè)。血藥濃度超過(guò)安全范圍可引起毒性反應(yīng)的藥物 氨茶堿、林可霉素、氨基糖苷類(lèi)抗生素、苯巴比妥、利多卡因、普魯卡因等，這些藥物治療安全范圍窄，藥動(dòng)學(xué)的個(gè)體差異大，引起的毒性反應(yīng)對(duì)個(gè)體有很大傷害，甚至引起死亡，是治療藥物監(jiān)測(cè)的主要對(duì)象。 第39頁(yè)，共68頁(yè)。易刺激血管引起靜脈

16、炎的藥物 此類(lèi)藥物有紅霉素、磷霉素、萬(wàn)古霉素、兩性霉素B等。 例：0.9g紅霉素加入500ml液體，患者自行加快速度，1h內(nèi)滴入后出現(xiàn)上肢腫脹，隨后逐漸出現(xiàn)手指活動(dòng)受限及橈側(cè)肌肉萎縮。 適宜滴速在40滴/min左右，以免刺激周?chē)窠?jīng)，而且，紅霉素輸注過(guò)快一部分患者還會(huì)出現(xiàn)腸胃不適惡心、嘔吐等癥狀。 第40頁(yè)，共68頁(yè)。調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡的藥物 氯化鉀使用時(shí)應(yīng)注意患者血鉀水平和輸液的鉀含量。輸入血漿中的鉀離子向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移需要一定時(shí)間，如果輸入過(guò)快，則鉀離子來(lái)不及向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移，過(guò)量后出現(xiàn)疲乏、肌張力降低、反射消失、周?chē)h(huán)衰竭、心率減慢甚至心臟停搏。 鈉鹽也不能過(guò)快，以免引起各種神經(jīng)毒性反應(yīng)，如嗜睡、

17、神經(jīng)錯(cuò)亂和幻覺(jué)、驚厥、蛛網(wǎng)膜炎、昏迷及致死性腦病等。 鎂、鈣等其他血清電解質(zhì)的濃度超出正常值也會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，治療酸中毒的乳酸鈉應(yīng)根據(jù)病人的二氧化碳結(jié)合力計(jì)算用量，速度控制在50滴/min內(nèi)。 第41頁(yè)，共68頁(yè)。其 他 多巴胺、間羥胺、異丙腎上腺素等血管活性藥物輸注時(shí)，應(yīng)密切觀察病人血壓、心率、脈搏、四肢溫度及尿量等。根據(jù)病情變化，調(diào)整滴速，使血壓維持在正常水平。 -內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中很多品種，有安全性好、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，為了提高療效，以充分發(fā)揮其繁殖期殺菌劑的優(yōu)勢(shì)，可高濃度快速輸入，同時(shí)還可減少藥物的降解。 甘露醇在用于降低顱內(nèi)壓時(shí)，需快速滴入使血漿形成高滲狀態(tài)，輸入速度可達(dá)120滴

18、/min以上（但為讓患者有一適應(yīng)過(guò)程，避免即刻過(guò)度刺激血管，在輸液開(kāi)始的5 min內(nèi)仍應(yīng)保持一般輸液速度）。 第42頁(yè)，共68頁(yè)。預(yù)防輸液反應(yīng)與合理用藥引起輸液反應(yīng)的原因是多方面的： 一是藥物本身的質(zhì)量問(wèn)題； 二是輸液過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題,其中有的是由于不合理用藥所所造成的,有的與給藥技術(shù)有關(guān)。第43頁(yè)，共68頁(yè)。1體外因素所致的輸液反應(yīng)引起輸液反應(yīng)的體外原因除了細(xì)菌內(nèi)毒素等致熱原、不溶性異物(如橡膠微粒、隔膜脫落等)等因素外,與合理用藥有關(guān)的因素有以下幾方面: 與輸液中含有蛋白質(zhì)物質(zhì)或配伍易致敏的藥物有關(guān)：在輸入白蛋白，干凍血漿或青霉素、細(xì)胞色素C、普魯卡因時(shí)，應(yīng)特別警惕發(fā)生輸液反應(yīng)。 與配制的

19、輸液放置過(guò)久有關(guān)：靜滴青霉素應(yīng)臨用時(shí)新配，放置時(shí)間不得超過(guò)68h，并應(yīng)爭(zhēng)取在4h內(nèi)滴完。如果配制的青霉素輸液放置過(guò)久，不但能使抗菌效能降低，而且可使致敏物質(zhì)(青霉素烯酸等)增多，以致引起過(guò)敏反應(yīng)的可能性增加。第44頁(yè)，共68頁(yè)。 與輸液量和輸液速度有關(guān)：輸液量過(guò)大或輸液速度過(guò)快，可使循環(huán)血量突然增加，加重心臟負(fù)擔(dān)，引起心力衰竭和肺水腫。 與輸液溫度有關(guān)：輸液過(guò)程中，當(dāng)病人的體溫調(diào)節(jié)中樞缺乏對(duì)外來(lái)異常溫度進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)，也可能造成輸液反應(yīng)。極冷的刺激可使血管收縮，張力增加而出現(xiàn)血壓升高和血管痙攣等癥狀。相反，極熱的刺激可使血管擴(kuò)張，甚至血壓下降。因此輸液溫度一般應(yīng)維持在2030之間為宜。 與聯(lián)合用藥

20、的配伍禁忌有關(guān)：聯(lián)合用藥的配伍禁忌和體內(nèi)相互作用可引起輸液反應(yīng)。第45頁(yè)，共68頁(yè)。體內(nèi)因素所致的輸液反應(yīng)與機(jī)體興奮有關(guān)：當(dāng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)能狀態(tài)處于興奮期，如喝熱咖啡后；應(yīng)用中樞興奮藥后，受興奮性刺激后，這時(shí)機(jī)體對(duì)外來(lái)刺激的反應(yīng)性敏感，因而易發(fā)生輸液反應(yīng)。為此在輸液前15min，應(yīng)囑病人臥床休息，避免躁動(dòng)，以減少輸液反應(yīng)。與垂體-腎上腺皮質(zhì)機(jī)能低下有關(guān)：垂體腎上腺質(zhì)系統(tǒng)機(jī)能處于低下?tīng)顟B(tài)時(shí)，如長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑者，對(duì)各種有害因子敏感，易發(fā)生輸液反應(yīng)。特別是老年人的應(yīng)激反應(yīng)更為敏感，最易發(fā)生輸液反應(yīng)。第46頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物不良反應(yīng)第47頁(yè)，共68頁(yè)。藥物不良反應(yīng)的基本概念藥品不良

21、反應(yīng)（ADR）：廣義的藥品不良反應(yīng)是指因用藥引起的任何對(duì)機(jī)體的不良作用對(duì)ADR的定義：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（WHO）第48頁(yè)，共68頁(yè)。ADR與下列情況的區(qū)別藥物濫用超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故第49頁(yè)，共68頁(yè)。藥源性疾病與ADR的不同點(diǎn) 引起藥源性疾病并不限于正常的用法和用量，它還包括過(guò)量和誤用藥物所造成的損害第50頁(yè)，共68頁(yè)。藥物嚴(yán)重不良反應(yīng) / 事件因用藥引起以下?lián)p害情況之一 引起死亡；致畸、致癌、致出生缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng) 第51頁(yè)，共68頁(yè)。 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/

22、事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告！第52頁(yè)，共68頁(yè)。藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn) 藥物的副作用：是指在治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不良反應(yīng)。一般都較輕微，多為一過(guò)性可逆的機(jī)能變化第53頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物的毒性作用：由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害。因服用劑量過(guò)大而發(fā)生的毒性作用，不屬于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍第54頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物的后遺效應(yīng)：是指停藥后血藥濃度已降至有效濃度，仍遺留的生物效應(yīng)。如氨基糖苷類(lèi)抗生素引起神經(jīng)損害很難恢復(fù)，可成為永久性耳聾第55頁(yè)，共68頁(yè)。 變態(tài)反應(yīng)：藥物作為半抗原或全抗原，刺激機(jī)體

23、而發(fā)生的非正常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物的劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生第56頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物引起繼發(fā)反應(yīng)：是由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱(chēng)為治療矛盾。如二重感染，它不是藥物本身的效應(yīng)，而是其作用誘發(fā)的反應(yīng)第57頁(yè)，共68頁(yè)。 特異質(zhì)反應(yīng)：因先天遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān) 的有害反應(yīng)第58頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物依賴性：連續(xù)使用一些作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物后，用藥者為追求欣快感而要求定期連續(xù)地使用該藥（精神依賴性），一旦停藥會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的戒斷癥狀者稱(chēng)身體依賴性第59頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物的致癌作用：化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類(lèi)惡性腫瘤80%85%為化學(xué)物質(zhì)所致。但因總的發(fā)生率較低，要確定與用藥的因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)第60頁(yè)，共68頁(yè)。 藥物的致畸作用：指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?；ビ幸欢ǖ淖匀话l(fā)生率，因果判斷困難，一般通過(guò)估計(jì)危險(xiǎn)度指導(dǎo)臨床用藥第61頁(yè)，共68頁(yè)。 許多藥物，均可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故大多數(shù)藥物都可影響胎兒發(fā)育。在致畸敏感期（妊娠第3周至第3個(gè)月）只要不用致畸的藥物，就可避免致畸作用。但臨床實(shí)際工作中，致畸敏感期是不能及時(shí)識(shí)別的，故主張不用藥第62頁(yè)，共68頁(yè)。藥物致腎臟的不良反應(yīng)甘露醇及低分子