ISO9000族標準培訓(xùn)課件

1、ISO9000族標準培訓(xùn)教材ISO9000族標準培訓(xùn)教材課程內(nèi)容一、2000版ISO9000族標準概論；二、質(zhì)量管理體系要求及理解（重點）；三、質(zhì)量管理體系審核概論（重點）；四、審核方案管理；五、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動（重點） ；六、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員；七、審核要點及案例分析；八、質(zhì)量管理體系的建立和實施（重點）；九、產(chǎn)品質(zhì)量審核。課程內(nèi)容一、2000版ISO9000族標準概論；第一章 2000版ISO9000族標準概論198719942000核心標準ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南質(zhì)量管理發(fā)展歷程標準起源與發(fā)展QCQATQMISO

2、9000（2000年12月15日頒布）2000版本一、質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展第一章 2000版ISO9000族標準概論1987199第一章 2000版ISO9000族標準概論二、2000版ISO9000族標準的構(gòu)成技術(shù)報告核心標準其他標準小冊子ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO190011第一章 2000版ISO9000族標準概論二、2000版IS三、2000版標準的特點較好地體現(xiàn)了現(xiàn)代科學管理的理念區(qū)分體系要求和產(chǎn)品要求，使標準更具通用性強調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用采用過程模式，注意過程間的聯(lián)系和相互作用文件化要求適度突出有效性要求，不

3、重形式而重結(jié)果強調(diào)了持續(xù)改進術(shù)語準確，語言精練第一章 2000版ISO9000族標準概論三、2000版標準的特點第一章 2000版ISO9000族標第一章 2000版ISO9000族標準概論四、八項質(zhì)量管理原則兩個基本原則、一個關(guān)鍵原則、三個方法性原則以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系第一章 2000版ISO9000族標準概論四、八項質(zhì)量管理（一）以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。1、調(diào)查、識別并理解顧客的需求和期望2、確保組織的目標與組織的需求和期望相結(jié)合3、確

4、保在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望4、測量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動或措施5、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系（一）以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當理解顧客（二）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望2、為本組織的未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標3、在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念4、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。（二）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并（三）全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才

5、能使他們的才干為組織帶來收益。1、讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色2、以主任翁的責任感去解決各種問題3、使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績狀況4、使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經(jīng)驗（三）全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才（四）過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果1、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識別所有的活動2、明確管理活動的職責和權(quán)限3、分析和測量關(guān)鍵活動的能力4、識別組織職能之間與職能內(nèi)部活動的接口5、注重能改進組織的活動的各種因素，諸如資源、方法、材料等（四）過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以

6、更高效（五）管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 1、建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現(xiàn)組織的目標2、理解體系內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系3、更好地理解為實現(xiàn)共同的目標所必需的作用和責任，從而減少職能交叉造成的障礙4、理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性5、設(shè)定目標，并確定如何運作體系中的特殊活動6、通過測量和評估，持續(xù)改進體系（五）管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解（六）持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。1、在整個組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進組織的業(yè)績2、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和

7、手段的培訓(xùn)3、將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每位成員的目標4、建立目標以指導(dǎo)、測量和追蹤持續(xù)改進 （六）持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。（七）基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。1、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠2、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息3、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)4、基于事實分析，權(quán)衡經(jīng)驗與直覺，做出決策并采取措施（七）基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)（八）與供方互利的關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。1、在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系2、與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)

8、和資源3、識別和選擇關(guān)鍵供方4、清晰與開放的溝通5、對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵（八）與供方互利的關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強組第一章 2000版ISO9000族標準概論五、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系方法過程方法質(zhì)量方針和質(zhì)量目標最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用文件質(zhì)量管理體系評價持續(xù)改進統(tǒng)計技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系第一章 2000版ISO9000族標準概論五、質(zhì)量管理體系基第一章 2000版ISO9000族標準概論六、術(shù)語和定義：1.術(shù)語分類及標識：9000標準共列出

9、了80個術(shù)語，分為10個部分：、關(guān)于質(zhì)量的術(shù)語，共5個詞條；、關(guān)于管理的術(shù)語，共15個詞條；、關(guān)于組織的術(shù)語，共7個詞條；、關(guān)于過程和產(chǎn)品的術(shù)語，共5個詞條；、關(guān)于特性的術(shù)語，共4個詞條；、關(guān)于合格（符合）的術(shù)語，共13個詞條；、關(guān)于文件的術(shù)語，共6個詞條；、關(guān)于檢查的術(shù)語，共7個詞條；、關(guān)于審核的術(shù)語，共12個詞條；、關(guān)于測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語，共6個詞條。第一章 2000版ISO9000族標準概論六、術(shù)語和定義：六、術(shù)語和定義：2.概念圖是術(shù)語分組的基礎(chǔ)三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系季 節(jié)年陽 光夏 天春夏秋春夏秋屬種關(guān)系從屬關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系第一章 2000版ISO9000族標準概

10、論六、術(shù)語和定義：季 節(jié)年陽 光夏 天春夏秋春夏秋屬種關(guān)第一章 2000版ISO9000族標準概論3.關(guān)于術(shù)語的說明本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。例如：產(chǎn)品（）被定義為“過程()的結(jié)果”。過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。如果術(shù)語“過程”由它的定義所替代：產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號 中標出其適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)專家審核()。第一章 2000版ISO9000族標準概

11、論3.關(guān)于術(shù)語的說明第一章 2000版ISO9000族標準概論重點講解：1、質(zhì)量的概念2、產(chǎn)品、過程與程序的概念3、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系的概念4、不合格與缺陷的概念5、設(shè)計和開發(fā)的概念第一章 2000版ISO9000族標準概論重點講解：第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解三個術(shù)語： 質(zhì)量、要求、顧客滿意 質(zhì)量 quality一組固有特性()滿足要求()的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”(其反義詞是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解三第一章 200

12、0版ISO9000族標準概論 要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織()、顧客（）和其他相關(guān)方（）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件()中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。第一章 2000版ISO9000族標準概論 要求 req第一章 2000版ISO9000族標準概論 顧客滿意 customer satisfaction顧客對其要求()已被滿足的程度的感受注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱

13、怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。第一章 2000版ISO9000族標準概論 顧客滿意 c第一章 2000版ISO9000族標準概論1、特性（1）特性分為固有特性和賦予特性兩種 （A）固有特性是指某事或某物中本來就有的，尤其是那些永久的特性。如：禮貌、準時性、安全性等。 （B）賦予特性是服務(wù)提供的過程中或完成服務(wù)后而對服務(wù)所增加的特性。如價格、交貨期等。（2）賦予特性不是質(zhì)量的組成部分。2、要求（1）要求的分類：明示的規(guī)定的要求；通常隱含的慣例或期望；必須履行的法律法規(guī)和強制性標準的要求。（2）要求的復(fù)雜性：不同的相關(guān)方提出；內(nèi)

14、容多方面的。3、對質(zhì)量的理解1、質(zhì)量的廣義性：服務(wù)、過程和體系的質(zhì)量；2、質(zhì)量的時效性：顧客的需求的不斷變化決定了質(zhì)量的變化；3、質(zhì)量的相對性：顧客的需求不同，質(zhì)量的要求也就不同。第一章 2000版ISO9000族標準概論1、特性第一章 2000版ISO9000族標準概論 產(chǎn)品 product過程()的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)(如運輸)；軟件(如計算機程序、字典)；硬件(如發(fā)動機機械零件)；流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，這種產(chǎn)品稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件

15、(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。說明：重點講解三個術(shù)語： 產(chǎn)品（服務(wù)）、過程、程序第一章 2000版ISO9000族標準概論 產(chǎn)品 pro第一章 2000版ISO9000族標準概論 產(chǎn)品 product（續(xù)）注2：服務(wù)是在供方()和顧客()接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果，并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及，例如：在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動；在顧客提供的無形產(chǎn)品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動；無形產(chǎn)品的交付(如知識的傳授)；為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序

16、()的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性()。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱之為貨物。注3：質(zhì)量管理()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。第一章 2000版ISO9000族標準概論 產(chǎn)品 pro第一章 2000版ISO9000族標準概論 過程 process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下進行。注3：對形成的產(chǎn)品()是否合格()不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 第一章 2000版ISO9000族標準概論 過程 pro第一章 20

17、00版ISO9000族標準概論 程序 procedure為進行某項活動或過程()所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件()可稱為“程序文件”。第一章 2000版ISO9000族標準概論 程序 pro第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解： 質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、質(zhì)量管理、 質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進、 持續(xù)改進、組織組織結(jié)構(gòu)、 顧客、供方、 相關(guān)方 11個術(shù)語第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解：第一章 2000版ISO9000族標準概論 體系(系統(tǒng)) s

18、ystem 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系()注：一個組織()的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系()、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量()方面指揮和控制組織()的管理體系()。 第一章 2000版ISO9000族標準概論 體系(系統(tǒng)) 第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量方針 quality policy由組織()的最高管理者()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量()宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標

19、()提供框架。注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。 質(zhì)量目標 quality objective在質(zhì)量()方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針()制定。注2：通常對組織()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量方針 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量管理 quality management在質(zhì)量()方面指揮和控制組織（）的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針()和質(zhì)量目標()以及質(zhì)量策劃()、質(zhì)量控制(0)、質(zhì)量保證()和質(zhì)量改進()。第一章 2000版I

20、SO9000族標準概論 質(zhì)量管理 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量策劃 quality planning質(zhì)量管理()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標()并規(guī)定必要的作業(yè)過程()和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注：編制質(zhì)量計劃()可以是質(zhì)量策劃的一部分。第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量策劃 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量改進 quality improvement質(zhì)量管理()的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求()的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性()、效率()或可追溯性()。 持續(xù)改進 continual improvement增強滿足要求()的

21、能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程()是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結(jié)論()、數(shù)據(jù)分析、管理評審()或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施()或預(yù)防措施()。第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量改進 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 組織 organization職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系()標準。術(shù)語“組織”在GB/IEC指南2中有不同的定義。第一章

22、 2000版ISO9000族標準概論 組織 org第一章 2000版ISO9000族標準概論 組織結(jié)構(gòu) organizational structure人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1：安排通常是有序的。注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊()或項目()的質(zhì)量計劃()中提供。注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織()的接口。第一章 2000版ISO9000族標準概論 組織結(jié)構(gòu) o第一章 2000版ISO9000族標準概論 顧客 customer接受產(chǎn)品()的組織()或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 供方 supplier

23、提供產(chǎn)品()的組織()或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。第一章 2000版ISO9000族標準概論 顧客 cus第一章 2000版ISO9000族標準概論 相關(guān)方 interested party與組織()的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例：顧客()、所有者、員工、供方()、銀行、協(xié)會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。第一章 2000版ISO9000族標準概論 相關(guān)方 in第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解： 合格、不合格、

24、缺陷 3個術(shù)語第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解：第一章 2000版ISO9000族標準概論 合格（符合） conformity滿足要求()注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了適應(yīng)ISO9000的概念。注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。 不合格（不符合） nonconformity未滿足要求()第一章 2000版ISO9000族標準概論 合格（符合） 第一章 2000版ISO9000族標準概論 缺陷 defect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求()注1：區(qū)分缺陷與不合格()的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵

25、，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注2：顧客()想要的預(yù)期用途可受信息的性質(zhì)的影響，如供方()提供的操作或維護說明。第一章 2000版ISO9000族標準概論 缺陷 def第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解：設(shè)計與開發(fā)1個術(shù)語其他術(shù)語，如：文件、記錄等，在9001中再詳細講解第一章 2000版ISO9000族標準概論說明：重點講解：設(shè)第一章 2000版ISO9000族標準概論 設(shè)計與開發(fā) design and development將要求()轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品()、過程()或體系()的規(guī)定的特性()或規(guī)范()的一組過程()注1：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義

26、的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。注2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā))。第一章 2000版ISO9000族標準概論 設(shè)計與開發(fā) 第一章 2000版ISO9000族標準概論 特性 characterstic區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：物理的(如：機械的、電的、化學的或生物學的特性)；感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；行為的(如：禮貌、誠實、正直)；時間的(如：準時性、可靠性、可用性)；人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；功能的(如：飛機的最高速度)。

27、第一章 2000版ISO9000族標準概論 特性 cha第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量特性 quality characteristic產(chǎn)品()、過程()或體系()與要求()有關(guān)的固有特性()注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量特性 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 可追溯性 traceability追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品（）時，可追溯性可涉及到：原材料和零部件

28、的來源；加工過程的歷史；產(chǎn)品交付后的分布和場所。注2：在計量學領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。第一章 2000版ISO9000族標準概論 可追溯性 t第一章 2000版ISO9000族標準概論 預(yù)防措施 preventive action為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施()是為了防止再發(fā)生。第一章 2000版ISO9000族標準概論 預(yù)防措施 p第一章 2000版ISO9000族標準概論 糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不期望

29、情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施()是為了防止發(fā)生。注3：糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。第一章 2000版ISO9000族標準概論 糾正措施 c第一章 2000版ISO9000族標準概論 糾正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施()一起實施。注2：返工()或降級()可作為糾正的示例。第一章 2000版ISO9000族標準概論 糾正 cor第一章 2000版ISO9000族標準概論 信息 information有意義的資料 文件 document信息（）及其承載媒體示例：記錄（

30、）、規(guī)范()、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄()，經(jīng)常被稱為“documentation”。注3：某些要求()(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。第一章 2000版ISO9000族標準概論 信息 inf第一章 2000版ISO9000族標準概論 規(guī)范 specification闡明要求()的文件()注：規(guī)范可能與活動有關(guān)(如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品()有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。

31、質(zhì)量手冊 quality manual規(guī)定組織()質(zhì)量管理體系()的文件()注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。第一章 2000版ISO9000族標準概論 規(guī)范 spe第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量計劃 quality plan對特定的項目()、產(chǎn)品()、過程()或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序()和相關(guān)資源的文件()注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊()的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃()的結(jié)果之一。第一章 2000版ISO9000族標準概論 質(zhì)量計劃

32、 q第一章 2000版ISO9000族標準概論 記錄 record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件()注1：記錄可用于為可追溯性()提供文件，并提供驗證()、預(yù)防措施()和糾正措施()的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。()第一章 2000版ISO9000族標準概論 記錄 recISO9001：2000版標準的條款0 引言1 范圍2 引用標準3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責6 資源管理7 產(chǎn)品實現(xiàn)8 測量、分析和改進第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解ISO9001：2000版標準的條款第二章 質(zhì)量管理體系要求第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該

33、是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000和ISO90004:2000中所闡述的質(zhì)量管理原則。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0引言第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0.2過程方法組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“

34、過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性：a)理解和滿足要求；b)需要從增值的角度考慮過程；c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d)基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解0.2過程方法基于過程的質(zhì)量管理體系基于過程的質(zhì)量管理體系第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1.1總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效運用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在

35、增進顧客滿意。注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1.1總則第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1.2應(yīng)用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解1.2應(yīng)用1 條文解析1.1總則QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。1.2允許

36、的刪減。理解允許刪減的范圍。理解允許刪減的條件。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考1 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解2 引用標準第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3.術(shù)語和定義： 本標準采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。 本標準描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語“

37、組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3.術(shù)語和定義： 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3 條文解析理解新的供應(yīng)鏈： 供方-組織-顧客（2000版） 分供方-供方-顧客（94版）第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解3 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1、2） b) 確定這些過程的順序和

38、相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 4 質(zhì)量管理體系第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 e) 監(jiān)視、

39、測量和分析這些過程；第二章 質(zhì)量管理體系4.1 條文解析 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） 過程相互作用 過程控制標準 過程所需要的資源 過程評價標準第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.1 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明；b) 質(zhì)量手冊；c) 本標準所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e) 本標準所要求的記錄（見）。注：1、本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)

40、組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 3、文件可采用任何形式或類型的媒體。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解4.2 文件要求第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件記 錄質(zhì)量方針、質(zhì)量目標第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)標準所要求的形成文件的程序第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解序 號標準條款號程序內(nèi)容14.2.3文件控制24.2.4記錄控制38.2.2內(nèi)部審核48.3不合格品控制58.5.2糾正措施68.5.3預(yù)防措施標準所要求的形成文件的程序第二章 質(zhì)量管

41、理體系要求及理解序 9001:2000標準要求的隱含文件這些要求包括：準則、需作規(guī)定的方法、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書：1、驗收準則（，.a,）2、設(shè)計和開發(fā)輸出（）3、采購信息（）4、安排（，）5、方法（，8.4）6、作業(yè)指導(dǎo)書（.b)第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解9001:2000標準要求的隱含文件這些要求包括：準則、需作 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述，第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量手冊第二章 質(zhì)量管理體系要求及理

42、解 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的；b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 文件控制第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析發(fā)布批準運用評審更改識別使用者

43、獲取外來文件鑒別作廢處理第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 記錄的控制第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析標識貯存保護檢索保存期限處置第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解標準要求的記錄序號條 款要 求 的 記 錄 15.6.1管理評審26.2.2.e教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗37.1.d為實現(xiàn)過

44、程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄47.2.2對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果及評審所引起的措施57.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入67.3.4設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果和任何必要的措施77.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果和任何必要的措施87.3.6設(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果和任何必要的措施97.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果和任何必要的措施107.4.1供方評價結(jié)果和由評價引起的措施第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解標準要求的記錄序號條 款要 求 的 記 錄 15第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解序號條 款 要 求 的 記 錄117.5.2.d在輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量而驗證時，組織要求的證實過程確認的記錄127.5.3在有可追溯性要

45、求的場合，產(chǎn)品的唯一性標識137.5.4顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況147.6.a當不存在能溯源到國際或國家測量基準時，用于校準或測量的標準157.6當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果的有效性的確認167.6對測量設(shè)備的校準和驗證結(jié)果178.2.2內(nèi)部審核結(jié)果188.2.4產(chǎn)品符合接受準則的證據(jù)和指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員198.3不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施，包括所批準的讓步208.5.2糾正措施的結(jié)果218.5.3預(yù)防措施的結(jié)果第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解序號條 款 要 求 5 管理職責5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有

46、效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5 管理職責第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾-建立、實施并持續(xù)改進其有效性。 2)使用的手段： a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性 b.制定質(zhì)量方針 c.管理評審 d.資源配備 3)以上活動的證實第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予

47、以滿足（見和）第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 5.2 以顧客為關(guān)注焦點第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.2 條文解析目標：顧客滿意流程：掌握顧客要求-確定要求-滿足要求第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.2 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 條文解析1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方

48、向。2)內(nèi)容：與總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足顧客和法律法規(guī)要求對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架3)實施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評審其適宜性；4)控制 批準-發(fā)布-評審-修改第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例 海爾集團通過整合全球用戶資源和全球供應(yīng)鏈資源,提供有全球競爭力的產(chǎn)品，最大限度的滿足顧客和相關(guān)方的需求，努力使Haier成為高質(zhì)量和綠色環(huán)保的世界名牌。為此，我們的工作原則是：a)遵守相關(guān)法律法規(guī)及其他要求b)ISO9001、ISO14001標準c)市場鏈d)推進SBUe)預(yù)防為主，持續(xù)改進

49、f)追求卓越 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例上海貝爾：始終把提高用戶滿意度作為我們不懈追求的目標，通過恪守“務(wù)實、合作、學習、創(chuàng)新”的行為準則來保障公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進，從而為全球民眾的信息交流提供優(yōu)質(zhì)、高效的整體網(wǎng)絡(luò)解決方案。一汽大眾： 用戶的滿意和期望是一汽大眾對質(zhì)量始終不渝的追求。 先進的技術(shù)、科學的管理及優(yōu)良的服務(wù)是一汽大眾產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高的保證。產(chǎn)品安全和環(huán)境保護是一汽大眾的社會責任。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例某房地產(chǎn)公司：科學管理

50、,精心開發(fā);優(yōu)質(zhì)高效,守約重信。某餐飲公司：秉承“衛(wèi)生、營養(yǎng)、專業(yè)、豐富、誠信”的理念，持續(xù)改進，創(chuàng)餐飲名牌。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.3 質(zhì)量方針范例第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.4 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1 a）。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.4 策劃第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析質(zhì)量目標1)要求：可測量（需量化）2)內(nèi)容： a)產(chǎn)品要求 b)對持續(xù)改進的承諾 c)分階段實現(xiàn)的原則3)設(shè)定原則：不斷改進、提高質(zhì)量、使顧客滿意 a.

51、考慮(當前和未來的需要) b.考慮當前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況4)分解第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解總質(zhì)量目標分質(zhì)量目標(組 織)(職能部門)(作業(yè)部門)分質(zhì)量目標思 考 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解總質(zhì)量目標分質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量管理體系策劃第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 質(zhì)量策劃解析 為實現(xiàn)質(zhì)量目標 開展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系 投入資源 體系實施 定期評審 持續(xù)改進第二章 質(zhì)量管理體系要求及

52、理解思 考 質(zhì)量策劃解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考5.5 職責、權(quán)限和溝通 以下條款對質(zhì)量管理體系的管理進行了表述。 職責和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.5 職責、權(quán)限和溝通第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析明確機構(gòu)部門設(shè)置明確職責、權(quán)限規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口有效開展多項活動、定期溝通第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析明確機構(gòu)部門設(shè)置 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、

53、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 管理者代表第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析由最高管理者任命指定一名有責任提出改進的需求有責任提高滿足顧客要求的意識第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 內(nèi)部溝通第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 條文解析內(nèi)容：體系的過程

54、和有效性對象：不同層次和職能之間、不同職能部門 之間、不同層次的人員之間工具：簡報、會議、內(nèi)部刊物、聲像、生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表、銷售報表等第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考 條文解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解思 考5.6 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見）第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解5.6 管理評審第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)

55、品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的后續(xù)措施；f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。g) 改進的建議。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸入第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 評審輸出第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解最高管理者定期進行管理評審評審信息的輸入討論適宜性、充分性、有效性評審結(jié)果輸出 評價體系、產(chǎn)品改進、資源的需要（含方針、目標）5.6 條文解析思 考第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解最

56、高管理者5.6 條文解析思 考第二章 質(zhì)量管理體系要求及理6 資源管理6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解6 資源管理第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解6.2 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解6.2 人力資源第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效

57、性；d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見）第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 能力、意識和培訓(xùn)第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括如：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)，如運輸或通訊。6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解6.3 基礎(chǔ)設(shè)施第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解確定并提供資源6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作

58、環(huán)境人員安排重視培訓(xùn)6.1教育背景技術(shù)培訓(xùn)操作技能工作經(jīng)歷有需求有計劃有實施有評價有記錄適宜的工作場所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備(含軟、硬件)完善的支持性服務(wù)物理的、社會的、環(huán)境的、心理的6 資源管理解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解確定并提供資源6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境人員7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動

59、，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注:1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解7 產(chǎn)品實現(xiàn)第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解產(chǎn)品實現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標確認實現(xiàn)過程明確驗證活動確認測量評價方法建立驗收標準實現(xiàn)質(zhì)量目標確認需要建立的文件可否引用現(xiàn)有文件編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃需要配置的資源確認7 產(chǎn)品實現(xiàn)解析第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解產(chǎn)品實現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標

60、確認實現(xiàn)過程明確驗證活動7.2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解7.2 與顧客有關(guān)的過程第二章 質(zhì)量管理體系要求及理解 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組