HIV1基因型耐藥檢測(cè)及質(zhì)量保證

1、如有你有幫助，請(qǐng)購(gòu)買下載，謝謝！如有你有幫助，請(qǐng)購(gòu)買下載，謝謝！ PAGE PAGE 3頁(yè)HIV-1基因型耐藥檢測(cè)及質(zhì)量保證指南(2013 年版)forruganassurance中國(guó)疾病預(yù)防控制中心2013320日前言基因型耐藥檢測(cè)顯示出越來(lái)越重要2012 30 余家實(shí)驗(yàn)室從事 基因型耐藥檢（。2011 12 月開(kāi)始編寫(xiě)，參與編寫(xiě)的人員為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、抗病毒治療領(lǐng)域WHO 和美國(guó)疾病預(yù)防控制中心的專家作為2013 3 基因型耐藥檢測(cè)的人員要求、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)置、樣本管理、檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量控制和生物安全。本指南起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心。本指南參加編寫(xiě)單位：中國(guó)醫(yī)科大

2、學(xué)，中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所，上海市疾病預(yù)防控制中心，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生中心，云南省疾病預(yù)防控制中心， 云南省傳染病醫(yī)院艾滋病關(guān)愛(ài)中心，北京出入境試驗(yàn)檢疫局。本指南編寫(xiě)主持人：蔣巖本指南編寫(xiě)組人員：姚均、邢輝、尚紅、李敬云、鐘平、徐建青、馬艷玲、楊紹敏、韓曉旭、張旻、潘品良、蔣巖、汪寧、康來(lái)儀、朱紅、邢文革、肖瑤、邱茂鋒、吳亞松。本指南技術(shù)顧問(wèn)：美國(guó)疾病預(yù)防控制中心楊春富、Ou齊明山。ey，張嵐。本指南編寫(xiě)工作聯(lián)系人：姚均。本指南自發(fā)布之日起實(shí)施，解釋權(quán)歸屬中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。 基因型耐藥檢測(cè)及質(zhì)量保證指南編寫(xiě)組2013320日目錄第一章 總則第二章 人員要求第三章 實(shí)驗(yàn)

3、室環(huán)境與實(shí)施第四章樣本采集、處理、運(yùn)輸和保存 第五章常用 基因型耐藥檢測(cè)方第六章室內(nèi)質(zhì)量控制第七章基因型耐藥檢測(cè)能力驗(yàn)證第八章常見(jiàn)問(wèn)題分析及解決方案第九章實(shí)驗(yàn)室生物安全附表1基因型耐藥檢測(cè)樣本送檢及接受附表2混合堿基轉(zhuǎn)換碼表附表3基因型耐藥突變位點(diǎn)分析附表4基因型耐藥檢測(cè)結(jié)果附表5國(guó)內(nèi)In-house 方法常用擴(kuò)增及測(cè)序引物（B和亞型附表6美國(guó)推薦引物附表7基因型耐藥檢測(cè)能力驗(yàn)證樣本接受專用單附表8基因型耐藥檢測(cè)能力驗(yàn)證樣本檢測(cè)結(jié)果回報(bào)附件1ChromasPro,BioEit,MEGA4軟件應(yīng)用程序2 基因型檢測(cè)能力驗(yàn)證介紹參考文獻(xiàn)縮略語(yǔ)意義第一章 總 則我國(guó)自 2002 年開(kāi)展免費(fèi)抗艾滋病病

4、毒治療以來(lái)，累計(jì)有十多萬(wàn)艾滋病病毒感染者和病人感染人群的耐藥監(jiān)測(cè)，以了解耐藥毒株流行的狀況、發(fā)展趨勢(shì)以及影響因素，指導(dǎo)和完備大規(guī)模公共衛(wèi)生模式抗病毒治療的程序。其次，關(guān)于個(gè)體在抗病毒治療前進(jìn)行耐藥檢測(cè)，可指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定抗病毒治療方案，保證抗病毒治療的效果；此外，還可關(guān)于抗病毒治療失敗病人進(jìn)行耐藥檢測(cè)，指導(dǎo)臨床醫(yī)生分析治療失敗原因，并且制定補(bǔ)救治療方案。然而，與艾滋病實(shí)驗(yàn)室的目的規(guī)矩 HIV-1 基因型耐藥檢測(cè)的方法與程序，保證檢測(cè)質(zhì)量，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍基因型耐藥檢測(cè)的一切實(shí)驗(yàn)室。第二章 人員要求HIV-1 基因型耐藥檢測(cè)人員分為試驗(yàn)人、復(fù)核人、簽發(fā)人。試驗(yàn)人4 經(jīng)過(guò)考核。復(fù)核人、簽發(fā)人復(fù)核人應(yīng)具備關(guān)于檢測(cè)進(jìn)程進(jìn)行分析、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與解決問(wèn)題的能力。簽發(fā)人為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或認(rèn)證認(rèn)可體系文件中確定的人員。第三章實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與實(shí)施依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（2010194