南京農(nóng)業(yè)大學 藥事管理學要求網(wǎng)上藥品銷售條例課件

1、 互聯(lián)網(wǎng)藥品 交易服務條例中藥122 14412218 張潤枝2341相關服務企業(yè)應具備的條件經(jīng)營與管理條例處罰條例互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的概念目錄案例淘寶醫(yī)藥館被叫停 2011年6月，淘寶網(wǎng)開通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣藥”以及“應該通過怎樣的形式賣藥”的爭議也隨之而來。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公開表態(tài)認為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，不得進行藥品網(wǎng)上交易。 記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門已對淘寶網(wǎng)進行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點擊淘寶商城里試著購買藥品

2、時，購買鏈接已不能打開，旁邊提示“需購買的用戶請直接登錄商家官網(wǎng)購買”。 資料來源：2011年7月21日南方日報互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的概念1 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。相關服務企業(yè)應具備的條件2（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)應當具備的條件1. 依法設立的企業(yè)法人； 2. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格； 3. 擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力； 4. 具有健全的網(wǎng)絡

3、與交易安全保障措施以及完整的管理制度； 5. 具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備； 6. 具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能； 7. 具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施； 8. 具有保證網(wǎng)絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員，具有健全的企業(yè)內部管理機構和技術保障機構； 9. 具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。經(jīng)營與管理條例3（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)的相關規(guī)定1. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格

4、證書號碼。2. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。3. 對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。4. 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。 5. 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷

5、售藥品。經(jīng)營與管理條例3（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的相關規(guī)定 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)進行交易。 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。 處罰條例4（一）虛假申報互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的法律責任提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請。 提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書的，（食品）藥品監(jiān)

6、督管理部門應當撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，三年內不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請。 處罰條例4（二）無資格證書或者證書超出有效期從事相關服務的法律責任 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關部門依照有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。 處罰條例4（三）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)違法經(jīng)營的法律責任 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書： （1）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼的； （2）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的； （3）為藥