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1、品質(zhì)管理必備知識(shí)一.QMS (質(zhì)理管理體系)相關(guān)知識(shí)QMS 八項(xiàng)管理原則:(一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn))(二、領(lǐng)導(dǎo)作用)(三、全員參與)(四、過(guò)程方法)(五、管理的系統(tǒng)方法)(六、持續(xù)改進(jìn))(七、基于事實(shí)的決策方法(與供方互利的關(guān)系IS(QMS 包含的內(nèi)容有(ISO9001 2000(ISO90002000(ISO90042000)(ISO19011:2000指南)何謂 ISO 精神:(說(shuō)、寫、做一致)ISO9001文件控制記錄控制(8.2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核)(8.不合格品的控制)(8.5.糾正措施預(yù)防措施)品質(zhì)體系審核分類:(一、第一方審核:一個(gè)企業(yè)對(duì)其自身品質(zhì)體系所進(jìn)行的審核)(二、第二方審核:
2、顧客或其代表派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供應(yīng)商的品質(zhì)體系進(jìn)行審核)(三、第三方審核:認(rèn)證注冊(cè)公司對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)認(rèn)證的企業(yè)所進(jìn)行的品質(zhì)體系審核或是其它公正的第三方對(duì)申請(qǐng)審核的企業(yè)進(jìn)行一次獨(dú)立的、符合性的品質(zhì)體系審核;其目的不一定是認(rèn)證注冊(cè))內(nèi)部品質(zhì)體系審核依據(jù)(一、國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī)二、行業(yè)特定品質(zhì)管理各品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn))(三、國(guó)際品質(zhì)管理及保證標(biāo)準(zhǔn))(四、品質(zhì)手冊(cè))(質(zhì)程序書)(六、工作文件、質(zhì)量記錄)(七、合同)內(nèi)部品質(zhì)體系時(shí)機(jī)和頻度(一般:1、品質(zhì)體系文件已全部編制完成、頒布342、按年度審核計(jì)劃,例行常規(guī)審核。特殊:1、發(fā)生了嚴(yán)重品質(zhì)問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重投訴。23、即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)
3、規(guī)定的審核。4、第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。)審核計(jì)劃類型:(1、集中式審核計(jì)劃:一次將品質(zhì)體系所涉及的部門和要2逐月展開,一年內(nèi)將所有部門、要素均審核一次或以上)(四、收集并審閱有關(guān)文件)(五、編寫檢查表)(六、召開首次會(huì)議)(七、現(xiàn)場(chǎng)審核)(八、召開末次會(huì)議)(九、糾正措施的提出,認(rèn)可與批準(zhǔn))(十、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證)(十一、對(duì)各部門、各要素的審核結(jié)果的總分析)(十二、內(nèi)部品質(zhì)體系審核總結(jié)報(bào)告的編寫)不合格:沒(méi)有滿足法律、法規(guī)、品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)、品ISO9000 明顯的重大缺失。2、現(xiàn)有重要作業(yè)未建立作業(yè)程序。3、未依既定作業(yè)程序執(zhí)行且造成作業(yè)明
4、顯的失效,或?qū)е聡?yán)重的不良缺4、次要缺點(diǎn)多且分散在許多部門,某一新單項(xiàng)55、次要缺點(diǎn)多且集中于入同一部門:顯示該部門品質(zhì)制度有缺陷。二、次要缺點(diǎn):1、制度上之234(的系統(tǒng)的,獨(dú)立的審查)管理評(píng)審的輸入、輸出包含內(nèi)容有:(、顧客反饋;3、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;4、預(yù)防和糾正措施執(zhí)行狀況;5、以往、資源需求)(13、適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;4、設(shè)計(jì)各開發(fā)所必需的其它要求)關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn);讓步接收、放行、報(bào)廢處理或接收不合格品;3、采取措施, 防止其原預(yù)期的使用各應(yīng)用、在領(lǐng)導(dǎo)與員工溝通方面起渠道和紐帶作用品質(zhì)審核的定義:(確定品質(zhì)體系的活動(dòng)、有關(guān)結(jié)果與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件,品質(zhì)質(zhì)量體系文件中的
5、各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到品質(zhì)方針目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查)二、EMS (環(huán)境管理體系)相關(guān)知識(shí)WEEE 定義:(75/442/EEC1A和消耗中)ROHS 定義:2003123環(huán)境管理物質(zhì)有:(部品、副資材、及材料等所含有的物質(zhì)中有對(duì)地球環(huán)境和人體存在此顯著影響的物質(zhì))廢棄物排放;5、土地污染;6、資源使用,能耗、物耗;7、其它地方發(fā)生環(huán)境問(wèn)題)4、策劃:環(huán)境因素的確定與影技能和培訓(xùn)作業(yè);環(huán)境管理體系推行環(huán)境管理體系的效用(12、有助于企業(yè)節(jié)能降耗,降低成本;3、有助于推行清潔生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防;4減少污染排放,降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn);5、保證符合法律,法規(guī)要求,避免環(huán)境刑、取得綠色通行
6、證,走向國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)。)環(huán)境管理體系包含的內(nèi)容有:(1、ISO14001南;2、ISO140043、ISO140104、ISO14012)環(huán)境管理體系中文件應(yīng)包括、地環(huán)境管理體系覆蓋范圍的描述;3、對(duì)環(huán)境管理體系主要要素及其相互作用的描述以及相關(guān)境因素的過(guò)程進(jìn)行有效的策劃、運(yùn)行和控制所需的文件、包括記錄。)PDCA 含義是:、策劃:建立所需的目標(biāo)和過(guò)程,以實(shí)、檢查:根據(jù)環(huán)境方結(jié)果;4、處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告其結(jié)果。)環(huán)境管理體系中糾正和預(yù)防措施若編制成程序就包括如下要求:(1和糾正不符合,并采取措施減少所造成的環(huán)境影響;2、對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查,確定其產(chǎn)生原因,并采取措施避免
7、再次發(fā)生;3、評(píng)價(jià)采取措施預(yù)防不符合的必要性;對(duì)所制定的適當(dāng)?shù)拇胧┯枰詫?shí)施以防止其發(fā)生;4、記錄采取糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果;5、評(píng)審所采取的糾正措施和預(yù)防措施的有效性;采取的措施應(yīng)改。)管理評(píng)審輸入、輸出包含的內(nèi)容有:(輸入:1、內(nèi)部環(huán)境體系審核和法規(guī)、組織的環(huán)境表現(xiàn)行為;4、目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;5、糾正和預(yù)防措施的狀況;6、以前管理評(píng)審、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng)。)三、 MQM(現(xiàn)代品質(zhì)管理)相關(guān)知識(shí)現(xiàn)代品質(zhì)管理體系的構(gòu)成:(1、品質(zhì)保證體系;2、工序保證系統(tǒng);3、檢查系統(tǒng))現(xiàn)代品質(zhì)管理的效用:(1、明確品管職責(zé)與品質(zhì)要求;建立品質(zhì)全過(guò)程的2工的品質(zhì)意識(shí)與改善能
8、力)有生產(chǎn)技術(shù)水準(zhǔn)及顧客消費(fèi)要求來(lái)確定;3、在不斷提高技術(shù)的基礎(chǔ)上,以經(jīng)濟(jì)的有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格方式,不斷提升品質(zhì)水準(zhǔn)來(lái)滿足顧客需求。)5要:希望有穩(wěn)定的生活,良好的物質(zhì)環(huán)境,避免危險(xiǎn);3、希望獲得愛(ài)情,得到5、潛能實(shí)現(xiàn)需要:希望擁有創(chuàng)造性,能充分發(fā)揮自己的能力,實(shí)現(xiàn)自我潛在能力)5(1、生理需求性能上的適潛能實(shí)現(xiàn)性:提高人的能力。)何謂品質(zhì)管理(1、指運(yùn)用系統(tǒng)的概念和方法,圍繞提高產(chǎn)品品質(zhì)的共同目標(biāo);2、把企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)密地組織起來(lái),規(guī)定它們?cè)谄焚|(zhì)管理方面的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限;3、建立組織和協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu);4、以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn),提供使顧客滿意的產(chǎn)品及服務(wù)。)品質(zhì)管理所依據(jù)的
9、資源:(1、首先是產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格,它是品質(zhì)管理所遵循穩(wěn)定地達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)格,在設(shè)計(jì)過(guò)程中,必須有一個(gè)實(shí)施評(píng)審過(guò)程。2部應(yīng)有相應(yīng)組織進(jìn)行檢測(cè),并不斷督促供方提高水平。3、品質(zhì)管理最重要的資能夠有效運(yùn)行的品質(zhì)管理體系。4、品質(zhì)管理所必須使用的設(shè)備儀器是品質(zhì)管理理體系。)權(quán)限;3、品質(zhì)體系;4、品質(zhì)文件管理;6、品質(zhì)記錄管理;7、管理項(xiàng)目;8、品質(zhì)改善;9、4M 變更管理;10、異常發(fā)生時(shí)的管理;11、糾正、預(yù)防對(duì)策; 12、供應(yīng)商管理;13、量產(chǎn)評(píng)價(jià)。)現(xiàn)代品質(zhì)管理中工序保證系統(tǒng)包含的內(nèi)容:(1、作業(yè)指導(dǎo)書類的編制;2、作業(yè)指導(dǎo)書類的必定;3、作業(yè)實(shí)施 4、再生材料的管理;5、設(shè)備和工裝夾具的管理;6、
10、批量的管理和識(shí)別;7、工序過(guò)程控制。)、批量的管理與識(shí)別;7、檢查設(shè)備的管理;8、安全規(guī)格零件的管理。)的品質(zhì)所造成的損失)動(dòng)品質(zhì)成本;)品質(zhì)成本中預(yù)防成本包含:(1、品質(zhì)體系外部認(rèn)證、ISO9000 認(rèn)證等;各地區(qū)、國(guó)家的安全規(guī)格認(rèn)證等費(fèi)用;2、對(duì)供應(yīng)商實(shí)施源流保證體系指導(dǎo)及幫助入的費(fèi)用。5、員工的教育訓(xùn)練費(fèi)用)IQCIPQCFQC 、完成品檢查OQC 等人員費(fèi)用及投入的消耗品的費(fèi)用;3、向外部委托鑒定、試驗(yàn)費(fèi)用;計(jì)測(cè)器外部校正費(fèi)用;)品質(zhì)成本中損失成本包含:(1、內(nèi)部損失成本:交貨前因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所造成的損失。常見的有重新提供服務(wù);加工、返工、修理、重新試驗(yàn)、報(bào)廢以及因品質(zhì)問(wèn)題而導(dǎo)致制造停產(chǎn)等。2、外部損失成:交貨后因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所發(fā)生的費(fèi)用;如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用、因產(chǎn)品缺陷不得不打折銷售、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi)用等;)會(huì)要求供應(yīng)商提供材料證明書,委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告等。)四、 品質(zhì)保證相關(guān)知識(shí)IQC 機(jī)能:(對(duì)供應(yīng)商提供的零部件,按工程圖紙或契約、樣品、供應(yīng)商出貨檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行檢驗(yàn);并允許合格品入庫(kù);對(duì)不合格品采取退貨、選別檢查、特采的置;并負(fù)責(zé)跟蹤不良,監(jiān)督供應(yīng)商采取改善對(duì)策,防止不良再次發(fā)生。) 在制造業(yè)中,對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)
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