中藥制劑復(fù)習(xí)課件

1、 復(fù)習(xí) Review重點劑型及章節(jié)：劑型：緒論、粉碎、浸提、分離、精制、浸出藥劑、液體藥劑、注射劑、片劑、緩控釋制劑及靶向制劑、外用膏劑、腔道用、氣體制劑、膠囊劑、丸劑、膠劑等。理論：藥劑穩(wěn)定性、表面活性劑、粉體學(xué)等。各劑型重點部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點、制備及其方法。如片劑：特點、輔料及其作用、制備工藝等。注射劑：特點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝。處方分析：片劑、軟膏劑、液體制劑、注射劑等，注意看教材各劑型舉例。理論基礎(chǔ)：結(jié)合劑型、應(yīng)用。如粉體學(xué)：結(jié)合片劑上的應(yīng)用，物料的流動性等。表面活性劑：如溶液劑、混懸劑、乳劑等中的應(yīng)用。復(fù)習(xí)參考：結(jié)合教學(xué)大綱(教學(xué)日歷)、筆記看書，以書為主，補充部

2、分以補充課件為主；注意：有關(guān)復(fù)習(xí)資料問題在看完書的前提下可以看！但要注意：資料的來源：正規(guī)出版社、主編的資質(zhì)；真正搞懂！防止有錯誤：內(nèi)容、答案！學(xué)生中流傳復(fù)印的考題：來源不正的考題有錯！確實是往年的考題，但答案是錯的！學(xué)校規(guī)定：試卷中不得有四年內(nèi)重復(fù)的考題。教學(xué)大綱緒論的要求：重點掌握中藥藥劑學(xué)的含義、性質(zhì)和任務(wù)；劑型、DDS、制劑、方劑、制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)、中成藥、中成藥學(xué)等名詞的定義；重點掌握劑型的意義、劑型選擇原則；掌握藥劑學(xué)的分支學(xué)科的定義；掌握藥典的概念、性質(zhì)和各國藥典及我國藥典最新版本、中西藥劑學(xué)的發(fā)展；了解劑型的分類、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定義、目的、內(nèi)容等。名詞解

3、釋液體藥劑的要求：了解液體藥劑的矯味、矯嗅與著色；液體藥劑的包裝與貯藏；洗劑、茶劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口劑、灌洗劑及灌腸劑；乳劑形成的理論；復(fù)合乳劑的特點及其應(yīng)用。掌握液體藥劑的種類、性質(zhì)及防腐；乳化劑 、潤濕劑、助懸劑的定義、種類；乳劑形成理論；復(fù)合乳劑、自乳化系統(tǒng)定義及特點等；重點掌握增加溶解度的藥劑學(xué)方法；液體藥劑的特點；膠體溶液、乳劑、混懸液的穩(wěn)定性、制法。 該部分為本課程的理論基礎(chǔ)！注射劑的要求：了解注射劑的發(fā)展；熱原的污染途徑；注射用油；注射劑的附加劑； 掌握熱原的組成及檢查方法；注射用水的種類、應(yīng)用及其制備方法；注射容器；粉針劑；注射劑的質(zhì)量檢測方法；掌握輸液劑、滴眼劑的定義、要

4、求及制備。重點掌握注射劑的特點、分類與 的性質(zhì)及除熱原的方法；中藥注射劑原液的制備：提取與純化、除去藥液中雜質(zhì)的方法；注射劑的配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)檢。 與液體制劑相似質(zhì)量要求；與液體制劑差異熱原片劑應(yīng)重點抓?。?欲制成優(yōu)良的片劑，其藥物必須具有：流動性：壓片時使藥物能順利地流入沖膜中，減少物料與沖模的摩擦力與沖頭的黏附力；可壓性：在較少壓力下，能壓制成具一定硬度的片劑。流動性：工藝上：制成顆粒，制顆粒的方法有濕法制粒：擠出制粒、一步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉(zhuǎn)動制粒等；干法制粒：大片法、滾壓法。加入輔料：加入潤滑劑，根據(jù)其性質(zhì)可分為助流劑：降低物料間的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅膠、玉米

5、淀粉等；抗粘附劑：防止物料粘附于沖模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液狀石蠟、硬脂酸、亮氨酸等。潤滑劑：降低物料與沖模間的摩擦力，常用的有硬脂酸鎂、硬脂酸、硬石蠟等；疏水性潤滑劑：潤滑效果好，但可延長片劑的崩解度和藥物的溶出。親水性潤滑劑：潤滑作用差，價格貴，用于泡騰片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸鈉、PEG等。改善壓片機(jī)：在飼料斗上加振蕩裝置。可壓性：工藝上：制顆粒：減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣，同時在制粒時加入了粘合劑。直接壓片：可采用預(yù)壓工藝以利空氣的排出。加入輔料：加潤濕劑：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合劑：本身不具粘性的可加粘合劑。液體粘合劑：其粘性較粘，有糖類如糖漿等；

6、膠類如明膠膠漿等；PVP、淀粉漿等。固體粘合劑：加壓即顯粘性：如MCC等,可直接壓片。加壓不顯粘性：需加潤濕劑，如MC等。緩/控釋制劑的要求了解緩控釋制劑的質(zhì)量評定方法。緩/控釋制劑輔料。掌握各類緩/控釋制劑的含義、特點及其制法。重點掌握緩釋、控釋制劑及遲釋制劑含義及其差異；重點掌握緩/控釋制劑特點及緩/控釋的釋藥原理和方法。靶向制劑的要求掌握靶向含義；靶向制劑的類型及其特點；重點掌握靶向制劑的定義、特點。了解脂質(zhì)體研究的新動向，多相脂質(zhì)體的定義及其特點；提高脂質(zhì)體靶向性的途徑；掌握質(zhì)脂體的性質(zhì)、穩(wěn)定性及其制備；脂質(zhì)體包封藥物的吸收；重點掌握脂質(zhì)體的定義、特點、結(jié)構(gòu)特點及其應(yīng)用。了解微粒的結(jié)構(gòu)

7、、靶向性的原理，微囊的制備。掌握微粒的定義、類型、特點；重點掌握微囊的特點及其應(yīng)用。了解前體藥物的制備；掌握前體藥物的定義；重點掌握前體藥物的應(yīng)用特點。 各種制劑技術(shù)的總結(jié)：成型前處理技術(shù)：微粉技術(shù)、浸提技術(shù)、分離技術(shù)、濃縮、干燥等；成型技術(shù)：制粒、壓片、成囊(球)、液化(溶解) ；滅菌、防腐技術(shù)；增加藥物溶解度的技術(shù)；液體藥物固體化的技術(shù)；增加藥物穩(wěn)定性技術(shù)；緩釋長效、靶向技術(shù)；包衣、微囊化、包合、脂質(zhì)體、泡囊制備技術(shù)；固體分散技術(shù)；矯味、掩蓋不良?xì)馕都夹g(shù)；促進(jìn)藥物吸收技術(shù)等。各種理論的總結(jié)：藥物溶液的形成理論；藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論；乳劑形成理論；藥物制劑的穩(wěn)定性；粉體學(xué)；流變學(xué)；表面化

8、學(xué)理論等。溶液劑混懸劑乳劑液體制劑考卷題型解說單項選擇題(A型題)：給出幾個答案，在其中選擇一個最佳答案 。舉例：液體藥劑熱力學(xué)、動力學(xué)均不穩(wěn)定的體系是：A.溶液型 B.混懸型 C.高分子溶液 D.溶膠配對選擇題(B型題)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例：A. Pharmaceutics B. Tablets C.Target preparations D. CMC(1)片劑 ( 2)靶向制劑 (3)藥劑學(xué) (4)羧甲基纖維素 (5)臨界膠團(tuán)濃度答題卡答題須知：將你的選擇在相應(yīng)的字母上涂 ，如需改動在打，再在你的新選擇的字母上涂 。一、單項選擇

9、題： 8分 1分/題1. ABCD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ABCD 6. ABCD 7. ABCD 8. ABCD 二、配對選擇題 ： 6分 1分/題( 1 )ABCDE ( 2 )ABCDE ( 3 )ABCDE ( 4 )ABCDE( 5 )ABCDE ( 6 )ABCDE 配對選擇題(C型體)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例： A.軟膏劑 B.栓劑 C. A和B皆可(是) D. A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免腸肝“首過效應(yīng)” ；C (2)其全身作用為速效； B (3)皮膚、腔道均可應(yīng)用； A(4)

10、以甘油明膠為基質(zhì)； C(5)口服給藥。 D問答題：可能的有關(guān)方面處方分析：根據(jù)處方寫出制備工藝，根據(jù)處方(包括主藥)寫出制備的注意事項、易于出現(xiàn)的問題及其解決辦法(如片劑、軟膏劑等)。簡答題：如注射劑調(diào)節(jié)pH值的目的。其他方面，等、等。例題問答題：處方 魚腥草素片：每1000片用量 作用 魚腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%) 40ml 硬脂酸鎂 0.9g試說明：（1）寫出上處方中各原料的作用。（2）本處方采用何種方法制片？寫出其工藝流程。（3）魚腥草素為抗菌消炎藥，口服后有魚腥臭，在熱水中易溶，在冷水、乙醇中微溶，可能出現(xiàn)什么問題？如何克服？主藥崩解劑、稀釋劑稀釋劑、粘合劑潤濕劑潤滑劑主藥含量少：混合時應(yīng)注意混合的