藥理學(xué)總論緒論課件

1、 第一篇 總 論一緒言二藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)三藥物代謝動(dòng)力學(xué)四影響藥效的因素及合理用藥 第一章 緒言 治療、預(yù)防及診斷疾病的化學(xué)物質(zhì) 影響器官生理功能和/或細(xì)胞代 謝活動(dòng)的化學(xué)物質(zhì) 一、藥理學(xué)的任務(wù) 藥物與機(jī)體或病原體相互作用的規(guī)律和原理藥物 機(jī)體藥物(drug)藥理學(xué)(Pharmacology) 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué) （藥效學(xué)）（Pharmacodynamics） 藥物代謝動(dòng)力學(xué)（藥動(dòng)學(xué)）（Pharmacokinetics） 作用、作用機(jī)制吸收、分布、代謝、排泄 學(xué)科性質(zhì) 是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)之間的橋梁 學(xué)科，也是藥學(xué)與醫(yī)學(xué)之間的橋梁 學(xué)科。學(xué)習(xí)目的 為臨床合理用藥提供理論依據(jù) 闡明藥物作用、作用機(jī)制

2、充分發(fā)揮藥物的療效 新藥的開發(fā)研制 探索機(jī)體生理、生化病理過程學(xué)科任務(wù) 古埃及、蘇美爾、巴比倫、印度 1500 BC,埃及,亞伯斯古醫(yī)籍 (Eberspa pyrus) 1500BC，印度草醫(yī)學(xué)，100BC-100用梵語編撰草藥方劑 二、藥理學(xué)的形成和發(fā)展 新修本草公元659年誕生的新修本草也稱為“唐本草”。世界上第一部由政府頒布的藥典，收載藥物844種。比西方最早的紐倫堡藥典約早883年。歷27年,明末1578年完成 52卷，190萬字 收藥1892種插圖1160幅 藥方11000條 英、日、德、俄、法、拉丁7種文字“本 草 綱 目” （Compendium of Materia Medic

3、a )李時(shí)珍 公元2世紀(jì)：西方藥學(xué)家蓋倫（Galen)創(chuàng)造了阿片酊等藥物制劑。14 Claude Bernard (1813-1878) 證實(shí)箭毒（arrow poison，curare）作用于神經(jīng)-肌肉接頭，藥物作用機(jī)制的最早研究Rudolf Buchheim (1820-1879) ：藥物作用為細(xì)胞和藥物相互作用所致，“受體”理論前驅(qū) 建立第一個(gè)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室，寫出第一本藥理學(xué)教科書，德國第一位藥理學(xué)教授15 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德國藥理學(xué)家，現(xiàn)代藥理學(xué)創(chuàng)始人，提出一系列藥理學(xué)概念； 構(gòu)效關(guān)系 藥物受體 選擇性毒性 （二）臨床前研究 1. 藥效學(xué)研

4、究 是指與該新藥防治作用有關(guān)的主 要藥理學(xué)研究； 主要用于發(fā)現(xiàn)新藥和評(píng)價(jià)新藥； 基本原則：安全、有效、質(zhì)量可控！ 2. 一般藥理學(xué)研究 是指對(duì)新藥主要藥效作用以外 廣泛藥理作用研究 3.藥代動(dòng)力學(xué)研究 了解新藥在體內(nèi)動(dòng)態(tài)變化規(guī) 律和特點(diǎn)。 研究藥物的吸收、分布、代謝和排泄 4.新藥毒理學(xué)研究 內(nèi)容： 全身用藥毒性試驗(yàn)； 局部用藥的毒性試驗(yàn)； 特殊毒性試驗(yàn)； 藥物依賴性試驗(yàn)。 毒理學(xué)：研究外源性物質(zhì)對(duì)機(jī)體傷害作用的科學(xué)！ 毒理學(xué)的研究內(nèi)容和試驗(yàn)方法室新藥安全性評(píng)價(jià)的主要 內(nèi)容和手段！ （三）臨床研究 期臨床 臨床藥理和毒性作用試用期 期臨床 臨床治療效果的初步探索 期臨床 治療的全面評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn) 期臨床 銷售后的臨床監(jiān)視期 臨床內(nèi)容例數(shù)人初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。20-50健康志愿者隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。初步評(píng)價(jià)有效性，安全性。推薦臨床給藥劑量。200-300病人擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性和安全性300以上病人新藥上市后監(jiān)測。廣泛使用條件下，考察療效和不良反應(yīng)。注意罕見不良反應(yīng)。2000以上病人新藥臨床研究合成篩選The Long Road to a New MedicineI期臨床試驗(yàn) II期臨床試驗(yàn)III期