半導(dǎo)體材料研發(fā)公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系分析_第1頁(yè)
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1、半導(dǎo)體材料研發(fā)公司質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系分析xxx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114850587 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114850587 h 3 HYPERLINK l _Toc114850588 二、 封裝材料 PAGEREF _Toc114850588 h 3 HYPERLINK l _Toc114850589 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc114850589 h 6 HYPERLINK l _Toc114850590 四、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc114850590 h 6 HYPER

2、LINK l _Toc114850591 五、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc114850591 h 9 HYPERLINK l _Toc114850592 六、 全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn) PAGEREF _Toc114850592 h 11 HYPERLINK l _Toc114850593 七、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc114850593 h 15 HYPERLINK l _Toc114850594 八、 計(jì)量工作 PAGEREF _Toc114850594 h 22 HYPERLINK l _Toc114850595 九、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _

3、Toc114850595 h 29 HYPERLINK l _Toc114850596 十、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc114850596 h 37 HYPERLINK l _Toc114850597 十一、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc114850597 h 39 HYPERLINK l _Toc114850598 十二、 我國(guó)質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc114850598 h 43 HYPERLINK l _Toc114850599 十三、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc114850599 h 46 HYPERLINK l _Toc

4、114850600 十四、 SWOT分析 PAGEREF _Toc114850600 h 63 HYPERLINK l _Toc114850601 十五、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc114850601 h 73 HYPERLINK l _Toc114850602 十六、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc114850602 h 79 HYPERLINK l _Toc114850603 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc114850603 h 80產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來(lái),我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念,沒(méi)有走上過(guò)度消耗資源和損

5、害環(huán)境的道路,較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的設(shè)立,港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國(guó)際都會(huì)區(qū)的建設(shè),珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施,是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí),我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢(shì)為保持經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?!笆濉逼陂g,區(qū)位優(yōu)勢(shì)、開(kāi)放優(yōu)勢(shì)、后發(fā)優(yōu)勢(shì)、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)將得到重構(gòu),珠海的國(guó)家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。封裝材料芯片封裝工藝流程包括來(lái)料檢查、貼膜、磨片、貼片、劃片、劃片檢測(cè)、裝片、鍵合、塑封、打標(biāo)、切筋打彎、品質(zhì)檢驗(yàn),最終是產(chǎn)品出貨。在這一

6、過(guò)程中,就需要用到封裝基板、引線框架、鍵合絲、包封材料、陶瓷基板、粘接材料等封裝材料,這些材料是芯片完成封裝出貨的重要支撐。傳統(tǒng)的IC封裝采用引線框架作為IC導(dǎo)通線路與支撐IC的載體,連接引腳于導(dǎo)線框架的兩旁或四周,如四側(cè)引腳扁平封裝(QuadFlatPackage,簡(jiǎn)稱QFP)、方形扁平無(wú)引腳封裝(QuadFlatNo-leads,簡(jiǎn)稱QFN)等。隨著技術(shù)發(fā)展,IC的線寬不斷縮小,集成度穩(wěn)步提高,IC封裝逐步向著超多引腳、窄節(jié)距、超小型化方向發(fā)展。20世紀(jì)90年代中期,一種以球柵陣列封裝(BallGridArray,簡(jiǎn)稱BGA)、芯片尺寸封裝(ChipScalePackage,簡(jiǎn)稱CSP)為

7、代表的新型IC高密度封裝形式問(wèn)世,從而產(chǎn)生了一種新的封裝載體封裝基板。在高階封裝領(lǐng)域,封裝基板已取代傳統(tǒng)引線框架,成為芯片封裝中不可或缺的一部分,不僅為芯片提供支撐、散熱和保護(hù)作用,同時(shí)為芯片與PCB母板之間提供電子連接,起著“承上啟下”的作用;甚至可埋入無(wú)源、有源器件以實(shí)現(xiàn)一定系統(tǒng)功能。封裝基板在HDI板的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái),是適應(yīng)電子封裝技術(shù)快速發(fā)展而向高端技術(shù)的延伸,作為一種高端的PCB,封裝基板具有高密度、高精度、高性能、小型化及薄型化等特點(diǎn)。根據(jù)Prismark數(shù)據(jù),2021年全球PCB行業(yè)產(chǎn)值為804.49億美元,同比增長(zhǎng)23.4%,預(yù)計(jì)2021-2026年全球PCB行業(yè)的復(fù)合增長(zhǎng)率為

8、4.8%。下游應(yīng)用中,通訊占比32%,計(jì)算機(jī)占比24%,消費(fèi)電子占比15%,汽車電子占比10%,服務(wù)器占比10%。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,IC封裝基板和HDI板雖然占比不高,分別占比17.6%和14.7%,但卻是主要的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素。2021年全球IC封裝基板行業(yè)整體規(guī)模達(dá)141.98億美元、同比增長(zhǎng)39.4%,已超過(guò)柔性板成為印制電路板行業(yè)中增速最快的細(xì)分子行業(yè)。2021年中國(guó)IC封裝基板(含外資廠商在國(guó)內(nèi)工廠)市場(chǎng)規(guī)模為23.17億美元、同比增長(zhǎng)56.4%,仍維持快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)2026年全球IC封裝基板、HDI板的市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到214.35/150.12億美元,2021-2026年的C

9、AGR分別為8.6%/4.9%。預(yù)計(jì)2026年中國(guó)市場(chǎng)IC封裝基板(含外資廠商在國(guó)內(nèi)工廠)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到40.19億美元,2021-2026年CAGR為11.6%,高于行業(yè)平均水平。封裝基板與傳統(tǒng)PCB的不同之處在于兩大核心壁壘:加工難度高、投資門檻高。從產(chǎn)品層數(shù)、厚度、線寬與線距、最小環(huán)寬等維度看,封裝基板未來(lái)發(fā)展將逐步精密化與微小化,而且單位尺寸小于150*150mm,是更高端的PCB,其中線寬/線距是產(chǎn)品的核心差異,封裝基板的最小線寬/線距范圍在10130m,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于普通多層硬板PCB的501000m。目前全球封裝基板廠商主要分布在日本、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣,根據(jù)Prismark和集微咨詢數(shù)據(jù)

10、,2020年封裝基板市場(chǎng)格局較為分散,中國(guó)臺(tái)灣廠商欣興電子/南亞電路/景碩科技/日月光材料占比分別為15%/9%/9%/4%,產(chǎn)品主要有WB和FC封裝基板;日本廠商揖斐電/新光電氣/京瓷占比分別為11%/8%/5%,產(chǎn)品主要為FC封裝基板;韓國(guó)廠商三星電機(jī)/信泰電子/大德電子占比分別為10%/7%/5%,產(chǎn)品主要為FC封裝基板。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持

11、,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目基本情況(一)項(xiàng)目投資人xxx(集團(tuán))有限公司(二)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(待定)。(三)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約83.00畝。(四)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(五)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資36906.84萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資29405.66萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.68%;建設(shè)期利息354.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.96%;流動(dòng)資金7146.27萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.36%。(六)資金籌措項(xiàng)目總投資36906.84萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx(集團(tuán))有

12、限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)22420.88萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14485.96萬(wàn)元。(七)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):60900.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):51527.81萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):6827.64萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):11.53%。5、全部投資回收期(Pt):6.97年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):29786.43萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積55333.00約83.00畝1.1總建筑面積109269.39容積率

13、1.971.2基底面積34306.46建筑系數(shù)62.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝338.262總投資萬(wàn)元36906.842.1建設(shè)投資萬(wàn)元29405.662.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元25130.482.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3479.202.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元795.982.2建設(shè)期利息萬(wàn)元354.912.3流動(dòng)資金萬(wàn)元7146.273資金籌措萬(wàn)元36906.843.1自籌資金萬(wàn)元22420.883.2銀行貸款萬(wàn)元14485.964營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元60900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元51527.816利潤(rùn)總額萬(wàn)元9103.527凈利潤(rùn)萬(wàn)元6827.648所得稅萬(wàn)元2275.889增值稅萬(wàn)元22

14、38.9010稅金及附加萬(wàn)元268.6711納稅總額萬(wàn)元4783.4512工業(yè)增加值萬(wàn)元16544.7813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元29786.43產(chǎn)值14回收期年6.97含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.53%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2482.18所得稅后全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過(guò)去的事后檢驗(yàn)、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進(jìn)為主;從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮芤蛩亍保刺岢鲇绊戀|(zhì)量的各種因素,抓住主要矛盾,發(fā)動(dòng)各部門全員參加,運(yùn)用科學(xué)管理方法和程序,使企業(yè)經(jīng)營(yíng)所有活動(dòng)均處于受控制狀態(tài)之中;在工作中將過(guò)去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主,使企業(yè)聯(lián)系成為一個(gè)緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時(shí),要求做

15、到“三全一多”,即全面的質(zhì)量管理、全過(guò)程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運(yùn)用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對(duì)于廣義的質(zhì)量概念而言的,它不僅要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理,也要對(duì)工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行管理,產(chǎn)品是由人設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的,如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不提高,很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來(lái)。因此,全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量,強(qiáng)調(diào)提高過(guò)程質(zhì)量和工作質(zhì)量的重要性。此外,不僅要對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行管理,也要對(duì)產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、時(shí)效性和適應(yīng)性進(jìn)行管理,即在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時(shí),還要進(jìn)行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理,保證

16、低消耗、低成本和按期交貨,提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對(duì)物進(jìn)行管理,也要對(duì)人進(jìn)行管理,對(duì)各個(gè)方面的質(zhì)量進(jìn)行全方位管理。2、全過(guò)程的質(zhì)量管理所謂“全過(guò)程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過(guò)程,包括市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和售后服務(wù),直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全過(guò)程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品,并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價(jià)值,不僅要對(duì)產(chǎn)品的形成過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理,還要對(duì)形成以后的過(guò)程乃至使用過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理,即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)全面地管理起來(lái),不僅要搞好生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理,還要搞好設(shè)計(jì)過(guò)程和使用過(guò)程的質(zhì)量管理,形成一個(gè)綜合性的質(zhì)量管理工作體系,做

17、到以防為主,防檢結(jié)合,重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造過(guò)程各環(huán)節(jié)和各項(xiàng)管理工作的綜合反映,與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量,需要企業(yè)各個(gè)崗位上的全體職工共同努力,使企業(yè)的每一個(gè)職工都參加到質(zhì)量管理中來(lái)。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗(yàn)部門的事,不僅是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服務(wù)過(guò)程中有關(guān)人員的事,而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因?yàn)槠髽I(yè)中各項(xiàng)工作人員的工作質(zhì)量,都直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量。因此,全面質(zhì)量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質(zhì)量管理工作,還要充分調(diào)動(dòng)所有員工的積極性

18、,參與質(zhì)量管理小組(QC小組)的活動(dòng),做到質(zhì)量管理,人人有責(zé)。4、全面運(yùn)用適宜的科學(xué)方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和生產(chǎn)效率的提高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來(lái)越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來(lái)越復(fù)雜,既有物質(zhì)因素,又有人的因素;既有生產(chǎn)技術(shù)因素,又有管理因素;既有企業(yè)內(nèi)部的因素,又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來(lái),統(tǒng)籌管理,單靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法是不可能全面的,必須根據(jù)不同情況,靈活運(yùn)用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學(xué)決策,才能取得實(shí)效。全面、綜合地運(yùn)用多種適宜的科學(xué)方法進(jìn)行質(zhì)量管理,是現(xiàn)代質(zhì)量管理的客觀要求。全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)從1961年菲根

19、堡姆的定義到1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義,以及1998年日本戴明質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審委員的定義,可見(jiàn)全面質(zhì)量管理理論隨時(shí)代發(fā)展而與時(shí)俱進(jìn),結(jié)合質(zhì)量管理大師對(duì)全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn),可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)歸結(jié)為以下幾點(diǎn)。1、滿足顧客需求,使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識(shí)別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,包括當(dāng)時(shí)的、潛在的和未來(lái)的需求,確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是指消費(fèi)者,而是各種各樣的顧客,包括組織的所有者、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關(guān)團(tuán)體和社會(huì)等所有相關(guān)方。(1)滿足顧客需求。一個(gè)企業(yè)沒(méi)有顧客,就意味著失敗。這是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的基本常識(shí)。因此,企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本準(zhǔn)則是

20、使顧客滿意,顧客是當(dāng)今企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)的重要因素。一個(gè)成功的企業(yè),一定有一個(gè)令顧客滿意的運(yùn)作體系。這個(gè)體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要以顧客滿意為宗旨,從顧客角度、以顧客的觀點(diǎn)來(lái)分析和思考問(wèn)題。(2)廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā),顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客,組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分,同時(shí)又直接受企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)影響的個(gè)人和組織(部門、小組等)。內(nèi)部顧客是一個(gè)廣義的概念,包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員,如基層員工,部門主管,經(jīng)理;也包括股東。內(nèi)部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級(jí)顧客三個(gè)類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關(guān)系,上

21、下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級(jí)顧客是指在企業(yè)內(nèi)部,縱向上下級(jí)互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)(組織)的組成部分,但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)影響的個(gè)人和組織。在企業(yè)外部市場(chǎng)環(huán)境中,與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織(群體)或個(gè)人。主要包括:消費(fèi)顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡(jiǎn)而言之,對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)講,顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的中心位置,讓顧客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點(diǎn)共同歸納總結(jié)的幾個(gè)方面,也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)型企業(yè)的核心價(jià)值觀的主要特征。2、強(qiáng)調(diào)全員參與,追求全面質(zhì)量狹義的質(zhì)量

22、是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對(duì)組織的管理,因此,將“質(zhì)量”概念擴(kuò)充為全部管理目標(biāo),即“全面質(zhì)量”,可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進(jìn)。因?yàn)?,全員參與是企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理,持續(xù)達(dá)到顧客完全滿意的支柱之一,通過(guò)提高全面質(zhì)量,超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率,還需注重實(shí)效,縮短周期(如生產(chǎn)周期、物資儲(chǔ)備周期),降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進(jìn),強(qiáng)調(diào)長(zhǎng)期成功企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)猶如逆水行舟,不進(jìn)則退。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)一個(gè)組織的長(zhǎng)期成功,而不是短期的效益或市場(chǎng)效應(yīng)。為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的成功,需要持續(xù)地尋求改進(jìn)。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進(jìn),還需致力于

23、質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新,致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想,必須以質(zhì)量為中心來(lái)開(kāi)展活動(dòng),其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位;全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)組織活動(dòng)全過(guò)程的管理,建立質(zhì)量管理體系,培育并不斷發(fā)揚(yáng)其企業(yè)的質(zhì)量文化,以此來(lái)追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開(kāi)始的,組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對(duì)于組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展其真正意義所在,并能幫助和帶領(lǐng)全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢(mèng)想家與驅(qū)動(dòng)者。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動(dòng)員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員工授權(quán),

24、充分發(fā)揮員工具有的靈活性,鼓勵(lì)員工充分地進(jìn)行創(chuàng)意性嘗試和有助于實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤(rùn)的價(jià)值觀和意識(shí)指導(dǎo)下的,領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者,企業(yè)質(zhì)量文化的確立,只有在高層管理者的主動(dòng)參與和實(shí)踐的情況下才會(huì)成功。員工的價(jià)值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來(lái)決定。因此,企業(yè)的最高決策者要樹(shù)立正確的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀,不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),帶領(lǐng)全體員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護(hù)者。標(biāo)準(zhǔn)化工作標(biāo)準(zhǔn)是一種特殊文件,是現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)成果和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合的產(chǎn)物,它來(lái)自生產(chǎn)實(shí)踐反過(guò)來(lái)又為發(fā)展生產(chǎn)服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展不斷完善提高。而標(biāo)準(zhǔn)化是一種活動(dòng),主要是指

25、制定標(biāo)準(zhǔn)、宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況修訂標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程不是一次性的,而是一個(gè)不斷循環(huán)、不斷提高、不斷發(fā)展的運(yùn)動(dòng)過(guò)程。1、標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的含義標(biāo)準(zhǔn)是指為取得全面的最佳效果,依據(jù)科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果,在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上,對(duì)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等活動(dòng)中具有多樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事物和概念,以特定的程序和形式頒發(fā)的統(tǒng)一規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)化則是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中,對(duì)重復(fù)性事物或概念,通過(guò)制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),獲得最佳秩序和效益的活動(dòng)過(guò)程。ISO/IEC指南2標(biāo)準(zhǔn)化與相關(guān)活動(dòng)的基本術(shù)語(yǔ)及其定義對(duì)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化分別給予了科學(xué)的定義?!皹?biāo)準(zhǔn)是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)

26、制定和批準(zhǔn)的文件。它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特征值,供共同和反復(fù)使用,以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)的最佳秩序和效益?!薄皹?biāo)準(zhǔn)化是對(duì)實(shí)際與潛在的問(wèn)題作出統(tǒng)一規(guī)定,供共同和反復(fù)使用,以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)?!庇缮鲜龆x可見(jiàn),標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和依據(jù),標(biāo)準(zhǔn)化的活動(dòng)貫穿于質(zhì)量管理的始終,質(zhì)量管理是貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的保證。標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量在循環(huán)過(guò)程中互相推動(dòng),共同提高。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)的適用性,它要求一切具有多樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事物都要制定標(biāo)準(zhǔn),并且實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作,對(duì)于加強(qiáng)質(zhì)量管理,高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展,管理水平的提高,標(biāo)準(zhǔn)

27、化工作在質(zhì)量管理中的地位日益重要。每個(gè)企業(yè),要推行和加強(qiáng)質(zhì)量管理,都必須認(rèn)真做好這項(xiàng)基礎(chǔ)工作。2、標(biāo)準(zhǔn)的分類依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定和執(zhí)行的范圍,將標(biāo)準(zhǔn)劃分為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)和國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn),以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。如CAC(國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn))、ECSS(歐洲航空標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)作組織)、EN(歐洲標(biāo)準(zhǔn))、EC(歐盟法規(guī))、ETSI(歐洲電信聯(lián)盟)等。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。依據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法,將標(biāo)準(zhǔn)劃分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等4個(gè)層

28、次。各層次之間有一定的依從關(guān)系和內(nèi)在聯(lián)系,形成一個(gè)覆蓋全國(guó)又層次分明的標(biāo)準(zhǔn)體系。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是各國(guó)在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。如ANSI(美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))、BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn))、NF(法國(guó)標(biāo)準(zhǔn))、JSA(日本標(biāo)準(zhǔn))、BIS(印度標(biāo)準(zhǔn))和GB(中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))等。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的年限一般為5年,過(guò)了年限后,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就要被修訂或重新制定。此外,隨著社會(huì)的發(fā)展,國(guó)家需要制定新的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足人們生產(chǎn)、生活的需要。因此,標(biāo)準(zhǔn)是一種動(dòng)態(tài)信息。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB)和推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T)。強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);推薦性

29、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段或市場(chǎng)調(diào)節(jié)而自愿采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。但推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同中,就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù),具有法律上的約束性。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化主管部門批準(zhǔn)發(fā)布的,在行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定,并報(bào)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。當(dāng)同一內(nèi)容的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后,則該內(nèi)容的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定,由我國(guó)各主管部、委(局)批準(zhǔn)發(fā)布,在該部門范圍內(nèi)統(tǒng)一使用的標(biāo)準(zhǔn),稱為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如,機(jī)械、

30、電子、建筑、化工、冶金、輕工、紡織、交通、能源、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、水利等,都制定有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作)。在公布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為我國(guó)四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的最低級(jí)的一層標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。一般以“Q”作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)頭,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門

31、備案。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象,一般分成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三類。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)技術(shù)活動(dòng)中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的“物”所制定的技術(shù)準(zhǔn)則。這是根據(jù)不同時(shí)期的科學(xué)技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)具有普遍性和重復(fù)出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題提出的最佳解決方案。它的對(duì)象既可以是“有形”的物(如產(chǎn)品、材料、工具),也可以是“無(wú)形”的物(如程序、方法、符號(hào)、圖形)。(2)管理標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它的對(duì)象是管理技術(shù)事項(xiàng),即“事”。它是為合理地組織、利用和發(fā)展生產(chǎn)力,正確處理生產(chǎn)、交換、分配和消費(fèi)中的

32、相互關(guān)系,以及行政和經(jīng)濟(jì)管理機(jī)構(gòu)行使其計(jì)劃、監(jiān)督、指揮控制等管理職能而制定的準(zhǔn)則。它是組織和管理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)和手段。(3)工作標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它的對(duì)象是“人”的工作、作業(yè)、操作或服務(wù)程序和方法。由于工作標(biāo)準(zhǔn)是“人”的行為準(zhǔn)則和工作質(zhì)量的基本依據(jù),目前主要由企事業(yè)自行制定,它包括管理、操作和服務(wù)崗位職工的崗位職責(zé)、工作程序、工作內(nèi)容與要求、工作質(zhì)量考核等方面的標(biāo)準(zhǔn)。體現(xiàn)了某一工作崗位上相應(yīng)的技術(shù)要求和管理要求。當(dāng)然,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的主體。3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo),以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營(yíng)銷等

33、各項(xiàng)工作為主要內(nèi)容,制定、貫徹實(shí)施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是一切標(biāo)準(zhǔn)化的支柱和基礎(chǔ),搞好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平也有重要意義。日本的全面質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化專家石川馨教授等人根據(jù)日本多年推行全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),明確地提出:企業(yè)要推行全面質(zhì)量管理,首先就要搞好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。原蘇聯(lián)質(zhì)量管理專家杜亞爾紐克等人也認(rèn)為,產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的工作效率,在很大程度上取決于所制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的支柱,沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化這個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),質(zhì)量管理大廈是絕對(duì)不可能建立起來(lái)的。(1)企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體

34、系分為兩個(gè)部分,一部分是與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括原材料、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),另一部分是安全、衛(wèi)生、能源、環(huán)保定額等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的表現(xiàn)形式有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、工藝卡、工序卡、守則、操作卡、作用指導(dǎo)書(shū)等。(2)企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)營(yíng)銷、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、工藝、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、能源、安全、衛(wèi)生、環(huán)保等管理中的與實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的管理事項(xiàng)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的表現(xiàn)形式有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)范及管理制度等。(3)企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)是按崗位制定的有關(guān)工作質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)該把每個(gè)工作崗位上一些穩(wěn)定的重復(fù)

35、工作事項(xiàng)制定成工作標(biāo)準(zhǔn)。編寫(xiě)企業(yè)崗位標(biāo)準(zhǔn)時(shí),要充分體現(xiàn)崗位上應(yīng)實(shí)施的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)及管理制度,并作出明確的規(guī)定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)科學(xué)管理的基礎(chǔ),其基本任務(wù)是執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī),實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),制定和實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行。對(duì)各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查?,F(xiàn)代質(zhì)量管理更加強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化管理。例如,日本的全面質(zhì)量管理,實(shí)質(zhì)上就是企業(yè)的全面標(biāo)準(zhǔn)化管理,產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)即產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)就是企業(yè)管理目標(biāo)在質(zhì)量方面的具體化和定量化。它為企業(yè)的技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、物資管理、設(shè)備管理等奠定了基礎(chǔ),提供

36、了可靠的有法律效力的依據(jù),同時(shí)也為質(zhì)量管理提供了目標(biāo)。原材料、燃料、動(dòng)力、配套產(chǎn)品、外購(gòu)件、工藝工裝標(biāo)準(zhǔn)等是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有決定性影響的因素,它們的標(biāo)準(zhǔn)化,使企業(yè)內(nèi)各分系統(tǒng)之間建立了技術(shù)統(tǒng)一性,保證了整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的功能最佳。至于企業(yè)內(nèi)各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,既是為了確保企業(yè)的工作質(zhì)量,也是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施。因此,只有當(dāng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)處于穩(wěn)定運(yùn)行時(shí),企業(yè)的質(zhì)量保證體系才可能建立和穩(wěn)定。因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)化在縱向上,把原材料一生產(chǎn)一銷售服務(wù)的整個(gè)質(zhì)量管理程序銜接成一個(gè)有機(jī)的整體;在橫向上,把計(jì)劃、技術(shù)、生產(chǎn)、物資管理方面工作協(xié)調(diào)在一起,確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。計(jì)量工作

37、計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。計(jì)量工作是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的重要技術(shù)基礎(chǔ),是提高企業(yè)素質(zhì)、保證產(chǎn)品或工程質(zhì)量、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和管理現(xiàn)代化的重要條件也是有效實(shí)行技術(shù)監(jiān)督的必要手段。1、計(jì)量工作的內(nèi)容在相當(dāng)長(zhǎng)的歷史時(shí)期內(nèi),計(jì)量的對(duì)象主要是物理量。在歷史上,計(jì)量被稱為度量衡,即指長(zhǎng)度、容積、質(zhì)量的測(cè)量,所用的器具主要是尺、斗、秤。隨著科技、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展,計(jì)量的對(duì)象逐漸擴(kuò)展到工程量、化學(xué)量、生理量,甚至心理量。與此同時(shí),計(jì)量的內(nèi)容也在不斷地?cái)U(kuò)展和充實(shí),通常可概括為以下6個(gè)方面。(1)計(jì)量單位與單位制。(2)計(jì)量器具(或測(cè)量?jī)x器),包括實(shí)現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計(jì)量單位的計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與工作計(jì)量器具。(

38、3)量值傳遞與溯源,包括檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試、檢驗(yàn)與檢測(cè)。(4)物理常量、材料與物質(zhì)特性的測(cè)定。(5)測(cè)量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測(cè)量理論及其方法。(6)計(jì)量管理,包括計(jì)量保證與計(jì)量監(jiān)督等。2、計(jì)量的特點(diǎn)計(jì)量的特點(diǎn)可以歸納為準(zhǔn)確性、一致性、溯源性及法制性四個(gè)方面。(1)準(zhǔn)確性。是指測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值的一致程度。由于實(shí)際上不存在完全準(zhǔn)確無(wú)誤的測(cè)量,因此在給出量值的同時(shí),必須給出適應(yīng)于應(yīng)用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或可能的誤差范圍。所謂量值的準(zhǔn)確性,是在一定的測(cè)量不確定度或誤差極限或允許誤差范圍內(nèi),測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。(2)一致性,是指在統(tǒng)一計(jì)量單位的基礎(chǔ)上,無(wú)論在何時(shí)何地采用何種方法,使用何種計(jì)量器具,以

39、及由何人測(cè)量,只要符合有關(guān)的要求,測(cè)量結(jié)果應(yīng)該在給定的區(qū)間內(nèi)一致。也就是說(shuō),測(cè)量結(jié)果應(yīng)該是可重復(fù)、可再現(xiàn)(復(fù)現(xiàn))、可比較的。(3)溯源性。是指任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值,都能通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與測(cè)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。這種特性使所有的同種量值,都可以按這條比較鏈通過(guò)校準(zhǔn)向測(cè)量的源頭追溯,也就是溯源到同一個(gè)測(cè)量基準(zhǔn)(國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn)),從而使其準(zhǔn)確性和一致性得到技術(shù)保證。(4)法制性。是指計(jì)量必需的法制保障方面的特性,由于計(jì)量涉及社會(huì)的各個(gè)領(lǐng)域,量值的準(zhǔn)確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段,還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)和行政管理的保障。特別是在對(duì)國(guó)計(jì)民生有明顯影響,涉及公眾利益和

40、可持續(xù)發(fā)展或需要特殊信任的領(lǐng)域,必須由政府起主導(dǎo)作用,來(lái)建立計(jì)量的法制保障。由此可見(jiàn),計(jì)量不同于一般的測(cè)量。測(cè)量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點(diǎn)。計(jì)量既屬于測(cè)量而又嚴(yán)于一般的測(cè)量,在這個(gè)意義上可以狹義地認(rèn)為,計(jì)量是與測(cè)量結(jié)果置信度有關(guān)的、與測(cè)量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測(cè)量。3、計(jì)量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中,從原材料、燃料進(jìn)廠驗(yàn)收,生產(chǎn)過(guò)程工藝與質(zhì)量監(jiān)控,最后到成品檢驗(yàn)都需要做大量的各種物理量、幾何量、化學(xué)基等計(jì)量測(cè)試。如果把企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程看作是科學(xué)地組織生產(chǎn)過(guò)程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的過(guò)程,那么,由計(jì)量測(cè)試儀器所提供的數(shù)

41、據(jù)信息,是企業(yè)生產(chǎn)信息流的主體。就是說(shuō),可測(cè)量的信息量約占整個(gè)數(shù)據(jù)信息量的80%以上。沒(méi)有準(zhǔn)確、一致、可靠的計(jì)量工作,組織科學(xué)、有效的生產(chǎn)和質(zhì)量管理也是不可能的。所以,計(jì)量工作(包括測(cè)試、化驗(yàn)、分析等工作)是企業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),是保證零部件具有互換性和產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法。計(jì)量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑有以下三條。(1)統(tǒng)一計(jì)量單位,統(tǒng)一量值,為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確可靠和一致的數(shù)據(jù)。質(zhì)量管理的重要特點(diǎn)之一,就是一切憑數(shù)據(jù)說(shuō)話、數(shù)據(jù)是質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ),而數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確一致就要靠計(jì)量工作。把國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的量值準(zhǔn)確地傳遞到各行業(yè)生產(chǎn)第一線的計(jì)量器具和儀器儀表。通過(guò)這些準(zhǔn)確的計(jì)量器具、儀器儀表,保證

42、被測(cè)工件、產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確一致。(2)加強(qiáng)對(duì)計(jì)量器具和儀器儀表產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。做好量值傳遞工作只能對(duì)正在使用中的計(jì)量器具和儀器儀表實(shí)行定期校準(zhǔn)和檢定,保證使用中的計(jì)量?jī)x器準(zhǔn)確可靠。但這還不能解決計(jì)量?jī)x器本身的質(zhì)量問(wèn)題。如果只抓使用中計(jì)量?jī)x器的量值準(zhǔn)確統(tǒng)一,不抓正在生產(chǎn)的計(jì)量?jī)x器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,就會(huì)使大量不合格的計(jì)量?jī)x器流入市場(chǎng)。這不僅給量值傳遞工作造成越來(lái)越大的壓力,而且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也構(gòu)成一個(gè)極大的威脅。計(jì)量?jī)x器是一種特殊的產(chǎn)品,隨著工業(yè)化水平的提高,發(fā)展相當(dāng)迅速,品種日益繁多。認(rèn)真抓好對(duì)它們的質(zhì)量監(jiān)督和控制,就可防止“一家產(chǎn)品害千家”。各級(jí)計(jì)量部門正在通過(guò)“計(jì)量器具生產(chǎn)(修理)許可證”的發(fā)放和

43、計(jì)量認(rèn)證等工作強(qiáng)化監(jiān)督管理。(3)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)量檢測(cè)和監(jiān)控,是加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量的中心環(huán)節(jié)。計(jì)量檢測(cè)和監(jiān)控水平是衡量一個(gè)國(guó)家工業(yè)技術(shù)水平的重要尺度。目前,世界上工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家,把原材料、設(shè)備和計(jì)量檢測(cè)手段作為工業(yè)生產(chǎn)的三大支柱。計(jì)量檢測(cè)技術(shù)發(fā)展相當(dāng)迅速,隨著質(zhì)量管理從“事后檢驗(yàn)”發(fā)展到“事前預(yù)防”,計(jì)量檢測(cè)也由被動(dòng)測(cè)量發(fā)展到主動(dòng)測(cè)量,由靜態(tài)測(cè)量發(fā)展到動(dòng)態(tài)測(cè)量,由人工檢測(cè)發(fā)展到自動(dòng)檢測(cè),由成品檢驗(yàn)發(fā)展到生產(chǎn)過(guò)程中檢測(cè)和監(jiān)控。從而強(qiáng)化了質(zhì)量管理,并顯著地提高了質(zhì)量??梢哉f(shuō),沒(méi)有先進(jìn)的計(jì)量測(cè)試手段,就沒(méi)有先進(jìn)的產(chǎn)品,沒(méi)有高質(zhì)量。因此,研制、開(kāi)發(fā)先進(jìn)的計(jì)量檢測(cè)儀器,已成為計(jì)量工作中一個(gè)十分

44、重要的任務(wù)。4、計(jì)量器具及儀器的正確與合理使用保證計(jì)量器具及儀器正確與合理地使用,是計(jì)量工作中的一個(gè)重要方面。為此應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。要經(jīng)常對(duì)職工進(jìn)行愛(ài)護(hù)計(jì)量器具及儀器的教育。提高工人技術(shù)水平,使其熟練地掌握量具及儀器的使用技能。要根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程和工藝特點(diǎn),正確配備各種量具和儀器。正確制定和嚴(yán)格貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)程和制度。例如,量具及儀器的使用和維護(hù)制度,以及化驗(yàn)和分析方面的規(guī)章制度。建立和健全量具及儀器使用的責(zé)任制度。(1)計(jì)量器具的周期檢定。為了確保量具及儀器的質(zhì)量,對(duì)企業(yè)所有的計(jì)量器具及儀器,無(wú)論是外購(gòu)或自制的,都必須按照計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定的檢定項(xiàng)目和方式(或有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢定。這些檢定項(xiàng)

45、目包括以下內(nèi)容。入庫(kù)檢定。外購(gòu)或自制的計(jì)量器具在入庫(kù)之前,由計(jì)量室、中央工具庫(kù)檢定站進(jìn)行技術(shù)檢定,檢定合格的發(fā)入庫(kù)合格證,送工具庫(kù)保存?zhèn)溆?。入室檢定。各車間工具室在從中央工具庫(kù)領(lǐng)取計(jì)量器具及儀器時(shí),應(yīng)先由車間檢查站進(jìn)行入室前的檢定。對(duì)入室檢定合格的量具及儀器,檢查站打上合格標(biāo)志,送工具室保存?zhèn)溆?。?duì)于重要的量具及儀器,出借時(shí)必須進(jìn)行校檢。周期檢定。對(duì)使用中的計(jì)量器具及儀器,由檢查站按照規(guī)定的周期和項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)檢定。實(shí)行周期檢定的計(jì)量器具及儀器,必須按照檢定周期日程表進(jìn)行,并把檢定結(jié)果記錄下來(lái),合格的換上新合格證,準(zhǔn)予繼續(xù)使用;不合格的由檢定站進(jìn)行修復(fù),修復(fù)合格后,再發(fā)給合格證,提供使用。返還檢

46、定。借用的量具及儀器用畢歸還之前,由檢查站作返還檢定,合格的打上合格標(biāo)志,送還工具室保存?zhèn)溆?。?)計(jì)量器具及儀器的及時(shí)修理和報(bào)廢。對(duì)于因使用和其他原因而發(fā)生磨損的計(jì)量器具及儀器,要根據(jù)檢定結(jié)果,按照損壞程度的不同分別加以處理。凡是已經(jīng)嚴(yán)重磨損或損壞無(wú)法修復(fù)的計(jì)量器具及儀器,該廢的必須報(bào)廢,該換的一定要換。對(duì)于那些經(jīng)過(guò)檢定發(fā)現(xiàn)不合格但可修復(fù)的計(jì)量器具及儀器,計(jì)量室(或站)應(yīng)立即給予修復(fù),修復(fù)后必須進(jìn)行檢定。使用單位或個(gè)人不能擅自對(duì)計(jì)量器具及儀器進(jìn)行拆封或檢修。(3)計(jì)量器具及儀器的妥善保管。為了保證計(jì)量器具及測(cè)試儀器質(zhì)量穩(wěn)定,示值準(zhǔn)確一致,對(duì)于不在使用過(guò)程中的計(jì)量器具及儀器要妥善存放保管。(4

47、)改進(jìn)計(jì)量器具和計(jì)量方法,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)測(cè)試手段現(xiàn)代化,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代化技術(shù)設(shè)備在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中大量采用,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)自動(dòng)化程度不斷提高,為了更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,迫切要求實(shí)行計(jì)量工作的技術(shù)改革,廣泛采用高效能的檢驗(yàn)裝置、專用的計(jì)量器具及儀器、現(xiàn)代化的測(cè)試技術(shù)設(shè)備及先進(jìn)的檢測(cè)方法。如采用多用途的、氣動(dòng)的、電動(dòng)的、激光的檢測(cè)技術(shù),運(yùn)用精密測(cè)量?jī)x器儀表和電子計(jì)算機(jī)等。為了做好計(jì)量工作,充分發(fā)揮它在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的作用,企業(yè)必須設(shè)置專門的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)和理化試驗(yàn)室,負(fù)責(zé)組織和管理企業(yè)的計(jì)量和理化試驗(yàn)工作。這樣,才能保證質(zhì)量管理的有效實(shí)行。此外,開(kāi)展企業(yè)計(jì)量水平定級(jí)和診斷活動(dòng),有力地促進(jìn)企業(yè)計(jì)量基礎(chǔ)

48、工作的加強(qiáng),也大大地促進(jìn)了全面質(zhì)量管理的深入開(kāi)展。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過(guò)了我國(guó)質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會(huì)議通過(guò)了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國(guó)主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提

49、高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在公開(kāi)、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)

50、品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國(guó)家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問(wèn)題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害

51、引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí),對(duì)責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開(kāi)始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國(guó)關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國(guó)發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽(yáng)大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需要,食品安全越來(lái)越受到國(guó)家和人民的重視。于

52、是中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過(guò)了食品安全法,并于2009年6月1日開(kāi)始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的建立,使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企

53、業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施全過(guò)程控制,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說(shuō)明立法的

54、宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國(guó)食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于世界上食品加工合成方法越來(lái)越復(fù)雜,添加劑的種類也越來(lái)越多,因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)

55、準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)定了國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí),該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來(lái)的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動(dòng)。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來(lái)的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施免檢。第六章說(shuō)明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制

56、訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò),并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督

57、管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來(lái),有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理,加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,建

58、立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制,使藥品價(jià)格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求及經(jīng)營(yíng)管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購(gòu)、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要

59、求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)藥品價(jià)格的管理要求和對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語(yǔ)及不適用本法的豁免對(duì)象。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國(guó)務(wù)院第549號(hào)令中公布的,條例由2009年1月14日國(guó)務(wù)院第46次常務(wù)會(huì)議簽署,自2009年5月1日起實(shí)施。條例對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢

60、驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點(diǎn)它對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對(duì)其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)調(diào)安全第一。條例強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴(yán)格準(zhǔn)入,強(qiáng)化政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財(cái)產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。(3)權(quán)責(zé)一致。條例嚴(yán)格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限,依法履行職責(zé),明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。(4)統(tǒng)一監(jiān)

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