無紙化病案公司質量檢驗分析

1、無紙化病案公司質量檢驗分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113399448 一、 質量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113399448 h 3 HYPERLINK l _Toc113399449 二、 質量檢驗的分類 PAGEREF _Toc113399449 h 8 HYPERLINK l _Toc113399450 三、 質量檢驗制度 PAGEREF _Toc113399450 h 11 HYPERLINK l _Toc113399451 四、 質量檢驗的組織 PAGEREF _Toc113399451 h 14 HYPERLINK l _To

2、c113399452 五、 產品及相關術語 PAGEREF _Toc113399452 h 18 HYPERLINK l _Toc113399453 六、 質量及相關術語 PAGEREF _Toc113399453 h 23 HYPERLINK l _Toc113399454 七、 質量信息管理 PAGEREF _Toc113399454 h 32 HYPERLINK l _Toc113399455 八、 計量工作 PAGEREF _Toc113399455 h 41 HYPERLINK l _Toc113399456 九、 全面質量管理的定義 PAGEREF _Toc113399456 h

3、47 HYPERLINK l _Toc113399457 十、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113399457 h 50 HYPERLINK l _Toc113399458 十一、 公司概況 PAGEREF _Toc113399458 h 53 HYPERLINK l _Toc113399459 公司合并資產負債表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc113399459 h 53 HYPERLINK l _Toc113399460 公司合并利潤表主要數(shù)據 PAGEREF _Toc113399460 h 54 HYPERLINK l _Toc113399461 十二、 產業(yè)環(huán)境分

4、析 PAGEREF _Toc113399461 h 54 HYPERLINK l _Toc113399462 十三、 行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc113399462 h 55 HYPERLINK l _Toc113399463 十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113399463 h 58 HYPERLINK l _Toc113399464 十五、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113399464 h 58 HYPERLINK l _Toc113399465 十六、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113399465 h 67 HYPERLINK l

5、_Toc113399466 十七、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113399466 h 69 HYPERLINK l _Toc113399467 十八、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113399467 h 70 HYPERLINK l _Toc113399468 十九、 法人治理 PAGEREF _Toc113399468 h 73質量檢驗的含義1、質量檢驗定義朱蘭認為：“所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供。”英國標準（BS）將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種

6、特性的過程。”國際標準質量管理體系基礎和術語（ISO9000：2005）中，將檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。”（1）檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。對產品而言，是指根據產品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產品合格與不合格的技術性檢查活動。（2）質量檢驗就是對產品的一個或多個質量特性進行觀察、測量，試驗，并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。質量檢驗是要對產品的一個或多個質量特性，通過物理的、化學

7、的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產品質量的客觀證據。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。質量檢驗的結果，要依據產品技術標準和相關的產品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質量特性是否合格，從而對單件產品、成批產品質量或過程質量狀態(tài)進行判定。2、質量檢驗過程從質量檢驗的定義可以看出，質量檢驗的整個過程如下。（1）檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質量特性和具體內容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質量特性轉

8、化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。（2）測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產品質量特性進行定量或

9、定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據保存下來。質量檢驗記錄是證實產品質量的證據因此數(shù)據要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理，質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。（4）比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢

10、驗的產品是否合格。（5）確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產品（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程（工序）或準予入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產品，根據產品批質量情況和檢驗判定結果分別作出接收、拒收、復檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質量信息，作為今后改進質量，提高質量制定措施的依據。3、質量檢驗比較與判斷的依據產品質量檢驗的依據是產品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技術文件。

11、外購、外協(xié)件及有特殊要求的產品需根據訂貨合同中的規(guī)定及技術要求進行檢驗驗收。質量標準是質量檢驗比較與判斷的依據。不同水平的質量標準對同一批產品，可能作出不同的判斷。實際上，質量檢驗的過程就是質量標準執(zhí)行的過程。質量檢驗主要依據有以下幾類標準。（1）技術標準。產品標準。產品標準是指為保證產品的適用性，對產品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產品結構、規(guī)格、質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內具有約束力的技術準則，包括對產品結構、性能等質量方面的要求，以及對生產過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以，在一定意義上說，產品標準也是生產、檢驗、驗收、使

12、用中維護、合作貿易和質量仲裁的技術依據?；A標準。基礎標準是指在一定范圍內作為其他標準的基礎，具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。（2）檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據企業(yè)的產品類型和生產過程的復雜程度來制定。（3）管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產品質量和工作質量，完成質量計劃和達到質量目

13、標，企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括：質量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流程中的規(guī)則和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質量檢驗的信息管理制度，等等。質量檢驗的分類質量檢驗可按其不同的檢驗方式進行分類，也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質量檢驗按檢驗的數(shù)量特征，可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。（1）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產品進行100%地逐一進行檢驗。全數(shù)檢驗適用于精度要求較高的產品和零部件；對后續(xù)工序影響較大的質量項目；質量不太穩(wěn)定的工序；以及對不合格交驗品進行100%

14、重檢及篩選的場合。（2）抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預先設計的抽樣方案，從待檢總體（一批產品、一個生產過程等）取得一個隨機樣本，對樣本中每一個體逐一進行檢驗，獲得質量特性值的樣本統(tǒng)計值，并和相應標準比較，從而對總體質量作出判斷（接收或拒受、受控或失控等）。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質量特性值特征劃分質量檢驗按檢驗的質量特性值特征，可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。（1）計數(shù)檢驗適用于質量特性值為計點值或計件值的產品或過程的檢驗。（2）計量檢驗適用于質量特性值為計量值的產品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質量檢驗按其方法本身的特征，可劃分為理化檢驗和感官檢

15、驗。（1）理化檢驗。理化檢驗是應用物理或化學的方法，依靠量具、儀器及設備裝置等對受檢物進行檢驗。（2）感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質量特性或特征作出評價判斷。如對產品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等，往往需要人的感覺器官來進行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質量檢驗按檢驗后狀態(tài)，可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。（1）破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經檢驗后，受檢物不再具有原來的質量特性和使用功能。如炮彈等軍工產品、某些產品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗，等等，都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。（2）非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整

16、無缺，不影響其使用性能。隨著科學技術的發(fā)展，無損檢查的研究和應用，使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質量檢驗按檢驗實施的位置，可劃分為固定檢驗和流動檢驗。（1）固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗，是指在生產單位內設立固定的檢驗站，各工作地的產品加工以后送到檢驗站集中檢驗。（2）流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應用場合有其局限性，不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗目的的特征劃分質量檢驗按檢驗目的的特征，可劃分為驗收檢驗和監(jiān)控檢驗。（1）驗收檢驗。驗收性質的檢查目的是為了判斷被檢驗的產品是否合格，從而決定是否接收該件或該批產品。驗收檢查是廣泛存在的方式，如

17、原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗，半成品入庫前的檢驗，成品的出廠檢驗，都是屬于驗收性檢查。（2）監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產品是否合格，從而決定是接收或拒收一批產品。而是為了控制生產過程的狀態(tài)，也就是要檢定生產過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查，其目的是預防大批不合格品的產生。如生產過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢，都屬于這類檢驗。其抽查的結果只是作為一個監(jiān)控和反映生產過程狀態(tài)的信號，以便決定是繼續(xù)生產還是要對生產過程采取糾正調節(jié)的措施。7、按質量檢驗的基本類型按質量檢驗的基本類型可以分成三種類型，即進料檢驗（IQC）、工序檢驗（IPQC）和成

18、品檢驗（OQC）.（1）進貨/進料檢驗。進貨與進料檢驗是對外購物料的質量驗證，即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。（2）過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗，工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品，避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進行加工。（3）成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產品進行全面的檢查與試驗。其目的是預防不合格品進入流通領域，對顧客和社會造成危害。實際上，一種檢驗活動往往具有多種特征，因此，可以同時屬于多種檢驗方式。質量檢驗制度企業(yè)在長期的生產經營活動中，積累總結了一些有效的質量檢驗管理原則和制度，使各項質量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學化，同時，也提高了質

19、量檢驗的工作質量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產者對自己所生產的產品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工序對上道工序流轉過來的產品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質量員或班組長對本小組成員加工出來的產品進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導，這是由

20、于現(xiàn)代生產中，檢驗已成為專門的工種和技術，專職檢驗人員無論對產品的技術要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產定額，所以容易產生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工序，也可能是服務顧客的關鍵環(huán)節(jié)。對這些工序實行雙崗制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶驗收

21、代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負責和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在生產過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質量標準。簽名后的記錄文件應妥善保存，以便以后參考。在生產過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當?shù)漠a品部位作出

22、相應的質量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產品同步流轉。產品標志和留名制都是可追溯性的依據，在必要時，都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據，可以大大加強員工的責任感。產品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產品一起流通，以便用戶把產品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產廠商，這是企業(yè)進行質量改進的重要依據。（6）管理點檢驗制。在質量檢驗中，將比較重要的質量特性值設置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質量特性分級等內容，作為自檢與專檢的依據。質量檢驗的組織1、質量檢驗機構的職責由于各行業(yè)特點，生產組織的規(guī)

23、模、產品結構及生產經營方式的不同，其質量檢驗機構的設置也不相同，有集中管理型質量檢驗機構的設置、分散管理型質量檢驗機構的設置和集中與分散相結合的質量檢驗機構設置，不管哪種檢驗機構的設置，檢驗機構的基本職責大致是相同的，主要包括以下內容。（1）貫徹和執(zhí)行質量方針和質量目標，嚴格執(zhí)行技術要求和質量標準。（2）充分發(fā)揮把關、預防和監(jiān)督等質量職能，確保產品和服務符合質量標準，保護顧客的利益。（3）負責制訂質量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結、評估。（4）參與制定和完善有關質量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。（5）參與產品開發(fā)、研制、設計過程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質量審核，

24、負責審核中具體的測試工作，提供審核資料和質量審核報告。（7）負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術文件。（8）負責確定關鍵工序和質量控制點，并負責跟蹤改進。（9）負責收集、管理、分析和報告有關質量檢驗的信息資料。（10）負責質量檢驗的培訓教育，制訂科學、適用的培訓計劃和措施，并確保有效實施。2、質量檢驗的基本職能在產品質量的形成過程中，檢驗是一項重要的質量職能。概括起來說，檢驗的質量職能就是在正確鑒別的基礎上，通過判定把住產品質量關，通過質量信息的報告和反饋，采取糾正和預防措施，從而達到防止質量問題重復發(fā)生的目的。（1）鑒別職能。根據技術標準、產品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用

25、相應的檢測方法觀察、試驗、測量產品的質量特性，判定產品質量是否符合規(guī)定的要求，這是質量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關”的前提，通過鑒別才能判斷產品質量是否合格。不進行鑒別就不能確定產品的質量狀況，也就難以實現(xiàn)質量“把關”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。（2）把關職能。質量“把關”是質量檢驗最重要、最基本的功能。產品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產，不合格的產品組成部分及中間產品不轉序、

26、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質量關，實現(xiàn)“把關”功能。（3）預防職能。現(xiàn)代質量檢驗不單純是事后“把關”，同時還起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產品檢驗取得批數(shù)據或一組數(shù)據，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產生。通

27、過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行首件檢驗，只有當首件檢驗合格并得到認可時，才能正式投產。此外，當設備進行了調整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行首件檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產品轉序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。對前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質量變

28、異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質量狀況，預防不穩(wěn)定生產狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關質量管理部門及時掌握生產過程中的質量狀態(tài)，評價和分析質量體系的有效性。為了能作出正確的質量決策，了解產品質量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結果，用報告的形式，特別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產品質量實施的經濟責任制考核；為考核提供數(shù)據和建議；對不合格產品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產

29、品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格品的返工處理及產品降級后更改產品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。產品及相關術語產品是社會生活中最常見的概念之一。自從人類有了需求，就有了產品。人類通過勞動和交換來獲得產品滿足需求。在生產力發(fā)展的不同歷史時期，人們對產品的理解，隨著科學技術和社會經濟的發(fā)展而有所變化。生產力發(fā)展水平不高的前工業(yè)社會，機械化程度很低，產品主要以農業(yè)、漁業(yè)、采礦等消耗天然資源的實物產出為主。生產力水平大幅度提高的工業(yè)社會，機械化程度得以發(fā)展，產品主要以制造業(yè)的實物產出為主。而在后工業(yè)社會的今天，科學技術的發(fā)展與應用，使得產品除了以

30、加工和服務為主導的有形和無形的產出外，更包含了知識的產出，諸如軟件、知識產權等。1、過程（Process）ISO9000；2005標準對過程的定義：“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動?！弊?：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2；組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱為“特殊過程?！边^程是質量活動的基本單元。過程由三個基本要素：輸入、輸出和活動組成。組織過程的輸出，應該是一組活動的目的，而輸入則是一組活動要求和需要提供的資源。資源包括人、財、物、技術和方法等。輸入的資源只有通過一系列活動及活動間的

31、相互關系，才能轉化成輸出。輸出可以是有形的產品，如一根鉛筆，也可以是無形的產品，如獲得的知識，以及我們完成的工作任務?？v觀事物的發(fā)展變化過程，各種過程，因其活動內容的不同，輸入的資源也不同，這就導致了輸出結果的多樣化和復雜化。一個大過程可以分解為若干小過程，一些相關的小過程又可以組成一個大過程。一個過程的輸出會是另一過程的輸入，一個過程的輸入可以是一種也可以是多種，一個過程的輸出可以是一種，也可以是多種，因而，多種過程間不僅存在縱向的作用關系，還存在橫向的聯(lián)系，最終形成一個過程網絡。如機場的客運工作可以劃分為旅客市場調查研究、航班計劃、市場營銷、客票銷售、辦理乘機手續(xù)、候機服務、載重平衡、機上

32、服務、旅客到達服務，等等。除此之外，為保證航班正常運行，還需要一系列的保障工作，如飛機維護、航行保障及其他后勤和地面保障等。這里的每一項工作都可以看成整個工作過程的一個子過程。子過程之間相互聯(lián)系和相互影響，每一活動過程的結果都直接或間接地影響到航空運輸?shù)恼w服務質量。2、程序（Procedure）ISO9000：2005標準對程序的定義：“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑?！弊?：程序可以形成文件，也可以不形成文件，注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。要完成某項活動或過程可能有多種路徑，程序則為活動目的的實現(xiàn)規(guī)定路徑，通過程序所展

33、示的則是實施控制了的途徑。形成文件的程序通常包括某項活動或過程的目的和范圍、所需資源、路徑及如何監(jiān)視和控制，同時為改進提供依據。通常的“管理規(guī)章制度”、質量策劃和作業(yè)指導書等就是“程序文件”。3、產品（Product）ISO9000：2005標準對產品的定義：“過程的結果?！弊?：有下述四種通用的產品類別：一服務（如運輸）；一軟件（如計算機程序、字典）；硬件（如發(fā)動機機械零件）；一流程性材料（如潤滑油）。許多產品由不同類別的產品構成，這種產品之所以稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。例如：外供產品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件

34、、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動的結果，并且通常是無形的。服務的提供可涉及，例如：一在顧客提供的有形產品（如維修的汽車）上所完成的活動；在顧客提供的無形產品（如對退稅準備所需的收入聲明）上所完成的活動；一無形產品的交付（如知識的傳授）；一為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產品并可以方法、記錄或程序的形式存在。硬件通常是有形產品并具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經常稱為貨物。注3：質量管理主要關注預期的產品。產品是過程所產生的結果，沒有過程就不會有產品

35、。產品的四種類型涵蓋了所有的行業(yè)。服務是一種特殊的產品，涉及組織與供方和顧客的相互間的互動，顧客是接受產品的組織或個人，如消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方；供方是指提供產品的組織或個人。如制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。通常，組織提供給顧客的產品是上述四種類別的部分或全部組合。對于產品內涵而言，產品是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動的結果，過程的結果孕育在過程之中，包括實現(xiàn)的途徑、對過程的控制及相互關系和相互作用。因此，產品概念不僅包括了原有意義上的向顧客提供的買賣合同（書面的或非書面的）中規(guī)定提供的產品，還包括企業(yè)生產經營活動的其他一切

36、結果，包括資源浪費和排放污染等人們不愿意看到的后果。ISO9000標準對產品的定義為世界各國對產品有了普遍性的共識。但當產品涉及有關法律責任時，更適應于各國的習俗稱謂和法律定義。我國的“產品質量法”對產品實物定義為：“經加工、制作用于銷售的產品?！奔捶詹话ㄔ诋a品的范圍之內；美國的“統(tǒng)一產品責任示范法”及日本的法律規(guī)定條文中，對產品的概念都未涉及服務。因而，在本書論述的語句，中，會同時出現(xiàn)產品和服務的形式。質量及相關術語質量是一個具有十分豐富內涵的多側面的概念，人們可以從不同的視角進行審視、挖掘、探究以達到深層的理解。1、質量定義與內涵ISO9000：2005標準對質量（Quality）的定

37、義：“一組固有特性滿足要求的程度?！弊?：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“圍有的”（其反義詞是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。（1）質量的載體。“質量”一詞，加上修飾詞才使其表達明確、具體。例如，微觀的使用質量的載體：產品質量、電視機質量、服裝質量、建筑質量、工程質量、住宅質量、服務質量等。宏觀的使用質量的載體：系統(tǒng)質量、運行質量、信息質量、人口質量、環(huán)境質量等。產品的質量是在設計研制、生產制造、銷售服務的全過程中實現(xiàn)并得到保證的。產品質量受到“過程質量”或過程中各項活動的影響，過程質量即全部手段和條件的總稱。過程質量就是這些手段和條件所

38、達到的水平，從而決定了產品質量。過程的各項活動是工作的內容，工作質量是指與質量有關的各項工作，對產品質量的保證程度。工作質量涉及組織的各個部門、各個崗位工作的有效性。取決于人的素質，包括工作人員的質量意識、責任心、業(yè)務水平。（2）質量的內涵。特性。ISO9000：2005標準對特性的定義：“可區(qū)分的特征?！弊?：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；行為的（如：禮貌、誠實、正直）；人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；功能的（如：飛機的最高速

39、度）。固有特性就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性，如機械產品的機械性能、化工產品的化學性能、電子產品的速度等技術特性。有的產品只具有一種類別的固有特性，有的產品可能具有多種類別的固有特性。例如，化學試劑只有一類固有特性，即化學性能：筆記本電腦則具有多類固有特性，如處理器、內存容量、硬盤容量、顯示卡和續(xù)航時間等。賦予特性是完成產品后因不同的要求而對產品所增加的特性，如產品的價格、硬件產品的供貨時間和運輸要求、售后服務要求等特性。固有特性與賦予特性是相關聯(lián)的和相對的。某種產品的賦予特性可能是另一種產品的固有特性（轉換）。如價格對于硬件產品來說，屬于賦予特性，而對于運輸服務業(yè)而言，就

40、屬于固有特性；對于交貨期制造業(yè)來說，屬于賦予特性，而對于零售服務業(yè)而言，就屬于周有特性。要求。ISO9000：2005標準對要求的定義：“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。”注1:“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。注5：本定義與ISO/IEC導則第二部分：2004 的3.12.1中給出的定義不同。明示的要求可以理解為規(guī)定的要求，如在合同中闡明的規(guī)定要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的要求是

41、指作為一種習慣、慣例或常識，應當具有的不言而喻的，如食品不言而喻的常識就是安全無毒?；瘖y品對顧客皮膚的保護性等。必須履行的是指法律法規(guī)要求的或有強制性標準要求的，組織在產品的實現(xiàn)過程中必須執(zhí)行這類標準。要求可以由不同的相關方提出，不同的相關方對同一產品的要求可能是不相同的。要求可以是多方面的，如果需要指出，可以采用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求等。質量的優(yōu)劣是滿足要求程度的一種體現(xiàn)，質量的比較應在同一等級基礎上做比較。等級是指對功能用途相同但質量要求不同的產品、過程和體系所做的分類或分級。（3）質量具有的屬性。由于提出要求的相關方的不同及要求的廣泛性、動態(tài)性，使得質量具有系統(tǒng)性

42、、經濟性、相對性、時效性和社會性。質量的系統(tǒng)性。質量是一個受到設計、制造、使用等因素影響的復雜系統(tǒng)。例如，汽車是一個復雜的機械系統(tǒng)，同時又是涉及道路、司機、乘客、貨物、交通制度等特點的使用系統(tǒng)。產品的質量應該達到多維評價的目標。費根堡姆認為，質量系統(tǒng)是指具有確定質量標準的產品和為交付使用所必需的管理上和技術上的步驟的網絡。質量的經濟性。質量不僅從某些技術指標來考慮，還從制造成本、價格、使用價值和消耗等幾方面來綜合評價。在確定質量水平或目標時，不能脫離社會的條件和需要，不能單純追求技術上的先進性，還應考慮使用上的經濟合理性，使質量和價格達到合理的平衡。質量的相對性。組織的顧客和其他相關方可能對同

43、一產品的功能提出不同的需求，也可能對同一產品的同一功能提出不同的需求，需求不同，質量要求也不同，只有滿足需求的產品，才會被認為是質量好的產品。質量的時效性。由于組織的顧客和其他相關方對組織和產品、過程和體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應不斷地調整對質量的要求。質量的社會性。質量的好壞不僅要考慮到直接使用者的評價，還要考慮到整個社會角度的評價，尤其關系到生產安全、環(huán)境污染、生態(tài)平衡等問題時更是如此。2、質量觀念的演進質量具有的系統(tǒng)性、經濟性、相對性、時效性和社會性，使得質量內涵具有與時俱進的特性。隨著科學技術迅猛發(fā)展和經濟一體化不斷深入，國際貿易空前活躍，日趨激烈的市場，競爭，使人們對質

44、量的認識發(fā)生了變化。人們認為質量不僅僅要符合技術標準，還要在符合技術標準的基礎上，具有適用性，更重要的是滿足顧客的需要。ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會制定了質量管理方面的國際標準。與此同時，人們也逐漸認識到，要真正做到滿足需要和要求，不僅要站在生產者、消費者、組織相關方的立場上，同時還必須站在全社會立場上，生產社會需要的產品，提供社會需要的服務，保護環(huán)境以滿足人類生存的需要，形成大質量觀。因此，質量觀念的認識大致經歷了四個階段。（1）符合性質量。符合性質量是以產品的技術標準作為衡量顧客需求產品規(guī)格的依據?！胺闲浴本褪菍夹g標準（規(guī)范或要求）的符合程度。例如，對各種產品可以設定

45、尺寸、公差、純度、硬度、強度、外觀和性能等不同的規(guī)格要求，以此來衡量一個產品合格與否。符合性質量反映了產品質量的一致性。質量管理專家克勞斯比（Crosby）在QualityisFree書中指出：質量就是要符合產品的設計要求，達到產品的技術標準，凡是有不符合“要求”的地方，就表明質量未滿足要求。這是自有產品以來人們對質量的認識，認為產品只要符合標準，就滿足了顧客需求。狹義的質量觀，即在產品生產階段可以應用技術符合性來檢驗產品是否合格。到了20世紀的50年代，人們對符合標準又有了新的認識，追求“最佳質量目標值”，最佳質量目標值就是質量水平和成本兩者最佳平衡點的對應值。這種觀念使符合性質量觀念豐富了

46、新的內涵，成為以生產者為主導的企業(yè)經營階段的特征。與這種觀念相一致的是廣泛采用實驗設計、價值工程、可靠性設計和目標管理等方法。（2）適用性質量。適用性質量是以適合顧客需要的程度作為衡量顧客滿意的依據。“適用性”就是產品在使用時能成功地滿足顧客需要的程度，包含“使用要求”和“滿足要求”。質量管理專家朱蘭（Juran）深刻地指出，對用戶來說，質量就是“適用性”，而不僅是符合企業(yè)的技術標準，產品的使用者對產品質量的評價總是以到手的產品是否適用，且其適用程度如何為基礎的。企業(yè)通過市場調查研究，生產適合顧客實際使用要求的產品這一“適用性質量”觀念，成為20世紀60年代的以市場和消費者為導向的企業(yè)經營階段

47、的追求。企業(yè)在滿足“適用性”質量要求的同時，產品成本與價格不得不也隨之上升，形成了20世紀70年代企業(yè)“符合成本”的質量觀念。為此，企業(yè)廣泛開展全面質量管理、全公司的質量管理，采用QC小組、統(tǒng)計工具、質量功能展開和田口玄一方法等質量改進技術，以追求產品的物有所值、代價低、耗能少和安全可靠。質量從“符合性”發(fā)展到“適用性”，使人們對質量的認識逐漸把顧客的需求放在首位，意味著企業(yè)在經營過程中需要確定他們有哪些使用需求，并在產品策劃時考慮如何滿足顧客的需要和期望。（3）需求性質量。需求性質量是以固有特性滿足要求的能力作為衡量相關方滿意的依據?！靶枨笮浴本褪侨魏螌|量有需求的相關方滿足要求的程度。包含

48、“當期的需求”和“潛在的需求”。質量不僅要滿足顧客的需要，還要滿足社會的需要，并使顧客、從業(yè)人員、業(yè)主、供方和社會都受益。20世紀80年代，日本的質量管理專家狩野紀昭（KanoNoriaki）教授依照顧客的需求和感受，提出了“當然的質量”、“期望的質量”、“魅力性質量”。當然的質量就是產品中具有的基本質量或功能特性；期望的質量是在市場調查中顧客所談論的希望的質量目標。這就迫使企業(yè)不斷地調查和了解顧客質量需求，并通過合適的方法在產品中體現(xiàn)這些要求。如在其他功能相同的情況下，汽車的低耗油與駕駛舒適就屬于期望型的質量需求。魅力性質量是指令顧客意想不到的產品特征，非常令人滿意的。魅力性質量會向期望的質

49、量和當然的質量轉變。因此，在以激烈的市場競爭為導向的企業(yè)經營階段，應該不斷地了解顧客質量需求（包括潛在顧客質量需求），并在經營中體現(xiàn)這些需求。20世紀80年代后期，在前期基礎上，國際標準化組織總結質量的不同概念并加以歸納提煉，逐漸形成人們公認的術語。ISO國際標準化組織在不同時期的三個質量定義，反映了質量內涵的演變。ISO8402：1986：“反映產品或服務滿足明確或隱含需要能力的特征和特性的總和?！盜SO8402：1994：“反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。”ISO9000：2000及ISO9000：2005的定義：“一組固有特性滿足要求的程度?！辟|量的概念最初僅用于產品，以后逐

50、漸擴展到服務、過程、體系和組織，以及以上幾項的組合，從而形成廣義的質量：工作質量、服務質量、信息質量、過程質量、部門質量，人員質量、系統(tǒng)質量、公司質量、目標質量等。（4）全面質量。全面質量是以符合可持續(xù)發(fā)展的條件作為衡量人類生存需要的依據?！叭妗本褪侨祟愋枨蟮乃蟹矫鏉M足要求的程度。20世紀90年代，可持續(xù)發(fā)展理論等理念被廣泛接受。美日一批專家提出“全面質量”，涵蓋了一切與產品相關的過程的質量，并更多地納入以人為本、節(jié)約資源、保護環(huán)境等內容。朱蘭博士認為，現(xiàn)代科學技術、環(huán)境與質量密切相關。他說：“社會工業(yè)化引起了一系列環(huán)境問題的出現(xiàn)，影響著人們的生活質量?！彪S著全球社會經濟和科學技術的高速發(fā)

51、展，質量的概念必然拓展到全社會的各個領域，包括人們賴以生存的環(huán)境質量、衛(wèi)生保健質量及人們在社會生活中的精神需求和滿意程度等。朱蘭博士的生活質量觀反映了人類經濟活動的共同要求：經濟發(fā)展的最終目的，是為了不斷地滿足人們日益增長的物質文化生活的需要。于是“符合生活需求”的質量觀，豐富了“符合環(huán)保”的內涵，對產品質量的評價增加了是否危害人體及污染環(huán)境的標準，追求全社會的生活質量的提高使消費者及相關方越來越關注人類的環(huán)境質量和社會責任，從而形成了大的質量觀。因此，大質量觀包括狹義的產品質量、過程質量、工作質量、人們賴以生存的環(huán)境質量、衛(wèi)生保健質量及人們在社會生活中的精神需求和滿意程度等。質量信息管理信息

52、是指“有意義的數(shù)據”。該定義中數(shù)據是一個廣義的概念，指有意義、有價值的言訊、消息。信息是通過形象符號、語言文字、指令代碼、數(shù)據資料等不同形式和不同媒體對客觀事物所作的描述和反映。原始數(shù)據和信息之間的關系，類似于原材料和成品之間的關系。通過對數(shù)據的整理分析或計算機的信息處理系統(tǒng)，將不可利用或難以應用的原始數(shù)據加工成可利用的有效信息。在質量管理活動中經常要記錄或接觸大量的數(shù)據（記錄、客觀證據等）。這些質量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題，尋找解決問題的途徑，也是質量管理的依據和基礎。1、質量信息的概念質量信息就是在質量形成的全過程中發(fā)生的與質量有關的信息，是反映產品質量和產供銷各環(huán)節(jié)工作質量的原始記錄

53、、基本數(shù)據及產品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據質量的概念可知，質量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個生產經營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據和資料。（1）工作質量信息。工作質量信息包括：有關質量問題的各種指令、文件、法令、計劃、任務；各項規(guī)章制度、崗位職責、經濟責任制；各項工作標準、技術標準、各種工藝文件；各類質量報告；工作方法和內容的作業(yè)指導書；供應商的有關資料；檢驗與測試手段及制度等與工作質量有關的信息。（2）工序質量信息。工序質量信息包括工序及工序質量管理資料；5M因素的定量分析資料；關鍵工序、特殊工序和控制點有關資料；能力分析資料；工序能力審核資料等與工序質量有關的信息。（

54、3）產品質量信息。產品質量信息包括產品的國際標準、國外先進技術標準及樣品的實測指標；產品的技術水平、性能、質量指標、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標，市場上同類產品相關資料；合格率、廢品率、返修率等產品質量統(tǒng)計資料；成本及消耗資料等產品成本資料；產品的技術改造規(guī)劃；市場調查、銷售服務及客戶反饋的資料；零部件及外協(xié)外購件的實用質量資料；產品設計圖紙、各種技術文件、檔案、使用說明書；新產品、新工藝開發(fā)計劃；新產品試制、實驗、檢測、鑒定、小批及批量生產資料等與產品質量有關的信息。（4）質量管理信息。質量管理信息包括國家有關質量管理工作的各項規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī)；企業(yè)質量方針與質量目標展

55、開及實施計劃、方案、考核等資料；問題點的具體情況及定量分析資料；企業(yè)質量管理規(guī)劃、制度及標準化、效能資料；質量管理體系資料；全員性質量管理活動和質量管理小組資料；質量管理培訓教育計劃、規(guī)劃及實施資料；TQM骨干人員情況資料等與質量管理工作有關的信息。根據上述質量信息的作用，質量信息又可分為質量動態(tài)信息、質量指令信息、質量反饋信息等。2、質量信息管理搞好質量管理工作，掌握產品質量運動的發(fā)展規(guī)律，必須深入認真調查、掌握大量的、齊全的、準確的信息資料。質量信息的準確性、完整性和及時性，將嚴重影響決策的質量。質量信息是質量管理不可缺少的重要依據，是改進產品質量，組織廠內外兩個反饋，改善各環(huán)節(jié)工作質量最

56、直接的原始資料，是正確認識影響產品質量諸因素變化和產品質量波動的內在聯(lián)系，掌握提高產品質量規(guī)律性的基本手段，是使用電子計算機進行質量管理的基礎，是加強質量管理不可缺少的一項基礎工作。在質量管理工作中對產品質量信息應當著重掌握以下三個環(huán)節(jié)。（1）收集有關產品質量的原始記錄和數(shù)據。從產品實際使用過程中，收集有關產品質量的原始記錄、數(shù)據等資料。收集用戶的意見和反映。一方面，企業(yè)可以通過關于產品質量問題的來信來訪，請求修理或訪問用戶，收集各種批評意見和剪報資料，從中了解產品的實際使用效果，找出產品質量存在的主要缺陷，考慮如何改進，以提高產品的可用性、可靠性和經濟性；另一方面，對于用戶表揚產品質量的有關

57、資料也應很好地加以積累、整理和歸納，從中看出主要表揚的是哪些方面，以鞏固和發(fā)揚產品固有優(yōu)點。此外，通過物資部門的信息，也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格，以及對產品質量要求的動向，作為改進產品質量的參考。組織產品質量狀況調查。產品的實際使用壽命、可靠性是表明其質量高低的一個重要標志，也是目前世界各國十分重視的問題。產品的性能，雖然可以通過在企業(yè)內進行試驗研究，取得一定的資料和數(shù)據。但由于種種條件的局限，試驗性的效果和實際使用效果總還會有差異。因此，認真調查和收集實際使用過程中產品的壽命、精度和可靠性等各種資料，就可以了解企業(yè)產品質量的狀況。對于某些大型的、精密的新產品，在大量投產之前，掌握它實際使

58、用的效果，并據此進一步改進和提高這方面的性能，更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產品的可靠性方面下大工夫。他們從設計、試制到大量生產，都把提高可靠性作為試驗研究的重要課題，注意收集這方面的數(shù)據來改進質量。調查和收集產品實際完成的工作量或實際達到的能力。產品在使用過程中實際完成的工作量或實際達到的能力，也是重要的信息，也可以表明產品的質量。例如，汽車兩次大修之間實際行駛的里程數(shù)，發(fā)電機實際達到的千瓦數(shù)，柴油機大修前實際運轉小時數(shù)等等。有了這些實際數(shù)據，并把它與設計數(shù)字或產品的鑒定數(shù)字對比，就可以揭示產品在實際使用過程中的質量狀況，達到設計需要的程度和需要改進設計的地方，為進一步提高產品的性能和實際工

59、作能力提供依據。調查和收集反映產品使用的經濟性和其他的質量信息。例如，某些機械產品的質量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費用大小來表示，修理費用越大則意味著產品質量越低。某些產品的質量可以通過在使用過程中的燃料或動力消耗量來表示，例如，載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質量越高。這種從產品使用過程中取得產品質量情報信息的方式，可以由企業(yè)組織專門調查組到有關單位調查，可以在用戶服務的過程中取得，也可以由協(xié)作單位或使用部門提供。但不論何種情況，企業(yè)都要認真收集、整理、分析、研究質量信息，用以促進產品質量的提高。（2）收集有關工作質量和產品質量方面的信息。從生產經營過程和輔助過程中收集有關

60、工作質量和產品質量方面的信息等。這方面質量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個方面。每批原材料（包括外購、外協(xié)件）入廠質量檢驗測試的驗收記錄、質量取樣，庫存保管發(fā)放記錄，使用前檢驗記錄。生產過程的工藝操作記錄，在制品在工序之間流轉記錄和質量檢驗記錄，半成品出入庫記錄，工序控制圖表及其原始記錄。成品質量檢驗記錄，造成廢次品的原因數(shù)量記錄。設備、刀具、工裝等使用驗證和磨損測定記錄。計量器具、測試設備、理化分析儀器等使用、調整和檢修記錄。質量成本記錄。質量審核記錄。必須十分重視制造過程和輔助生產過程中這些活動的原始記錄和資料積累。它們都是改進質量管理的可靠的第二手資料，