熱毒寧專題講座課件

1、熱毒寧注射液產(chǎn)品概述人群年齡劑量溶媒溶媒劑量滴速用藥次數(shù)兒童13歲0.5-0.8ml/kg，最高劑量不超過10ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50100ml30-40滴/分鐘1日1次35歲最高劑量不超過10ml610歲一次10ml100200ml30-60滴/分鐘1113歲一次15ml200250ml1417歲一次20ml250ml成人一次20ml250ml【成 分】青蒿、金銀花、梔子【功能主治】清熱、疏風(fēng)、解毒。用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽，癥見高熱、微惡 風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃；上呼吸道感染、急性支氣管炎見上 述證候者。 【規(guī) 格】每支裝10ml【用法用量】靜脈滴注。上呼吸道感

2、染患者療程為三日，急性氣管支氣管炎患者療程為五日；或遵醫(yī)囑。 建議：本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后，方可使用第二種藥物。 【禁 忌】對本品過敏者禁用。對聚山梨酯80過敏者禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用?！举A 藏】 避光保存，置陰涼處。 【包 裝】 安瓿，紙盒。2支/盒；5支/盒；6支/盒；10支/盒。 【有 效 期】 18個月。 熱毒寧注射液的藥物組成熱毒寧注射液組方由青蒿、金銀花、梔子三位藥材組成；經(jīng)過提取分離得到熱毒寧注射液成分7大類，114個成分，其中13個為新化合物，已鑒定86個化合物的結(jié)構(gòu)。結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)75，可測成分占固體成分的88%率先達(dá)到并超過CF

3、DA新頒布的中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求成分類別有機酸類萜類黃酮類木脂素類揮發(fā)油類香豆素類其他類成分中化合物的數(shù)量21141110755化學(xué)成分明確，為深入的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究提供了堅實的基礎(chǔ)熱毒寧注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于CFDA新頒布的中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求熱毒寧注射液8個第一熱毒寧注射液所獲獎項專利情況項中國大陸專利申請情況： 申請12件，授權(quán)8件中國香港專利申請情況： 申請6件，授權(quán)4件 中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進(jìn)步一等獎江蘇省科技進(jìn)步一等獎、二等獎中國專利獎金獎國家2005版藥品注冊管理辦法實施后獲批的第一個中藥注射劑國家級新藥；將指紋圖譜控制技術(shù)納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的第一個中藥注射劑；達(dá)到并超過

4、中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求的第一個復(fù)方中藥注射劑；開展基礎(chǔ)科學(xué)研究且研究最為深入的中藥注射劑；主動與國家不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合開展安全性醫(yī)院集中監(jiān)測的第一個中藥注射劑；按照國際標(biāo)準(zhǔn)，開展循證醫(yī)學(xué)臨床研究的第一個中藥注射劑；實現(xiàn)生產(chǎn)全過程動態(tài)質(zhì)量控制的第一個中藥注射劑。問鼎中國知識產(chǎn)權(quán)最高獎-中國專利獎金獎的第一個中藥注射劑熱毒寧注射液榮譽與廣泛應(yīng)用13醫(yī)保等國家藥品目錄國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）中華人民共和國防治流感藥品儲備品種國家基本藥物目錄江蘇等省市衛(wèi)計委臨床指南甲型H1N1流感診療方案（2010年版）手足口病診療指南（2010、2012年版）人感染H

5、7N9禽流感診療方案（2013年第2版）醫(yī)學(xué)會臨床指南中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會兒童甲型H1N1流感中醫(yī)藥防治指南國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)專項中醫(yī)藥傳染病行業(yè)專項（甲型H1N1流感和手足口?。┌l(fā)熱伴血小板減少綜合中醫(yī)診療方案兒科肺炎喘嗽中醫(yī)臨床路徑外感發(fā)熱（上呼吸道感染）中醫(yī)臨床路徑乙型流感中醫(yī)藥診治試行方案（2012年版）熱毒寧注射液相關(guān)診療路徑熱毒寧注射液廣泛應(yīng)用4熱毒寧注射液入選2013年度國家科技計劃項目2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品立項項目清單序號項目編號項目名稱承擔(dān)單位申報渠道12013GZA20001CRH380B(L)高速動車組唐山軌道客車有限責(zé)任公司河北省科技廳2201

6、3GZE02002基于可編程網(wǎng)絡(luò)SDN的下一代移動網(wǎng)絡(luò)融合控制器華為技術(shù)有限公司深圳市科技創(chuàng)新委員會32013GZE10003CLG855N輪式裝載機廣西柳工機械股份有限公司廣西壯族自治區(qū)科技廳42013GZB21004300MW等級雙抽汽輪機/CC250/N300-16.7/537/537哈爾濱汽輪機廠有限責(zé)任公司哈爾濱市科技局52013GZC62005青島雙瑞船舶壓載水管理系統(tǒng)（BC300-BC7000）青島雙瑞海洋環(huán)境工程股份有限公司青島市科技局62013GZD00006800kV特高壓直流輸電換流閥許繼集團有限公司河南省科技廳72013GZ364007新一代高強高塑汽車鋼（TWIP98

7、0、TWIP1180）產(chǎn)品鞍山鋼鐵集團公司國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會82013GZC0000814.7萬立方米大型薄膜型液化天然氣（LNG）船滬東中華造船（集團）有限公司上海市科委92013GZG300091000MW超超臨界蒸汽輪機球墨鑄鐵件（M40）寧夏共享裝備有限公司寧夏回族自治區(qū)科技廳102013GZC10010熱毒寧注射液江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司江蘇省科技廳熱毒寧注射液榮譽與廣泛應(yīng)用25深入廣泛的藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)研究驗證了抗病毒、退熱、抗炎、3大突出藥理作用熱毒寧注射液藥理作用廣譜抗病毒抗病毒的物質(zhì)基礎(chǔ)明確抵御入侵、阻斷復(fù)制、切斷裝配、阻止釋放，4大環(huán)節(jié)殺滅病毒臨床試驗證明

8、，熱毒寧注射液對病毒性疾病療效顯著抗病毒退熱抗炎針對致熱源、體溫調(diào)節(jié)中樞、外周散熱三個環(huán)節(jié)發(fā)揮退熱作用退熱作用迅速，無反彈退熱同時刺激免疫應(yīng)答，殺滅病原臨床試驗證明，熱毒寧注射液對發(fā)熱性疾病療效顯著多環(huán)節(jié)多靶點阻斷炎癥反應(yīng)阻斷炎性介質(zhì)與組織器官修復(fù)并重對抗炎癥反應(yīng)抗炎的同時，通過刺激免疫應(yīng)答，殺滅病原體安全性高，無中樞、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)不良反應(yīng)臨床試驗證明，熱毒寧注射液對炎癥性疾病療效顯著其他 免疫調(diào)節(jié)針對器官、細(xì)胞、因子三個層面發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用增強機體對病原微生物快速反應(yīng)能力，啟動機體非特異性免疫，殺滅病原體促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖、分化，刺激細(xì)胞免疫及體液免疫，殺滅病原體鎮(zhèn)痛中樞、外周雙重鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)

9、痛物質(zhì)基礎(chǔ)明確鎮(zhèn)靜、抗焦慮，減輕患者緊張感，安撫患者情緒抗菌廣譜抗菌抗菌的物質(zhì)基礎(chǔ)明確聯(lián)合抗生素應(yīng)用，可增強抗菌作用，提高療效平喘 祛痰 鎮(zhèn)咳神經(jīng)保護(hù) 消化道保護(hù)6熱毒寧注射液抗病毒作用研究機構(gòu)研究病毒中國疾病預(yù)防控制中心甲型H1N1流感病毒人類A型輪狀病毒EV71病毒中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所甲型H1N1流感毒體內(nèi)試驗?zāi)厢t(yī)大二院；南京醫(yī)科大學(xué)微免實驗室流感病毒副流感病毒呼吸道合胞病毒腺病毒柯薩奇病毒中國醫(yī)學(xué)院科學(xué)院藥物研究所國家藥物篩選中心H3N2流感病毒B型流感病毒中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所禽流感病毒H5N1國家權(quán)威機構(gòu)研究表明：熱毒寧注射液對多種病毒有抑制和殺滅作用，抗病毒譜廣。熱

10、毒寧注射液抗病毒作用廣譜抗病毒抗病毒物質(zhì)基礎(chǔ)明確熱毒寧通過阻斷病毒與細(xì)胞的粘附過程殺滅病毒臨床試驗證明，熱毒寧注射液對病毒性疾病療效顯著8熱毒寧注射液抗流感病毒作用機理1、抵御病毒對細(xì)胞的入侵作用于HA蛋白，干擾HA與細(xì)胞表面受體的結(jié)合，阻斷病毒的吸附作用，從而阻斷病毒入侵宿主細(xì)胞。2、阻斷RNP（RNA結(jié)合蛋白）的轉(zhuǎn)運（阻斷復(fù)制）作用于M2通道蛋白，阻斷H+內(nèi)流，從而阻斷RNP的釋放。作用于PB2蛋白和NP蛋白，干擾PB2蛋白和NP蛋白的核定位信號，從而阻斷RNP轉(zhuǎn)運入核。3、阻斷病毒遺傳物質(zhì)的轉(zhuǎn)錄、復(fù)制（阻斷復(fù)制）作用于P蛋白、IMPDH1、IMPDH2、RdRp及OMP decarbox

11、ylase，阻斷引物及核苷酸的生成，進(jìn)而阻斷病毒遺傳物質(zhì)的轉(zhuǎn)錄、復(fù)制。4、切斷病毒的裝配作用于P蛋白和NP蛋白，干擾其核定位信號，阻斷其轉(zhuǎn)運入核，進(jìn)而阻斷RNP的裝配。5、阻止病毒的釋放作用于NA蛋白，破壞其清除細(xì)胞膜唾液酸的作用，從而阻斷子代病毒的出芽釋放。抵御入侵、阻斷復(fù)制、切斷裝配、阻止釋放，4大環(huán)節(jié)抑制病毒9針對內(nèi)生致熱源、體溫調(diào)節(jié)中樞、外周散熱三個環(huán)節(jié)發(fā)揮退熱作用降低IL-1的含量通過抑制PLA2活性、降低PGE2的含量、降低cAMP的含量及cAMP/cGMP比值調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞通過抑制鈉、鉀三磷酸腺苷酶（Na+ -K+ -ATPase）的活性降低外周產(chǎn)熱熱毒寧注射液退熱機制10熱毒

12、寧注射液抗炎作用阻斷白細(xì)胞逸出血管過程，減少炎癥介質(zhì)產(chǎn)生抑制炎癥介質(zhì)表達(dá)，減輕炎性組織損傷降低炎性組織血管通透性，改善炎性癥狀實驗依據(jù)抗炎機制降低TNF-、IL-1、IL-6水平；抑制炎性血管擴張，改善炎性癥狀；抑制PGE2、WBC、PCT、CRP水平；多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷炎癥反應(yīng)過程，減輕炎性癥狀阻斷白細(xì)胞逸出血管過程，減少炎癥介質(zhì)產(chǎn)生抑制炎癥介質(zhì)表達(dá)，減輕炎性組織損傷降低炎性組織血管通透性，改善炎性癥狀阻斷炎性介質(zhì)作用的同時，具有組織器官修復(fù)作用，對抗炎癥反應(yīng)對器官、組織的損傷安全性高，無中樞、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)不良反應(yīng)臨床試驗證明，熱毒寧注射液對病毒性疾病療效顯著多環(huán)節(jié)多靶點阻斷炎癥反應(yīng)過

13、程，減輕炎性癥狀阻斷白細(xì)胞逸出血管過程，減少炎癥介質(zhì)產(chǎn)生抑制炎癥介質(zhì)表達(dá)，減輕炎性組織損傷熱毒寧注射液抗炎機理降低炎性組織血管通透性，改善發(fā)紅、炎性水腫等癥狀12上呼吸道感染針對病因，快速殺滅病毒，治療上呼吸道感染引起的鼻塞，快速緩解由炎癥引起的鼻粘膜充血、水腫現(xiàn)象，減輕鼻塞帶來的不適感。減少內(nèi)生致熱源的產(chǎn)生、作用于體溫調(diào)節(jié)中樞、減少產(chǎn)熱三重機制快速退熱，作用持久無體溫反彈。流行性感冒急性氣管支氣管炎COPD慢性支氣管炎肺炎急性化膿性扁桃體炎抵御入侵、阻斷復(fù)制、切斷裝配、阻止釋放，4大環(huán)節(jié)抵御病毒對細(xì)胞的傷害并殺滅病毒，從根源上阻止病情的迅猛發(fā)展。減少炎癥因子的產(chǎn)生，降低炎癥因子的作用，減低局

14、部血管通透性，減少肺部炎性刺激、保護(hù)肺組織，改善肺部通氣換氣功能，提高血氧分壓，改善患者發(fā)紺、喘憋、喘息、氣促、呼吸困難等癥。針對病因，快速殺滅病毒和細(xì)菌，減少病毒、細(xì)菌對粘膜組織的刺激，減少粘膜炎性物質(zhì)的分泌，減輕組織充血水腫。平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰，改善患者不適感。減少肺部炎性刺激、保護(hù)肺組織，緩解肺部癥狀。熱毒寧注射液減少肺部炎性分泌物的增加，減輕炎癥水腫，減輕氣管堵塞狹窄，抑制氣管痙攣，從而改善咳嗽，咳痰，濕羅音，干啰音，支氣管痙攣等癥狀。熱毒寧注射液抗病毒、抗菌、抗炎的作用恢復(fù)肺部功能，增加血液中含氧量，避免因缺氧而導(dǎo)致的腦損傷，延長無氧代謝出現(xiàn)的時間，從而改善運動耐力下降、喘息、氣促、呼

15、吸困難、發(fā)紺等癥狀。熱毒寧注射液恢復(fù)肺功能增加血氧含量，恢復(fù)消化功能和中樞神經(jīng)功能，增加食欲，從而改善抑郁，焦慮，食欲下降，體重減輕等癥狀。熱毒寧注射液減少內(nèi)生致熱源調(diào)節(jié)體溫中樞，使產(chǎn)熱散熱平衡，從而起到退熱的效果。減少炎癥因子的產(chǎn)生，降低炎癥因子的作用，減低局部血管通透性，減少局部炎性刺激。熱毒寧注射液呼吸系統(tǒng)疾病臨床應(yīng)用13熱毒寧注射液臨床應(yīng)用-上呼吸道感染熱毒寧注射液治療上呼吸道感染（外感風(fēng)熱證）期臨床試驗熱毒寧注射液有效治療上呼吸道感染，改善上呼吸道感染患者發(fā)熱癥狀，提高痊愈率，顯著優(yōu)于清開靈熱毒寧注射液退熱起效時間為5.6h，可快速退熱，不反彈3江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司.熱毒寧期臨床

16、報告總結(jié)定稿.2004.試驗名稱：熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱證（呼吸道感染）期臨床研究試驗方法：開放性、多中心、隨機對照試驗試驗疾?。荷虾粑栏腥尽⒓毙詺夤苤夤苎自囼炛行模簢遗R床藥理基地福建省中醫(yī)藥研究院牽頭40家中心療 程：上呼吸道感染3天，急性氣管支氣管炎5天4江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司.熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱證（呼吸道感染）期臨床研究報告.2012.劑量0.5-0.8ml/kg，最高劑量不超過10ml一次10ml一次15ml一次20ml一次20ml6-10 歲11-13 歲14-17 歲兒童2-5 歲成人18-75 歲試驗共納入1787例上呼吸道感染983例成人773例兒童210例急性

17、氣管支氣管炎804例成人580例兒童224例熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱（呼吸道感染）IV期臨床研究熱毒寧注射液臨床應(yīng)用-上呼吸道感染、氣管支氣管炎熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱（呼吸道感染）IV期臨床研究上呼吸道感染急性氣管支氣管炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)疾病療效臨床痊愈：治療3天以內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失。顯效：治療3天以內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀大部分消失。 有效：治療3天以內(nèi)，體溫較前降低，感冒癥狀部分消失。無效：未達(dá)到有效者或病情加重者。中醫(yī)證候療效（采用尼莫地平法）治愈：治療后積分值0.95；顯效：0.95治療后積分值0.70；進(jìn)步：0.70治療后積分值0.3；無效：治療后積分值0.3。體溫療

18、效治愈：治療24小時，體溫恢復(fù)正常，且無反復(fù)；顯效：治療24小時，體溫降低1.0，但未至正常； 有效：治療24小時，體溫降低0.50.9，但未至正常；無效：未達(dá)到有效者或體溫升高。治愈：治療5天，癥狀全部消失，證候積分為0分，異常的WBC及分類指標(biāo)恢復(fù)正常。疾病療效顯效：治療5天，癥狀大部分消失，證候積分下降66.6%，異常的WBC及分類指標(biāo)恢復(fù)正常。進(jìn)步：治療5天，癥狀部分消失，證候積分下降30%，異常的WBC及分類指標(biāo)有所改善。無效：未達(dá)到有效者或病情加重者。治愈：治療后積分值0.95；中醫(yī)證候療效（采用尼莫地平法）顯效：0.95治療后積分值0.66；進(jìn)步：0.66治療后積分值0.3；無效

19、：治療后積分值0.3治愈：治療24小時，體溫恢復(fù)正常，且無反復(fù)；體溫療效顯效：治療24小時，體溫降低1.0，但未至正常； 有效：治療24小時，體溫降低0.50.9，但未至正常；無效：未達(dá)到有效者或體溫升高。熱毒寧注射液臨床應(yīng)用-上呼吸道感染、氣管支氣管炎熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱（呼吸道感染）IV期臨床研究熱毒寧注射液有效治療上呼吸道感染與急性氣管支氣管炎（風(fēng)熱證）患者，臨床療效確切能明顯改善發(fā)熱患者的體溫，顯著改善外感風(fēng)熱證患者的癥狀和體征4江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司.熱毒寧注射液治療外感風(fēng)熱證（呼吸道感染）期臨床研究報告.2012.熱毒寧注射液臨床應(yīng)用-上呼吸道感染、氣管支氣管炎注：*P0.0

20、1注：*P0.057臨床試驗報告-熱毒寧注射液治療流行性感冒高熱（熱毒襲肺證）有效性和安全性研究熱毒寧注射液在治療流行性感冒高熱（熱毒襲肺證）時，療效與磷酸奧司他韋相當(dāng)；但熱毒寧注射液在退熱起效時間及體溫復(fù)常時間明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋。熱毒寧注射液安全保障體系青 蒿金銀花梔 子三味藥材均取自GAP種植基地，從源頭上保證產(chǎn)品各批次產(chǎn)品的質(zhì)量均一、穩(wěn)定。連續(xù)逆流萃取技術(shù)超濾膜分離技術(shù)水蒸氣蒸餾技術(shù)先進(jìn)的中藥提取技術(shù)及中藥注射劑制藥技術(shù)，成熟穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝及全過程質(zhì)量控制保證產(chǎn)品各批次產(chǎn)品的質(zhì)量均一、穩(wěn)定。生產(chǎn)過程集中監(jiān)控有效提純青蒿、金銀花中的揮發(fā)油成分，提高藥物制劑中揮發(fā)油成分的含量及純度有效分離

21、制劑中有機酸及苷類成分，萃取分離效率極大提高。有效去除影響制劑穩(wěn)定性的不溶性微粒及大分子物質(zhì)（多糖、鞣質(zhì)、異性蛋白等），熱毒寧注射液全程質(zhì)量控制體系保障了產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定。熱毒寧注射液安全保障體系-制藥過程保障熱毒寧注射液安全保障體系-制藥過程保障23熱毒寧注射液安全保障體系-制藥過程保障熱毒寧注射液安全保障體系-安全性驗證熱毒寧注射液安全保障體系-安全性監(jiān)測研究監(jiān)測時間研究項目中心數(shù)研究方法病例數(shù)09-12年國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心熱毒寧ADR分析結(jié)果全國07年4-7月萬例熱毒寧注射液醫(yī)院集中監(jiān)測研究46家藥物源性前瞻性集中監(jiān)測11,707例12年8月-13年1月3萬例熱毒寧注射液臨床安全性

22、集中監(jiān)測研究40家真實世界，前瞻性大樣本多中心集中監(jiān)測30,860例12年12月-13年8月3000例臨床安全性監(jiān)測及過敏反應(yīng)發(fā)生機理研究5家前瞻性大樣本多中心注冊登記式醫(yī)院集中監(jiān)測3,000例國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心ADR分析結(jié)果表明：不良反應(yīng)發(fā)生率低，熱毒寧注射安全性高熱毒寧注射液安全保障體系-安全性監(jiān)測研究8江蘇省不良反應(yīng)監(jiān)測中心.熱毒寧萬里不良反應(yīng)監(jiān)測。200711,707例熱毒寧注射液醫(yī)院集中監(jiān)測研究熱毒寧總體不良反應(yīng)發(fā)生率為0.38%，未見嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)本研究監(jiān)測了包括兒童在內(nèi)的各年齡段用藥人群，結(jié)果表明各年齡段人群用藥安全熱毒寧注射液安全保障體系-安全性監(jiān)測研究研究目的：探討熱毒

23、寧注射液在大規(guī)模人群中使用后的療效和安全性，分析導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的影響因素研究方法：藥物源性前瞻性觀察研究 中心數(shù)：46家病例數(shù)：11,707例熱毒寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為0.065%所發(fā)生的不良反應(yīng)屬罕見及十分罕見級別，且程度輕微，預(yù)后良好對于嬰幼兒、兒童、成人各個年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率均罕見級別，用藥安全熱毒寧注射液主要ADR為皮疹，發(fā)生率為0.042%，屬于罕見；其他ADR分別為腹痛、藥疹、腹瀉等，屬于十分罕見熱毒寧注射液適用人群以青少年和兒童為主，但年齡不是ADR發(fā)生的危險因素，各年齡段間發(fā)生率無顯著性差異熱毒寧注射液發(fā)生ADR的主要危險因素有：滴速過快、藥物濃度增加9江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司.熱毒寧注射液臨床安全性集中監(jiān)測研究總結(jié)報告.2013熱毒寧注射液適用人群以青少年和兒童為主，但年齡不是ADR發(fā)生的危險因素，各年齡段間發(fā)生率無顯著性差異熱毒寧注射液主要ADR為皮疹，發(fā)生率為0.042%，屬于罕見；其他ADR分別為腹痛、藥疹、腹瀉等，屬于十分罕見熱毒寧注射液安全保障體系-安全性監(jiān)測研究30,860例熱毒寧注