PCR實(shí)驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范

1、PCR 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)矩一、PCR 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及管理負(fù)責(zé)人：本實(shí)驗(yàn)室采用實(shí)時(shí)熒光定量（定性（第三區(qū)）。每一工 作各工作區(qū)配置、功能和內(nèi)務(wù)管理見(jiàn)各相關(guān)SOP 文件。一工作區(qū)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本處理區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)） 需首先熟悉本程序的各項(xiàng)規(guī)則并且嚴(yán)格遵守執(zhí)行，在本實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)完畢后做好清潔消毒工作。二、PCR 實(shí)驗(yàn)室工作制度及糾紛的發(fā)生。適用范圍：一切本實(shí)驗(yàn)室人員。細(xì)則：各區(qū)的用品不得混用。試劑準(zhǔn)備區(qū)只能進(jìn)行試劑的貯存及配制等相關(guān)操作（見(jiàn)相關(guān)SOP 文件)。RNAcNA 的合成（見(jiàn)相關(guān)SOP）。擴(kuò)增分析區(qū)只能進(jìn)行NA 或 cNA 的擴(kuò)增、實(shí)時(shí)熒光PCR 擴(kuò)增產(chǎn)物的

2、分析（見(jiàn)相關(guān)與維修。愛(ài)護(hù)科室財(cái)產(chǎn)，注意安全；離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)關(guān)好門(mén)窗，檢查水、電等。三、PCR 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度目的：保證實(shí)驗(yàn)室日常內(nèi)務(wù)管理及清潔工作順利進(jìn)行。適用范圍：實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及相關(guān)清潔工人。負(fù)責(zé)人：細(xì)則：非本室工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。各區(qū)的用品不得混用。實(shí)驗(yàn)人員要有強(qiáng)烈的時(shí)間觀念，按時(shí)上下班，不遲到、早退。一切儀器（如PCR 擴(kuò)增儀）各區(qū)的各種清潔消毒均應(yīng)有記錄，工作衣消毒時(shí)注意各區(qū)應(yīng)分開(kāi)進(jìn)行處理。4。 10四、PCR 實(shí)驗(yàn)室人員的配置及管理目的：保證實(shí)驗(yàn)室有足夠數(shù)量的合格的具備開(kāi)展該類(lèi)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ膶?shí)驗(yàn)人員。適用范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室人員配置、管理、培訓(xùn)及考核。人員要求以上學(xué)歷。實(shí)

3、驗(yàn)室工作人員應(yīng)參加衛(wèi)生部或省臨檢中心舉辦的PCR 技術(shù)培訓(xùn)，并且取得合格證。關(guān)于于新進(jìn)入本室的人員，如尚未取得PCR 人員配置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的工作人員。人員培訓(xùn)及考核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或負(fù)責(zé)人指定人員參加每年衛(wèi)生部PCR 室間質(zhì)評(píng)總結(jié)會(huì)。12 1 次PCR 安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時(shí)間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)?？剖也欢ㄆ诮M織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識(shí)，提升自身a)日常工作質(zhì)量b）室內(nèi)質(zhì)控測(cè)評(píng)c)室間質(zhì)控測(cè)評(píng))在報(bào)怨處理中的表現(xiàn)a） 工 作 質(zhì) 量 高 ， 質(zhì) 控 測(cè) 評(píng) 成 績(jī) 優(yōu) 秀 者b）有科研能力，并且有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果

4、，經(jīng)鑒定認(rèn)可者）受到有關(guān)部門(mén)或群眾嘉獎(jiǎng)?wù)哂邢铝星闆r者將受到懲處：b行。訓(xùn)和提高，關(guān)于于不適合本室工作的人員要即時(shí)調(diào)離。人員管理果、培訓(xùn)等相關(guān)材料復(fù)印件。技術(shù)檔案分文本檔案和電子檔案，文本檔案每年更新1 次，電子檔案隨時(shí)更新。五、PCR 實(shí)驗(yàn)室清潔程序負(fù)責(zé)人：操作人：細(xì)則：實(shí)驗(yàn)室地面必需平整、干凈，通道要利于通行，沒(méi)有無(wú)用的物品阻礙。處，常用的物品要容易尋找到。2751 次關(guān)于移液器咀進(jìn)行 75%實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中如發(fā)生標(biāo)本或試劑外濺,應(yīng)立即用 2酒精擦洗，并且用移動(dòng)紫外燈消毒。（關(guān)于實(shí)驗(yàn)臺(tái)面消毒）、天花板紫外燈消毒實(shí)驗(yàn)室，每次開(kāi)啟 3060 分鐘。一方向流程的原則來(lái)進(jìn)行清潔。處理好各區(qū)廢棄物。每周將工

5、作服洗滌消毒，不同實(shí)驗(yàn)區(qū)的工作服隔開(kāi)洗滌。六、PCR 標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)規(guī)則負(fù)責(zé)人： 操作人：程序：按檢測(cè)日期分類(lèi)標(biāo)記根據(jù)標(biāo)本送檢的日期,每天的標(biāo)本關(guān)于應(yīng)標(biāo)記一種唯一的代號(hào).按檢測(cè)類(lèi)型分類(lèi)標(biāo)記根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同,每種檢測(cè)項(xiàng)目關(guān)于應(yīng)標(biāo)記一種唯一的代號(hào)。按驗(yàn)單接受順序編號(hào)在同種檢測(cè)類(lèi)型的驗(yàn)單中，按驗(yàn)單順序編號(hào)。特殊標(biāo)本的編號(hào)如有特殊情況，應(yīng)在標(biāo)記前面增加特異字母區(qū)別開(kāi)。編號(hào)步驟a）關(guān)于當(dāng)天送來(lái)的標(biāo)本,根據(jù)編號(hào)的基本原則編號(hào)，每個(gè)樣本的每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目關(guān)于應(yīng)一個(gè)唯一的編號(hào).用筆在每張?jiān)囼?yàn)申請(qǐng)單和關(guān)于應(yīng)的樣本管上作好相同的標(biāo)記。一統(tǒng)編號(hào)等。f)擴(kuò)增得到結(jié)果后，先在統(tǒng)計(jì)簿上填入結(jié)果，作好記錄,再一一把實(shí)驗(yàn)結(jié)果

6、填入相應(yīng)申請(qǐng)單. g）發(fā)放試驗(yàn)報(bào)告單。七、PCR 基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的要求負(fù)責(zé)人：操作人：程序：一、臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)（一）4 個(gè)區(qū)域在物理空間上必需是完全相互獨(dú)力的，各區(qū)域無(wú)論是在空間上還是在使用中，應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分PCR1。試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反映混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。2。標(biāo)本制備區(qū):核酸（RNA、NA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反映管。關(guān)于于涉及臨床樣本的操作，應(yīng)契合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)矩的要求。3。擴(kuò)增區(qū)：cNA 合成、NA 擴(kuò)增及檢測(cè)。4。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)：擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測(cè)定，如雜交、酶切

7、電泳、變性高效液相分析、測(cè)序等。（二）臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向。臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向可 向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行?？山?jīng)過(guò)安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)。（三）工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。（1）28和-20以下冰箱.（2)混勻器.(3） 微 量 加 樣 器 （ 覆 蓋 21000l）. (4）可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面 (5）（6）專(zhuān)用工作服和工作鞋(套)。(7）專(zhuān)用辦公用品。-80（2)高速離心機(jī).（3)混勻器。（4)水浴箱或加熱模塊。微量加樣器（0.2-1000l）?？梢苿?dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面） 。(7）生物安全柜。（8）消耗品：一次性手套、耐高壓處理的離心管和加

8、樣器吸頭(帶濾芯）。(9）專(zhuān)用工作服和工作鞋(套)。專(zhuān)用辦公用品。如需處理大分子NA3。擴(kuò)增區(qū)。（1）核酸擴(kuò)增儀。（2)微量加樣器(覆蓋 0.2-1000l），(視情況定）。（3)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)。（4）消耗品：一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯）。(5）專(zhuān)用工作服和工作鞋. (6)專(zhuān)用辦公用品。4。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū).視試驗(yàn)方法不同而定，基本配置如下:（1)微量加樣器（覆蓋 0.21000l）。（2)可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面).（3)消耗品:一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯）.（4)專(zhuān)用工作服和工作鞋。（5)專(zhuān)用辦公用品。上述各區(qū)域儀器設(shè)備配備為基本配備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自

9、己使用的擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)或試劑的特點(diǎn)，關(guān)于儀器設(shè)備進(jìn)行必要的增減。二、臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作基本原則（一)進(jìn)入各工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照單一方向進(jìn)行，即試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū) 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。(二)各工作區(qū)域必需有明確的標(biāo)記，不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品不得混用。（三）不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。(四）實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)當(dāng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。(五)工作結(jié)束后，必需立即關(guān)于工作區(qū)進(jìn)行清潔.工作區(qū)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)當(dāng)可耐受諸如次氯酸鈉的化學(xué)物質(zhì)的

10、消毒清潔作用。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面的紫外照射應(yīng)當(dāng)方便有效。由于紫外照射的距離和能量關(guān)于去污染的效果非常關(guān)鍵，因此可使用可移動(dòng)紫外燈（254nm 波長(zhǎng))，在工作完成后調(diào)至實(shí)驗(yàn)臺(tái)上 6090cm 內(nèi)照射。由于擴(kuò)增產(chǎn)物僅幾百或幾十堿基關(guān)于（bp），關(guān)于紫外線損傷不敏感,因此紫外照射擴(kuò)增片段必需延長(zhǎng)照射時(shí)間，最好是照射過(guò)夜。（六）實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序，一切操作契合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-2008).三、臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域工作注意事項(xiàng)(一）（三）(四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。核酸擴(kuò)增后產(chǎn)物的分析方法多種多樣，如膜上或微孔板或芯片上探針雜交方法（放射性核素標(biāo)記或非放射性核素標(biāo)記）

11、Southern 轉(zhuǎn)移、核酸測(cè)序方法、質(zhì)譜分析等。本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)PCRELISA 方法檢測(cè)1 mol/L HCl倒，而應(yīng)當(dāng)至遠(yuǎn)離PCR1 mol/L HCl由于本區(qū)有可能會(huì)用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)如溴化乙錠、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等，故應(yīng)當(dāng)注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。八、PCR 廢棄物的處理程序ETA負(fù)責(zé)人：操作人：細(xì)則：4。1 科室職責(zé)應(yīng)關(guān)于本室工作人員講明本程序在預(yù)防交叉、實(shí)驗(yàn)室污染及切斷傳遞途徑中的重要性，并且要求嚴(yán)格執(zhí)行。4。2 實(shí)驗(yàn)室一切垃圾，裝入專(zhuān)用污物袋內(nèi)，各區(qū)備有：生活垃圾袋（黑色)及生物污染垃圾袋（黃色）。使用過(guò)的一次性消耗品(如試管、吸頭、離心管、等），

12、先放入10%次氯酸鈉溶液中浸泡 24 小時(shí)后，再放入黃色垃圾袋內(nèi)，使用過(guò)的手套、鞋套等直接放入黃色垃圾袋內(nèi)集中處理.4.3應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品干熱或壓力蒸汽滅菌。4。4 一次性塑料痰盂，用 2%戊二醛液浸泡 24 小時(shí)后，放入黃色垃圾袋內(nèi)集中處理。4。5 廢棄標(biāo)本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等用10%的 84 液浸泡 24 小時(shí)后,集中處理。處理；關(guān)于可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15 分鐘或加入 10次氯酸鈉溶液浸泡24 小時(shí),消毒液每日更換，消毒后用洗滌劑及流水刷洗,瀝干,用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用。九、基

13、因擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)及結(jié)果分析1、目的:保證擴(kuò)增及結(jié)果分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)矩化。負(fù)責(zé):操作人：4、標(biāo)準(zhǔn)程序：。8發(fā)，查找原因，重做實(shí)驗(yàn)。4.3。1 陰性關(guān)于照出現(xiàn)擴(kuò)增.4。3.2 陽(yáng)性關(guān)于照無(wú)擴(kuò)增。3 大批甚至一切的標(biāo)本都擴(kuò)增了。4。3。4 室內(nèi)質(zhì)控血清檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)失控情況,實(shí)驗(yàn)失控的具體標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序.4.4。1 陰性關(guān)于照沒(méi)有擴(kuò)增，陽(yáng)性關(guān)于照擴(kuò)增.4.4。2 陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品梯度曲線平滑均勻，斜率、截距和相關(guān)系數(shù)三個(gè)參數(shù)的數(shù)值均在范圍內(nèi).4。43 室內(nèi)質(zhì)控血清檢測(cè)結(jié)果處于在控狀態(tài)，具體標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)十、臨床標(biāo)本的保存操作程序適用范圍：分子診斷室的一切臨床檢測(cè)標(biāo)本。負(fù)責(zé)人：操作人：處理前的標(biāo)本保存4

14、下短期（24h 內(nèi)），下。b）咽拭子、痰或胸腹水、腦脊液、膿液標(biāo)本短保存于-70下.a） 提取的核酸標(biāo)本當(dāng)天檢測(cè)可置 4保存，如當(dāng)天不檢測(cè)應(yīng)置-20保存。報(bào)告發(fā)出后第二天丟棄。/1 個(gè)星期，以備復(fù)查。超過(guò) c）血清/血漿標(biāo)本放置低溫冰箱保存時(shí)須有記錄，按編號(hào)順序存放，并且由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理.特殊標(biāo)本的處理：十一、臨床標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接受程序目的：規(guī)矩臨床待檢標(biāo)本的正確采集、送檢和處理。適用范圍：分子診斷室的一切臨床檢測(cè)標(biāo)本。負(fù)責(zé):操作人：程序：標(biāo)本的采集護(hù)人員采集并且送至實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本采集要求2ml 真空采集管或 。5ml 高壓滅菌離心管采集血液標(biāo)本，血標(biāo)本采集后在2 小時(shí)內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。離心（試驗(yàn)

15、單與標(biāo)本一道）1.5ml45100g/L NaCl 水溶液霧化吸入或改變體位以使痰液易于咳出；關(guān)于于小兒可以輕壓胸骨柄上方以誘導(dǎo)咳痰，用消毒棉拭子刺激喉部引起咳嗽反射，用棉拭子采集標(biāo)本。24 小時(shí)。標(biāo)本的運(yùn)送標(biāo)本采集后，密閉、標(biāo)（貼)姓名，應(yīng)盡可能快的送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，如運(yùn)送時(shí)間需2 小時(shí)以上，必需用冰盒送至實(shí)驗(yàn)室。接受樣本一律退回，并且有書(shū)面記錄。十二、PCR 生物安全防護(hù)措施目的：預(yù)防工作人員在實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中被感染或污染。適用范圍：適用于本室一切工作人員。負(fù)責(zé)人：操作:細(xì)則：每天更換廢液缸的 2戊二醛溶液，并且保證 2配置消毒液時(shí)，正確量取足量的消毒劑（用量杯,保證濃度），水的用量也要正確，缸體

16、密封性良好。75%的酒精擦拭。3060 分鐘，如有需要可延長(zhǎng)照射時(shí)間。本容器應(yīng)完好無(wú)泄漏。處理標(biāo)本時(shí)應(yīng)穿工作服、戴手套，以免沾上皮膚。如手或其它部位的皮膚沾上血液或體 （血液、體液）或試劑不慎濺入眼內(nèi)應(yīng)立即用清水洗。在實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中病人標(biāo)本（血液、體液)外漏時(shí)，應(yīng)立即用 2上半小時(shí)，然后用酒精擦洗，并且用紫外燈消毒。實(shí)驗(yàn)完畢后應(yīng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行紫外消毒。十三、PCR 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑配制程序:4%NaOH 溶液、75%酒精、消毒劑（尿酸或 二氯異氰尿酸鈉）2戊二醛溶液等。負(fù)責(zé)人：操作人：程序：化學(xué)試劑的配制：250ml 量桶一只，1000ml 量桶一只,1000ml 燒杯一只，三角燒瓶,100ml20

17、00ml 廣口瓶各一只。4NaOHa）用天平稱(chēng)取 4 克分析純的NaOH 固體,置于一只三角燒瓶中。250ml100ml 水，緩緩注入盛放NaOH 固體的三角燒瓶中。c）搖蕩三角燒瓶使NaOH 固體充分溶解。)然后緩緩傾倒入 100ml 塑料試劑瓶中密封保存?zhèn)溆?。一般桌面、器具和地面的消毒只要使有效氯達(dá)到500mg/L，即可達(dá)到消毒作用。 b）消毒劑為粉狀 克袋），500g1000mlc）如需加大消毒力度,則有效氯濃度加大。220ml1000ml980ml1000ml2000ml14 天十四、PCR 應(yīng)急處理程序負(fù)責(zé)人：能、要求、維持和保養(yǎng)、常見(jiàn)故障的排除、尤其要嚴(yán)格依照操作規(guī)程操作。檢查核實(shí)

18、應(yīng)急措施的有效性。儀器設(shè)備故障偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。用紅牌故障標(biāo)志標(biāo)示故障儀器，以防被錯(cuò)誤使用。有滿(mǎn)足要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備（準(zhǔn)用儀器必需同時(shí)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室管理措施（特別是防污染）的要求。供應(yīng)方技術(shù)支持人員將在規(guī)則的時(shí)間內(nèi)隨身攜帶備用設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。色故障標(biāo)示（暫停使用），換上藍(lán)色正常標(biāo)示（正常使用）。科室主任須檢查并且隨時(shí)跟蹤所采取措施的有效性。質(zhì)量檢測(cè)，合格后方可使用。標(biāo)本送至其它已得到衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)證的臨床基因擴(kuò)增試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢。影響到檢測(cè)報(bào)告發(fā)出的情況，應(yīng)在應(yīng)急處理記錄表作記錄。十五、試劑的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序目的：保證每批用于臨床實(shí)驗(yàn)的試劑的質(zhì)量良好，契合要求。適用范圍：各

19、種用于臨床實(shí)驗(yàn)的核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑。負(fù)責(zé)人：操作人：程序：核關(guān)于試劑品種和數(shù)量并且檢查包裝：外包裝（內(nèi)包裝（試劑瓶完整性、試劑配備品種完整性、使用說(shuō)明書(shū)有否等）。驗(yàn).效驗(yàn)實(shí)驗(yàn)：要求設(shè)置：空白關(guān)于照、陰性關(guān)于照、陽(yáng)性關(guān)于照、室內(nèi)質(zhì)控各一，陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品梯度（10101010）。4568a)空白關(guān)于照出現(xiàn)擴(kuò)增.如擴(kuò)增曲線CT25，需反復(fù)實(shí)驗(yàn)確證試劑污染。取液陽(yáng)性關(guān)于照實(shí)驗(yàn)，確定提取液失效問(wèn)題。更換提取液后該批試劑方可使用。獨(dú)用提取液點(diǎn)樣上機(jī)，出現(xiàn)擴(kuò)增，需更換提取液后方可使用該批試劑。陽(yáng)性關(guān)于照檢出，陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品未檢出或擴(kuò)增曲線鮮明系統(tǒng)性CT 值偏大 5 個(gè)循環(huán)以上。提示陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)品存在問(wèn)題。更換陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)

20、品后該批試劑方可投入使用。99）十六、離心機(jī)操作維持程序適用范圍：適用于本室使用的普通離心機(jī)。負(fù)責(zé)人：操作人：5程序：旋動(dòng)定時(shí)旋鈕設(shè)定離心時(shí)間，緩慢旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)旋鈕使儀器轉(zhuǎn)速達(dá)到預(yù)定要求。(70水混合物或乙醇去污染）清潔離心室；離心室內(nèi)的橡膠密封圈經(jīng)去污 6. 儀器維持（1) 為確保安全和離心效果，儀器必需放置在堅(jiān)固水平的臺(tái)面上，塑料蓋門(mén)上不得放置任何物品,樣本必需關(guān)于稱(chēng)放置，并且在開(kāi)機(jī)前確保已擰緊螺母。(2） 應(yīng)經(jīng)常檢查轉(zhuǎn)頭及試驗(yàn)用的離心管是否有裂紋，老化等現(xiàn)象，如有須即時(shí)更換.（3） 試驗(yàn)完畢后,需將儀器擦拭干凈，以防侵蝕。（4) 如樣本比重超過(guò) 1.2g/cm3，最高轉(zhuǎn)速 n 按下式計(jì)算

21、：n=nmax*-1.2/樣呂比重。（5） 當(dāng)電機(jī)碳刷長(zhǎng)度小于 6mm 時(shí)，必需即時(shí)更換。(6） 在離心機(jī)未停穩(wěn)時(shí)不得開(kāi)蓋。關(guān).(9） 該儀器在日常使用中請(qǐng)注意契合“5.6，5。7”要求. (10） 嚴(yán)格依照儀器的開(kāi)關(guān)機(jī)程序關(guān)機(jī).7。 期間核查(1)本儀器不需要特別的周期間隔。（2） 校準(zhǔn)物均為與ICSH 之標(biāo)準(zhǔn)相契合的校準(zhǔn)物,測(cè)定值偏差均不超過(guò)其規(guī)則值。十七、冰箱操作維持規(guī)程目的：關(guān)于冰箱進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S持，以確保冰箱的正常使用。適用范圍：本實(shí)驗(yàn)室使用的各種品牌、型號(hào)的冰箱。:5程序：開(kāi)、關(guān)機(jī)：冰箱按說(shuō)明書(shū)要求放好后，插上電源線,冷藏室溫度開(kāi)關(guān)置于 4度開(kāi)關(guān)置于 20，2好的接地線。冰箱內(nèi)禁止存

22、放與本實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的物品。源,用軟布蘸水擦拭冰箱內(nèi)外，必要時(shí)可用中性洗滌劑。每日觀察冰箱內(nèi)溫度并且記錄于冰箱的質(zhì)控圖上。若溫度超出規(guī)則范圍，調(diào)節(jié)溫控使其回到正常范圍，并且進(jìn)行記錄。若溫控調(diào)節(jié)無(wú)效，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科維修，修理后須驗(yàn)收合格并且簽字后方能正常使用。儀器維持(1） 使用注意.該儀器在日常使用中請(qǐng)注意契合“4。 注意事項(xiàng)”要求(2） 廢液瓶滿(mǎn)要即時(shí)倒掉廢液,切勿強(qiáng)行扯動(dòng)紅黃兩根管來(lái)打開(kāi)瓶蓋，檢查廢液瓶是否漏氣， 防止低真空出現(xiàn)。(3） 當(dāng)出現(xiàn)堵孔時(shí)，按自動(dòng)沖洗鍵沖洗管道。(4） 嚴(yán)格依照儀器的關(guān)機(jī)程序關(guān)機(jī)。期間核查（1 冰箱不需要特別的周期間隔.（2) 校準(zhǔn)物均為與ICSH 之標(biāo)準(zhǔn)相契合的校準(zhǔn)物

23、，測(cè)定值偏差均不超過(guò)其規(guī)則值。十八、生物安全柜操作維持規(guī)程目的：正確使用生物安全柜。SOP 適用于本實(shí)驗(yàn)室使用的生物安全柜。負(fù)責(zé)人：操作:4。 性能參數(shù):見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。認(rèn)真進(jìn)行清潔工作。1530 分鐘同時(shí)開(kāi)啟紫外燈和風(fēng)機(jī)組工作。均由指示燈指示其工作狀態(tài)。工作臺(tái)面上禁止存放不必要的物品，以保持工作區(qū)的潔凈氣流不受干擾。 分鐘后關(guān)閉紫外燈，關(guān)閉生物安全柜電源。每次使用生物安全柜后，均需關(guān)于其進(jìn)行清潔。根據(jù)環(huán)境潔凈程度，定期將預(yù)過(guò)濾器中的濾料拆下清洗，一般間隔時(shí)間為36 個(gè)月。定期（1 次）0.3m/s,則必需更換高效空氣過(guò)濾器（由廠家或院儀器維修人員進(jìn)行）.49 有相應(yīng)的維持記錄,長(zhǎng)期不使用的生物安全

24、柜撥下電源插頭。6。 儀器維持 注意事項(xiàng)”要求（2) 廢液瓶滿(mǎn)要即時(shí)倒掉廢液,切勿強(qiáng)行扯動(dòng)紅黃兩根管來(lái)打開(kāi)瓶蓋，檢查廢液瓶是否漏氣， 防止低真空出現(xiàn)。（3) 當(dāng)出現(xiàn)堵孔時(shí)，按自動(dòng)沖洗鍵沖洗管道。(4） 嚴(yán)格依照儀器的關(guān)機(jī)程序關(guān)機(jī).7。 期間核查(1）PE-5700 基因擴(kuò)增儀的定標(biāo)不需要特別的周期間隔,本實(shí)驗(yàn)室 PE-5700 基因擴(kuò)增儀執(zhí)行衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)中心的指定校準(zhǔn)。校準(zhǔn)物均為與ICSH 之標(biāo)準(zhǔn)相契合的校準(zhǔn)物，測(cè)定值偏差均不超過(guò)其規(guī)則值。十九、移液器操作維持規(guī)程適用范圍：本實(shí)驗(yàn)室使用的可調(diào)式移液器。程序：移液器的使用裝上配套的Tip.前進(jìn)移液法a） 將按鈕壓至第一停點(diǎn)位置;b ）23mm輕輕壓下操作按鈕至第一停點(diǎn)位置，放出液體。約1）松開(kāi)按鈕使之回到起點(diǎn)位置。需要時(shí)，可更換管嘴繼續(xù)移液操作.a） 將操作按鈕向下壓至第二停點(diǎn)位置。b）將移液管管嘴浸入試劑瓶液面下23mm 深處,然后慢慢松開(kāi)鈕吸入液體。待移入管嘴吸滿(mǎn)液體后，將管嘴撤出液面