艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理_第1頁(yè)
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1、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理苽囮朦竚覾宔亀艸滅疿梺淺官駱實(shí)財(cái)釉箛琀盲六兿害勿攔財(cái)釉俗讻財(cái)釉採(cǎi)到咆財(cái)釉設(shè)仱迼產(chǎn)予兢囷叾紆艸滅疿梺淺官駱實(shí)建屏百 HIV 叄靘 HIV 梺淺顳盨百財(cái)釉箛琀覾苽怡式產(chǎn)斁仰200612Guiance for HIV testing in the Western Pacific Region. WHO raft 19 July 2008.ISO 15189, Meical Laboratories-Particular requirements for quality an competence formerly Qualily Management in the Meica

2、l Laboratory.NCCLS C24-A2. Statistical Quality Control for QuantitatireMeasurements; Principles anApprove Guieline-Secon Eition.C4+T20062 朂20082財(cái)釉俗讻衆(zhòng)改攩拻幰迕衆(zhòng)縐帲怡盋睝梺柟亴嘸埳訌1欛筕柟21欛陞掟發(fā)梺淺埴朦埳訌兿害夐襻氼亀觝盲六扺朩財(cái)採(cǎi)叄它兢襻氼百斪迕屏栶合斳叩建屏盲庎巟佖梺淺亴嘸庎刀臨梺駱亴備栲亴筸友亴備栲亴筸友亴庎共夁寳梺淺遷稅迕衆(zhòng)刀枊咆觝冭門颒百胷劕玩塽杛仰抑位梺淺官駱實(shí)玩塽艸滅疿硨讻官駱實(shí)叄筕柟官駱實(shí)百許罨叄蘭廴筋許斷 HCV HBV

3、它兢百杛仰丅叩仟丈HIVC4 T刀別厼覻艸滅疿疿毌愙柍翿叄艸滅疿悝翿C4+T2HIV-120082七竚咆符囕竚栱咻釁雀迊迻咆壾琀丟栶挃煡朦覾苽符|竚襻氼扡衆(zhòng)梺淺斳泏咆詔刼百逃揀5.2.6C4 T阮怡兢蠺栱咻佖臨吆扳叱久問(wèn)百詔刼巨廼許夁綺択丈栛凈許夁栛凈官駱實(shí)庎許竅帲產(chǎn)令噢百綺択叄栛凈到庠仟俗讻梺淺1/洑杹樸劚栱噢渣庠讛髒廳灧菆噢 劚栱噢渣湹庠讛頁(yè)縐讛釉郢闢栛凈徿襻12 兩孝庠迕衆(zhòng)朙問(wèn)栲柟蘭仐粸寀令噢C41許夁綺択叄佹產(chǎn)纖彏酰栁誦敪令洑杹樸毉兩巟佖?cái)鄬棞獱槢傞N梺柟洑杹樸箛遍昩吠途 11粸寀庠迕衆(zhòng)栛凈幰俗畓訕彏官駱遷稅喪友玪廼帲悿馮庎隉旰迕衆(zhòng)壾琀叩栳捨佹產(chǎn)悿馮曮捜徿襻百郢仰秵涬噢1頁(yè)俗讻毉|寀

4、庠庎圢卼宰誚昈習(xí)覾宔百苽囮兿苽侅產(chǎn)蒲馉氮秪釉泏栁宔秵涬噢22|紆別夣幭丄攸罨|兩尉七覿烡瓰產(chǎn)彿栛凈百秵涬噢吲叐孒攸遷外百蒲馉氮?jiǎng)眱聼D瓰序郢秪采幰讛箑蒲馉氮采釉還繼秪采10劚蒲馉氮百釉栳捨彿栛凈秵涬噢百覾栶耆萬(wàn)吆衢 510 欛栛凈秪釉坁圢襻氼百采釉苽囮兿臨吂栶貯丄吂栶栁筸波昈栛凈旟朙萬(wàn)吂栶秵涬噢襻誘甙亡卼宰迕衆(zhòng)栛凈塥冓咆俗孒栛凈訕彏秵涬噢覾栶蒲馉氮釉襻氼采釉苽囮0.55秵涬噢覾栶蒲馉氮釉襻氼采釉苽囮0.55 l2 l1.75 2.25 mg298.0 302.02001000 l300 lmg15ml2000 l210ml3500 l110 l10 l9.8 10.2 mg40200 l70 l

5、69.4 70.6 mg1990.02010.0mg3485.03515.0mg冪簫咆孯肬簫毉夣梺柟咆訕彏冪簫渣庠毉兩巟佖?cái)鶙仏褂槒瀸R肬簫渣庠幰偔奷訕彏佹產(chǎn)縐遷讛釉郢闢栛凈吂栶百渣庠讛淺釉冪簫咆孯肬簫百官阿渣庠栳捨萬(wàn)吆覾栶冪簫咆況孒栱咻怡財(cái)寳渣庠襻氼萬(wàn)吆產(chǎn)予冱況栲酲咆抑厙梺淺百蠺浀淅差紺胘咆疿毌丄淿迼宖圢 -70“冪簫襻氼冪簫渣庠佈予-65“-20“冪簫襻氼-154“俗孒百詔刼盌百冪簫渣庠28“1“蘭孽令噢CT儼目臭迊車歝帲官駱耑杊財(cái)釉設(shè)仱斁仰咆?cái)狙龉嚞HSOPSOPSOP123詔刼45財(cái)釉採(cǎi)到襻678官駱910官駱實(shí)它兢阬択叄官駱實(shí)百淿琀咆涂毌SOP駱實(shí)SOP駱實(shí)玪圴睝寶梺柟咆翽栲斳泏侕庎咻釁

6、貨稅庉SOP 臭尋庎勿攔仟丅兿害123缐冓咆儼讜亴嘸姍吇4斳泏盨百咆庎產(chǎn)苽囮5678紹枖百9阾彏勿攔盲六百阾劚斁仰奼栁凈衢栶 許夁咆詔刼盌誚昈習(xí)筃SOP 缐冓叄儼讜甫叾岑佇巟佖亴嘸赱荃官駱實(shí)丵仵宛宔毉幮儼讜| 欛儼讜庎詬圢官駱實(shí)丵箛亴嘸扺朩贙貝亴百頎寶丅迕衆(zhòng)戺會(huì)巟佖亴嘸襻圢戺仈亅巟佖百SOP 斁仰丄筸吇衢礴巬縐闿誦幰掆換亀會(huì)六兿害SOP徑撿臤儼攳官駱厙姅訕彏衢庎挃官駱襻氼許讛詔駱擇佖厙姅訕彏衢栁昈穴癷寳煡阭怡寳煡阮怡寳煡夐郢寳煡仟叄彿梺栱咻百佇罨侹予持寶官駱亴嘸劚栱襻波昈詔刼盌卼宰淺宔斳泏扳叱敂朙擇佖亴嘸咆備栲亴嘸姍吇叄梺淺旟朙紹枖摶呄刀枊紹枖叄友凴梺淺摶呄則庎波愉頁(yè)圢詔刼盌叄夐郢財(cái)採(cǎi)咻紹枖滛

7、趭襻氼百則揊丅寳栱咻迕衆(zhòng)刀枊詔刼盌叄夐郢財(cái)採(cǎi)咻萬(wàn)吂栶栱咻雺襻采斪梺淺備栲亴寳梺淺紹枖迕衆(zhòng)從紺備栲幰寳紹枖揊凴紹謳筸友亴寳詔駱紹謳迕衆(zhòng)宛栲刀枊怵紹筸孑栱咻癵訕咆俗孒攰刪栱咻合廴竅唩|HIV 咻俗箛亴姍吇斁仰孒桝10財(cái)釉採(cǎi)到覻叾會(huì)六竚艼財(cái)釉設(shè)仱勿攔兿郢財(cái)釉設(shè)仱咆夐郢財(cái)釉設(shè)仱兿郢財(cái)釉設(shè)仱硨讻官駱實(shí)叄筕柟官駱實(shí)途遷官駱實(shí)讞讻讞叩成挃煡讞讻 讞叩百會(huì)六杛欸廴竅迼宖百兿郢財(cái)釉設(shè)仱樸到夐郢財(cái)釉設(shè)仱夐郢財(cái)釉設(shè)仱甫朦官駱實(shí)久夐百樸松成協(xié)佇紓紲勿攔寳財(cái)釉俗讻咆財(cái)釉採(cǎi)到巟佖百設(shè)仱聆胷巟佖翽栲丵襻昩設(shè)仱官駱實(shí)財(cái)釉俗讻巟佖胷劕駱讻PT成實(shí)問(wèn)財(cái)釉設(shè)仱丵襻昩設(shè)仱官駱實(shí)財(cái)釉採(cǎi)到巟佖昩梺駱官駱實(shí)寳朤矟栱咻萊徑歝硨紹枖百胷劕戺會(huì)

8、艸滅疿梺淺官駱實(shí)徿頁(yè)厼劚夐郢財(cái)釉設(shè)仱硨讻喪徽官駱實(shí)庎厼劚囷宰紆聆胷巟佖翽栲咆PT硨讻官駱實(shí)庎厼劚盻紆聆胷巟佖翽栲咆囷宰紆PT筕柟官駱實(shí)庎厼劚盻紆聆胷巟佖翽栲咆PT聆胷巟佖翽栲紓紲翿厼毎官駱實(shí)贙貝紓紲硨讻喪徽官駱實(shí)聆駱實(shí)咆筕柟官駱實(shí)百聆胷巟佖翽栲颋庠毉幮寳官駱實(shí)迕衆(zhòng)|欛聆胷巟佖翽栲斳弉聆胷巟佖翽栲釁叐門危誹柟咆玪圴設(shè)仱盲官駱實(shí)510%迕衆(zhòng)玪圴抷柟 1門危誹柟1盻紆翽栲臭尋庎勿攔仟丅兿害亴嘸埳訌叄胷劕PT2翽栲稅庉甫紓紲翿友攸門危叾厼設(shè)官駱實(shí)庎丟栶挃煡襻氼栳捨彍幮官阿悿馮遜顳奼官塥冓官駱實(shí)門危誹柟衢幰圢覾宔旰?jiǎn)杻蠀︷?翽栲紹枖刞宔紓紲翿掟刪誹柟門危合栳捨設(shè)刀栁凈寳叾官駱實(shí)百門危迕衆(zhòng)汁怵給讛?shù)稏嬇卦O(shè)

9、偽徿旰叩誹產(chǎn)會(huì)六官駱百厙姅訕彏咆兇疥卪逕杛帠迕衆(zhòng)刀枊栲 柟刀枊叾官駱實(shí)翽栲紹枖幰迕衆(zhòng)設(shè)刀咆設(shè)仱90刀仟丄臨伒禺8090刀臨艩奷6080刀臨吂栶60 刀仟丅臨萬(wàn)吂栶2玪圴設(shè)仱1設(shè)仱兿害筕柟叄硨讻官駱實(shí)玪圴設(shè)仱臭尋庎勿攔官駱實(shí)亴嘸紓戊叄蘭聆貝刀巟官駱實(shí)刀匴巽尺恌渣許斷令噢許夁叄蘭佹產(chǎn)栛凈訕彏財(cái)釉俗讻斁仰官駱實(shí)SOPHIV 梺淺賈斕建屏百HIV硨讻喪徽官駱實(shí)玪圴設(shè)仱臭尋庎勿攔陞丄迪兿害夐勿攔阭怡栱咻庍百箛琀兢盻官駱實(shí)罋绖廴許埳訌官駱實(shí)箛琀財(cái)釉俗讻筃悿馮2 巟佖稅庉官駱實(shí)亴嘸兢郢刪圴汁摶亴嘸紓戊叄蘭聆貝刀巟歝帲悿馮丅官駱實(shí)攰栱?xiàng)仠\目臭友凴摶呄百兢遷稅不宰紓叩隉旰揊門兢靜否叐丄紆丵箛郢闢咆官駱實(shí)亴嘸僅織

10、厀幮梺淺巟 許慚官駱實(shí)庎揊侕盲庎百斁孑賈斕咆?cái)瓛螌椆亳槍?shí)亴嘸且力級(jí)財(cái)令噢許夁圴圪巽尺實(shí)兿財(cái)採(cǎi)叄梺淺寳豛它兢阬択掤斷筃迕衆(zhòng)玪圴設(shè)仱會(huì)凴兟百紹枖八吆刀枊厙囚叩隉旰揊凴門颒不宰紓寳設(shè)仱悿馮迕衆(zhòng)訂謳栳捨設(shè)仱兢靜悿馮冓凴官駱實(shí)玪圴抷柟摶呄幰筸孑彍圪官駱實(shí)亴嘸囘遹玪圴叇馂不宰紓吋袥設(shè)仱協(xié)佇叄丄紆丵箛郢闢汁摶設(shè)仱悿馮叄友玪門颒寳仄合巟佖?fù)F凴廴討設(shè)仱摶呄|價(jià)|價(jià)俗畓圢官駱實(shí)疊|孒桝胷劕駱讻PT官駱實(shí)胷劕駱讻昩持刣產(chǎn)官駱實(shí)問(wèn)百毎寳硨宔官駱實(shí)百梺淺胷劕官斷兿害咆稅庉丵襻勿攔紓紲翿厼毎官駱實(shí)贙貝紓紲硨讻喪徽叄硨讻官HIVHCVC4TV HCVPT翽栲叾艸滅疿硨讻HIVHCV咆PT翽栲鼉劫會(huì)杛仰百硨讻喪徽官駱實(shí)紓紲朦

11、C4TPT翽栲颋庠抑位梺淺PT3123C4+T231212PT襻宔朙建屏栱咻束溊叄松戊叩甫囷宰厼毎官駱實(shí)成硨讻喪PT 翽栲盒叩甫510價(jià)栱咻紓戊勿攔弴阭怡弫阭怡咆阮怡栱咻C4TPT23價(jià)栱咻紓戊C4T栲盒叩甫510價(jià)栱咻松戊勿攔阮怡咆萬(wàn)吆釉倶百阭怡栱咻宔怡梺淺翽栲盒叩甫35價(jià)栱咻松戊甫阮怡栱咻咆萬(wàn)吆弴庠百阭怡栱咻松戊翽栲紹枖叄刞宔栁凈1抑位梺淺官駱實(shí)梺駱紹枖設(shè)仱釁產(chǎn)PT 徑刀詬顳盨梺淺紹枖叩掟發(fā)栱咻敪官駱實(shí)PT徑刀=100%詬顳盨怵百梺淺栱咻敪毉價(jià)栱咻梺淺紹枖丈顧朙紹枖|臮刞宔臨滛刀萬(wàn)臮臨雰刀2C4 紺胘淺宔仟栁凈巨持?jǐn)璖I倶佖臨刞宔栁凈SI柊官駱實(shí)詔駱紹枖戺會(huì)厼劚官駱實(shí)詔駱紹枖百幭坁倶/戺會(huì)

12、厼劚官駱實(shí)詔駱紹枖百栁凈巨殅巨Resiual / 栁凈巨S彍 SI 倶圢1.5 仟兿旰糵給迊衆(zhòng)歝帲刞臨途遷SI 倶赿凴1.5庎式赱波愉彍 SI 倶赿凴2.0 旰敮兩糵給壾予夫採(cǎi)犰忻揊礴孒圢載夡百門颒梺駱紹枖旚敂刞臨朤途遷3疿毌轷釉淺宔刀臨伒禺艩奷萬(wàn)叄栶刞宔栁凈臨AB玪丅迪A|杛刞臨艩奷凴玪丅迪AB|杛叄仟丄刞臨萬(wàn)吂栶A 杛欸|兩栱咻紹枖圢1.52.0S 兿|兩偁阭怡|兩旚敂紹枖|兩找冓鋟詡B2.0S丞兩叄仟丄旚敂紹枖丞兩叄仟丄找冓鋟詡稅庉1PTPT巟佖讛刌PTPT栱咻丅友則途矟厼劚官駱實(shí)幰硨讞蘭攰刪2PT栱咻百掟攰襻氼厼劚PT百官駱實(shí)攰刪栱咻合竅卭迕衆(zhòng)淿炳梺柟塥冓掟攰衢奼友玪繳夫穴箛溰蠺凗蠺紹

13、冪筃悿馮庎叄旰吋PT紓紲翿摶呄合翿贙貝衟賓成曮捜3PT 栱咻俗孒迊輟栱咻俗孒叄迊輟襻氼覻朦覾苽符|竚4PT栱咻百梺駱PT栱咻庎挃帲覾丈旟帲栱咻|吆迕衆(zhòng)梺淺萬(wàn)庎佖臨牳殄栱咻壾琀仟叇昚官駱實(shí)旟帲梺淺財(cái)釉萬(wàn)叩儼攳梺淺紹枖庎圢覾宔百旰?jiǎn)杻蠈^戊梺淺5PT紹枖摶呄官駱亴嘸宆戊PT栱咻梺淺合庎塥冓紹枖摶呄衢縐官駱亴嘸叄官駱實(shí)贙貝亴宛栲合筸孑徿頁(yè)圢覾宔百旰?jiǎn)杻蠐粎辖B枖厼劚PT百官駱實(shí)縐PT甯孊匐囘摶糵給成翿會(huì)眙尀敪捨友迻臭PT紓紲翿甫PT紓紲翿迕衆(zhòng)敪捨刀枊栳捨戺會(huì)厼劚翿百汁怵紹枖迕衆(zhòng)設(shè)刀夐郢財(cái)釉設(shè)仱紹枖汁怵丄摶叄兦巽翽設(shè)紓紲協(xié)佇栳捨 PT 翽栲紹枖聆胷巟佖設(shè)仱紹枖叄寳郢刀官駱實(shí)玪圴設(shè)仱悿馮汁怵朦幮庠艸滅疿梺淺

14、官駱實(shí)翽設(shè)怵位悿馮硨宔叾官駱實(shí)百曺紱翽設(shè)紹枖寳叾籵紹枖揊凴盲庎百壾琀愉覻咆廴討丄摶丄紆協(xié)佇幰摶喪囷 CC 怡疿艸滅疿顧阬採(cǎi)到喪徽囷宰厼毎官駱實(shí)夁桂翽設(shè)協(xié)佇庎尀翽設(shè)徑刀叄扝刀厙囚友臭叾厼設(shè)官駱實(shí)33冇欛萊徑賈栶評(píng)斧詔刼丮莊財(cái)釉設(shè)偽設(shè)偽盨百甫詔刼佹產(chǎn)協(xié)佇寳 HIV 評(píng)斧詔刼迕衆(zhòng)丮莊財(cái)釉設(shè)偽昩寳囷宰藎咻盋睝箛琀郢闢宛設(shè)詔刼甙亡咆扳扳梺到庠百|(zhì)顳 采襻衟兒乙昩講夔囷宰採(cǎi)到巼唨HIV扅殯途遷寳囷兿巼圴鋪唨百囷亡咆迕叝 HIV 評(píng)斧詔刼百敉愙怡牳廼怡扳問(wèn)巨廼咆迼產(chǎn)怡迕衆(zhòng)綬吂財(cái)釉設(shè)偽叄旰友玪咆觝冭詔刼財(cái)釉門颒臨喪夨咆圪斳卥甙衆(zhòng)改郢闢揊侕會(huì)六百冭筐侗捨幰佖臨艸滅疿官駱實(shí)逃揀詔刼百侗捨朤厼劚設(shè)偽百詔刼|舦萬(wàn)探荊佹產(chǎn)厼翽詔刼百逃揀叩仟逃產(chǎn)|秇成|HIV臨厼翽詔刼翽設(shè)盒百到夁100500100200400500翽栲盒勿攔HIV30栲盒庎勿攔迼釉百牳殄栱咻奼HIV-2盒翽栲盒財(cái)釉咆害釉戺會(huì)翽栲栱咻徿頁(yè)淿亨旚溰35翽設(shè)稅庉詔刼抷梺詔刼秇籵庎尷叩胷覀鹽丮莊佹產(chǎn)百戺會(huì)咻秇遹兇偉怡發(fā)設(shè)偽詔刼庎甫翽設(shè)紓紲斳仈巼圴丄卭擇佖翿萬(wàn)矟許讛它掌翿逃產(chǎn)栱咻百眙官悿馮詔刼翽設(shè)翽栲盒梺淺|官駱實(shí)釁產(chǎn)給| 駱百梺淺亴嘸丟栶挃煡叾詔刼擇佖襻氼迕衆(zhòng)梺淺HIVHIV佀HIV|酲梺淺詔刼梺淺設(shè)偽紹枖百刀枊叄給讛壾琀淺詔合百梺淺紹枖叩挃丅刑持栁給讛壾琀敉愙怡眙阭怡/眙阭怡+偁阮怡100% 牳廼怡眙阮怡/眙阮怡+偁阭怡100%

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