常用的流行病學(xué)研究方法

1、關(guān)于常用的流行病學(xué)研究方法1第1頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四2常用流行病學(xué)方法分類：流行病學(xué)方法分類觀察流行病學(xué)實驗流行病學(xué)理論流行病學(xué)橫斷面研究病例對照研究隊列研究臨床試驗現(xiàn)場試驗社區(qū)干預(yù)試驗流行病學(xué)數(shù)學(xué)模型弱聯(lián)系強聯(lián)系第2頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四3流行病學(xué)的主要用途：病因?qū)W研究疾病預(yù)防控制對策疾病監(jiān)測研究疾病的自然史第3頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四4一、現(xiàn)況調(diào)查 現(xiàn)況調(diào)查目的 現(xiàn)況調(diào)查（prevalence study）,又稱為橫斷面調(diào)查(cross-sectional study)，是指在某一時點或較短時間

2、內(nèi)，按照研究設(shè)計的要求，在一定人群中通過普查或抽樣調(diào)查的方法，收集有關(guān)疾病和健康狀況的資料，從而描述疾病或健康狀態(tài)與影響因素的關(guān)系，現(xiàn)況調(diào)查研究只能為病因研究提供線索，一般不能得出因果結(jié)論。第4頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四5設(shè)計模式圖：調(diào)查對象隨機抽樣現(xiàn)患病例非患者調(diào)查對象全體（總體）第5頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四6現(xiàn)況調(diào)查的主要目的在于： 1描述疾病或健康狀況的三間分布情況 通過對一定地區(qū)的人群進行調(diào)查，可以獲得某種疾病和健康狀況在時間、地區(qū)、人群中的分布，發(fā)現(xiàn)疾病的高危人群和相關(guān)的病因線索，為疾病的防治提供依據(jù)。 2描述某些危險因素、特

3、征與疾病的關(guān)系 如高血壓、高血脂、超體重與冠心病的關(guān)系。 3評價疾病防治措施 通過比較防治措施前后的效果，可以判斷某種防治的措施是否有效。 4對某些疾病進行“三早”預(yù)防措施 即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。第6頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四7（二）現(xiàn)況研究的基本步驟 1確定調(diào)查的目的、內(nèi)容、范圍、對象、時間，并擬訂調(diào)查表。 2確定所調(diào)查疾病的診斷標準 通常診斷標準采用國家標準。 3確定調(diào)查方式與檢驗方法 4確定抽樣方法與樣本含量 5組織培訓(xùn)并編印有關(guān)調(diào)查材料第7頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四8（三）調(diào)查所需樣本量的估計 一般流行病學(xué)調(diào)查約需1000例以

4、上，血清指標及其定量指標的流行病學(xué)調(diào)查約需300600例，實際上，抽樣方法不同，估計樣本量的方法應(yīng)不同。對于單純隨機抽樣的樣本含量估計，可采用以下方法。 1對均數(shù)作抽樣調(diào)查時所需樣本量的估計 以u代表正態(tài)分布中從左至右的累計概率為/2時的u值；以代表允許誤差，則：第8頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四92對率作抽樣調(diào)查時的樣本量的估計 當可能出現(xiàn)的樣本量(P )接近0.5時，則 ： 若P 接近0或1時，則：第9頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四10（四）資料分析1計數(shù)資料的關(guān)聯(lián)性分析：常用2檢驗： 2關(guān)聯(lián)程度常用列聯(lián)系數(shù)（r）或關(guān)聯(lián)系數(shù)（rn）表達，列聯(lián)

5、系數(shù)和關(guān)聯(lián)系數(shù)的取值范圍和判斷原則與相關(guān)系數(shù)相同。 第10頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四11 3對于計量資料通常采用線性相關(guān)系數(shù)來分析關(guān)聯(lián)性： 第11頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四12（五）現(xiàn)況調(diào)查的質(zhì)量控制 現(xiàn)場調(diào)查的質(zhì)量控制主要是防止各種偏性的產(chǎn)生，在現(xiàn)況調(diào)查中，常見的偏性主要有以下幾種： 1選擇性偏倚 在現(xiàn)況調(diào)查中，選擇性偏倚的產(chǎn)生主要是來源于所抽取的調(diào)查對象沒有真正的代表所研究的對象總體。因此，在抽樣中，應(yīng)堅持貫徹隨機化的原則，減少選擇性偏倚的產(chǎn)生。對漏查的調(diào)查對象，盡量采取措施進行補救。 第12頁，共53頁，2022年，5月20日，0點

6、6分，星期四132信息偏倚 現(xiàn)況調(diào)查中的信息偏倚，包括以下幾種情況。（1）由于問卷中所調(diào)查的項目不清楚而導(dǎo)致所得到的信息不準確，因此，必須在調(diào)查問卷上下工夫。要使調(diào)查的問卷能充分反應(yīng)真實的情況，進行預(yù)調(diào)查是很關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。此外，通過問卷的說明，向被調(diào)查者交代調(diào)查的目的、意義、填寫方法和注意事項也非常重要，可以取得調(diào)查對象的配合，提供可靠的信息。（2）調(diào)查者的因素，必須對調(diào)查者進行統(tǒng)一培訓(xùn)，增強責任感，統(tǒng)一調(diào)查的程序和方法。避免調(diào)查員主觀的原因而引起偏性的產(chǎn)生。（3）測定儀器的標準化問題，許多流行病學(xué)的調(diào)查除了采用詢問的方法外，常涉及到一些生理或生化指標的測定。因此，測量儀器的穩(wěn)定性和可靠性就影響

7、到所測量指標的準確度和精密度 第13頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四14 二、病例對照研究 病例對照研究（case-control study）屬于回顧性的研究（retrospective studies）的方法。其研究的時間順序是從“果”到“因”。通常是在有了某種現(xiàn)象的情況下，去探索引起這種現(xiàn)象的原因。病例對照研究的結(jié)果，可以有助于在現(xiàn)況研究中因果關(guān)系的判斷，但并不能完全推測因果關(guān)系。圖8.2所示病例對照研究的設(shè)計模式。第14頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四15研究對象對照組暴露非暴露非暴露非暴露圖8.2 病例對照研究設(shè)計模式病例組第15頁，共53

8、頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四16一、研究的基本方法與步驟1. 提出假設(shè)、確定待檢驗的危險因素2. 病例對照研究一般是在現(xiàn)況研究結(jié)果的基礎(chǔ)上進一步的分析疾病與影響因素之間的關(guān)系。通常在現(xiàn)況研究中所得到的疾病相關(guān)因素就是病例對照研究的初步假設(shè)，但是，在病例對照研究中，所假設(shè)的因素不宜太多，通常選擇主要因素進行調(diào)查和分析。3. 選擇研究對象 在病例對照研究中，研究對象包括病例組和對照組的選擇。 第16頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四17 1病例的選擇 對于病例組的病人，首先需要經(jīng)過金標準或公認的標準確診。最好選擇新病例，如3個月以內(nèi)的病人，舊病人往往因時間太久，

9、不能準確回顧暴露的因素或暴露因素與疾病之間的時間先后順序。病例的來源可以是同一個醫(yī)院或不同醫(yī)院中門診或住院病人，也可以是社區(qū)人群中確診的病例。一般來說，人群中的病例比醫(yī)院的病人更具有代表性，在選擇病人時，應(yīng)注意包括輕重各型病人。確定病例的來源后，同樣應(yīng)采用隨機抽樣的原則抽取調(diào)查病例。第17頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四18 2對照的選擇 對照組應(yīng)該是在各方面都與病例組有很好的可比性。包括性別、年齡、職業(yè)、經(jīng)濟收入、文化層次及健康狀況。最好與病例組有相同的來源，如同一地區(qū)、單位、同一醫(yī)院或同一社區(qū)。在報道研究結(jié)果時，對病例及對照來源應(yīng)有明確交代。見表8.1。有時可以設(shè)立兩

10、個對照組，一組來源于醫(yī)院，另一組則來自人群。第18頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四19表8.1 病例組和對照組的來源比較病例 對照（非病例） 在一定范圍人群中所有的病例在某人群中隨機抽取的所有病例在某人群中各個醫(yī)院診斷的全部病例在個別醫(yī)院中診斷的所有病例在一所或幾所醫(yī)院中診斷的所有病例以上任何一個方法選擇的病例 在該人群中隨機抽取的樣本在該人群抽樣的樣本中所有非病例或樣本在該人群各個醫(yī)院中與調(diào)查疾病無關(guān)的其他病例抽取的對照樣本在同一醫(yī)院中與調(diào)查該病無關(guān)的其他病例的對照樣本與病人居住在同一街區(qū)或鄰居的居民抽樣的樣本從兄弟姐妹或病人親屬、鄰居、同學(xué)中選取對照 第19頁，共53

11、頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四20（三）配比研究（pair-matched study）配比研究是一種選擇對照的方法，通過配比，使對照組在一些特征方面與病例相似，在進行配比時，應(yīng)盡可能的使可能的混雜因素在兩組一致，已經(jīng)匹配的因素，在以后的分析中，再也不能分析其病因作用。因此，要防止匹配過頭（overmatching）,即將研究的危險因素作為配對條件而無法分析其危險因素。匹配的方法常見的有 1：1、1：2、或1：4進行配比研究，即一個病例選擇1、2或4個除了研究因素以外，其他因素都相同或相似的對照進行配比研究。但注意配比的因素不宜太多，更不能將危險因素當著配比的條件。第20頁，共5

12、3頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四21（四）暴露因素的搜集 在調(diào)查時，不只是搜集調(diào)查對象的姓名、性別、年齡、住址等一般情況，而更重要的是要收集病例組和對照組危險因素的暴露情況。如吸煙、飲酒、有毒有害物質(zhì)接觸史等。最好能對暴露因素的強度進行分級或計量，如吸煙量達到每天多少支，飲酒量每天多少克等，以便考察暴露級別與發(fā)病強度的關(guān)系，即劑量反應(yīng)關(guān)系?？梢栽O(shè)計同時調(diào)查多個暴露的因素。在收集暴露因素時，應(yīng)該設(shè)計相同的調(diào)查項目對病例組與對照組進行調(diào)查，調(diào)查時需注意避免誘導(dǎo)，盡量采用客觀指標記錄過去的暴露情況。對病例組和對照組應(yīng)該同等認真對待，避免產(chǎn)生偏性。第21頁，共53頁，2022年，5月20

13、日，0點6分，星期四22二、調(diào)查資料的整理與統(tǒng)計分析 病例對照研究所得結(jié)果可歸納為表8.2和表8.3。在病例對照研究中，由于病例和對照最多只是所有病例和對照的有代表的樣本，并不知道暴露組和未暴露組觀察數(shù)是多少，因此無法直接計算真實的疾病率，無法直接計算相對危險度。但可以估計相對危險度，通過回顧和比較病例組和對照組在發(fā)病前暴露于某種可能的危險因素的差異，分析暴露與疾病的聯(lián)系。第22頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四23成組設(shè)計病例對照研究的資料分析 調(diào)查結(jié)果的資料整理為下表： the model of data in case-control study ( groups d

14、esign)Group exposure No-exposure totel %Case a c a+c p1=a/(a+c)Control b d b+d p0=b/(b+d)Totel a+b c+d a+b+c+d病例組暴露的比值為： 對照組的暴露比值為： 第23頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四24比值比： OR=2）比值比的標準誤 可以采用Woolf氏和Miettinen氏兩種方法計算。 Woolf氏法： OR標準誤= Miettinen氏法： OR標準誤= 3）OR的95%可信區(qū)間（confidence interval, C.I）計算： OR 95% C.I=

15、 OR 95% C.I=4) 比值比的顯著性檢驗：采用2檢驗進行比較第24頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四252配比設(shè)計病例對照研究的資料分析，調(diào)查結(jié)果的資料整理為下表：比值比的計算： OR的95%可信區(qū)間：OR 95% C.I= 2檢驗: the model of data in case-control study ( paired design) control group exposure No-exposure totel exposure a c a+ccase No-exposure b d b+d Totel a+b c+d a+b+c+d第25頁，共53

16、頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四263Mantel-Haenszel 法 在病例對照研究中，當存在混雜因素的影響時，需要按混雜因素進行的情況進行分層，這時，其OR值的計算和2檢驗都應(yīng)采用Mantel-Haenszel 法進行分析。分層資料通常整理成表 : the model of data in case-control study (stratified case-control study ) group Strata 1 Strata 2 exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel a1 c1 m11 a2 c2

17、m21 b1 d1 m21 b2 d2 m22 n11 n21 n1 n21 n22 n2 比值比的計算： Mantel-Haenszel2檢驗：上式中: 第26頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四271選擇性偏倚（selection bias）這種偏倚是因在選擇病例組和對照組時，由于沒有遵從隨機抽樣的原則，使得病例組或?qū)φ战M不能真正代表其病例或?qū)φ盏目傮w。常見的原因有沒有嚴格掌握診斷標準或診斷標準不明確、病例組的構(gòu)成不同質(zhì)、或病例組與對照組不具有可比性等，都是導(dǎo)致選擇性偏倚的常見原因。2信息偏倚（information bias）主要是指調(diào)查所得到的信息沒有反映真實的情況。

18、如病人所提供暴露史情況不準確，特別是在老病例，因時間太遠，只能靠模糊的記憶提供暴露情況；對敏感問題的調(diào)查不準確等。這種偏倚常常出現(xiàn)對照組的暴露因印象不深而暴露比實際減少，而病例組又有夸大的情況。因此，信息偏倚常常導(dǎo)致疾病與暴露的聯(lián)系增強。 第27頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四283錯誤分類偏倚（misclassification bias）是指將一個對象、一個數(shù)值或特征錯誤的分到不屬于它的類別中。例如，將早期的病例或不典型的病例歸入對照組，將暴露的級別劃錯等，這種便倚可能夸大或縮小暴露與疾病的聯(lián)系。4混雜偏倚（confounding bias）由于混雜而干擾暴露因素對疾

19、病影響的效果觀察。當混雜因素在病例組與對照組中分布不均勻的，就會影響暴露與疾病聯(lián)系的分析。如在研究吸煙與食管癌的關(guān)系時，飲酒可能會是混雜因素，在飲酒和不飲酒的人群中，吸煙與食管癌的關(guān)系不一致。因此，將飲酒作為混雜因素進行分層，分別分析在飲酒和不飲酒人群中，吸煙與食管癌的聯(lián)系強度。第28頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四29（二）病例對照研究中的注意事項1嚴格定義研究對象的入選標準與排除標準，嚴格執(zhí)行疾病的診斷標準，盡量選用新診斷的病例，少用現(xiàn)患病例，減少信息偏倚。2注意對照組與病例組間的可比性，對照組最好選用普通人群，減少選擇性偏倚。 3在收集資料時，對照組與病例組應(yīng)同樣對

20、待。避免在收集資料過程中出現(xiàn)信息偏倚。4如果采取配比研究，切勿匹配過頭，既危險因素作為了配比條件。第29頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四30四、病例對照研究的優(yōu)缺點與應(yīng)用病例對照研究的優(yōu)點在于簡便、快速、節(jié)省費用，需要調(diào)查的對象少；同一項調(diào)查可以識別一個以上的危險因素；可以利用病史的記錄進行研究；不存在醫(yī)德問題。病例對照研究適合于：發(fā)病率比較低和罕見病病因研究；潛伏期較長的疾病；需要在較短時間內(nèi)得出結(jié)果，找出原因的疾病的研究病例對照研究的缺點在于容易發(fā)生各種偏倚，不能直接計算發(fā)病率，只能估計相對危險度，無法得出因果聯(lián)系的結(jié)論，但可以為進一步的研究提供一些線索。第30頁，共

21、53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四31 第三節(jié) 隊列研究 隊列研究（cohort study）又稱定群研究，屬于經(jīng)典的前瞻性研究（prospective study）。在時間順序上是從“因”到“果”的研究。它是通過對不同暴露的觀察對象進行追蹤、觀察，收集其發(fā)生疾病的資料，通過分析，比較不同人群疾病的發(fā)生情況，從而判斷暴露與疾病發(fā)生的聯(lián)系強度。第31頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四32（一）前瞻性隊列研究（prospective cohort study）通常是指研究開始時，暴露因素已經(jīng)存在，但還沒有疾病的發(fā)生。一般是將研究對象按其自然狀況下是否可能接受暴露分

22、為暴露組（exposure group）和非暴露組（no-exposure group）,追蹤、隨訪并詳細記錄暴露組和非暴露組健康狀況的改變和疾病的發(fā)生情況，通過比較分析，找出兩組間的差異，從而推斷疾病的發(fā)生是否與暴露因素有關(guān)。第32頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四33（二）回顧性隊列研究（retrospective cohort study） 又稱為回顧性定群研究（historical prospective study）。其特點是在研究開始時暴露和疾病都已經(jīng)發(fā)生，研究者先追溯有關(guān)歷史資料確定暴露組和對照組，然后通過各種途徑查找這些對象發(fā)病和死亡情況。比較和分析兩組的發(fā)

23、病率和死亡率，從而推斷暴露與疾病之間的聯(lián)系。第33頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四34隊列研究設(shè)計模式 :暴露人群非暴露人群追蹤隨訪發(fā)病未發(fā)病發(fā)病未發(fā)病IeInRRAR第34頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四35研究內(nèi)容和步驟 （一）確定研究人群 根據(jù)研究人群是否變動，隊列研究的研究人群分為固定隊列（fixed cohort）和流動人群（dynamic population）兩種類型。固定隊列是指在整個研究過程中，暴露組和非暴露組人群固定不變，如在職業(yè)損害的隊列研究中，盡管暴露對象因健康損害離開了暴露環(huán)境，但仍然將他們歸為暴露組。在職業(yè)流行病學(xué)中，研究

24、對象通常都是固定隊列。流動人群在整個研究過程中，人群的數(shù)量和具體對象都在不斷發(fā)生變化，研究者無法確切的隨訪具體某個對象的暴露情況和患病情況，但可以估計整個群體發(fā)病率水平。 第35頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四36（二）暴露人群的選擇 隊列研究暴露人群可以是有某種特殊暴露史的人群，也可以是一般普通的暴露。前者的暴露常常是要研究單一的暴露因素與健康損害的關(guān)系，如在二戰(zhàn)時期日本廣島遭受原子彈爆炸后存活的居民，就具有特殊的接受輻射的暴露史，可以作為研究輻射與健康研究的特殊暴露人群。而一般暴露人群常常是由不同暴露因素的個體組成 第36頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分

25、，星期四37 （三）對照組人群 病例對照研究的對照組人群大致分為三種：1）內(nèi)對照：即研究人群中的無暴露或暴露最低劑量的同一研究人群；2）外對照：沒有暴露或暴露最低劑量的其他人群，采用外對照人群，要注意各組的年齡、性別、住地、文化程度及隨訪時間等特征的可比性；3）一般社會人群作對照：利用一般社會人群作對照可以節(jié)約經(jīng)費和時間，但由于社會人群數(shù)量大，發(fā)病率穩(wěn)定，常常導(dǎo)致暴露與疾病的關(guān)系被低估。 第37頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四38（四）暴露資料的收集 暴露的含義是廣泛的，并非單指對健康有害的因素，也可以是健康的保護性因素，如某地長期飲用某種礦泉水的人群，可能其健康狀況比其

26、他地區(qū)要好，這就是一種有益的暴露，一種保護因子。對暴露因素應(yīng)該盡可能地定量，定量的研究可以了解劑量反應(yīng)關(guān)系；增強對疾病因果關(guān)系的可行性；并為制定衛(wèi)生標準提供依據(jù)。在收集暴露資料時，還需要注意記錄暴露的時限，以便資料的統(tǒng)計分析。第38頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四39 資料的整理和分析（一）資料的整理 隨著計算機應(yīng)用的普及，流行病學(xué)調(diào)查資料的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析已經(jīng)非常方便，常用數(shù)據(jù)庫軟件對數(shù)據(jù)進行管理，如Foxpro.等。但在調(diào)查結(jié)果的報告時，常整理成如下表格式。 隊列研究累積發(fā)病率資料整理格式危險因素 發(fā)病 未發(fā)病 合計 發(fā)病率exposure a b ne=a+b a

27、/ne no-exposure c d nn=c+d c/nn合計 ni=a+c n0=b+d nt= ni+ n0 ni/ nt 但在隊列研究中，有時由于觀察時間較長，觀察對象變動，不斷有失訪、死亡和增加，造成計算發(fā)病率的分母不穩(wěn)定，因而，常用人時發(fā)病率的計算代替累積發(fā)病率。這時，資料應(yīng)按暴露時間長短進行整理 第39頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四40 統(tǒng)計分析 隊列研究結(jié)果的統(tǒng)計分析主要包括: 1）計算對照組和各暴露組分年齡、性別或暴露時間的發(fā)病率或死亡率； 2）計算標準化發(fā)病比（standard incidence ratio, SIR）、標化死亡比（Standar

28、d mortality ratio, SMR）； 3）率差（rate difference, RD）、率比（rate ratio, RR）比較和分析暴露與不暴露發(fā)病率或死亡率的差別； 4）采用各種統(tǒng)計模型，如Logistic回歸模型、二項分布回歸模型、Poisson回歸模型等分析影響發(fā)病率或死亡率的因素 第40頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四411率的計算 隊列研究常計算的率有累計發(fā)病率、累計死亡率和發(fā)病密度。1）累計發(fā)病率（cumulative incidence rate, CI）或累計死亡率（cumulative mortality, CM） 當隊列研究的觀察人群比

29、較小，觀察時間短，人群變動不大時，可以計算累計發(fā)病率和累計死亡率。公式如下： n： 觀察期內(nèi)被研究疾病的發(fā)病或死亡人數(shù)N： 觀察期開始時的研究對象人數(shù)第41頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四42例題, 某市有200萬人口，其中HBsAg攜帶者10萬人，經(jīng)過2年的前瞻性研究，發(fā)現(xiàn)HBsAg攜帶者中發(fā)生原發(fā)性肝癌250例，而非HBsAg攜帶者中僅發(fā)生95例肝癌患者。 該例，暴露組（ HBsAg攜帶者） CI1=250/100 000=250/10萬 非暴露組（ 非HBsAg攜帶者）CI0=95/1900000=5/10萬可見，暴露組的發(fā)病率遠高于非暴露組的發(fā)病率。第42頁，共5

30、3頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四43發(fā)病密度（Incidence Density, ID） 又稱為人時發(fā)病率或人時死亡率。在隊列研究中，當觀察隨訪時間長，觀察人數(shù)較大，觀察人群不穩(wěn)定，不斷有死亡、失訪、新近入的觀察對象時，計算累計發(fā)（死）病率的分母不穩(wěn)定。因此，引入時間的概念，計算發(fā)病密度更為合理。計算發(fā)病密度首先需要計算暴露人時。暴露人時可以是人.年、人.月、人日等單位。是觀察人數(shù)與觀察時間的乘積。例如5人接受隨訪1.5年，那么51.5=7.5人年。人時的計算方法可以有均數(shù)累加法和壽命表法兩種，詳見有關(guān)書籍。發(fā)病密度的計算公式如下： （8.24） n：觀察期內(nèi)所研究疾病的發(fā)病數(shù)

31、或死亡數(shù)PT：所觀察的人時數(shù)。第43頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四442標準化率或標準化比的計算 由于疾病的發(fā)生或死亡與年齡有關(guān)，在比較暴露組與非暴露組的發(fā)病率或死亡率時，就必需要考慮兩組間年齡等因素的可比性，常常是通過計算標準化發(fā)病率（比）或死亡率（比）后再進行比較，即計算標準化率（比）。1）直接法計算標準化率 關(guān)于直接法計算標準化率在許多統(tǒng)計學(xué)教材都有介紹。第44頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四452) 間接標準化法 間接標準化法是先用標準年齡發(fā)病率或死亡率計算暴露組（或?qū)φ战M）的期望發(fā)病數(shù)或死亡數(shù)，然后再用實際觀察數(shù)除以估算到的期望數(shù)，得到標準化比值比。標準化比值比常稱為標化死亡比或標化發(fā)病比（standard morbidity ratio 或standard mortality ratio, SMR）。SMR的計算無需暴露者年齡，與各年齡組的率無關(guān)，因而近年來在流行病學(xué)研究中廣泛應(yīng)用。標化死亡比的計算公式為：第45頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星期四46O：是指實際觀察到的各年齡組實際死亡數(shù)之和，E：用標準年齡發(fā)病率或死亡率計算暴露組（或?qū)φ战M）的期望發(fā)病數(shù)或死亡數(shù) 第46頁，共53頁，2022年，5月20日，0點6分，星