醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度

1、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會工作制度.目的：根據(jù)藥品管理法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等藥 政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，我院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員 會（以下簡稱藥事委員會）。為規(guī)范藥事委員會的各項(xiàng)工作，特制 定本制度。.范圍：藥事委員會全體成員。.定義：藥事委員會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)， 也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。.權(quán)責(zé)藥事委員會的職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。 審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。制定醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評

2、估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措 施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并 提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核通過臨床科室申請進(jìn)入醫(yī)院處方 集的藥品，調(diào)整藥品品種等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理 用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。藥品質(zhì)量管理工作組的職責(zé)：協(xié)助藥事委員會負(fù)責(zé)對全院使 用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量的嚴(yán)重事件。特殊管理藥品管理工作組的職責(zé)貫徹執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性 藥品等特殊管理藥品管理相

3、關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。負(fù)責(zé)檢查本院特殊管理藥品的購入、調(diào)劑、使用、保管及 安全各環(huán)節(jié)的管理。負(fù)責(zé)本院各藥房、病區(qū)、手術(shù)室、藥庫等的安全管理及值 班巡查工作。定期檢查各科室特殊管理藥品的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí) 糾正，嚴(yán)防醫(yī)療和安全隱患。合理用藥管理工作組的職責(zé)：協(xié)助藥事委員會對全院臨床科 室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥管理制度，運(yùn)用 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動態(tài)，防止藥 物濫用和不合理使用。藥物安全性監(jiān)測管理工作組的職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)助藥事委員會對 全院用藥中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測、登記、分析、存檔，按規(guī)定上 報(bào)各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并及時(shí)處理、善后。臨床藥

4、師管理工作組的職責(zé)：制定醫(yī)院臨床藥師相關(guān)制度并 監(jiān)督實(shí)施，為臨床藥師準(zhǔn)入資格進(jìn)行把關(guān)，為臨床藥師履行其職責(zé)提 供必需的基本條件，保障臨床藥師開展相關(guān)醫(yī)療活動，支持其從事結(jié) 合臨床和藥物治療實(shí)踐的臨床藥學(xué)研究、教學(xué)、學(xué)術(shù)交流等。抗菌藥物管理工作組的職責(zé)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本 院抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施。擬定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù) 性文件，并監(jiān)督實(shí)施。對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期 分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)在相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌

5、藥物宣傳教育。醫(yī)務(wù)部：指定專人負(fù)責(zé)與醫(yī)院藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理 工作，對全院合理用藥工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查。藥學(xué)部：具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理 工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織 藥師參與臨床藥學(xué)治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。協(xié)助醫(yī)務(wù)部對全院 合理用藥工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查。.制度內(nèi)容組織機(jī)構(gòu)藥事委員會主任委員由院長擔(dān)任。副主任委員分別由分管 院長、藥學(xué)部和醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人共同擔(dān)任。委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任 職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管鋰、醫(yī)療行政管理等人 員組成。秘書一人，可根據(jù)情況設(shè)無投票權(quán)的特邀委員或觀察員若干 人。藥事委員會下設(shè)藥品質(zhì)量管理

6、工作組特殊管理藥品管 理工作組合理用藥管理工作組藥物安全性監(jiān)測管理工作組臨 床藥師管理工作組和抗菌藥物管理工作且藥事管理工作組。工作 組設(shè)組長一名，副組長一至兩名，組員若干名。組長由藥事委員會委 員兼任。工作制度藥事委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由醫(yī)務(wù)部 /藥學(xué)部共同負(fù)責(zé)。主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理 和藥物治療學(xué)的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。委員會應(yīng)在年底或年初對上一年的工作進(jìn)行總結(jié)，并討論 下一年度的工作計(jì)劃。原則上會議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工 作，審核新藥。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召 開臨時(shí)會議。藥事委員會會議應(yīng)在2

7、/3以上委員出席的情況下召開。藥事委員會會議的決議應(yīng)經(jīng)參加會議的一半以上有投票權(quán) 委員的同意方可通過、頒布執(zhí)行。醫(yī)務(wù)部/藥學(xué)部是藥事委員會的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事 委員會的決議。在藥事委員會閉會期間，醫(yī)務(wù)部/藥學(xué)部可以在其權(quán)限范 圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行 處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請示，或依據(jù)本條第三款的規(guī)定提議 召開臨時(shí)會議。醫(yī)務(wù)部/藥學(xué)部的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事委 員會會議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會議通過方可成為正式?jīng)Q議。藥事委員會秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會議議題、 資料和文件，負(fù)責(zé)做會議記錄，整理記錄，并向全體委員通報(bào)。秘書 應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原

8、始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理委員會會議 檔案，整理、保存藥事委員會的文件和檔案。主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主 持藥事委員會的工作。藥事委員會委員的產(chǎn)生：藥事委員會的委員實(shí)行兼職聘 任制，由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。委員每年會議出席次數(shù)少于總次數(shù)的1/2者予以免職解 聘。委員的權(quán)利按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事委員會負(fù)責(zé)， 不受任何單位和個(gè)人的干涉。對醫(yī)院藥事管理與藥物治療相關(guān)問題進(jìn)行評議，提出意見 和建議。對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。提出會議議案。參加藥事委員會會議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決，或派人參 加，但不參與表決。在藥事委員會閉會期間，監(jiān)督醫(yī)務(wù)部/藥學(xué)部的藥事管理 工作。委員的義務(wù)按時(shí)參加會議，認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)公正的參與議題的討論和 決議的表決。對藥事委員會的有關(guān)議題和決議的過程予以保密。若委員與藥事委員會討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員 應(yīng)主動向主任委員申明并在評議表決時(shí)回避。委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈，不得 私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、