FMEA-講義-new華仕德電路

1、潛在失效模式及影響分析 FMEA - (Potential) Failure Mode and Effects Analysis講解：陳世海個人簡介介課堂守則設(shè)施小休禮儀評估其他規(guī)定定課程時間間安排本講義的的參考資資料AIAG FMEA手手冊福特汽車車的教材材OmnexAPQP培訓(xùn)教教材其它為什么要要研究FMEA？客戶滿意意是一切切工具/系統(tǒng)的的最終目目的產(chǎn)品設(shè)計計的問題題風(fēng)險控控制客戶的需需要講義的內(nèi)內(nèi)容第一部分分：簡介介第二部分分：設(shè)計計FMEA（練練習(xí)）第三部分分：過程程FMEA第四部分分：總結(jié)結(jié)第一部分分：簡介介歷史FMEA的概念念、分類類、適用用范圍、意圖相關(guān)知識識與設(shè)計開開發(fā)的關(guān)關(guān)

2、系FMEA的演變變GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing & Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊中正式列出FMEA程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地應(yīng)用於航太計劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版Mil-STD-1629 FMECA1980出版Mil-

3、STD-1629A FMECA1985出版IEC812 FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊2001出版FMEA手冊FMEA的演變變FMEA的前身為為FMECA，是在1950由由格魯曼曼飛機提提出，用用在飛機機主控系系統(tǒng)的失失效分析析波音與馬馬丁公司司在1957年年正式編編訂FMEA的作業(yè)程程序，列列在其工工程手冊冊中60年代代初期，美太空空總署將將FMECA成功地應(yīng)應(yīng)用于太太空計劃劃。美軍軍同時也也開始應(yīng)應(yīng)用FMECA技術(shù)，并并于1974年年出版MIL-STD-1629FMECA作業(yè)程序序。1985由國際際電工委委員會（IEC）出版的FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（IEC812),

4、即參考MIL-STD-1629A修改而成成。FMEA是QS9000五大工具具之一，最新版版為第三三版。FMECAFailure Modes,effectsand Criticality Analysis 失效效模式、后果及及危險程程度分析析包括兩部部分：1）失效效模式及及后果分分析；2）危險險程度分分析。FMEA是什么么？是一組系統(tǒng)化的活動動，其目目的是：發(fā)現(xiàn)、評評價產(chǎn)品品過程程中潛在在的失效效及其后后果。找到能夠夠避免或或減少這這些潛在在失效發(fā)發(fā)生的措措施。書面總結(jié)結(jié)上述過過程。是對設(shè)計計（產(chǎn)品品/過程程）過程程的完善善，以明明確什么么樣的設(shè)設(shè)計才能能滿足顧顧客要求求。FMEA的時間性性新設(shè)

5、計、新技術(shù)術(shù)或新制制程，這時的的FMEA是完整的的設(shè)計、技術(shù)、或制程程。修改現(xiàn)有有的設(shè)計計或制程程(假設(shè)其其設(shè)計或或制程FMEA已存在)這時的的FMEA的焦點在在修改的的設(shè)計、制程，以及由由于修改改設(shè)計、制程而而導(dǎo)致的的相互作作用。使用現(xiàn)有有的設(shè)計計或過程程于新的的環(huán)境、地點(假設(shè)其其設(shè)計或或制程FMEA已存在)，這時時的FMEA范圍是針針對環(huán)境境、地點點對現(xiàn)有有的設(shè)計計、過程程的影響響。預(yù)防觀念念問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)業(yè)劣質(zhì)企業(yè)業(yè)FMEA的意圖圖改進所評評估產(chǎn)品品的質(zhì)量量、可靠靠性及安安全性降低產(chǎn)品品開發(fā)周周期及成成本確定降低低風(fēng)險的的措施輔

6、助開發(fā)發(fā)設(shè)計驗驗證計劃劃幫助工程程師確定定改進的的優(yōu)先順順序提高客戶戶/消費費者滿意意度FMEA是一種種事前的的行為事前改進進，非事事后總結(jié)結(jié)減少后續(xù)續(xù)更改的的危機FMEA的種類類設(shè)計FMEA：關(guān)注由由設(shè)計失失誤引起起的產(chǎn)品品潛在失失效模式式過程FMEA：關(guān)注由由制造或或裝配過過程失誤誤引起的的產(chǎn)品失失效模式式產(chǎn)品設(shè)計計流程概念設(shè)計計/系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)計分析/改改進驗證設(shè)計完成成DFMEA參數(shù)設(shè)計計公差設(shè)計計客戶需求求（VOC）CTQ什么叫產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計？明確依據(jù)據(jù)/標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范產(chǎn)品的結(jié)結(jié)構(gòu)/組組成（爆爆炸圖，3D圖，BOM）參數(shù)及公公差關(guān)鍵產(chǎn)品品特性用戶手冊冊其他FMEA與APQP的的關(guān)系項目批準(zhǔn)樣

7、件試生產(chǎn)量產(chǎn)策劃和確定項目產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的驗證過程設(shè)計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認(rèn).反饋、評定及糾正措施過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃DFMEAPFMEAFMEA過程FMEAProcess目標(biāo)/要要求歷史資料料小組的經(jīng)經(jīng)驗FMEA穩(wěn)健工程程穩(wěn)健工程程（Ford)建立產(chǎn)品品結(jié)構(gòu)框框圖（boundarydiagram，block diagram）建立界面面矩陣（interfacematrix）建立P-diagram質(zhì)量功能能展開（QFD）失效(Failure)在規(guī)定條條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完完成既定定功能。在規(guī)定條條件下, 產(chǎn)品品參數(shù)值

8、值不能維維持在規(guī)規(guī)定的上上下限之之間。產(chǎn)品在工工作范圍圍內(nèi),導(dǎo)導(dǎo)致零零組件的的破裂、斷裂、卡死等等損壞現(xiàn)現(xiàn)象。關(guān)于“Failure”的翻翻譯含義包括括，失敗敗、失效效、故障障、事故故、中斷斷、損壞壞、折斷斷、衰退退、缺少少、不足足等ContributionofReliabilityNoiseFactorstoVehicle Campaigns最佳的FMEA在適當(dāng)?shù)牡臅r間點點完成FMEA應(yīng)用穩(wěn)健健工程工工具考慮所有有的界面面和雜訊訊（Noisefactors)從系統(tǒng)層層面開始始，分解解信息和和要求到到元件和和過程采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧┦┙档惋L(fēng)風(fēng)險及時完成成所有的的建議措措施第二部分分 設(shè)計計FMEA是

9、由負責(zé)責(zé)設(shè)計的的工程師師采用的的一種分分析技術(shù)術(shù)，用以以最大限限度地保保證各種種潛在失失效模式式及其起起因/機機理已得得到充分分的考慮慮。反映一個個設(shè)計工工程師在在設(shè)計過過程中正正常的思思維過程程。DFMEA小組組設(shè)計工程程師直接接地、主主動地聯(lián)聯(lián)系必要要的支持持小組成成員，不不同階段段聯(lián)系不不同的人人核心小組組：設(shè)計計工程師師、制造造工程師師支持小組組：質(zhì)量量、檢測測、SQE、客客服、材材料、供供應(yīng)商、生產(chǎn)等等單位的的專家或或負責(zé)人人小組的作作用促進溝通通，合作作核心小組組：1）具有糾糾正技能能；2）職責(zé)需需明確支持小組組：提供供專門的的知識頭腦風(fēng)暴暴法（BrainStorming)DFME

10、A 范圍圍設(shè)計FMEA應(yīng)應(yīng)從所要要分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或另部部件的框框圖（Boundarydiagram)開始始。框圖說明明了分析析中的各各項目之之間的主主要關(guān)系系，并建建立了要要分析的的邏輯順順序。列出要分分析的項項目/功功能設(shè)計FMEA的的層次子系統(tǒng)D子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C系統(tǒng)FMEA 接口與相相互作用用系統(tǒng)環(huán)境SettopWildfire-BlockdiagramFrontPSUClickedDisplay PCBSmartcardPCBFrameCoverClickedClickedScrewedScrewed開 關(guān)C燈罩A燈泡總成成D極板E電 池B彈 簧F214543框圖 手電電

11、筒5設(shè)計FMEA的的輸入客戶要求求/設(shè)計計目標(biāo)初始材料料清單初始特殊殊特性清清單類似產(chǎn)品品的保修修信息以往類似似產(chǎn)品客客戶抱怨怨及不良良統(tǒng)計資資料設(shè)計FMEA的的輸出潛在設(shè)計計失效模模式潛在關(guān)鍵鍵設(shè)計要要求設(shè)計問題題/額外外風(fēng)險新設(shè)計要要求設(shè)計驗證證計劃特殊特性性更新制造可行行性設(shè)計FMEA標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)表表格（AIAG）QFD零部件系系統(tǒng)理想功能能出錯狀態(tài)態(tài)零件間變變差相鄰系統(tǒng)統(tǒng)環(huán)境隨時間或或使用里里程的變變化客戶使用用信號因素素雜訊(Noisefactor)控制因素素輸入輸出P圖（參數(shù)圖圖）-用用于設(shè)設(shè)計FMEA分析P圖的作作用有助于識識別：潛在失效效的原因因（Noisefactor)失效模式式潛

12、在的失失效后果果(出錯錯的狀態(tài)態(tài)）確定現(xiàn)行行的控制制（控制制因素）建議措施施（控制制因素）界面關(guān)系系矩陣界面關(guān)系系矩陣說說明設(shè)計FMEA例例 -橡橡膠油油封失效模式式：外圍滲漏漏原因：材材料之耐耐久性；后果：污染；目前之之控制方方法：加加速壽命命試驗。原因：材材料之兼兼容性；后果：污染；目前之之控制方方法：產(chǎn)產(chǎn)品兼容容性研究究原因：允允容設(shè)定定；后果：污染；目前之之控制方方法：最最差的公公差設(shè)定定研究設(shè)計FMEA分分析方法法硬件法針對零件件清單上上的每一一個零件件，一次次一個的的逐個分分析，直直到整個個產(chǎn)品分分析完。功能法針對該產(chǎn)產(chǎn)品之所所有功能能予以列列表出來來，然后后逐個功功能項目目來加以

13、以分析。功能塊法法成組的零零件組組成次次組成或或子系統(tǒng)統(tǒng)結(jié)合成成功能塊塊其對功功能之影影響性，影響性性最大者者將得到到較多的的注意和和優(yōu)先權(quán)權(quán)。設(shè)計FMEA分分析方法法（續(xù)）可靠度塊塊法將產(chǎn)品組組合成可可靠度塊塊，然后后依據(jù)其其重要性性來分析析每一個個區(qū)塊。由上而下下法由最上層層分析到到最下層層由下而上上法由最下層層分析到到最上層層AIAG DFMEA范例1.FMEA編號填入FMEA文件編號號,以以便可以以追蹤使使用例如,設(shè)設(shè)計FMEA表編號可可表示如如下:編號-項目號月份公歷年的的末兩位位2.系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或零零件名稱稱及編號號填入將被被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或零件件名稱和和編號3.設(shè)計計

14、責(zé)任填入OEM部門和小小組,適適用時還還包括供供應(yīng)商名名稱。4.編制制人填入負責(zé)責(zé)編制FMEA的工程師師的姓名名、電話話和所在在公司的的名稱5.車型型年/項目填入所分析的的設(shè)計將要應(yīng)用用和/或或影響的車型年年/項目目(如已已知的話話)可以調(diào)整整為：客客戶/項項目代號號6.關(guān)關(guān)鍵日期期填入初次次FMEA應(yīng)完成的的時間，它不可可以超過過計劃產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計發(fā)行日日期。7.FMEA日期填入最初初FMEA被完成日日期和最最新被修修訂日期期8.核核心小組組列出有權(quán)權(quán)確定和和/或執(zhí)行任任務(wù)的責(zé)責(zé)任部門門的名稱稱和個人人的姓名名（建議議所有參參加人員員的姓名名、部門門、電話話地址都都應(yīng)記錄錄在一張張分發(fā)表表上。

15、）9.項項目功功能填入被分分析項目目的名稱稱和編號號。利用用工程圖圖紙上標(biāo)標(biāo)明的名名稱并指指明設(shè)計計水平。用盡可能能簡明的的文字來來說明被被分析項項目要滿滿足設(shè)計計意圖的的功能，包括該該系統(tǒng)運運行的環(huán)環(huán)境(如如說明溫溫度、壓壓力、濕濕度范圍圍)。如如果該項項目有多多種功能能，且有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)把所有有功能都都單獨列列出。Omnex及及 Ford要要求明確規(guī)格格功能可測測量功能應(yīng)顧顧及所有有質(zhì)量項項目質(zhì)量的定定義：功功能、性性能、可可靠性、安全性性、可維維修性、環(huán)境適適應(yīng)性、外觀等等TS16949之之主要質(zhì)質(zhì)量概念念：“3F”項目和功功能全面面的考慮慮對每一個個顧客購買者使用者材料搬

16、運運者裝配者管理者政府社會在所有級級別：組件裝配子系統(tǒng)系統(tǒng)整車在所有情情況下：儲存正常使用用過度使用用超額使用用極端情況況10.潛潛在失失效模式式部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)有有可能會會未達到到或不能能實現(xiàn)項項目/功功能欄中中所描述述的預(yù)期期功能的的情況（未達到到設(shè)計意意圖）。它可能引引起更高高一級子子系統(tǒng)、系統(tǒng)的的潛在失失效，也也可能是是它低一一級的零零部件潛潛在失效效的影響響后果。對每一個個特定項項目及其其功能，列出每每一個潛潛在失效效模式。前提是是這種失失效可能能發(fā)生，但不是是一定發(fā)發(fā)生?？梢詫⒁砸酝鵗GW(運行不良良)的研研究，問問題報告告以及小小組的集集思廣益益的評審審做為出出發(fā)點。10.

17、潛潛在失失效模式式針對所有有功能及及可測量量的項目目，考慮慮如下四四個方面面：無功能（NoFunction）功能不全全/功能能過剩/一段時時間內(nèi)性性能下降降（Partial/OverFunction/DegradedOverTime）間隙性功功能（IntermittentFunction）非預(yù)期的的功能（Unintended Function ）FMEA工作模模式-三三條路徑徑潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求功能、特特性或要求求是什么？會是什么么問題？-無功能能-部

18、分功功能/功功能過強/功功能降級級-功能間間歇-非預(yù)期期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻頻率如何？怎樣能得得到預(yù)防和探探測？該方法在在探測時有多好？能做些什什么？-設(shè)計更更改-過程更更改-特殊控控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或或指南的更更改11.潛潛在失失效后果果定義為顧客感受受到的失效模式式對功能能的影響要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經(jīng)歷的的情況來來描述失失效的后后果，要要記住顧顧客既可可能是內(nèi)內(nèi)部的顧顧客也可可能是最最終用戶戶。如果果失效模模式可能能影響安安全性或或?qū)Ψㄒ?guī)規(guī)的符合合性，要要清楚地地予以說說明。失失效的后后果應(yīng)按按照所分分析的具具體的系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)和和系統(tǒng)之之間存在在著一種種系

19、統(tǒng)層層次上的的關(guān)系。例如，一個零零件可能能會斷裂裂，這樣樣會引起起總成的的振動、從而導(dǎo)導(dǎo)致一個個系統(tǒng)間間歇性運運行。系系統(tǒng)的間間歇性運運行可能能會造成成性能的的下降并并最終導(dǎo)導(dǎo)致顧客客的不滿滿。11.潛潛在失失效后果果（續(xù)）分析的意意圖就是是在小組組所擁有有的知識識層次上上,盡盡可能地地預(yù)測到到失效的的后果.常見的失失效效應(yīng)應(yīng)包括: 噪音音、漏氣氣、操作作費力、電動窗窗不作用用、煞車車不靈、跳動、亂檔、冷卻不不夠、車車輛性能能退化, 產(chǎn)生生臭氣, 外觀觀不良、不穩(wěn)定定、粗糙糙等。12.嚴(yán)嚴(yán)重度度嚴(yán)重度是是相應(yīng)于于失效模模式所引引起的最最嚴(yán)重效效應(yīng)的評評分。嚴(yán)嚴(yán)重度對對每個FMEA是相對的的分?jǐn)?shù)

20、。推薦的評評價準(zhǔn)則則：小組組對評定定準(zhǔn)則和和分級規(guī)規(guī)則應(yīng)意意見一致致，即使使因為個個別產(chǎn)品品分析做做了修改改也應(yīng)一一致。不要修改改附表評評分準(zhǔn)則則打分為為9,10的值值，失效效模式其其嚴(yán)重度度為1分分的不需需要更進進一步的的分析。12.嚴(yán)嚴(yán)重度度評分后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能8高車輛(或系統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿

21、意7中等車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無無影響113.等等級本欄目可可用于對對那些可可能需要要附加的的設(shè)計或或過程控控制的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的產(chǎn)品特特殊性的的分級（如關(guān)鍵鍵、主要要、重要要、重點點）。本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模

22、式，以便在在小組認(rèn)認(rèn)為有所所幫助時時或部門門管理者者要求時時進行工工程評價價。產(chǎn)品或過過程特殊殊特性符符號及其其使用服服從于特特定的公公司規(guī)定定。Ford特殊特性性的識別別及符號號FMEA類型分級指示準(zhǔn)則措施要求設(shè)計YC一個潛在的關(guān)鍵特性（啟動PFMEA）嚴(yán)重度=9，10PFMEA小組須關(guān)注設(shè)計YS一個潛在的重要特性（啟動PFMEA）嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10PFMEA小組須關(guān)注過程關(guān)鍵特性嚴(yán)重度=9，10有過程過程SCHI重要特性高影響嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10有強調(diào)過程OS作業(yè)人員安全嚴(yán)重度=9或10安全認(rèn)可14.潛潛在失失效原因因/機理理設(shè)計薄

23、弱弱的環(huán)節(jié)節(jié)，其作作用結(jié)果果就是失失效模式式。在盡盡可能廣廣的范圍圍內(nèi)，列列出每個個失效模模式的所所有可以以想到的的失效起起因和模模式。盡盡可能簡簡明扼要要、完整整地將起起因機機理列出出來，使使得對相相應(yīng)的起起因能采采取適當(dāng)當(dāng)?shù)募m正正措施。14.潛潛在失失效原因因/機理理（續(xù)）典型的失失效起因因可能包包括但不不限于下下列情況況：規(guī)定的材材料不符符設(shè)計壽命命估計不不當(dāng)應(yīng)力過大大潤滑不足足維修保養(yǎng)養(yǎng)說明不不當(dāng)環(huán)境保護護不夠計算錯誤誤。14.潛潛在失失效原因因/機理理（續(xù)）P圖（考慮慮5個雜雜迅因素素-noisefactor)魚骨圖14.潛潛在失失效原因因/機理理（續(xù)）典型的機機理可能能包括但但不限

24、于于屈服疲勞材料不穩(wěn)穩(wěn)定性蠕變磨損和腐腐蝕15.（發(fā)生生）頻度度*頻度:是是指某一一特定失失效起因因或機理理出現(xiàn)在在設(shè)計壽壽命內(nèi)的的可能性性。通過設(shè)計計變更或或設(shè)計過過程變更更(例如如設(shè)計檢檢查表、設(shè)計評評審、設(shè)設(shè)計規(guī)范范等)是是唯一能能降低發(fā)發(fā)生度的的影響。*頻度，有有人翻譯譯為發(fā)生率15.頻頻度（續(xù)1）假設(shè)另部件的的生產(chǎn)制制造在規(guī)規(guī)范范圍圍內(nèi)設(shè)計必須須考慮制制造的可可能變差差15.頻頻度（續(xù)2）110分，評評分考慮慮下列問問題：類似零部部或子系系統(tǒng)的維維修檔案案及維修修服務(wù)經(jīng)經(jīng)驗？相對先前前水平的的零部件件或子系系統(tǒng)所做做的變化化有多顯顯著？零部件的的用途有有無變化化？有那些環(huán)環(huán)境改變變針

25、對該用用途，是是否作了了工程分分析來估估計其預(yù)預(yù)期的可可比較的的頻度數(shù)數(shù)？DFMEA頻頻度評價價準(zhǔn)則- 半英英文失效發(fā)生的可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)Very high: Persistent Failure100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9High: Frequent failure20 per thousand vehicles/items810 per thousand vehicles/items7Moderate: Occasional failure5 per thousand vehicles

26、/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4Low: Relatively few failure0.5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2Remote: Failure is unlikely0.01 per thousand vehicles/items1DFMEA頻頻度評價價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性每1000輛車/項目，可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個1050個9高：經(jīng)常性失效20個810個7中等：偶然性失效5個

27、62個51個4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個30.1個2極低0.010個116.現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制制現(xiàn)行的控控制是指指那些已已經(jīng)用于于或正在在用于相相同或相相似設(shè)計計中的那那些措施施。保證該設(shè)設(shè)計對于于所考慮慮的失效效模式和和或機機理來說說是恰當(dāng)當(dāng)?shù)?。例子：道道路試驗驗、設(shè)計計評審、防錯與與安全設(shè)設(shè)計如如，減壓壓閥、數(shù)學(xué)研研究、臺臺架試試驗室試試驗、可可行性評評審、樣樣件試驗驗和使用用試驗等等。16.現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制制小組應(yīng)當(dāng)當(dāng)持續(xù)關(guān)關(guān)注改善善設(shè)計控控制，例例如，在在實驗室室創(chuàng)建新新的系統(tǒng)統(tǒng)測試，或創(chuàng)建建新的系系統(tǒng)模型型運算法法則。例：尿布布的吸水水性，洗洗衣機衣衣物磨損損，電子子產(chǎn)品熱熱沖擊。

28、客戶之之例子16.現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制制（續(xù)）有二種型型式的設(shè)設(shè)計控制制預(yù)防：預(yù)預(yù)防失效效的原因因機制制或預(yù)防防失效模模式的發(fā)發(fā)生，或或降低它它們發(fā)生生的概率率。探測：檢檢測失效效的原因因機制制或失效效模式，不管是是用分析析或物理理的方法法，在這這個項目目放行到到生產(chǎn)之之前。對評分的影響響：假如預(yù)防防性控制制被融入入設(shè)計意意圖并成成為其一一部分，它可能能性會影影響最初初的頻度度定級；探測度的的最初定定級將以以探測失失效起因因/機理或探探測失效效模式的的設(shè)計控控制為基基礎(chǔ)。16.現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制制（續(xù)）表格欄位位的設(shè)置置兩欄：即即單獨的的預(yù)防控控制欄和和探測控控制欄，以幫助助小組清清楚地區(qū)區(qū)分這兩兩

29、種類型型的設(shè)計計控制。這可迅迅速而直直觀地確確定這兩兩種設(shè)計計控制均均已得到到考慮。最好采采用這樣樣的兩欄欄表格。單欄：應(yīng)應(yīng)使用下下列前綴綴。在所所列的每每一個預(yù)預(yù)防控制制前加上上一個字字母“P”。在所列的的每一個個探測控控制前加加上一個個字母“D”。17.（不易易）探測測度*探測度的的分?jǐn)?shù)是是相應(yīng)于于列在設(shè)設(shè)計控制制欄中最最佳的探探測控制制。探測測度對每每一個個個別的FMEA是一個相相對的分分?jǐn)?shù)。為為了得到到一個較較低的分分?jǐn)?shù)，通通常規(guī)劃劃的設(shè)計計控制(例如：確認(rèn)或或驗證活活動)必必須改進進。*探測度，有人翻譯檢出率DFMEA探測測度評價價準(zhǔn)則（一）探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出的可能性 探

30、測度定級完全不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制 10很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 8很少設(shè)計控制有很少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 6DFMEA探測測度評價價準(zhǔn)則（二）探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出的可能性 探測度定級中等設(shè)計控制有中等機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 5中上設(shè)計控制有中上多的機會能找潛在的起因/機理及后續(xù)的出失效模式 4多設(shè)計

31、控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 3很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能夠找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式 118.風(fēng)風(fēng)險順順序數(shù)風(fēng)險順序序數(shù)是嚴(yán)嚴(yán)重度（S）、頻度（O）、探測度（D）的乘積RPN=SEVOCCDET19.建建議措措施工程人員員針對預(yù)預(yù)防或糾糾正措施施應(yīng)首先先針對高高嚴(yán)重度度、高風(fēng)風(fēng)險順序序數(shù)或則則其它團團隊設(shè)計計的項目目。建議議措施降降低分?jǐn)?shù)數(shù)的排序序如下：首先是是嚴(yán)重度度，再來來是發(fā)生生度，最最后是不不易探測測度。在一般的的實踐中中當(dāng)嚴(yán)重重度是9或10時，不不管風(fēng)險險順序是是如何都都必須特特別

32、注意意確認(rèn)是是否已利利用現(xiàn)行行的設(shè)計計控制或或預(yù)防糾正措措施。在在所有已已識別的的失效模模式的后后果會導(dǎo)導(dǎo)致最終終使用者者傷害的的，必須須考慮使使用預(yù)防防或糾正正措施來來消除、減輕或或控制失失效原因因。19.建建議措措施完成對嚴(yán)嚴(yán)重度為為9或10的特特別注意意后，工工作小組組必須再再面對其其它的失失效模式式，企圖圖再降低低嚴(yán)重度度、發(fā)生生度、不不易探測測度?？梢钥紤]慮下列措措施，但但不局限限于此變更設(shè)計計幾何公差變更材料料規(guī)格試驗設(shè)計計(特別別是在多多種因素素或相互互作用時時)或其其它問題題解決手手法變更試驗驗計劃19.建建議的措措施無建議則則填上“無”20.負負責(zé)人人與日期期對每一個個的建議

33、議措施的的填入負負責(zé)單位位或個人人,和和預(yù)定完完成的日日期。21.采采取的的措施措施執(zhí)行行后,填填入簡簡短的已已實施的的行動及及生效日日期。22.措措施結(jié)結(jié)果當(dāng)明確了了預(yù)防糾正措措施后，估算并并記錄下下糾后的的嚴(yán)重度度、出現(xiàn)現(xiàn)頻次及及不易探探測度數(shù)數(shù)。計算算并計載載RPN的結(jié)果。如沒采采取什么么預(yù)防糾正措措施，將將“糾正正后的RPN”欄及對應(yīng)應(yīng)的取值值欄空白白即可。所有的糾糾正后的的RPN都應(yīng)復(fù)查查，而且且如果有有必要考考慮更進進一步的的措施，應(yīng)重復(fù)復(fù)分析。始終關(guān)關(guān)注持續(xù)續(xù)改進。措施跟蹤蹤圖紙更改改規(guī)范更改改應(yīng)用到過過程FMEA，控制計計劃等文文件中設(shè)計FMEA是是一份動動態(tài)文件件在一個設(shè)設(shè)計

34、概念念最終形形成之時時或之前前開始在產(chǎn)品開開發(fā)的各各個階段段，發(fā)生生更改或或獲得更更多的信信息時，持續(xù)予予以更新新在產(chǎn)品加加工圖樣樣完工之之前全部部完成。FMEA工作模模式-三三條路徑徑潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求功能、特特性或要求求是什么？會是什么么問題？-無功能能-部分功功能/功功能過強/功功能降級級-功能間間歇-非預(yù)期期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻頻率如何？怎樣能得得到預(yù)防和探探測？該方法在在探測時有多好？能做些什什么？-設(shè)計更更改-過程

35、更更改-特殊控控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或或指南的更更改DFMEA實例例練習(xí)及及講評請介紹產(chǎn)產(chǎn)品請繪制框框圖請按零件件/功能能分小組組練習(xí)報告/講講評設(shè)計FMEA與與過程FMEA的關(guān)系系零件性能 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過程 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)現(xiàn)行探測測- 保修修-外部質(zhì)質(zhì)量問題題- 內(nèi)部部質(zhì)量問問題設(shè)計問題制造問題歷史資料料過程FMEA設(shè)計FMEA第三部分分過程失效效模式及及影響分分析過程FMEA是一份動動態(tài)的文文件在可行性性階段或或之前進進行在生產(chǎn)用用工裝到到位之前前考慮到從從單個部部件到總總成的所所有的制制造工序序不要忽視視任何高高風(fēng)險的的環(huán)節(jié)，如搬運運、儲存存

36、假定產(chǎn)品設(shè)計計能滿足足要求，不可以以建議采采用改進進產(chǎn)品設(shè)設(shè)計的方方法一般假設(shè)設(shè)材料是是合格的的，除非非特別明明確過程FMEA開開發(fā)的的責(zé)任制造工程程師（工工藝工程程師）直接地、主動聯(lián)聯(lián)系所有有關(guān)關(guān)領(lǐng)域的的代表。這些領(lǐng)領(lǐng)域包括括（但不不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和和供方，以及負負責(zé)下一一層次裝裝配的領(lǐng)領(lǐng)域過程設(shè)計計流程過程初步步設(shè)計審核/評評價/改改進確定設(shè)計計/制定定控制計計劃PFMEA過程流程程圖設(shè)施清單單、安排排控制計劃劃設(shè)施清單單、安排排過程FMEA的的輸入特性矩陣陣客戶抱怨怨及退貨貨信息/市場調(diào)調(diào)研糾正/預(yù)預(yù)防措施施過程流程程圖設(shè)計FMEA （如果有）類似產(chǎn)品品的DFM

37、EA/PFMEA過程FMEA輸輸出過程/零零件潛在在失效模模式清單單潛在關(guān)鍵鍵及重要要特性清清單消除或減減少產(chǎn)品品潛在失失效的過過程措施施清單（輸入到到控制計計劃/作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書）過程FMEA表頭信息息項目根據(jù)過程程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件進行行分類，包括名名稱和編編號。年型/車車型汽車的車車型/年年型，非非汽車用用戶填產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱核心小組組過程評估估小組成成員名稱稱、部門門和電話話過程FMEA表頭信息息過程責(zé)任任部門整車廠商商（OEM）、部門和責(zé)責(zé)任小組組關(guān)鍵日期期過程設(shè)計計初步完完成日期期編制人、日期過程FMEA表頭信息息過程功能能和要求求與過程流流程圖中中的作業(yè)業(yè)編號和和說明相相

38、同，簡簡要說明明過程的的目的（如：焊焊接，鉆鉆孔等）說明對應(yīng)應(yīng)的產(chǎn)品品及過程程規(guī)范，如尺寸寸，保持持力，插插入力、拔出力力過程FMEA表頭信息息潛在失效效模式對某一作作業(yè)可能能發(fā)生的的不符合合性的描描述以工序為為單位，先用頭頭腦風(fēng)暴暴法列出出所有可可能的失失效，經(jīng)經(jīng)過評審審后確定定那些應(yīng)應(yīng)列入FMEA表中。潛在失效效的后果果潛在影響響是指失失效模式式對客戶戶的影響響客戶：最終用戶戶主機廠后道工序序社區(qū)、政政府嚴(yán)重度Severity潛在失效效模式對對客戶影影響的嚴(yán)嚴(yán)重程度度評價確實理解解“后果” ，詢詢問：客戶（主主機廠、最終用用戶）后道一般地，只有設(shè)計計變更才才能改變變嚴(yán)重度度PFMEA嚴(yán)重度

39、評評價準(zhǔn)則則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采取兩個嚴(yán)重度值中較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采取兩個嚴(yán)重度值中較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危險當(dāng)潛在

40、的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）?；?00%的產(chǎn)品可能需要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修1小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目需在返修部門返修0.51小時之間7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，或車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6PFMEA嚴(yán)重度評評價準(zhǔn)則則（續(xù)）低車輛/項目可運行但

41、舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品需進行分檢，無需報廢，但部分（小于100%）的產(chǎn)品需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢。在生產(chǎn)線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨別能力顧客（25以下）能發(fā)覺缺陷或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢。在生產(chǎn)線上原工位返工2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響1級別C

42、lassification特殊產(chǎn)品品或過程程特性的的分級(例如：關(guān)關(guān)鍵、主主要、重重要、重重點)關(guān)注重點點Ford特殊特性性的識別別及符號號FMEA類型分級指示準(zhǔn)則措施要求設(shè)計YC一個潛在的關(guān)鍵特性（啟動PFMEA）嚴(yán)重度=9，10PFMEA小組須關(guān)注設(shè)計YS一個潛在的重要特性（啟動PFMEA）嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10PFMEA小組須關(guān)注過程關(guān)鍵特性嚴(yán)重度=9，10有過程過程SCHI重要特性高影響嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10嚴(yán)重度=5-8，且頻度=4-10有強調(diào)過程OS作業(yè)人員安全嚴(yán)重度=9或10安全認(rèn)可潛在的失失效起因因/機理理原因 缺乏控制制用錯工具具鑄模裂開開用錯材料料機器故

43、障障缺少標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的指導(dǎo)導(dǎo)書無預(yù)防性性維護疲勞磨損的工工具光線不夠夠頻度Occurrence失效原因因/機理預(yù)計計發(fā)生頻頻度頻度的評評價準(zhǔn)則則失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)性失效100個 每1000件 0.551050個 每1000件 0.559高：經(jīng)常性失效20個 每1000件 0.78810個 每1000件 0.867中等：偶然性失效5個 每1000件 0.9462個 每1000件 1.0051個 每1000件 1.104低：相對很少發(fā)生的失效0.5個 每1000件 1.2030.1個 每1000件 1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.01個 每1000件 1.671現(xiàn)行過程

44、程控制預(yù)防：防止失效效模式或或其起因因/機理理的發(fā)生生，或減少少出現(xiàn)頻頻率或者探測將發(fā)生的的失效模模式或其其起因/機理，導(dǎo)致糾糾正措施施不易探測測度（D)先行控制制方法查查出失效效模式的的（不）可能性性PFMEA探測度評評價準(zhǔn)則則探測性準(zhǔn)則檢驗類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用控制圖的方法，如SPC來實現(xiàn)控制6檢驗類別別：A防錯B量具C人工檢驗驗

45、PFMEA探測度評評價準(zhǔn)則則（續(xù)）中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位的誤差探測，或者在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測，（自動測量并自動停機）。不能通過有差異零件。2很高 肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施。有差異零件不可能產(chǎn)出。1檢驗類別別：A防錯B量具C人工檢驗驗風(fēng)

46、險順序序數(shù)風(fēng)險順序序數(shù)是嚴(yán)嚴(yán)重度（S）、頻度（O）、探測度（D）的乘積RPN=SEVOCCDETRISK PRIORITY NUMBERPFMEA實例例練習(xí)第四部分分 總結(jié)結(jié)FMEA的應(yīng)用用設(shè)計FMEA與與過程FMEA的關(guān)系系推動說明明FMEA的作用用預(yù)防分析問題題的工具具員工培訓(xùn)訓(xùn)的工具具設(shè)計FMEA與與過程FMEA的關(guān)系系零件性能 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(DVP&R)零件過程 失效 模式影響原因現(xiàn)行控制(CP)現(xiàn)行探測測- 保修修-外部質(zhì)質(zhì)量問題題- 內(nèi)部部質(zhì)量問問題設(shè)計問題制造問題歷史資料料過程FMEA設(shè)計FMEA福特汽車車PFMEA查查核表過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（優(yōu)先考考慮特定定的

47、項目目要求）1過程改改進推動過程程改進作作為主要要目標(biāo)，重點在在防錯方方法。2高風(fēng)險險失效模模式小組對識識別的所所有高風(fēng)風(fēng)險失效效模式都都引起重重視，并并有可實實施的措措施計劃劃。其他他失效模模式也要要考慮。3控制計計劃試生產(chǎn)和和生產(chǎn)控控制計劃劃對來自自過程FMEA的失效模模式均加加以考慮慮。4綜合FMEA與過程流流程圖和和過程控控制計劃劃相結(jié)合合并且相相一致。如果有有，要考考慮設(shè)計計FMEA。5吸取的教教訓(xùn)FMEA將所有的的“教訓(xùn)訓(xùn)”（如如高的保保修費用用、召回回、不合合格品、顧客抱抱怨等）作為識識別失效效模式的的輸入。6特殊或或關(guān)鍵特特性如果符合合公司的的方針，識別適適當(dāng)?shù)年P(guān)關(guān)鍵特性性，輸入入關(guān)鍵特特性選擇擇過程。7時間性性FMEA在“機會會之窗