ISO90012008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材

1、 國統(tǒng)電器科技(惠州)有限公司 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材 ( 2014年03月) 課程內(nèi)容容1.基本術(shù)語語、定義義2.標(biāo)準(zhǔn)要求求3.結(jié)合質(zhì)量量部的實(shí)實(shí)際,舉例講解解其中一一要素的的內(nèi)容培訓(xùn)主要要目的理解質(zhì)量量管理體體系的基基本術(shù)語語、定義義理解ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求求作為質(zhì)量量部人員員,掌握質(zhì)量量管理體體系的內(nèi)內(nèi)容及方方法ISO9001的發(fā)展歷歷史與現(xiàn)現(xiàn)狀2008年11月15日，國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織（ISO，InternationalStandardizationOrganization）正式發(fā)發(fā)布了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。作作為質(zhì)量量管理體體系（QSM）的框架架，這一一最新

2、版版本的國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)將在175個國家和和地區(qū)的的組織中中使用。1987年公布1994年改版2000年改版2008年最新版版ISO9001的重要理理念8項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則以顧客為為中心領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策互利的供供方關(guān)系系在8項(xiàng)原則中中，以顧顧客為中中心（原原則1）和持續(xù)續(xù)改進(jìn)（原則6）是質(zhì)量量管理的的二個基基本點(diǎn)，具有方方向性的的作用；領(lǐng)導(dǎo)作作用（原原則2）是質(zhì)量量管理的的關(guān)鍵；其它5個原則則則是達(dá)到到以顧客客為中心心（滿足足顧客要要求）和和持續(xù)改改進(jìn)的基基礎(chǔ)和途途徑。質(zhì)量定義義一組固有有特性滿滿足要求求的程度度。固有的-在某事或或某物中

3、中本來就就有的，尤其是是那種永永久的。特性-可區(qū)分的的特性，可以是是定性的的或定量量的。物理特性性機(jī)械，電電子，化化學(xué)或生生物特性性感官特性性視，聽，聞，觸觸摸的特特性行為特性性禮貌，誠誠實(shí)，正正直時間特性性準(zhǔn)時，可可靠，可可用人體工效效特性生理或有有關(guān)人身身安全的的特性功能特性性等等。什么是產(chǎn)產(chǎn)品過程的結(jié)結(jié)果公認(rèn)的產(chǎn)產(chǎn)品有如如下四種種大的類類型:硬件軟件服務(wù)流程性材材料什么是要要求明示的、通常隱隱含的或或必須履履行的需需求或期期望。通常隱含含-組織，顧顧客和其其它相關(guān)關(guān)方的慣慣例或一一般做法法，所考考慮的需需求或期期望是不不言而喻喻的。什么是過過程定義:使用資源源將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的活動

4、注：一個個過程的的輸入通通常是上上一過程程的輸出出舉例:生產(chǎn)型：合同-設(shè)計開發(fā)發(fā)-采購-制造-檢驗(yàn)-防護(hù)-服務(wù)物業(yè)管理理：采購-清潔-綠化-保安-消防-設(shè)施設(shè)備備維護(hù)-顧客財產(chǎn)產(chǎn)控制賓館：餐飲：訂訂/入座-點(diǎn)菜-烹飪-上菜-就餐-結(jié)帳-迎送客什么是程程序?yàn)檫M(jìn)行某某項(xiàng)活動動或過程程所規(guī)定定的途徑徑。注1：程序可可形成文文件，也也可不形形成文件件。注2：含有程程序的文文件可稱稱為程序序文件。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述共8個部份, 48章共有23個大要素素,39個中要素標(biāo)準(zhǔn)條文文另全文文列出、講解1.范圍2.引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.術(shù)語和定定義(10個部分,87個詞條)4.質(zhì)量管理理體系4.1要求4.

5、2文件要求求:4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊冊4.2.3文件控制制4.2.4質(zhì)量記錄錄控制ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述5.管理職責(zé)責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃 5.5職責(zé)權(quán)限限與溝通通5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.5.2管理者代代表5.5.3內(nèi)部溝通通5.6管理評審審5.6.1總則5.6.2評審輸入入5.6.3評審輸出出ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述6.資源管理理6.1資源提供供6.2人力資源源6.2.1總則6.2.2能力意識識和培訓(xùn)訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)

6、概述述7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關(guān)過程程7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評評審7.2.3顧客溝通通7.3設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計和開開發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)計和開開發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計和開開發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計和開開發(fā)評審審7.3.5設(shè)計和開開發(fā)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)計和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計和開開發(fā)更改改的控制制ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述7.4采購7.4.1采購過程程7.4.2采購信息息7.4.3采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供的控控制7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供的確確認(rèn)

7、7.5.3標(biāo)識和可可追溯性性7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視的測測量裝置置控制ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述8.測量、分分析和改改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視的測測量8.2.1顧客滿意意8.2.2內(nèi)部審核核8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視的測測量8.3不合格品品的控制制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)進(jìn)8.5.2糾正措施施8.5.3預(yù)防措施施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述1.文件化程程序:ISO9001:2008特別要求求組織制制定的文文件化程程序(最少不能能少于以以下6個)4.2.3文件控制制4.2.4質(zhì)量記錄錄的控制制8.2.2內(nèi)部審核核

8、8.3不合格品品的控制制8.5.2糾正措施施8.5.3預(yù)防措施施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述2.要求的記記錄(最少不能能少于以以下21項(xiàng)):5.6.1管理評審審6.2.2(e)教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)7.1(d)實(shí)現(xiàn)過程程以及所所產(chǎn)生的的產(chǎn)品完完全滿足足要求的的證據(jù)7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的評審審結(jié)果以以及評審審的產(chǎn)生生的相應(yīng)應(yīng)措施7.3.2設(shè)計和開開發(fā)的輸輸入7.3.4設(shè)計和開開發(fā)評審審結(jié)果以以及所需需措施7.3.5設(shè)計和開開發(fā)驗(yàn)證證結(jié)果以以及所需需措施7.3.6設(shè)計和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果以以及所需需措施7.3.7設(shè)計和開開發(fā)更改改的評審審結(jié)果以以及所需需措施7.4.1供貨商評評價結(jié)結(jié)

9、果以及及評價所所產(chǎn)生措措施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)概述述7.5.2(d)當(dāng)產(chǎn)生的的輸出不不能由后后續(xù)測量量和監(jiān)控控加以驗(yàn)驗(yàn)證時,組織所需需的對過過程確認(rèn)認(rèn)的證實(shí)實(shí).7.5.3在有可追追溯要求求時,產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識7.5.4丟失,損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的客客戶財產(chǎn)產(chǎn)7.6(a)當(dāng)不存在在國際或或國家測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時,用于測量量設(shè)備標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)證的的標(biāo)準(zhǔn)7.6測量設(shè)備備的校準(zhǔn)準(zhǔn)和驗(yàn)證證記錄,當(dāng)測量設(shè)設(shè)備被發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合要求時,以前測量量結(jié)果的的確認(rèn).8.2.2內(nèi)部審核核結(jié)果8.2.4產(chǎn)品符合合可接收收標(biāo)準(zhǔn)的的證據(jù)以以及表明明授權(quán)放放行產(chǎn)品品的人員記錄錄8.3不合格品品性質(zhì)以以及所采采取的后后續(xù)措

10、施施,包括獲得得讓步的的記錄8.5.2糾正措施施結(jié)果8.5.3預(yù)防措施施結(jié)果與質(zhì)量部部有關(guān)的的標(biāo)準(zhǔn)條條文要素素有:6.資源管理理6.2.2能力意識識和培訓(xùn)訓(xùn)6.4工作環(huán)境境7.4.3采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供的控控制7.5.3標(biāo)識和可可追溯性性7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視的測測量裝置置控制(注:不同的企企業(yè),質(zhì)量部的的職責(zé)會會有差異異,因此不一一定完全全與此教教材所述述的有關(guān)關(guān)條文要要素相一一致,以下各檔檔均類似似)與質(zhì)量部部有關(guān)的的標(biāo)準(zhǔn)條條文要素素有:8.測量、分分析和改改進(jìn)8.2監(jiān)視的測測量8.2.1顧客滿意意8.2.2

11、內(nèi)部審核核8.2.3過程的監(jiān)監(jiān)視和和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視的測測量8.3不合格品品的控制制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)進(jìn)8.5.2糾正措施施8.5.3預(yù)防措施施與質(zhì)量部部有關(guān)的的必須要要做的記記錄有:2.要求的記記錄6.2.2(e)教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)7.4.1供貨商評評價結(jié)結(jié)果以及及評價所所產(chǎn)生措措施7.5.3在有可追追溯要求求時,產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識7.5.4丟失,損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的客客戶財產(chǎn)產(chǎn)7.6(a)當(dāng)不存在在國際或或國家測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時,用于測量量設(shè)備標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)證的的標(biāo)準(zhǔn)7.6測量設(shè)備備的校準(zhǔn)準(zhǔn)和驗(yàn)證證記錄,當(dāng)測量設(shè)設(shè)備被發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合要求時,以前測量量結(jié)

12、果的的確認(rèn).8.2.4產(chǎn)品符合合可接收收標(biāo)準(zhǔn)的的證據(jù)以以及表明明授權(quán)放放行產(chǎn)品品的人員記錄錄8.3不合格品品性質(zhì)以以及所采采取的后后續(xù)措施施,包括獲得得讓步的的記錄8.5.2糾正措施施結(jié)果8.5.3預(yù)防措施施結(jié)果5.6.1管理評審審8.2.2內(nèi)部審核核結(jié)果(認(rèn)證組保保存)條文要素素舉例例如:對7.5.3條文要素素如下:標(biāo)識和可可追溯性性(Identificationand traceability)適當(dāng)時，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過程程中使用用適宜的的方法識識別產(chǎn)品品。組組織應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全全過程中中，針對對監(jiān)視和和測量要要求識別別產(chǎn)品的的狀態(tài)。在在有有可追溯溯性要求求的場合合，組織織應(yīng)

13、控制制產(chǎn)品的的唯一性性標(biāo)識，并保持持記錄（見4.2.4）。條文要素素舉例理解要點(diǎn)點(diǎn)：適當(dāng)時，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過程程中使用用適宜的的方法識識別產(chǎn)品品。該該句句要求:從來料開開始一直直到產(chǎn)品品包裝出出貨,均需要采采用合適適的方法法進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)識.如:對于來料料,須標(biāo)識清清楚品名名,規(guī)格,數(shù)量,進(jìn)廠日期期,是否ROHS品,等,如果已經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)還還須標(biāo)明明檢驗(yàn)的的結(jié)果.條文要素素舉例理解要點(diǎn)點(diǎn)：組織應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全全過程中中，針對對監(jiān)視和和測量要要求識別別產(chǎn)品的的狀態(tài)。該句要求求:從來料開開始一直直到產(chǎn)品品包裝出出貨的全全過程中中,需要采用用合適的的方法對對產(chǎn)品的的狀態(tài)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識.如

14、:未檢,已檢;檢驗(yàn)合格格,不合格;待退貨,隔離品等等.條文要素素舉例理解要點(diǎn)點(diǎn)：在有可追追溯性要要求的場場合，組組織應(yīng)控控制產(chǎn)品品的唯一一性標(biāo)識識，并保保持記錄錄（見4.2.4）。該句要求求:當(dāng)產(chǎn)品需需要查找找其原始始的情況況時,可以通過過一些唯唯一性的的標(biāo)識(如條形碼碼,工卡,訂單號,來料記錄錄等)找到其原原始的信信息數(shù)據(jù)據(jù).條文要素素舉例例如:8.3不合格品品控制(Controlofnonconforming product)其條文要要素要求求如下:組織應(yīng)確確保不符符合產(chǎn)品品要求的的產(chǎn)品得得到識別別和控制制，以防防止其非非預(yù)期的的使用或或交付。應(yīng)編制制形成文文件的程程序，以規(guī)定定不合格格品

15、控制制以及不不合格品品處置的的有關(guān)職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。適適用用時，組組織應(yīng)通通過下列列一種或或幾種途途徑，處處置不合合格品：a)采取措施施，消除除發(fā)現(xiàn)的的不合格格；b)經(jīng)有關(guān)授授權(quán)人員員批準(zhǔn)，適用時時經(jīng)顧客客批準(zhǔn)，讓步使使用、放放行或接接收不合合格品；c)采取措施施，防止止其原預(yù)預(yù)期的使使用或應(yīng)應(yīng)用；d)當(dāng)在交付付或開始始使用后后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合合格時，組織應(yīng)應(yīng)采取與與不合格格的影響響或潛在在影響的的程度相相適應(yīng)的的措施。應(yīng)應(yīng)對糾正正后的產(chǎn)產(chǎn)品再次次進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證，以以證實(shí)符符合要求求。應(yīng)應(yīng)保持持不合格格的性質(zhì)質(zhì)以及隨隨后所采采取的任任何措施施的記錄錄，包括括所批準(zhǔn)準(zhǔn)的讓步步的記錄錄（4.2.4）條文要

16、素素舉例理解要點(diǎn)點(diǎn)：首先應(yīng)對對不符合合要求的的產(chǎn)品(含原材料料/半成品/成品)進(jìn)行標(biāo)識識和控制制,防止被混混用.其次要編編制不合合格控制制的程序序文件,明確不合合格品的的各項(xiàng)控控制辦法法/職責(zé)/權(quán)限等對不合格格品要進(jìn)進(jìn)行必要要的處置置措施:如:分析不合合格,采取措施施消除不不合格的的原因,如果是不不合格品品的出貨貨或接受受不合格格的來料料,必須要得得到授權(quán)權(quán)人員的的批準(zhǔn)才才行.對不合格格品進(jìn)行行了返工工等處置置后,需再次進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證后,符合要求求才準(zhǔn)許許入倉.條文要素素舉例7.4.3采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證組組織應(yīng)確確定并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其他他必要的的活動，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求

17、。當(dāng)當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時時，組織織應(yīng)在采采購信息息中對擬擬驗(yàn)證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)規(guī)定。此要素是是講對于于來料的的檢驗(yàn)與與驗(yàn)證方方面的內(nèi)內(nèi)容,就是要求求采購的的原材料料如何保保證是符符合要求求的,一般來說說通常的的做法是是來料檢檢驗(yàn).條文要素素舉例7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)組組織應(yīng)在在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間對產(chǎn)品品提供防防護(hù)，以以保持與與要求的的符合性性。適用用時，這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)應(yīng)包括標(biāo)標(biāo)識、搬搬運(yùn)、包包裝、貯貯存和保保護(hù)。防防護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用于于產(chǎn)品的的組成部部分。該條文要要素主要要就是講講對產(chǎn)品品進(jìn)行適適當(dāng)?shù)姆婪雷o(hù)(如:包裝防護(hù)護(hù),防靜電防防護(hù),等等)以保證在在生產(chǎn)的的全過程程以及交交付到客客戶的全全過程中中該產(chǎn)品品不至于于受損.大家結(jié)合合工作實(shí)實(shí)際理解解,看看還有有哪些防防護(hù)措施施.條文要素素舉例8