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文檔簡介

1、ISO/TS16949:2002 認(rèn) 證 規(guī) 定認(rèn)證機(jī)構(gòu)由國家認(rèn)可委認(rèn)可;協(xié)議機(jī)構(gòu)代表整個認(rèn)證機(jī)構(gòu)集團(tuán)與IATF簽署協(xié)議符合ISO/IECGuide 62認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員(包括兼職審核員)向供方提供咨詢服務(wù)者2年內(nèi)不可進(jìn)行認(rèn)證審核;上門培訓(xùn)被視為咨詢;審核范圍應(yīng)包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。審核范圍可以包括(取決于組織)提供給未要求執(zhí)行TS的客戶的產(chǎn)品的生產(chǎn)保持認(rèn)證證書和合格審核員的資料庫。審核過程程正式審核核應(yīng)分為為兩個階階段:階階段一:審核評評估(1個或2個人天),必須須到審核核現(xiàn)場;階段二二:現(xiàn)場場評審附屬場所所(設(shè)計計中心、工程部部、采購購部、倉倉庫)必必須包括括在審

2、核核內(nèi),但但不能獲獲得單獨獨的證書書。附屬場所所必須在在生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場審核核之前審審核。對于集團(tuán)團(tuán)認(rèn)證,所有的的現(xiàn)場必必須被審審核,不不采取抽抽樣審核核整個體系系至少每每三年評評審一次次,設(shè)計計功能必必須每年年至少審審核一次次第六部分分ISO/TS16949:2002認(rèn) 證規(guī)規(guī)定定審核過程程當(dāng)有未關(guān)關(guān)閉的嚴(yán)嚴(yán)重或輕輕微不符符合項時時,證書書不能發(fā)發(fā)出;當(dāng)處于以以下兩種種情況時時,認(rèn)證證公司只只能發(fā)出出有效期期為最多多12個月的確確認(rèn)函:1、一個新新現(xiàn)場;2、組織能能證明與與要求執(zhí)執(zhí)行TS的客戶之之間有一一個有效效的投標(biāo)標(biāo)。審核計劃劃包括整整個質(zhì)量量體系,包括客客戶特殊殊要求;審核所有有班次;嚴(yán)重不

3、符符合項MajorNC質(zhì)量體系系缺失或或完全失失效TS要求。在在一個體體系要求求出現(xiàn)好好幾個輕輕微不符符合可變變成體系系完全失失效,這這也是嚴(yán)嚴(yán)重不符符合任何可能能使不合合格產(chǎn)品品裝運的的不符合合情況。任何導(dǎo)導(dǎo)致產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的規(guī)定定使用性性能降低低或失效效的不符符合情況況。依據(jù)審核核經(jīng)驗判判斷:任任何可能能導(dǎo)致質(zhì)質(zhì)量體系系失效或或嚴(yán)重降降低對產(chǎn)產(chǎn)品和過過程控制制能力的的不符合合情況。第六部分分ISO/TS16949:2002認(rèn) 證規(guī)規(guī)定定輕微不符符合項MinorNC經(jīng)驗判斷斷與TS16949的不一致致。但又又不能導(dǎo)導(dǎo)致體系系失效,或降低低對產(chǎn)品品和過程程能力的的控制。糾正措施施在90天內(nèi)關(guān)閉

4、閉改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(觀觀察項)任何發(fā)現(xiàn)現(xiàn)沒有違違反標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),但有有改進(jìn)的的機(jī)會。監(jiān)督訪問問Surveillanceaudit一年一次次或6個月一次次;下列區(qū)域域在每次次審核中中必須包包含:客戶投訴訴和組織織反應(yīng)組織內(nèi)審審核管理理評審及及糾正措措施。根據(jù)持續(xù)續(xù)改進(jìn)目目標(biāo)所取取得的進(jìn)進(jìn)步。前次監(jiān)督督訪問后后的糾正正措施的的效果和和驗證從上次審審核后的的新客戶戶要求的的執(zhí)行情情況管理體系系的有效效性以達(dá)達(dá)到客戶戶和公司司的目標(biāo)標(biāo)第六部分分ISO/TS16949:2002認(rèn) 證規(guī)規(guī)定定其他要求求對于預(yù)審審應(yīng)符合合以下要要求:預(yù)審不能能作為正正式審核核的一部部分;預(yù)預(yù)審的人人天不能能超過第第二階段段審核的的8

5、0%;參加預(yù)預(yù)審的審審核員不不能參與與正式審審核。咨詢老師師在審核核中不能能參與IATF的見證審審核由IATF決定安排排,認(rèn)證證機(jī)構(gòu)與與組織無無權(quán)反對對。審核天數(shù)數(shù)根據(jù)IATF認(rèn)證條例例第一階段段審核體現(xiàn)過程程之間先先后順序序及相互互關(guān)系的的過程描描述,包包括之前前最少12個月的關(guān)關(guān)鍵指標(biāo)標(biāo)和表現(xiàn)現(xiàn)趨勢證明組織織的過程程以包含含TS16949所有要求求的證據(jù)據(jù)質(zhì)量手冊冊(審核核的每一一個現(xiàn)場場)過去12個月的內(nèi)內(nèi)審和管管理評審審的策劃劃和結(jié)果果具備資格格的內(nèi)部部審核員員清單客戶特殊殊要求清清單客戶滿意意和抱怨怨的狀況況,包括括客戶報報告和打打分卡第六部分分ISO/TS16949:2002認(rèn) 證

6、規(guī)規(guī)定定審核流程程T0組織申請請T1文件審核核T2現(xiàn)場審核核開始T2-T1必須小于于3個月T3現(xiàn)場審核核結(jié)束T3=T2+審核天數(shù)數(shù)T4審核報告告T4-T315天T5跟進(jìn)關(guān)閉閉不符合合項T5-T390天第六部分分ISO/TS16949:2002認(rèn) 證規(guī)規(guī)定定第七部分分如何準(zhǔn)備備TS認(rèn)證一、審核核的準(zhǔn)備備1、現(xiàn)場場整潔、秩序、標(biāo)識清清晰;績績效、質(zhì)質(zhì)量方針針展示在在明顯處處,有較較好的感感官效果果(審核核員會在在參觀現(xiàn)現(xiàn)場的時時候憑經(jīng)經(jīng)驗來評評定風(fēng)險險);2、迎審審文檔準(zhǔn)準(zhǔn)備整齊齊,同類類的資料料裝訂于于一起。例如:計量器器具明細(xì)細(xì)檢定定與校驗驗計劃-檢驗驗報告委外檢檢定部門門證書自檢標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等資資

7、料放置置于一個個文件夾夾;設(shè)計計輸出對對照于設(shè)設(shè)計輸入入的資料料放置在在一起;與顧客客、供應(yīng)應(yīng)商往來來的重要要E-mail可打印出出來作為為重要的的證據(jù)。3、人員員的準(zhǔn)備備熟悉過程程的人員員負(fù)責(zé)回回答審核核員問題題,并且且有輔助助人員作作以補(bǔ)充充;有專門審審核協(xié)調(diào)調(diào)人員:負(fù)責(zé)審審核期間間審核組組之間的的溝通,與各部部門之間間的聯(lián)絡(luò)絡(luò);每天審核核結(jié)束后后召開專專門的會會議,總總結(jié)當(dāng)天天的情況況并相互互溝通信信息以準(zhǔn)準(zhǔn)備第二二天的迎迎審二、審核核的關(guān)注注點1、過程程方法在在企業(yè)的的QMS體系中是是否得到到了充分分的應(yīng)用用;( 舉例例)審核核員提問問:企業(yè)業(yè)共識別別出多少少過程,識別過過程的依依據(jù)是

8、什什么?如如何識別別COP即顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程?過過程的流流程、Owner及接口是是什么?2、強(qiáng)調(diào)信信息溝通通及其有有效性( 舉例例)審核核員會關(guān)關(guān)注與顧顧客的溝溝通及企企業(yè)內(nèi)部部的溝通通,如質(zhì)質(zhì)量方針針是否有有顧客語語言的版版本,企企業(yè)的最最高管理理者是如如何向全全體員工工傳達(dá)顧顧客要求求及法律律法規(guī)的的重要性性等等;3、特別關(guān)關(guān)注與顧顧客相關(guān)關(guān)的過程程( 舉例例)A、詢問管理理者代表表企業(yè)通通過什么么手段來來滿足顧顧客的要要求;B、如果顧客客提出產(chǎn)產(chǎn)品追溯溯的要求求你是如如何實現(xiàn)現(xiàn)的;C、詢問是否否組織了了有關(guān)顧顧客特殊殊特性、顧客有有關(guān)要求求的培訓(xùn)訓(xùn),并查查核相關(guān)關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)記錄;D、審核文

9、件件和記錄錄控制時時關(guān)注如如何評審審、管理理顧客的的標(biāo)準(zhǔn),并采取取相關(guān)的的保密措措施4、企業(yè)業(yè)所建立立的QMS體系是如如何體現(xiàn)現(xiàn)增值的的?審核員在在審核的的過程中中的審核核路線:公司的的業(yè)務(wù)計計劃(Businessplanning)公司級數(shù)數(shù)據(jù)(質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo))部門級質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)管理評審審的相關(guān)關(guān)記錄過程績效效的趨勢勢(如03年總總體的績績效趨勢勢,04年新的的績效指指標(biāo)的定定義)及及顧客滿滿意度測測量評價價的分析析結(jié)果及及趨勢。5、績效效管理首先是否否建立了了績效管管理系統(tǒng)統(tǒng),其次次是如何何監(jiān)控、收集、統(tǒng)計、評價績績效的。6.注重重過程的的接口、職責(zé)在審核過過程時看看崗位職職責(zé)的規(guī)規(guī)定是否否清

10、晰,同時對對應(yīng)審核核崗位位描述文件。三、部分分認(rèn)證公公司的審審核風(fēng)格格1、審核核氣氛較較融洽,強(qiáng)調(diào)溝溝通和交交流;審審核提問問較為開開放;2、審核核按照其其公司內(nèi)內(nèi)的Checklist,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3、本著著不是著著意查找找企業(yè)的的缺失,而幫助助企業(yè)尋尋找改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會會;4、審核核過程中中推廣TS的理念第八部分分質(zhì)質(zhì)量管管理體系系審核第一章:審核概概論第二章:內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核步步驟第三章:質(zhì)量體體系內(nèi)部部審核員員審核概論論1、審核2、審核分分類3、審核目目的4、質(zhì)量體體系審核核范圍5、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核依依據(jù)1、審核為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀的評評價,以以確定滿滿足審核核準(zhǔn)則的的

11、程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨立立的并形形成文件件的過程程。注:內(nèi)部部審核,有時稱稱第一方方審核,用于內(nèi)內(nèi)部目的的,由組組織自己己或以組組織的名名義進(jìn)行行,可作作為組織織自我合合格聲明明的基礎(chǔ)礎(chǔ)外部審核核包括通通常所說說的“第第二方審審核”和和“第三三方審核核”。第二方審審核由組組織的相相關(guān)方(如顧客客)或由由其他人人員以相相關(guān)方的的名義進(jìn)進(jìn)行。第三方審審核由外外部獨立立的組織織進(jìn)行。這類組組織提供供符合要要求的認(rèn)認(rèn)證或注注冊。當(dāng)質(zhì)量和和環(huán)境管管理體系系被一起起審核時時,這種種情況稱稱為“一一體化審審核”。當(dāng)兩個或或兩個以以上審核核機(jī)構(gòu)合合作,共共同審核核同一個個受審核核方時,這種情情況稱為為“

12、聯(lián)合合審核” 。 客戶戶組織織供應(yīng)商獨立機(jī)構(gòu)構(gòu)第2方第1方第2方第3方2、審核的的分類按審核對對象分為為:質(zhì)量管理理體系審審核;過程審核核;產(chǎn)品審核核;按審核方方分為:第一方審審核(內(nèi)內(nèi)部審核核);第二方審審核;第三方審審核;3、審核目目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備;保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。審核目的的-第二方審核目的的-第三方第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商;促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支;促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊;提高企業(yè)的信譽和市場競爭力;4、質(zhì)量體體系審核核范圍審核范圍圍:在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi),對

13、對質(zhì)量體體系要求、場所和活動進(jìn)行審核核。要求:應(yīng)包含含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所所有要求求,剪裁裁應(yīng)予以以說明。一般以以質(zhì)量手手冊中所所列的范范圍為準(zhǔn)準(zhǔn)。場所:凡與審審核的質(zhì)質(zhì)量體系系所覆蓋蓋的產(chǎn)品品和質(zhì)量量活動有有關(guān)的部部門和場場所均應(yīng)應(yīng)列入審審核范圍圍?;顒樱悍才c認(rèn)證證產(chǎn)品范范圍內(nèi)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的過程,均應(yīng)列列入審核核范圍。5、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核依依據(jù)TS16949:2002質(zhì)量體系系要求;TS16949參考手冊冊;質(zhì)量手冊冊;程序文件件;作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書;適用的法法律、法法規(guī)和其其它要求求(如顧顧客的合合同和協(xié)協(xié)議要求求、產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)等等)。第二章內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核步驟驟一、審核計劃二、審

14、核準(zhǔn)備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核實施施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長分發(fā)實施計劃實施內(nèi)審開不合格項報告分析原因驗證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實施計劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實施糾正措施編制內(nèi)部審核報告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報告Y審核計劃分為年度審核計劃審核實施計劃一、審核核計劃1、年度審審核計劃劃分類年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程,但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到

15、審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況2、集中式式年度審審核計劃劃范例XXX公司2002年度審核核計劃1、目的保證內(nèi)部部審核按按計劃實實施,確確保質(zhì)量量管理體體系得以以有效實實施和保保持。2、審核范范圍公司汽車車零件產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計、制制造、服服務(wù)所涉涉及的各各部門、場所、和過程程。3、審核依依據(jù)TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理理體系文文件;適用的法法律、法法規(guī)等。4、審核組組在每次審審核前兩兩周由管管理者代代表任命命。5、審核計計劃 月份部門4月5月10月11月TOP MOPA15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30

16、 E05COP1A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 COP2 A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05COP3A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05COP4A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05COP57A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05COP89A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1:A-計劃審核核日期;B-不合格報報告發(fā)出出日期;c-制定糾正正措施日日期;

17、D-糾正措施施完成日日期;E-糾正措施施驗證日日期。制定/日期:XXX/2006.01.05批準(zhǔn)/日期:XXX 2006.01.063、滾動式式年度審審核計劃劃范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理COP12COP3COP4COP5COP6COP7COP810注: 表示計劃6、制定審審核實施計劃劃在預(yù)定的的審核日日期前兩兩周,任任命審核核組長;由審核組組長確定定審核組組,制定定審核實實施計劃劃;審核組確確定原則則:根據(jù)公司司規(guī)模,確定1-4個審核小小組;每個審核核小組2-3名審核員員;審核員應(yīng)應(yīng)來自不不同的部部門,便便于審核核分工。制定審核核實施計計劃的注注意點:應(yīng)

18、覆蓋所有要求和認(rèn)認(rèn)證范圍圍(場所所和活動動);考慮審核活動和區(qū)域狀況況及重要程程度;考慮以往審核結(jié)果;將具備專專業(yè)背景景和能力力的安排排在重要要的產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程;注意審核員的獨立性。審核實施施計劃經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后,提前前一周分分發(fā)各受受審部門門。審核實施施計劃內(nèi)內(nèi)容審核實施施計劃范例1.審核目的的對本公司司現(xiàn)有的的質(zhì)量管管理體系系作全面面審核,通過審審核了解解本公司司的質(zhì)量量管理體體系是否否有效運運行,是是否具備備申請TS16949:2002認(rèn)證條件件。2.審核范圍圍TS16949涉及的全全部要求求及各有有關(guān)部門門。3.審核依據(jù)據(jù)3.1TS16949:20023.2公司質(zhì)量量手冊3.3公司程序序

19、文件及及其他相相關(guān)文件件審核實施施計劃審核目的的審核范圍圍審核依據(jù)據(jù)審核組成成員審核日期期審核日程程安排審核報告告發(fā)布日日期及范范圍4.審核組成成員4.1組長:張張山4.2審核員:組1為 李斯斯(生產(chǎn)產(chǎn))、劉劉武(營營銷);組2為 趙六六(品管)、王芭(技術(shù))。5.審核時間間2006年8月12006年8月2日6.審核報告告發(fā)布日日期及范范圍審核報告告將于2006年8月15日發(fā)布,分發(fā)范范圍為公公司總經(jīng)經(jīng)理、管管理者代代表、各各部門。7.審核日程程安排見下頁表表審核計劃劃樣表課堂練習(xí)習(xí)請各組編編制一份份審核計計劃;二、審核核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備備熟悉必要要的體系系文件編制檢查查表準(zhǔn)備不符符合項報報告1、

20、熟悉必必要的體體系文件件審核實施施計劃分分發(fā)各受受審部門門后,審審核組長長應(yīng)盡快快召集審審核組成成員舉行行審核組組會議:要求每個個審核員員完全了了解審核核任務(wù);要求審核核員熟悉悉所審核核部門的的職責(zé)、程序文文件、作作業(yè)文件件;要求審核核員在現(xiàn)現(xiàn)場審核核前完成成檢查表表的編制制。2、編制檢檢查表檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核,應(yīng)包含涉及的要求按要求審核,應(yīng)包含涉及的部門過程方法法審核檢檢查表課堂練習(xí)習(xí)-編寫檢查查表1.請編寫采購部門門所負(fù)責(zé)TS16949:2002中7.4采購要求求的檢查查表。 三、審核核實

21、施1、首次會會議參加人員員:審核組全全體人員員;總經(jīng)理、管理者者代表、受審核核部門主主管或其其代表。作用:傳達(dá)和落落實審核核實施計計劃;簡要介紹紹實施審審核所采采取的方方法和程程序;在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯(lián)系;確認(rèn)審核核組所需需要的資資源和設(shè)設(shè)備已齊齊全;澄清審核核實施計計劃中不不明確的的內(nèi)容.要求:準(zhǔn)時,簡簡短,明明了;時間:不超過半半小時;獲得受審審核方的的理解與與支持;由審核組組長主持持會議。審核實施1、首次會議2、現(xiàn)場審核3、審核組會議4、末次會議首次會議議的內(nèi)容容會議開始始:參加人人員簽到到,審核核組長宣宣布會議議開始,適當(dāng)時時請最高高管理者者或管理理者代表表講話

22、;人員介紹紹:審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工,各受審審核部門門介紹陪陪同工作作的人員員;聲明審核核目的和和范圍:明確審審核目的的,審核依據(jù)據(jù),審核將涉涉及的部部門;現(xiàn)場審核核計劃的的確認(rèn):現(xiàn)場審審核計劃劃不宜做做大的改改動,征征得各受受審核部部門的最最后確認(rèn)認(rèn);強(qiáng)調(diào)審核核的原則則:強(qiáng)調(diào)審審核的客客觀、公公正性,說明審審核是抽抽樣的過過程,說說明相互互配合的的重要性性,提出出不合格格的報告告形式。會議結(jié)束束:確定末末次會議議的時間間地點、出席人人員,審審核組長長致謝結(jié)結(jié)束會議議。2、現(xiàn)場審審核按照審核核檢查表表,通過過提問、面談、檢查文文件、觀觀察有關(guān)關(guān)方面的的工作和和現(xiàn)狀等等形式來來收集

23、客客觀證據(jù)據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)重大的的可能導(dǎo)導(dǎo)致不合合格的線線索,即即使不在在檢查表表之列,也應(yīng)加加以記錄錄并進(jìn)行行調(diào)查。對于面談?wù)劔@得的的信息應(yīng)應(yīng)通過實實際觀察察、測量量和記錄錄等其他他渠道予予以驗證證?,F(xiàn)場審核核審核控制制審核組長長對審核核全過程程的控制制負(fù)責(zé):審核實施施計劃的的控制;審核進(jìn)度度控制;審核氣氛氛控制;審核范圍圍控制;不符合項項的審定定;其他需協(xié)協(xié)調(diào)、控控制的方方面?,F(xiàn)場審核核觀察結(jié)果果所有的審審核觀察察結(jié)果都都應(yīng)形成成文件,在所有有的工作作都被審審核之后后,審核核組應(yīng)評評審所有有的觀察察結(jié)果,以確定定哪些要要作為不不符合項項報告提提出。審核審核核組應(yīng)確確保這些些報告的的內(nèi)容清清晰

24、、準(zhǔn)準(zhǔn)確地形形成文件件,并且且有證據(jù)據(jù)支持。應(yīng)按審審核所依依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或其其他有關(guān)關(guān)文件中中相應(yīng)條條款的要要求指出出不符合合項。組長應(yīng)對對觀察結(jié)結(jié)果進(jìn)行行復(fù)審,所有認(rèn)認(rèn)為不合合格的觀觀察結(jié)果果都應(yīng)得得到受審審核方主主管的認(rèn)認(rèn)可?,F(xiàn)場審核核不合格性性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格:質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性。 現(xiàn)場審核核不合格類類型現(xiàn)場審核核不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容受審核部部門及主主管姓名名;審核員姓姓名,審審核日期期;審核依據(jù)據(jù);不合格事事實描述述;不合格類類型;糾

25、正措施施計劃;糾正措施施驗證。不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重不符合項項報告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期要求: 不合格類型: 嚴(yán)重不合格 一般不合格不合格項描述:客觀證據(jù):審核員/日期: 責(zé)任部門/日期: 原因分析: 責(zé)任部門/日期:糾正措施計劃: 責(zé)任部門/日期:糾正措施驗證結(jié)果: 審核員/日期: 不合格事事實描述述要點不合格事實描述要

26、點力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象,以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明:如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識;沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切:如判定不確切,糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。不符合項項報告范例1)要求:ISO/TS16949:20027.3.3.12)不符合合項描述述:DFMEAhasntcoverall thefailure mode.DFMEA中沒有識識別所有有的失效效模式。3)客觀證證據(jù):E.gThefailuremode ,suchasanti-p

27、ressure andanti-firecharacteristiesof1101A38 notidentified in DFMEA .如產(chǎn)品1101A38中耐火性性和耐壓壓性沒有有識別。8.5.2f)原因分析析:糾正措施施計劃:糾正措施施驗證結(jié)結(jié)果下列根本本原因的的表述通通常是不不充分的的。由于是不不具體的的,也不不能有效效防止不不合格的的再發(fā)生生,應(yīng)極極少使用用并作進(jìn)進(jìn)一步的的調(diào)查。a)“操作作工失誤誤”或或“操操作工疏疏忽”。b)“培訓(xùn)訓(xùn)不到位位”或或“培培訓(xùn)缺乏乏有效性”。c)“要求求不理解解”或或“不不明白要要求”。d)“忘記記了”。e)“孤立立事件”。可接受的的糾正措措施組織應(yīng)對

28、對審核組組開出的的不符合合項實施施糾正措措施,以以防止不不合格的的再發(fā)生生;糾正措施施必須包包含不符符合項的的根本原原因或最最關(guān)鍵原原因;假設(shè)已找找出根本本原因,可反問問自己:a)如果消消除了這這個原因因,這個個不符合合項會再再次發(fā)生生嗎?b)如果答答案會發(fā)發(fā)生或可可能發(fā)生生,就需需進(jìn)一步步分析根根本原因因描述是一一般性而而非具體體性的,因為它它有助于于指導(dǎo)客客戶針對對整個系系統(tǒng)問題題而非具具體事件件。不符合項項內(nèi)容不不應(yīng)包含含證據(jù):例如:“并非所所有監(jiān)視視和測量量裝置得得到識別別,來保保證其校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)”?;蚧颉皼]有有證據(jù)表表明對所所有監(jiān)視視和測量量裝置進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識”不應(yīng)該太太具體或或者包含

29、含證據(jù),例如:“用于檢檢驗的編編號為r452302的卡尺沒沒有校準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)簽”若不符合合項太具具體或者者包含證證據(jù),會會造成成客戶只糾糾正具體體問題的的危險。例如:“用于檢檢驗的編編號為r452302的卡尺沒沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽”3、審核組組會議在當(dāng)天審審核工作作完成后后召開;時間一小小時左右右為宜;僅審核組組成員參參加;討論并確確定審核核中有爭爭議的事事項;整理審核核結(jié)果;確定當(dāng)天天的不符符合項報報告。4、末次會會議參加人員員:與首次會會議一致致。目的:結(jié)束現(xiàn)場場審核;向受審核核部門介介紹審核核總體情情況;提出后續(xù)續(xù)的工作作要求;要求:準(zhǔn)時開始始、結(jié)束束,以不不超過一一小時為為宜;由審核組組長主持持會議

30、。會后:將不符合合項報告告分發(fā)至至責(zé)任部部門和相相關(guān)部門門。末次會議議內(nèi)容會議開始始:與會者者簽到,審核組組長致謝謝受審核核部門在在審核期期間的配配合重申審核核目的和和范圍:由審核組組長負(fù)責(zé)責(zé);強(qiáng)調(diào)審核核的局限限性:審核時時抽樣進(jìn)進(jìn)行的,存在一一定風(fēng)險險,但審審核時已已盡量使使抽樣具具有代表表性;宣讀不合合格報告告:說明不不合格報報告的數(shù)數(shù)量、分分類,并并按重要要程度依依次宣讀讀不合格格報告;宣布審核核結(jié)論:就受審審核部門門在確保保整個組組織的質(zhì)質(zhì)量體系系的有效效運行,實現(xiàn)總總的質(zhì)量量目標(biāo)方方面提出出審核結(jié)結(jié)論。結(jié)結(jié)論應(yīng)全全面總結(jié)結(jié)質(zhì)量工工作的優(yōu)優(yōu)缺點。提出糾正正措施要要求:提出分分析不合合格

31、原因因、制定定糾正措措施計劃劃的期限限(通常常一周內(nèi)內(nèi)),說說明驗證證糾正措措施的方方法。會議結(jié)束束:向受審審核部門門表示感感謝,受受審核部部門主管管對改進(jìn)進(jìn)的承諾諾,必要要時邀請請最高管管理者或或管理者者代表講講話。5、審核報報告6、審核報報告內(nèi)容在審核后后規(guī)定時時間內(nèi),由審核組組長編制制審核報報告,通常審核核報告包包括以下下內(nèi)容:審核的目目的和范范圍;審核依據(jù)據(jù);審核日期期;審核組成成員姓名名;不合格項項的統(tǒng)計計分析;審核總結(jié)結(jié)和結(jié)論論;審核報告告分發(fā)范范圍。內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔不 符 合 項 分 布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計C

32、OP1COP2111111MP1MP2SP1SP2SP3合計審核報告發(fā)放范圍部 門職 務(wù)姓 名不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部7、跟蹤驗驗證1、制定糾糾正措施施計劃審核組在在現(xiàn)場審審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合項時時,除要要求受審審核部門門主管確確認(rèn)不合合格事實實外,還還要求他他們調(diào)查查分析造造成不合合格的原原因,有有的放矢矢地制定定糾正措措施計劃劃(包括括糾正措措施、責(zé)責(zé)任人員員、期限限)。如果受審審核方堅堅持不同同意對不不合格的的判定,也不肯肯制定糾糾正措施施,則爭爭執(zhí)應(yīng)提提交管理理者代表表仲裁。內(nèi)審員可可以提出出糾正措措施的方方向,但但不能代代替責(zé)任任部門制制定糾

33、正正措施計計劃。責(zé)任部門門提出的的糾正措措施計劃劃應(yīng)得到到審核員員的認(rèn)可可,必要要時還要要經(jīng)過管管理者代代表的批批準(zhǔn)。跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證2、糾正措措施的實實施責(zé)任單位位按糾正正措施計計劃實施施糾正措措施糾正措施施實施過過程中如如發(fā)生問問題不能能按期完完成時,責(zé)任部部門應(yīng)向向?qū)徍私M組長說明明原因,申請延延長期限限。審核核組長批批準(zhǔn)后方方可修改改糾正措措施計劃劃。如在實施施過程中中涉及到到幾個部部門,發(fā)發(fā)生爭議議并難以以解決時時,應(yīng)提提請管理理代表協(xié)協(xié)調(diào)仲裁裁。糾正措施施實施情情況應(yīng)保保存有關(guān)關(guān)記錄。3、糾正措措施的驗驗證審核員應(yīng)應(yīng)對糾正正措施計計劃完成成情況進(jìn)進(jìn)

34、行驗證證。驗證的內(nèi)內(nèi)容包括括:計劃是否否按規(guī)定定的日期期完成;計劃中的的各項措措施是否否都已完完成;完成后的的效果如如何?是是否還有有類似不不符合項項發(fā)生?實施情況況是否有有記錄可可查,記記錄是否否按規(guī)定定編號并并妥為保保存如引起文文件修改改,是否否按規(guī)定定辦理了了修改批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)放手續(xù)續(xù)并加以以記錄?該文件件是否已已執(zhí)行?如果某些些效果要要更長時時間才能能體現(xiàn),可留作作問題待待下一次次審核時時再查。審核員負(fù)負(fù)責(zé)將驗驗證情況況和結(jié)論論記錄在在不符合合項報告告相關(guān)欄欄位中。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責(zé)內(nèi)審員的的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識要求經(jīng)驗要求道德要求技能要

35、求掌握TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉TS16949參考手冊熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)審核組長長職責(zé)全面負(fù)責(zé)責(zé)審核各各階段的的工作;有權(quán)對審審核工作作的開展展和審核核結(jié)果做做最后的的決定;協(xié)助選擇擇審核組組成員;制定審核核實施計計劃;代表審核核組與受受審核部部門主管管接觸編制并提提交審核核報告。內(nèi)審員職職責(zé)遵守相應(yīng)應(yīng)的審核核要求并并傳達(dá)和和闡明審審核要求求;參與制定定審核實實施計劃劃,編制制檢

36、查表表,并按按計劃完完成審核核任務(wù);將審核發(fā)發(fā)現(xiàn)形成成文件并并報告審審核結(jié)果果;驗證被審審核部門門所采取取的糾正正措施的的有效性性;整理、保保存與審審核有關(guān)關(guān)的文件件;配合并支支持審核核組長工工作。審核員的的工作技技巧審核中的的面談:得當(dāng)?shù)靥崽釂枺恢v得少,聽得多多;保持融洽洽的關(guān)系系;選擇恰當(dāng)當(dāng)?shù)拿嬲務(wù)剬ο?;避免打斷斷、干擾擾、反駁駁對方的的談話;“請”和和“謝謝謝”應(yīng)應(yīng)適當(dāng)多多用;對誤解要要有耐心心;保持客觀觀公正的的態(tài)度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍審核中的的提問通常問:怎么樣樣?什么么?何時時?何地地?誰?為什么么 ?請請告訴我我封閉式與與開啟

37、式式問題相相結(jié)合。提問與索索看相結(jié)結(jié)合;發(fā)問一定定考慮被被問者的的背景;注意神態(tài)態(tài)表情;適時表達(dá)達(dá)好意;不說有情情緒的話話;不可連續(xù)續(xù)發(fā)問。審核中的的聆聽?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地地聽;應(yīng)有耐心心;應(yīng)及時反反饋;盡可能不不要做不不成熟的的反應(yīng);多鼓勵講講話者;保持善意意的態(tài)度度。聯(lián)想與追追溯善于從一一個體系系要求聯(lián)聯(lián)想到其其他體系系要求,而到其其他部門門追溯證證據(jù)。但應(yīng)避免免過渡聯(lián)聯(lián)想而顧顧此失彼彼。創(chuàng)造一個個良好的的氛圍平等;和氣待人人;認(rèn)真記好好筆記;保持正常常的節(jié)奏奏。其他注意意時間管理理/控制按計劃覆覆蓋所有有相關(guān)活活動不被轉(zhuǎn)移移目標(biāo)不被引導(dǎo)導(dǎo)/誤導(dǎo)不參與討討論原因因/責(zé)任不提供具具體解決決方法不

38、要害怕怕說你不不明白有效的雙雙向溝通通第九部分分過程程審審核核審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件審核準(zhǔn)備備工作的的第一步是是確定審審核的過過程范圍圍審核員或或?qū)徍诵⌒〗M必須須確定要要審核的的過程.同時要要確定其其向外的的接口.審核員有有權(quán)確定定要審核核過程的的范圍,但應(yīng)與與有關(guān)的的部門及及過程負(fù)負(fù)責(zé)人協(xié)協(xié)商,必必要時對對過程進(jìn)進(jìn)行預(yù)審審.確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件(續(xù)續(xù))下一步是是把過程程劃分工工序(Process Structure)(分為單個個的過程程段)并并考慮接接口問題題.最遲從這這時起審審核員或或?qū)徍诵⌒〗M必須須對過程的文文件資料

39、料(Process Documents)進(jìn)行研究究.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件(續(xù)續(xù))只有利用用相關(guān)的的文件資資料才能能有效地地把過程程劃分為為工序,對過程進(jìn)進(jìn)行足夠夠的描述述,并確定影響響過程的的各種參參數(shù).也就是是說,審審核人員員根據(jù)自自己的觀觀點對過過程進(jìn)行行描述并并確定影影響過程程的各種種參數(shù).影響過過程的參參數(shù)值先先是從“6M”(人、機(jī)器器、原材材料、方方法、環(huán)環(huán)境及管管理)以以及所定定的過程程范圍得得來的).可以利用用各種系系統(tǒng)性的的、方法法性的程程序(例例如:因因果圖)盡可能對對主要影影響因素素進(jìn)行合合理的細(xì)細(xì)化.這樣,審核員員在現(xiàn)場場進(jìn)行審

40、審核時就就可以用審審核提問問表有目目的地進(jìn)進(jìn)行提問問.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件(續(xù)續(xù))根據(jù)現(xiàn)有有的過程程文件資資料進(jìn)行行過程描描述:作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書及檢檢驗指導(dǎo)導(dǎo)書過程指導(dǎo)導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝藝文件及及檢驗文文件審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件(續(xù)續(xù))其他的信信息來源源還有:標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范、目目標(biāo)值(例如PPM)、程序文件件、FMEA、缺陷目錄錄、維修修手冊、質(zhì)量控控制卡、審核結(jié)結(jié)果、上上次審核核的活動動計劃;外部:進(jìn)貨檢檢驗結(jié)果果、供應(yīng)應(yīng)商行為為狀態(tài)、平面圖圖、項目目計劃、VDA績效數(shù)據(jù)據(jù)比較(內(nèi)部/外部)、員工工調(diào)查、顧客調(diào)調(diào)查、

41、服服務(wù)質(zhì)量量及售后后服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的反反饋.這些前期期的工作作是制訂訂審核提提問表的的重要基基礎(chǔ).審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備確定過程程的范圍圍,劃分分過程的的工序、過程文文件(續(xù)續(xù))另外,審審核員和和被審核核企業(yè)還還要了解解確定過過程中審審核框架架條件的的一些相相關(guān)文件件.框架架條件例例如:組織規(guī)定定責(zé)任分工工確定框架架條件的的相關(guān)文文件,例例如:質(zhì)量手冊冊程序文件件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要求求.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備具體過程程的審核核提問表表/詳細(xì)細(xì)的審核核流程計計劃根據(jù)上述述前期工工作的結(jié)結(jié)果,審審核員(審核小小組)編編寫針對對該具體體過程的的審核提提問表.在審核前前必須及及時把提提問表傳傳達(dá)給被被審核方方,需要時進(jìn)

42、進(jìn)行解釋釋.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備具體過程程的審核核提問表表/詳細(xì)細(xì)的審核核流程計計劃(續(xù)續(xù))審核員(審核小小組)在在制訂詳詳細(xì)的審審核計劃劃時首先先通過協(xié)協(xié)商確定定參加審審核的人人員(審審核員和和被審核核人員):審核核人人員的人人數(shù)及姓姓名(若若有兩個個或兩個個以上的的審核員員,必須須確定一一個審核核組長;一般來說說,外部部審核為為2名審審核員,內(nèi)部審審核為1名審核核員).每個被審審核組織織單位/職能部部門派人人參加,例如:過程負(fù)責(zé)責(zé)人專業(yè)人員員接口代表表需要時邀邀請專家家參加(在外部部審核時時必須與與被審核核方協(xié)商商)末次會議議的參加加人員.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備具體過程程的審核核提問表表/詳細(xì)細(xì)的審核核

43、流程計計劃(續(xù)續(xù))在由審核核員及被被審核方方商定后后正式通過過最終的的詳細(xì)審審核計劃劃建議制訂訂一個包包括組織織單位/職能部部門、時時間/地地點、參參加人員員以及相相關(guān)的審審核項目目的一覽覽表同時要考考慮到:停產(chǎn)(中中午休息息等)換班.在現(xiàn)場可可能需要要更改審審核計劃劃.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備5.4在在商定定審核工工作的一一些“組組織事宜宜”后結(jié)結(jié)束過程程審核的的準(zhǔn)備工工作.組織事宜宜指的是是,例如如:會議室投影儀及及其他設(shè)設(shè)備在現(xiàn)場準(zhǔn)準(zhǔn)備好資資料等.為此制訂訂一個使使用的檢檢查表可可能會有有幫助.審 核準(zhǔn)準(zhǔn)備備1.1首次會議議審核開始始前召開開首次會會議.根根據(jù)不同同情況確確定首次次會議的的時間和和

44、內(nèi)容.不同情況況包括:外部審核核內(nèi)部審核核針對事件件進(jìn)行的的審核按計劃進(jìn)進(jìn)行的審審核.實施施審審 核1.1首次會議議首次會議議的內(nèi)容容首先,介介紹參加加人員,若是外外部審核核有時還還要介紹紹一下企企業(yè)/組組織單位位.再次,介介紹審核核的目的的及原因因,以便便讓所有有參加人人員都得得到相同同的信息息,更好好地進(jìn)入入角色.把審核程程序(確確定過程程范圍,審核提提問表,評分定定級方法法等)和和框架條條件(責(zé)責(zé)任分工工,現(xiàn)場場的實施施,在接接受提問問時需脫脫崗的人人員等)解釋清清楚.在首次會會議結(jié)束束前,所所有參加加人員均均有機(jī)會會澄清尚尚未清楚楚的問題題.實施施審審 核1.2審核過程程按照事先先已制

45、訂訂好的提提問表進(jìn)進(jìn)行審核核.既可可按照編編碼順序序也可隨隨機(jī)提問問.提問的方方式,例例如:W提問方式式(Warum為什么,Wann何時,Wer何人,Wie如何等)以及其其他的提提問技巧巧是審核核員培訓(xùn)訓(xùn)的基本本內(nèi)容,在此不不再進(jìn)一一步闡述述.實踐證明明,多次次用“為為什么”提提問有利利于對過過程工藝藝進(jìn)行深深入的分分析.在審核期期間,可可以提出出新的提提問并增增加到提提問表里里.實施施審審 核1.2審核過程程(續(xù))通過提問問把現(xiàn)場場人員也也納入到到審核過過程中.建議隨隨時記錄錄發(fā)現(xiàn)的的優(yōu)點以以及不足足之處.為了避免免在末次次會議上上發(fā)生沖沖突,必必須盡量量現(xiàn)場澄澄清不明明之處并并達(dá)成一一致意

46、見見.在審核時時若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重的的缺陷,必須與與過程負(fù)負(fù)責(zé)人共共同制訂訂并采取取緊急措措施.實施施審審 核按計劃進(jìn)進(jìn)行的(計劃內(nèi)內(nèi)的)過過程審核核采取定定量評定定方法,因此審核結(jié)果果以及對對審核報報告的分分析具有有可比性性,而且按按KVP的觀點可可以看出出與以往往審核的的差異.由于不同同的企業(yè)業(yè)其評定定范圍和和目標(biāo)要要求可能能不同,有時需需要對總總符合率率(百分分率)定定級的界界限以及及級別名名稱進(jìn)行行調(diào)整??梢允褂糜枚ㄐ缘牡脑u定方方法,也也可以只只對個別別的過程程要素進(jìn)進(jìn)行評定定。但上述這這些不同同的評定定方法(例如:定性評評定方法法)必須須由供方方和顧客客協(xié)商確確定并在在審核報報告中注注明.

47、評分分等等級級1.1提問和過過程要素素的單項項評分根據(jù)對提提問的要要求以及及在產(chǎn)品品誕生過過程(服服務(wù)誕生生過程)和批量量生產(chǎn)(實施服服務(wù))中中滿足該該要求的的情況對對提問進(jìn)進(jìn)行評定定.每個個提問的的提分可可以是0、4、6、8或10分,滿滿足要求求的程度度是打分分的根據(jù)據(jù).評定定不滿10分則則必須制制訂改進(jìn)進(jìn)措施并并確定落落實期限限.評分分等等級級提問和過過程要素素的單項項評分(續(xù))評定打分分標(biāo)準(zhǔn)如如下:注*):“絕絕大部分分條例”指的是是證明已已滿足了了約3/4以上的規(guī)規(guī)定要求求,并且且沒有特特別的風(fēng)風(fēng)險.評分分等等級級提問和過過程要素素的單項項評分(續(xù))過程要素素符合率率的的計算算公式如如

48、下:評分分等等級級審核結(jié)果果的綜合合評分對下列要要素分別別進(jìn)行評評定:注:在對對服務(wù)進(jìn)進(jìn)行審核核時,請請把下列列描述中中的生產(chǎn)產(chǎn)換為服服務(wù),生生產(chǎn)過程程換為服服務(wù)過程程。審核結(jié)果果的綜合合評分(續(xù))由于在要要素“生生產(chǎn)”中中的產(chǎn)品品組不同同,其工工序也不不同,所所以必須須把產(chǎn)品品組各生生產(chǎn)工序序的得分分匯總起起來(平平均值EPG),然后計算算總符合合率.這對于保保證對各各要素進(jìn)進(jìn)行均衡衡的評定定也是必必要的.這樣,產(chǎn)產(chǎn)品組不不同,所所選的生生產(chǎn)工序序不同,“生產(chǎn)產(chǎn)”要素素計算出出的符合合率也可可能不同同.每個產(chǎn)品品組工序序平均值值EPG的計算公公式如下下:評分分與與定定級級審核結(jié)果果的綜合合評

49、分(續(xù))整個過程程的總符符合率計計算如下下:評分分與與定定級級審核結(jié)果果的綜合合評分(續(xù))此外,作作為對整整個過程程評定的的補(bǔ)充,也可以以另外對對“生產(chǎn)產(chǎn)”要素素中的各各分要素素進(jìn)行評評定,來來反映質(zhì)質(zhì)量體系系的情況況.對于產(chǎn)品品來說分分要素為為:EU1%人員/要要素EU2%生產(chǎn)設(shè)備備/工裝裝EU3%運輸/搬搬運/貯貯存/包包裝EU4%缺陷分析析/糾正正措施/持續(xù)改改進(jìn)(KVP)評分分與與定定級級審核結(jié)果果的綜合合評分(續(xù))對于服務(wù)務(wù)來說分分要素為為:EU1%人員/素素質(zhì)EU2%服務(wù)的實實施EU3%聯(lián)絡(luò)/標(biāo)標(biāo)識/信信息/數(shù)數(shù)據(jù)交流流EU4%缺陷分析析/糾正正措施/持續(xù)改改進(jìn)(KVP)通過對各各

50、道工序序進(jìn)行評評定,然然后匯總總得出有有關(guān)質(zhì)量量體系要要素的情情況,指指出不足足.這對對于總評評定(見見定級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn))也也有重要要的意義義。評分分與與定定級級對表格的的說明1、A產(chǎn)品誕生生過程針對新開開發(fā)產(chǎn)品品和過程程進(jìn)行的的評定(若有類類似的批批量生產(chǎn)產(chǎn),則可可以與B一起進(jìn)行行,否則則分開進(jìn)進(jìn)行)。提問表表的結(jié)構(gòu)構(gòu)按項目目時間順順序進(jìn)行行。對審審核時項項目所達(dá)達(dá)到的狀狀態(tài)進(jìn)行行評定。若有多多個產(chǎn)品品也可以以一次進(jìn)進(jìn)行評定定。1.1A1-2/A3-4產(chǎn)品開發(fā)發(fā)/過程開發(fā)發(fā)不管產(chǎn)品品開發(fā)已已經(jīng)結(jié)束束還是尚尚未進(jìn)行行(如:在分供應(yīng)商處處),都都可以對對過程開開發(fā)進(jìn)行行評定。2、B批量生產(chǎn)產(chǎn)在產(chǎn)品/過

51、程開發(fā)發(fā)結(jié)束后后進(jìn)行評評定(若若存在著著一個類類似的生生產(chǎn)狀態(tài)態(tài),則與與A“產(chǎn)品誕生生過程”一起進(jìn)進(jìn)行作為補(bǔ)充充)。只只對批量量生產(chǎn)進(jìn)進(jìn)行評定定,則必必須落實實產(chǎn)品/過程開發(fā)發(fā)時所制制訂的措措施。評分分與與定定級級對表格的的說明2.1B6生產(chǎn)(重點,如:人人員/素質(zhì)垂直方向向評分),這些些重點欄欄目是與與質(zhì)量管管理體系系的接口口,對其其進(jìn)行補(bǔ)補(bǔ)充的評評定(1.1,1.2,1.3,.,4.4,4.5,4.6)。2.2B6生產(chǎn)(工序,如:沖沖切、焊焊接、機(jī)機(jī)加等水平方向向評分)確定每每道工序序并對其其進(jìn)行評評定(E1,E2,E3,En)。2.3B6生產(chǎn)(與質(zhì)量量管理體體系對照照進(jìn)行評評定)通通過對

52、各各工序進(jìn)進(jìn)行垂直直評定,有可能能發(fā)現(xiàn)落落實質(zhì)量量管理體體系中的的問題??捎嬎闼愕贸雠c與質(zhì)量管管理體系系對照的的平均符符合率(Eu1,Eu2,Eu3,Eu4)。評分分與與定定級級對表格的的說明3.B6要素中按按產(chǎn)品組組計算符符合率EPG(產(chǎn)品組/工序)每每個產(chǎn)品品組的符符合率,根據(jù)所所涉及到到的工序序進(jìn)行計計算(如如:產(chǎn)品品組A只有沖切切工序;產(chǎn)品組組B有沖切和和焊接兩兩道工序序;產(chǎn)品品組C有沖切、機(jī)加及及裝配三三道工序序)。4.其產(chǎn)品組組過程審審核的總總符合率率根據(jù)各要要素的符符合率計計算:如如EDE+EPE+EZ+EPG+EK或EDE至EK??偨Y(jié)果填填在審核核總評定定表的第第1頁中中。評分

53、分與與定定級級定級注*:1、若被審核核企業(yè)的的總符合合率超過過90%或80%,但其在在一個或或多個要要素上符符合率只只達(dá)到75%以下,則則必須從從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提提問得分分為零,而不符符合要求求可能會會給產(chǎn)品品質(zhì)量和和過程質(zhì)質(zhì)量造成成嚴(yán)懲的的影響,則可把把被審核核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特特別的情情況下,也可以以降到C級。3、必須須在說明明頁中說說明降級級的原因因。評分分與與定定級級由確定的的人員參參加的末末次會議議是對在在審核期期間發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所有有情況(好的方方面及不不足之處處)的總總結(jié).審核員對對審核結(jié)結(jié)果進(jìn)行行解釋并并說明什什么地方方有缺陷陷及

54、有改改進(jìn)的潛潛力.說說明得出出審核結(jié)結(jié)果的理理由,必必要時書書面確定定緊急措措施.把審核員員指出的的所有缺缺陷都記記錄在措措施表里里并填上上相應(yīng)的的糾正措措施.必必須確定定糾正措措施的完完成期限限.審核核員可以以幫助一一起制訂訂進(jìn)一步步的系統(tǒng)統(tǒng)性工作作方法(但一般般不涉及及技術(shù)細(xì)細(xì)節(jié)).末次次會會議議在末次會會議上審審核員可可以確定定復(fù)審的的要求和和日期并并寫在總總結(jié)報告告里,這這些不取取決于發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷陷的情況況.進(jìn)行外部部審核時時,在末末次會議議上審核核員和被被審核人人員要在在審核報報告上簽簽字(內(nèi)內(nèi)部審核核時根據(jù)據(jù)要求進(jìn)進(jìn)行).被審核方方簽字確確認(rèn)審核核報告的的結(jié)果.被審核核方也可可以說明

55、明自己的的觀點.評分分與與定定級級糾正措施施及有效效性驗證證糾正措施施針對審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷要在商商定的期期限內(nèi)制制訂糾正正措施實實施計劃劃.糾正措施施基本上上可以分分為:技術(shù)上/組織上上的措施施(例如如:生產(chǎn)產(chǎn)流程的的更改,服務(wù)流流程的更更改,物物流流程程的更改改,設(shè)計計/軟件件的更改改)管理上的的措施(例如:員工培培訓(xùn),對對文件資資料進(jìn)行行修訂)為使過程程有能力力和受控控,要優(yōu)優(yōu)先采取取技術(shù)上上/組織織上的措措施.糾正措施施措施表包包含各種種適用于于排隊過過程缺陷陷的活動動并注明明負(fù)責(zé)人人和完成成期限.措施也可可能是對對所審核核過程的的前面或或后面的的部門進(jìn)進(jìn)行過程程審核.措施表可可以

56、包含含為驗證證措施有有效性所所進(jìn)行的的復(fù)審.原則上由由被審核核方負(fù)責(zé)責(zé)制訂措措施表,也包括括相鄰部部門所要要采取的的措施.可以與與審核員員商定由由他以適適當(dāng)?shù)姆椒绞教峁┕椭?但這種種幫助不不允許導(dǎo)導(dǎo)致審核核員在復(fù)復(fù)審時失失去其應(yīng)應(yīng)有的獨獨立性.糾正措施施及有效效性驗證證有效性驗驗證必須對已已確定措措施的有有效性進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤,比如如通過下下列方式式: 抽檢產(chǎn)品審核核過程審核核(部分分過程)機(jī)器和過過程能力力調(diào)查中期狀況況/解決決程度.過程負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)落實糾糾正措施施并對其其有效性性進(jìn)行跟跟蹤.糾正措施施及有效效性驗證證有效性驗驗證(續(xù)續(xù))若通過驗驗證發(fā)現(xiàn)現(xiàn)所采取取的措施施不夠有有效,則則必須

57、對對措施表表進(jìn)行修修訂.必必要時需需制定復(fù)復(fù)審計劃劃.復(fù)審可能能是:完整的審審核并重重新進(jìn)行行評定;只對具體體的有關(guān)關(guān)過程(部分過過程)進(jìn)進(jìn)行審核核但至少要要對有缺缺陷的項項目進(jìn)行行復(fù)審.糾正措施施及有效效性驗證證審核報告告及存檔檔審核的記記錄包括括從準(zhǔn)備備審核到到總結(jié)性性的審核核報告及及措施表表.存檔的方方式在質(zhì)質(zhì)量體系系中有要要求.審核報告告包括下下列項目目:過程負(fù)責(zé)責(zé)人/參參加審核核人員過程描述述(范圍圍),例例如:設(shè)設(shè)備、工工藝、產(chǎn)產(chǎn)品/服服務(wù)審核的原原因結(jié)果描述述(產(chǎn)品品生產(chǎn)/實施服服務(wù)符合合質(zhì)量要要求的程程度)降級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)并說明明理由措施表完完成期限限審核報告告包括下下列項目目(續(xù))

58、:過程負(fù)責(zé)責(zé)人/參參加審核核人員有時還包包括緊急急措施并并注明(大概)期限和和負(fù)責(zé)人人評定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)表(評評分及定定級)不能評定定的審核核提問或或增加的的審核提提問項目目對每個審審核提問問項目的的說明(沒有提提問的項項目,得得分小于于10的的提問項項目,若若有必要要還有得得分為10的提提問項目目)對發(fā)現(xiàn)的的缺陷要要指出所所參照的的現(xiàn)行文文件(若若需要則則舉例).重要的是是,在審審核報告告中只對對審核過過程中和和末次會會議上(若報告告是在會會后撰寫寫的)討討論過的的項目進(jìn)進(jìn)行描述述.審核報告告及存檔檔對每項缺缺陷要指指出其在在審核提提問表中中的對應(yīng)應(yīng)點并進(jìn)進(jìn)行如下下描述:問題描述述發(fā)現(xiàn)的情情況(例例

59、如:缺缺陷類型型、缺陷陷地點)在審核報報告中也也可以提提及審核核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的特別別好的方方面.提問表是是審核報報告的一一個組成成部分(作為附附件).審核報告告及存檔檔審核員對對所了解解到的各各種信息息要嚴(yán)格格保密.被審核企企業(yè)有權(quán)權(quán)把審核核的結(jié)果果轉(zhuǎn)交其其他的顧顧客.在內(nèi)部確確定審核核報告及及由此匯匯總成的的管理信信息(例例如:內(nèi)內(nèi)部/外外部過程程審核月月報或季季報)的的分發(fā)人人.審核文件件存檔的的地點和和期限是是質(zhì)量體體系的組組成部分分.審核報告告及存檔檔過程審核核提問表表產(chǎn)品品誕生過過程/批批量生產(chǎn)產(chǎn)1.應(yīng)用提問表是是審核員員進(jìn)行審審核的依依據(jù).在在進(jìn)行具具體審核核時審核核員可以以完全采采用

60、,也也可從中中選擇一一部分或或增加一一些提問問,但是是必須保保持所要要求的結(jié)結(jié)構(gòu).建議除了了使用VDA6.3中的一般般提問之之外還應(yīng)應(yīng)使用其其他的“Know-HowSpeicher(技術(shù)訣竅竅匯編)”資料或相相應(yīng)的專專業(yè)資料料.在過程審審核時應(yīng)應(yīng)優(yōu)先從從產(chǎn)品的的角度來來觀察所所審核的的過程,因為過過程對產(chǎn)產(chǎn)品的影影響特別別重要.過程審核核提問表表提問表分分為兩部部分:A部分產(chǎn)產(chǎn)品誕生生過程1產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的策劃劃2產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)的落實實3過過程開發(fā)發(fā)的策劃劃過程開發(fā)發(fā)的落實實B部分批批量生產(chǎn)產(chǎn)5供供方/原原材料6生生產(chǎn)6.1人人員員/素質(zhì)質(zhì)6.2生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運運輸輸/搬運運/貯存存/包

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