TS16949案例分析詳解

1、ISO/TS16949案例分析歡迎參與主講老師：肖裕鑫練習(xí)說明明請根據(jù)案案例描述述的內(nèi)容容進(jìn)行判判斷：1.是否否構(gòu)成不不合格；2.如構(gòu)構(gòu)成，請請判明違違反標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款；案 例一一裝配車間間主任所所提供的的設(shè)備管管理臺帳帳中無該該車間重重要設(shè)備備的保養(yǎng)養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也也提供不不出已做做了維護(hù)護(hù)的證據(jù)據(jù)。不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：不符合7514預(yù)防性性和預(yù)知知性維護(hù)護(hù)之規(guī)定定。案 例二二審核員在在辦公室室問辦公公室主任任能否看看一下工藝操操作規(guī)程程，車車間辦事事員聽到到后，立立即從文文件里取取出一本本工藝藝操作規(guī)規(guī)程，審核員員翻閱時時，注意意到其封封面上蓋蓋著2003年年。車間間主任見見狀后從從文件柜柜中取出出

2、一本內(nèi)內(nèi)容基本本相同，但蓋有有2005年的的工藝藝操作規(guī)規(guī)程，并補(bǔ)充充說：“現(xiàn)在已已使用這這本規(guī)程程了。”不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合423文件控控制的c）、d）、g）之規(guī)規(guī)定。案 例三不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合753標(biāo)識和和可追溯溯性和8.2.4產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量之之規(guī)定。有一批急急需加工工出廠的的L70*70角鋼，來不及及做進(jìn)貨貨檢驗，按公司司規(guī)定經(jīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)作緊緊急放行行。這批批料被轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到下個個工段，審核員員見操作作工正在在下料，問他是是否知道道這批是是緊急放放行材料料，工人人講：“我主要要任務(wù)是是嚴(yán)格按按規(guī)定尺尺寸下料料，不出出差錯，放行的的事我不不管它”，審核核員看到到這批材材

3、料無任任何標(biāo)記記。案 例四不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合751生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制之規(guī)規(guī)定。為保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，公司司在該工工序操作作規(guī)范中中規(guī)定：火爐溫溫度80攝氏度度，保持持10小小時。查查現(xiàn)場紀(jì)紀(jì)錄是48攝氏氏度，15小時時。值班班組長說說這兩種種方法是是等效的的。案 例五不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合424記錄控控制和751生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制之之規(guī)定。前進(jìn)化工工廠成品品車間工工序檢測測記錄表表中“手手感情況況”欄目目中，發(fā)發(fā)現(xiàn)實際際記錄的的是“儀儀表測量量值”，主任工工程師說說，手感感情況這這一項目目已經(jīng)過過時，兩兩年前就就不用了了，現(xiàn)在在的記錄錄大家都都知道，而且以以前的表

4、表格打印印的很多多，不用用掉太浪浪費(fèi)。案 例六不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合76監(jiān)視視和測量量裝置的的控制之之規(guī)定。某工作方方法規(guī)定定，測量量儀器所所用的檢檢測工具具應(yīng)經(jīng)校校準(zhǔn)，貼貼有合格格標(biāo)簽，并由計計量室統(tǒng)統(tǒng)一發(fā)放放。而在在生產(chǎn)線線上發(fā)現(xiàn)現(xiàn)所有的的檢測工工具既沒沒有任何何校準(zhǔn)合合格標(biāo)簽簽也沒有有作任何何標(biāo)識。 案 例七不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合423文件控控制的c）、d）、g）之規(guī)規(guī)定。機(jī)械加工工車間一一名在CW61401型車車床上操操作的工工人使用用的B252型型水泵主主軸的圖圖紙編號號為B25213B（即第第二版），而設(shè)設(shè)計部門門在兩星星期以前前就已用用B25213C（第三版版）取代代

5、了B25213B了。 案 例八不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合822內(nèi)部審審核之規(guī)規(guī)定。某化工廠廠在進(jìn)行行內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核時，管理者者代表針針對不同同部門組組成了一一個審核核組。在在對第四四車間進(jìn)進(jìn)行審核核時，由由質(zhì)量辦辦主任任任審核組組組長，三車間間主任和和四車間間技術(shù)副副主任任任組員，因為他他們兩人人對四車車間的流流程、設(shè)設(shè)備、工工藝和人人員等都都最了解解。案 例九不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合721與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定的的c）和和732設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入的b）之規(guī)定定。某汽車廠廠生產(chǎn)了了一批新新型卡車車，投放放市場后后，用戶戶紛紛來來信申訴訴說，由由于這種種汽車排排出的有有

6、害氣體體已超過過國家環(huán)環(huán)境保護(hù)護(hù)法規(guī)的的規(guī)定，使用時時被交通通管理局局及環(huán)保保局罰款款，有的的省市已已明令禁禁止這種種汽車行行駛了。案 例十不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合6223崗崗位培訓(xùn)訓(xùn)和424記錄控控制之規(guī)規(guī)定。某公司質(zhì)質(zhì)量手冊冊第16.1節(jié)節(jié)規(guī)定：“雇用用代理機(jī)機(jī)構(gòu)的人人員參與與生產(chǎn)或或檢驗時時，應(yīng)對對他們進(jìn)進(jìn)行為期期一天的的教育培培訓(xùn)，使使他們熟熟悉和了了解公司司產(chǎn)品的的質(zhì)量控控制和管管理程序序。”當(dāng)當(dāng)審核員員問及最最近參加加工作的的這類人人員的培培訓(xùn)情況況并要求求查看其其培訓(xùn)記記錄時，質(zhì)量控控制員（教師）說：“我確實實對他們們進(jìn)行了了培訓(xùn)，但沒有有保存他他們培訓(xùn)訓(xùn)的記錄錄。”案 例十

7、一不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合754顧客財財產(chǎn)之規(guī)規(guī)定。審核員在在元器件件倉庫中中發(fā)現(xiàn)六六個箱子子上標(biāo)有有“南方方來件”字樣，倉庫主主任解釋釋說，這這是用戶戶送來的的一批特特殊電力力電子元元器件，指定要要安裝在在為他們們制造的的產(chǎn)品上上，審核核員問對對用戶提提供的元元器件是是否經(jīng)過過驗證。倉庫主主任說：“這些些元器件件既然由由用戶提提供，質(zhì)質(zhì)量當(dāng)然然由他們們負(fù)責(zé)，我們不不用驗證證。再說說，對這這樣的尖尖端產(chǎn)品品我們公公司根本本就沒有有檢驗的的手段?！卑?例十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合751生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制之規(guī)規(guī)定。某廠生產(chǎn)產(chǎn)車間的的一臺設(shè)設(shè)備，工工藝規(guī)程程上規(guī)定定應(yīng)在200C20

8、C的溫度度下進(jìn)行行。但審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)該設(shè)設(shè)備運(yùn)行行溫度的的實測值值是240C，車間間主任出出示該設(shè)設(shè)備的說說明書，上面說說該設(shè)備備可在160C250C溫度度范圍內(nèi)內(nèi)運(yùn)行。主任說說：“我我們規(guī)定定200C20C是從從嚴(yán)要求求，目的的是加強(qiáng)強(qiáng)操作人人員的責(zé)責(zé)任心，其實超超過一點(diǎn)點(diǎn)對產(chǎn)品品質(zhì)量并并無影響響?！卑?例十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合852糾正措措施和生生產(chǎn)和424記錄錄控制之之規(guī)定。工廠已進(jìn)進(jìn)行了三三次內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核，每次次都查出出一些不不合格項項，同時時缺失責(zé)責(zé)任部門門也制定定了糾正正措施計計劃，三三次內(nèi)審審發(fā)現(xiàn)的的共計38項不不合格項項的糾正正措施計計劃已完完成，但但完成情

9、情況只有有部分有有記錄可可查。而而一部分分糾正措措施計劃劃，如設(shè)設(shè)計部門門的5項項（計劃劃編號為為9304至至9308）、鑄工工車間的的3項（計劃編編號為9311至9313）卻卻無記錄錄可查。案 例十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：4.2.3文件件在發(fā)布布前應(yīng)得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以保保證其適適用性.審核員在在設(shè)備科科了解到到,現(xiàn)有有的維修修保養(yǎng)是是按照公公司制訂訂的設(shè)設(shè)備維修修保養(yǎng)規(guī)規(guī)程進(jìn)進(jìn)行的.但該規(guī)規(guī)程沒有有任何經(jīng)經(jīng)過認(rèn)可可的記錄錄.案 例十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合423文件控控制的c）、d）、g）和731設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃之之規(guī)定。在設(shè)計部部門，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)某組組合電器器的設(shè)計計任務(wù)書書發(fā)布日日

10、期為2005年3月月，而生生產(chǎn)圖紙紙的發(fā)布布日期卻卻為2004年年10月月。李科科長向?qū)弻徍藛T解解釋說，這種ZD型電電器是從從國外ABC公公司引進(jìn)進(jìn)的產(chǎn)品品，通過過消化、吸收，形成國國產(chǎn)化圖圖紙，即即可投產(chǎn)產(chǎn)，不需需要任何何設(shè)計任任務(wù)書。2007年為為了舉行行全國性性鑒定會會，才臨臨時補(bǔ)了了這個設(shè)設(shè)計任務(wù)務(wù)書。審審核員查查閱該廠廠的新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)程程序（CZ028）時，發(fā)發(fā)現(xiàn)程序序上明確確規(guī)定：所有新新產(chǎn)品，在設(shè)計計開發(fā)前前均要求求有設(shè)計計任務(wù)書書。案 例十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合753標(biāo)識和和可追溯溯性和824產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量之規(guī)定定?！辈少彶块T門從一家家新供方方訂購來來的密

11、封封環(huán)到貨貨后，來來不及檢檢驗，經(jīng)經(jīng)有關(guān)部部門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)同意，先在一一批急于于出口的的B252型水水泵中安安裝使用用。5天天以后，密封檢檢驗結(jié)果果出來了了，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)性能不不滿足設(shè)設(shè)計要求求，但此此時已無無法查出出這批64臺同同口水泵泵哪24臺是裝裝有這種種密封環(huán)環(huán)的了。案 例十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合83不合合格品控控制之規(guī)規(guī)定某電扇廠廠在不合合格品控控制程序序中規(guī)定定：“對對返工產(chǎn)產(chǎn)品由操操作人員員返工自自檢達(dá)到到規(guī)定要要求后，可由操操作人員員直接將將其送入入生產(chǎn)線線；而對對返修產(chǎn)產(chǎn)品則需需經(jīng)專職職檢驗員員檢驗合合格后再再作讓步步處理?！卑?例十八不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合83不合合格品控

12、控制和424記錄錄控制之之規(guī)定。機(jī)械加工工車間一一臺YB-315-4P型大大型電動動機(jī)的主主軸（工工號為）在精加加工時被被車小了了，車間間主任發(fā)發(fā)現(xiàn)后安安排一名名工人用用電焊的的方法進(jìn)進(jìn)行補(bǔ)救救，然后后再車到到圖紙上上規(guī)定的的尺寸。此事未未通知任任何有關(guān)關(guān)部門，亦無記記錄，用用戶也不不知此事事。這是是審核員員在機(jī)械械加工車車間見到到實物后后詢問電電焊工人人后才知知道的，車間主主任承認(rèn)認(rèn)此事是是他安排排的，確確實未通通知其他他相關(guān)部部門，也也未做任任何記錄錄。他認(rèn)認(rèn)為這樣樣做不會會妨礙電電機(jī)主軸軸的使用用功能。案 例十九不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合76監(jiān)視視和測量量裝置的的控制之之規(guī)定。某電機(jī)廠

13、廠采用了了一廠研研究所研研制的微微機(jī)控制制電動機(jī)機(jī)自動測測試線，被試品品接通電電源運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)后，許許多參數(shù)數(shù)（如電電壓、電電流、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速）自自動輸入入計算機(jī)機(jī)，按規(guī)規(guī)定程序序計算出出輸入、輸出功功率及效效率等數(shù)數(shù)據(jù)。審審核員問問在此次次使用此此自動線線前，對對軟件是是否進(jìn)行行查驗，以后是是否有進(jìn)進(jìn)行定期期復(fù)驗。工廠說說，一般般不需要要查驗，只是逢逢到13日又恰恰好是星星期五那那種日子子，為了了防止病病毒，工工廠停止止使用此此自動線線，好在在這種日日子不多多，如果果真的軟軟件出問問題了，我們就就通知研研究所派派人來進(jìn)進(jìn)行檢修修。案 例二二十不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合423文件控控制的b）之規(guī)規(guī)定。在

14、生產(chǎn)車車間審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一張圖圖紙，上上面有一一尺寸用用鋼筆作作了修改改，并附附有設(shè)計計部門主主管李某某某的簽簽名。車車間主任任說，此此尺寸是是這臺產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)關(guān)鍵尺寸寸，尺寸寸的修改改有助于于產(chǎn)品性性能的改改善。案 例二十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合8.5.2應(yīng)采取取糾正措措施，以以消除不不合格原原因的要要求.在業(yè)務(wù)部部,審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)過去半半年里有有30%的交貨貨期沒有有滿足顧顧客的要要求,其其中有一一半的原原因是因因為半導(dǎo)導(dǎo)體的供供應(yīng)商沒沒有定期期交貨而而造成的的.審核核員從采采購經(jīng)理理那里了了解到,此半導(dǎo)導(dǎo)體廠是是顧客指指定的,所以沒沒有辦法法更改.審核員員從廠內(nèi)內(nèi)所發(fā)出出的糾正正措施

15、要要求中找找不到有有關(guān)對此此供應(yīng)商商所提的的糾正措措施要求求.案 例二十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合7.5.3在規(guī)定定有可追追溯性要要求時,應(yīng)對每每個或每每批產(chǎn)品品進(jìn)行唯唯一性標(biāo)標(biāo)識.在一家電電扇公司司的電機(jī)機(jī)的倉庫庫里,審審核員看看見倉庫庫里的電電機(jī)都按按電機(jī)的的種類存存放,但但未區(qū)別別不同批批次的電電機(jī).倉倉庫管理理員告訴訴審核員員,公司司對電扇扇的主要要部件電電機(jī)質(zhì)量量情況是是有追溯溯要求的的,電機(jī)機(jī)發(fā)放時時員工是是按機(jī)種種發(fā)貨,進(jìn)庫時時會把數(shù)數(shù)量登記記在登記記簿上.一般上上是按先先進(jìn)先出出發(fā)貨,但不在在登記簿簿上寫明明批號.案 例二十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：不符符合7.4.1 選擇擇、

16、評價價和重新新評價的的準(zhǔn)則應(yīng)應(yīng)予以規(guī)規(guī)定。審核員在在審核采采購部時時發(fā)現(xiàn),2011年10月以以后新增增加的7家供方方已按有有關(guān)文件件的規(guī)定定對供方方進(jìn)行了了現(xiàn)場審審核并都都已通過過了評審審成為合合格的供供方,但但采購部部不能出出示新增增加的7家供方方是依據(jù)據(jù)什么標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)判定定為合格格的。案 例二十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.5.1.3在某特殊殊過程的的參數(shù)記記錄表中中，當(dāng)天天的設(shè)定定參數(shù)為為159，而而控制計計劃和作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書均規(guī)規(guī)定為1655。案 例二十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.3.2.3/7.2.1.1某公司的的生產(chǎn)控控制計劃劃沒有對對顧客指指定的特特殊特性性進(jìn)行有有效識別別，未列列入控制制

17、計劃中中，如夾夾片的間間隙尺寸寸。案 例二十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.3.3.2審核時上上次品確確BODY焊縫縫卷邊處處凹陷未未根據(jù)階階段性評評審的情情況更新新FMEA。案 例二十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：8.2.3.1某公司熱熱處理的的硬度被被確定為為特殊特特性，而而且量產(chǎn)產(chǎn)控制計計劃明確確要求每每批使用用X-R圖，但但是2011年年下半年年一直沒沒有實施施。案 例二十八不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：8.2.42008年1月月17日日，生產(chǎn)產(chǎn)單號5696，F(xiàn)H1317NY軸焊接接的檢驗驗工作沒沒有按照照要求覆覆蓋焊接接的弧長長和左右右對稱性性的檢驗驗。案 例二十九不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：4.1酸洗工序序為外包

18、包過程，而公司司未將此此過程列列為外包包過程進(jìn)進(jìn)行控制制案 例三十不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.5.1.5易損工裝裝的管理理沒有有有效實施施。如： 1304等等的制動動鼓以及及HUB的鉆孔孔定位套套極易磨磨損。但但是沒有有按照要要求制定定更換計計劃，沒沒有記錄錄更換時時間和已已經(jīng)使用用次數(shù)，也沒有有投入使使用前的的“驗證證書”。案 例三十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.5.3某公司退退回等待待報廢零零件“密密封圈，螺母“和生銹銹的凸輪輪軸1305WF9放放置于合合格品區(qū)區(qū)內(nèi)沒有有標(biāo)識。案 例三十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.6.22007年度疲疲勞試驗驗機(jī)的校校驗結(jié)果果參數(shù)由由3.14Mpa變變更到3.01M

19、pa，但但未對此此進(jìn)行評評價并對對試驗參參數(shù)進(jìn)行行相應(yīng)修修改。案 例三十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.3.2.3某公司在在審核時時發(fā)現(xiàn)部部分特殊殊特性未未在FMEA中中分析到到，如：山峰熔熔接部位位。案 例三十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：6.2.2.2產(chǎn)品先期期質(zhì)量策策劃項目目負(fù)責(zé)人人對新產(chǎn)產(chǎn)品策劃劃的流程程及各責(zé)責(zé)任人的的職責(zé)及及能力要要求不太太清楚，應(yīng)接受受相關(guān)技技能培訓(xùn)訓(xùn)，能擔(dān)擔(dān)當(dāng)起進(jìn)進(jìn)度跟蹤蹤和項目目工作推推動等。案 例三十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：7.1在產(chǎn)品先先期質(zhì)量量策劃中中無設(shè)計計目標(biāo)。如各過過程的生生產(chǎn)能力力、生產(chǎn)產(chǎn)廢品率率等。案 例三十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：8.2.3.1SPC圖圖未按正正確的方方法使用用：A、如壓合合車間板板厚均值值和極差差圖X-R圖未未及時對對各數(shù)所所據(jù)進(jìn)行行描點(diǎn)分分析，生生產(chǎn)完畢畢后才把把數(shù)據(jù)輸輸入制作作成圖； B、電鍍生生產(chǎn)線均均值和移移動極差差圖X-MR圖圖中控制制線已超超出規(guī)范范限，但但無對策策案 例三十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款款：答：8.5.2.1公司部分分績效