TS 169492002過程導(dǎo)向的審核

1、TS 16949:2002過程導(dǎo)向的審核過程導(dǎo)向向的質(zhì)量量管理體體系為何采用用過程導(dǎo)導(dǎo)向管理理方式單一獨(dú)立立的區(qū)域并并不能告告訴我們們整體質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性過去未考考慮輸入入及輸出出和其他他過程活活動(dòng)的交交互關(guān)系系強(qiáng)調(diào)計(jì)劃劃執(zhí)行查查核及改改善的循循環(huán)(PDCA cycle)為何作過程識(shí)別別 ?為什么我我們以這這種方式式作業(yè)?這些活動(dòng)動(dòng)真的重重要嗎?這些過程間聯(lián)聯(lián)接關(guān)系系是否達(dá)達(dá)到有效效?* Thevalueofthewholeorganization viewofthe business.Process BasedauditConsiderinput,output andintera

2、ctingactivities withotherprocessesAnisolatedarea doesnot tellauditorsaboutthe effectivenessofthe systemasa wholePDCA cycle3.1Isthereaplan ?3.2Isitbeingfollowed?3.3Isthereanacceptancecriteria?3.4Doestheauditeeactonthe results?3.5How do youknow whenitdid it right ?3.6Whatdoyoudowhenitisnotright?作過程識(shí)別別

3、先問三三件事哪些流程程是我們們的核心心(core)或附加加價(jià)值(valueadded)的過程?我們提供供哪些服服務(wù)及產(chǎn)產(chǎn)品給客客戶呢?公司讓這這些過程程在組織織內(nèi)運(yùn)行行(flow)到哪些部部門呢?4.1(a)質(zhì)質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)我們的質(zhì)質(zhì)量管理理體系需需要哪些些過程?這些過程程有外包包的嗎?每個(gè)過程程的輸入入和輸出出是什么么?誰是這些些過程的的顧客?這些顧客客的要求求是什么么 ?誰是該過過程的“所有者者”?核心過程Core Processes管理過程Management Processes支持過程Support Processes設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)劃采購生產(chǎn)服務(wù)交貨人力規(guī)劃目標(biāo)管理財(cái)務(wù)規(guī)劃品保設(shè)備保養(yǎng)信

4、息管理主要過程(Coreprocess)哪些是提提供價(jià)值值的產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的主要要活動(dòng)(Whatarethe major activitiesthroughwhichweprovidevalue products andservices?如何用最最好的命命名或描描述這些些過程呢?每個(gè)過程程最重要要輸出為為何?以以及如何何評(píng)估績績效呢?主要過程(Coreprocess)行銷投標(biāo)/報(bào)報(bào)價(jià)/詢?cè)儍r(jià)訂單處理理采購生產(chǎn)運(yùn)送付款擔(dān)保/服服務(wù)支持過程(Supportprocess)提供主要要資源或或能力以以使主要過程能執(zhí)行；典型例例子如下下：資產(chǎn)取得得召募人員員法規(guī)符合合設(shè)備信息系統(tǒng)統(tǒng)KeyProcesse

5、sKeyProcessIncrease in valueDirect customer benefitFuturecustomerbenefitKnow-howVision, Policy,Strategy4.1(b)質(zhì)質(zhì)量管管理體系過程的總總流程是是什么?我們?nèi)绾魏蝸砻枋鍪?過程程圖、流流程框圖圖)?這些過程程間的接接口是什什么?我們需要要哪些文文件?4.1(c)質(zhì)質(zhì)量管管理體系所期望的的和不期期望的過過程結(jié)果果的特征征是什麼麼 ?監(jiān)視、測測量和分分析的準(zhǔn)準(zhǔn)則是什什么?我們?cè)鯓訕邮蛊渑c與我們對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系的策劃劃以及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程相相結(jié)合？經(jīng)濟(jì)方面面的結(jié)果果怎樣(成本、時(shí)間、浪費(fèi)、等

6、等)？有哪些適適宜的收收集數(shù)據(jù)據(jù)的方法法？4.1(d)質(zhì)質(zhì)量管理理體系每個(gè)過程程需要哪哪些資源源 ?溝通的渠渠道有哪哪些?我們?nèi)绾魏翁峁╆P(guān)關(guān)于該過過程的外外部和內(nèi)內(nèi)部信息息 ?我們?cè)鯓訕荧@得反反饋信息息 ?我們需要要收集哪哪些數(shù)據(jù)據(jù) ？我們需要要保存哪哪些記錄錄 ？4.1(e)質(zhì)質(zhì)量管理理體系我們?cè)鯓訕颖O(jiān)視過過程的業(yè)業(yè)績(過過程能力力、顧客客滿意) ?需要什么么樣的測測量手段段 ?我們?nèi)绾魏巫詈玫氐胤治鏊占牡男畔?統(tǒng)計(jì)技技術(shù))?從分析的的結(jié)果得得出了些些什么？4.1(f)質(zhì)質(zhì)量管管理體系我們?nèi)绾魏胃倪M(jìn)該該過程?需要采取取哪些糾糾正和/或預(yù)防防措施?這些和/或預(yù)防防措施得得到實(shí)施施了嗎?它

7、們有效效嗎？Advantages of ProcessManagementConcentration on increase of valueResult orientation through process measuresIncrease in process effectivityNew impetus for improvementsProcesses derived from organizations objectivesreceive priorityStronger involvment of people as process owners過程管理理與改善善 (執(zhí)執(zhí)行方式式

8、)建立管理理過程的職職責(zé)界定過程程識(shí)別客戶戶的要求求建立過程程績效的的衡量方方式比較過程程績效和和客戶要要求識(shí)別過程程改善的的機(jī)會(huì)改善過程程的績效效Procesapproach光光罩作業(yè)業(yè)為例交貨周期期時(shí)間(cycletime)是是半導(dǎo)體體晶圓客客戶最在在意的輸輸入效率率(efficiency)需求指指標(biāo)黃光作業(yè)業(yè)是光罩罩廠之主主要過程，光光罩在黃黃光區(qū)之之作業(yè)其其潔凈度(洗滌次次數(shù))很重要，最后洗滌次數(shù)數(shù)是影響cycletime之之關(guān)鍵過程指標(biāo)標(biāo)黃光作業(yè)業(yè)中洗滌滌次數(shù)平平均必須須小于等等于1.3次才才能滿足足(cycle time)過程管理理者容易易了解客客戶輸入入與自己己過程輸輸出的關(guān)關(guān)聯(lián)

9、性差異分析析如大于于1.3次有糾糾正措施施作(或或改善)的明確確目標(biāo)客戶的滿滿意因此此易于和和過程指指標(biāo)(KPI)作連接接范例(1/2)滿意度企業(yè)過程顧客要求內(nèi)部指標(biāo)產(chǎn)品（30%）可靠度（40%)%回修率易于使用（20%電話咨詢功能（40%）功能效能測試銷售（30%）專業(yè)知識(shí)（30%主管視察反應(yīng)（25%）及時(shí)提供建義案事后追蹤（10%追蹤率安裝（10%）交貨前置期30%平均交貨前置期成功率（25%）%維修報(bào)告如期安裝完成%如期安裝滿意度企業(yè)過程顧客要求內(nèi)部指標(biāo)維修（15%）無重復(fù)性的異常（30%）%重復(fù)異常報(bào)告快速修理（25%）平均修復(fù)時(shí)間信息的保持（10%）%顧客通知付款（15%）正確性（n

10、o surprise）%帳單咨詢一通電話就解決（35%）%第一通電話完成易于了解（10%）%帳單咨詢范例(2/2)TS16949:1999與TS16949:2002新舊版本本之比較較ISO/TS16949:2002年版版以過程管理理(ProcessApproach)為導(dǎo)向向，故ISO9001:2000年版4.1 一般般要求(a) (f) 內(nèi)容容應(yīng)被滿滿足：識(shí)別此質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)與與其應(yīng)用用于整個(gè)個(gè)組織所所需之過過程，決定此等等過程之之順序與與交互作作用，決定所需需之準(zhǔn)則則與方法法，以確確保此等等過程的的運(yùn)作與與管制兩兩者均有有效，確保必要要資源與與信息之之可取用用性，以以支持過過程的運(yùn)運(yùn)作與監(jiān)

11、監(jiān)督，監(jiān)督、量量測與分分析此等等過程，及實(shí)施必要要措施，以達(dá)成成此等過過程所規(guī)規(guī)劃的結(jié)結(jié)果與持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。為了有效效實(shí)施ISO/TS 16949:2002要要求及及實(shí)踐的的有效性性，審核核計(jì)劃必必須包括括對(duì)組織織質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)所有要要求的評(píng)評(píng)價(jià)；必必須評(píng)審審系統(tǒng)的的有效性性、聯(lián)系性、績績效和要要求。所所要求的的部份證證據(jù)是一一次以上上完整內(nèi)內(nèi)部審核核和管理理審查周周期的結(jié)結(jié)果。注：體系的有有效性應(yīng)應(yīng)該考慮慮體系如如何展開開得良好好，例如如：組織織所定義義為滿足足顧客滿滿意度和和公司目目標(biāo)的測測量來證證明。審核員對(duì)過過程導(dǎo)向向?qū)徍说牡恼J(rèn)識(shí)質(zhì) 量 管 理 體 系的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理階層層責(zé)任資

12、源管理理測量分析析改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)顧 客顧 客滿意度要 求過 程導(dǎo)導(dǎo)向向什么是過程(process)Process輸入輸出一組織為為使功能能有效，其必須須識(shí)別及及管理許許多相連連結(jié)的活動(dòng)。一項(xiàng)使用用資源，及加以以管理以以便可將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為輸輸出的活動(dòng)，可視為為一個(gè)過過程(process)。通常一一個(gè)過程(process)的的輸出可可直接地地成為下下一過程程 (process)的輸輸入。什么是過程(process)組織內(nèi)部部過程(process)輸入輸出ProcessProcess過程導(dǎo)向向 (process approach)組織內(nèi)各各過程系統(tǒng)統(tǒng)的應(yīng)用，與這些些過程的識(shí)別及相互作用

13、用，以及其其管理，通?？煽杀环Q為為“過程導(dǎo)向向”。過程導(dǎo)向向的利益益為提供供過程系系統(tǒng)內(nèi)個(gè)個(gè)別過程程間進(jìn)行行中的控控制，以以及有關(guān)關(guān)于其組組合與相相互作用用的連結(jié)結(jié)。過程導(dǎo)向向 (process approach) 組織 顧客顧客需求產(chǎn)品過程導(dǎo)向向使用于于質(zhì)量管管理體系系當(dāng)使用于于質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)時(shí)，此一導(dǎo)導(dǎo)向強(qiáng)調(diào)調(diào)下列各各項(xiàng)的重要性性了解及符符合要求求，考慮以過程附加價(jià)值值為觀點(diǎn)的需求，獲得過程程績效與與有效性性的結(jié)果果，及以目標(biāo)量量測為基基礎(chǔ)的過過程的持持續(xù)改善善如何利用用“烏龜龜圖“來來做過程審核核的準(zhǔn)備備藉由什么么？WHAT（材料/設(shè)備）3藉由誰？WHO（能力/技巧/訓(xùn)練4617如何

14、做？HOW（方法/程序書書/技術(shù)術(shù)）2藉由哪些些重要標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？（衡量/評(píng)估）5輸入入過 程輸出出一、過程導(dǎo)向的審核過程分析析過程輸入入（你需需要什么么）過程活動(dòng)動(dòng)（你做做些什么么）輔助過程程（誰的的幫助及及如何？較直接接輔助）聯(lián)接界界面關(guān)系系(可能能之回饋饋單位；非直接接之部門門或機(jī)能能)過程輸出出量測（為為了過程程的效率率及效益益）審核規(guī)劃劃（活動(dòng)動(dòng)準(zhǔn)備）二、在審審核中要要驗(yàn)證的事實(shí)(檢查表表)三、審核核中需要要的信息(對(duì)比的客觀證據(jù)據(jù) )剎車生產(chǎn)產(chǎn)線控控制不合合格品審核條款款：不合合格品控控制（8.3）數(shù)據(jù)分析析（8.4）改善（8.5）在生產(chǎn)線線制造剎剎車之車車間，其其制造過過程有沖沖壓、焊

15、焊接檢驗(yàn)驗(yàn)、電鍍鍍及組裝裝步驟，你剛好好審核到到零件號(hào)號(hào)ABCD要生生產(chǎn)完畢畢，而EFGH剛剛開開始生產(chǎn)產(chǎn)?？刂浦茍D顯示示零件ABCD有特殊殊特性超超出界限限，而零零件EFGH看看起來很很相似于于ABCD零件件案例研討討1一、過程導(dǎo)向的審核過程分析析過程輸入入質(zhì)量管理理體系要求求生產(chǎn)計(jì)劃劃提供的物物料提供的零零件規(guī)格FMEA及DFMEA生產(chǎn)及測測試設(shè)備備訓(xùn)練良好好的員工工作及檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書控制計(jì)劃劃過程活動(dòng)動(dòng)不合格評(píng)評(píng)審不合格的的讓步矯正措施施的行動(dòng)動(dòng)數(shù)據(jù)分析析的解析改善措施施的執(zhí)行行輔助過程活動(dòng)動(dòng)工裝設(shè)備備機(jī)臺(tái)維維護(hù)搬運(yùn)儲(chǔ)儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)存包裝衡量及以以數(shù)據(jù)為為基礎(chǔ)之之流程分分析量測控制制車間的整潔聯(lián)

16、接界界面供應(yīng)商客戶生產(chǎn)規(guī)劃劃部門工程訓(xùn)練人力關(guān)系系部門過程輸出出剎車系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)送給給客戶符符合規(guī)格格與及時(shí)時(shí)送達(dá)服服務(wù)測量ppm（質(zhì)量不不良）運(yùn)送的績效響應(yīng)時(shí)間間問題分析析及退回回品分析析的時(shí)間間生產(chǎn)的不不良品質(zhì)質(zhì)成本分分析當(dāng)機(jī)時(shí)間間上機(jī)機(jī)時(shí)間審核規(guī)劃劃識(shí)別過程分析過程程風(fēng)險(xiǎn)分析析（輸出出及輸入入）和審審核優(yōu)先先度先前審核核的內(nèi)外外部跟蹤蹤事件審核計(jì)劃劃（步驟驟、過程程關(guān)連性性、時(shí)間間及面談?wù)剬?duì)象）制作檢查查表、完完成檢查查表二、在審審核中要要驗(yàn)證的事實(shí)不合格的產(chǎn)品有有隔離和和作注記記嗎？客戶被通通知了嗎嗎？工程核準(zhǔn)準(zhǔn)授權(quán)有有提出嗎嗎？和ABCD發(fā)生生一樣的的問題，EFGH是否否能有效效避免嗎嗎

17、？驗(yàn)證準(zhǔn)備備作了嗎嗎？機(jī)臺(tái)安裝裝人員有有被告知知先前ABCD的不合合格之狀狀況嗎？二、在審審核中要要驗(yàn)證的事實(shí)作業(yè)準(zhǔn)備備的指導(dǎo)書書有被授授權(quán)核準(zhǔn)準(zhǔn)嗎？工裝屬于于誰的？其能力力確保嗎嗎？工裝及組組裝的驗(yàn)驗(yàn)證有文文件化嗎嗎？機(jī)臺(tái)安裝裝人員對(duì)對(duì)不合格格ABCD作記記錄及采采取措施施（問題題分析）嗎？工裝的儲(chǔ)儲(chǔ)存在未未用時(shí)適適當(dāng)嗎？三、審核核中需要要的信息可疑品的控制與與客戶要要求一致致性特殊特性性查核客客戶的要要求（外外觀件）及公差差客戶要求求對(duì)工程程核準(zhǔn)的的記號(hào)規(guī)規(guī)定客戶要求求有關(guān)儲(chǔ)儲(chǔ)存及工工裝維護(hù)護(hù)規(guī)定工裝設(shè)備備的標(biāo)記記要求采購部門門購入材料料供生產(chǎn)產(chǎn)及采購購加工服服務(wù)等活活動(dòng)案例研討討21.輸輸入入生產(chǎn)排程程合格之人人員工作指導(dǎo)導(dǎo)書部門目標(biāo)標(biāo)2.活活動(dòng)動(dòng)采購物料料采購服務(wù)務(wù)供應(yīng)商的核準(zhǔn)監(jiān)督供應(yīng)應(yīng)