管理者代表崗位職責(zé)任職要求

1、管理者代表位職責(zé)任職求管理者代表崗位職責(zé)崗位職責(zé)1貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量 管理工作。2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。3、對(duì)下列質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé),行使決定權(quán):(1)每批次原材料及成品放行的批準(zhǔn)(2)質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)(3)工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的準(zhǔn)(4)原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)(5)不合格品處理的批準(zhǔn)(6)風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的批準(zhǔn)(7)過程確認(rèn)方案和過程確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn)。4、參與對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的下列活動(dòng),行使否決權(quán):(1)關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取(2)關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取(3)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程

2、等部門關(guān)鍵崗位人員的選用(4)其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)紀(jì)錄的審核和批準(zhǔn)。6、確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。7、監(jiān)督并及時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況、效果及改進(jìn)需求。8、確保公司范圍內(nèi)全員參與意識(shí)、注重顧客反饋以及滿足醫(yī)療器械法律法律 意識(shí)的形成。9、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。崗位標(biāo)準(zhǔn)1 、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 , 或有五年以上內(nèi)審 / 管理 者代表工作經(jīng)驗(yàn);2持內(nèi)審員資格證和管理者代表培訓(xùn)證書接受過與職位相匹配的各類專業(yè)培訓(xùn);3、精通 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)及 CE 認(rèn)證知識(shí),豐富的審核經(jīng)驗(yàn)綜合素質(zhì)優(yōu)秀,能夠全 面推行、維持整

3、套質(zhì)量管理體系;4、掌握行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí),了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī) 5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強(qiáng);6、能夠確保質(zhì)量管理體系在整個(gè)公司內(nèi)的建立、實(shí)施和保持。微信管理者代表崗位篇 2:質(zhì)管理者崗位職責(zé)任職要求品質(zhì)管理者崗位職責(zé)崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立與推行,掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療體系和 EN ISO13485 制定與運(yùn)行3. 負(fù)責(zé)組織并實(shí)施公司醫(yī)療設(shè)備專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)等工作;4. 負(fù)責(zé)主持醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)議的召開 ,負(fù)責(zé)產(chǎn)品研討會(huì)、推介會(huì)中相關(guān)產(chǎn)品介紹工 作;5. 負(fù)責(zé) CE、GMPFDA 等認(rèn)證的相關(guān)文件的編寫6. 負(fù)責(zé)維護(hù)證書的有效性(定期維

4、護(hù)、年度注冊、到期注)、發(fā)送變化時(shí)的維 護(hù)(產(chǎn)品設(shè)計(jì)變化、標(biāo)準(zhǔn)變化、公信息變化;7. 負(fù)責(zé)策劃新產(chǎn)品上市及導(dǎo)入,編寫并更新產(chǎn)品資料;8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2. 5 年以上企業(yè)中層管理經(jīng)驗(yàn),3 年以上體系推行管理經(jīng)歷,熟悉掌握 ISO9001 、 ISO13485范 及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí);3. 敏銳的市場洞察力、優(yōu)秀的項(xiàng)目組織能力和市場開拓能力、商務(wù)談判能 , 有很強(qiáng)的感召力和凝聚力 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)的能力 以及高度的工作熱情、 責(zé)任感和良好的職業(yè)素養(yǎng);管理者代表兼品質(zhì)經(jīng)理崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立與

5、推行,掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療體系和 EN ISO13485 制定與運(yùn)行3. 負(fù)責(zé)組織并實(shí)施公司醫(yī)療設(shè)備專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)等工作;4. 負(fù)責(zé)主持醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)議的召開 ,負(fù)責(zé)產(chǎn)品研討會(huì)、推介會(huì)中相關(guān)產(chǎn)品介紹工 作;5. 負(fù)責(zé) CE、GMPFDA 等認(rèn)證的相關(guān)文件的編寫6. 負(fù)責(zé)維護(hù)證書的有效性(定期維護(hù)、年度注冊、到期注)、發(fā)送變化時(shí)的維 護(hù)(產(chǎn)品設(shè)計(jì)變化、標(biāo)準(zhǔn)變化、公信息變化;7. 負(fù)責(zé)策劃新產(chǎn)品上市及導(dǎo)入,編寫并更新產(chǎn)品資料;8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷,制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2. 5 年以上企業(yè)中層管理經(jīng)驗(yàn),3 年以上體系推行管理經(jīng)歷,熟悉掌握 ISO9

6、001 、 ISO13485范 及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí);3. 敏銳的市場洞察力、優(yōu)秀的項(xiàng)目組織能力和市場開拓能力、商務(wù)談判能 , 有很強(qiáng)的感召力和凝聚力 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)的能力 以及高度的工作熱情、 責(zé)任感和良好的職業(yè)素養(yǎng);品質(zhì)管理者崗位篇 3:領(lǐng)導(dǎo)者之劍:理者問題分析與解決攜手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍(lán)草企業(yè)管理 領(lǐng)導(dǎo)者之劍:管理者問題分析與解決 用理性的思考實(shí)現(xiàn)感性的夢想 培訓(xùn)對(duì)象:企業(yè)總經(jīng)理、中高層中高層管理 ,高級(jí)專業(yè)人員。如果某企業(yè)的多 位人士參加本課程并進(jìn)行實(shí)際問題的討論,則效果最佳。培訓(xùn)方式:課程講授Lecture 案例分析Case 角色扮演RP 分組討論

7、GD 游 戲體驗(yàn)Game 情景模擬Test 視頻資Video 教練提問Question 培訓(xùn)目標(biāo):通過培訓(xùn),可以使學(xué)員掌握以下四套思維能力工具1、情景分析:弄清事實(shí),把握關(guān)鍵,找到最有效的問題解決辦法2、原因分析:推斷原因,排除原因,花最小的代價(jià)找到最可能的原因3、決策制定:提高決策準(zhǔn)確率和效率,使個(gè)人和集體決策更加透明和合理4、計(jì)劃分析:掌控風(fēng)險(xiǎn)與進(jìn)程,提高執(zhí)行力讓工作在進(jìn)展中持續(xù)改進(jìn)。前言:對(duì)于每日如履薄冰的經(jīng)理人而言 應(yīng)該如何處理各種層出不窮的問題（尤其是 突發(fā)性問題）？如何才能以最迅速、有效的方式做出正確的決策？本課程針對(duì)經(jīng)理人不斷面臨的種種困擾提供了高效的解決方案 , 其提供的思維

8、技巧能幫助經(jīng)理人找出關(guān)鍵的問題并集中思考解決這些問題這套頗有價(jià)值的 思維工具能幫你完成并強(qiáng)化問題分析、解決、計(jì)劃和決策的基本質(zhì)量。 經(jīng)理人可能經(jīng)常要面臨決策失誤的壓力和風(fēng) ! 一個(gè)決策有時(shí)會(huì)決定一個(gè)項(xiàng)目、 一個(gè)部門乃至一個(gè)公司的生死命運(yùn)。針對(duì)各領(lǐng)域和職能部門不斷面臨的種種困 擾 , 領(lǐng)導(dǎo)者之 課程能提供強(qiáng)有力的方法來幫助其更有效地處理這 些問題。授之以魚:現(xiàn)場解決企業(yè)的真實(shí)經(jīng)營問題授之以漁:掌握系統(tǒng)問題分析與解決方法課程大綱:攜手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍(lán)草企業(yè)管理 您怎樣選擇適當(dāng)?shù)乃季S技巧并確定最佳的解決辦法？核心 :較法 幫您運(yùn)用科學(xué)的比較 , 用最短的時(shí)間和最低的成本找出最可 能攜

9、手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 上海藍(lán)草企業(yè)管理 陸先生高級(jí)培訓(xùn)師一、講師背景國內(nèi)優(yōu)秀實(shí)戰(zhàn)派企業(yè)管理培訓(xùn)專家 ; 中國人力資源開發(fā)研究會(huì)特約講師 ;北大、 清華、浙大多家高?？偛醚行薨嗵丶s講師 ; 高層干部領(lǐng)導(dǎo)力修煉、執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)的權(quán)威培訓(xùn)講師。曾任職中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院首聯(lián)集團(tuán)國)xxxx 等大型企 業(yè)以及著名外企國內(nèi)優(yōu)秀的管理專家實(shí)戰(zhàn)派管理培訓(xùn)專家從事多年的管理 工作;歷任部門經(jīng)理、營運(yùn)督導(dǎo)、營運(yùn)總監(jiān)、總經(jīng)理等 ,經(jīng)歷了從一線員工到高 級(jí)管理人員的過程 具有豐富的團(tuán)隊(duì)管理和人員管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng) ;在領(lǐng)導(dǎo)力修煉、執(zhí) 行力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)的培訓(xùn) zx 方面有很深的研究。二、授課風(fēng)格語言幽默、生動(dòng)流暢、感

10、染力強(qiáng) ; 案例豐富、深入淺出 ,理論聯(lián)系實(shí)際、特別強(qiáng) 調(diào)培訓(xùn)學(xué)員的參與及感受 ; 課程內(nèi)容具有很強(qiáng)的系統(tǒng)性和實(shí)操性 , 觀點(diǎn)新 論述 精辟,受到參訓(xùn)學(xué)員的一致好評(píng)。啟悟式培訓(xùn):尤其擅長身邊事說道理的方式,通過日常的身邊案例,讓學(xué)員能 夠感同身受,通過體味、感悟產(chǎn)生觸動(dòng)與共鳴直至行為改善。管理案例、管理工具豐富,企業(yè)與學(xué)員有很高的參考價(jià)值。三、主講課程主講課程管理溝通藝術(shù)與人際關(guān)系改善導(dǎo)力修煉 打造高績效團(tuán)隊(duì)理人管理技能提升主管七項(xiàng)修煉 工職業(yè)化塑造 培訓(xùn)師培訓(xùn)者之劍:理者問題分析與解決等 四、曾經(jīng)服務(wù)的客戶海南航空、可口可樂、奇瑞汽車、五糧液集團(tuán)、安吉物流、南方電 wang、齊 魯證券、山東

11、大學(xué)管理學(xué)院、山東農(nóng)信社聯(lián)社、中國人力資源開發(fā)研究會(huì)、北京 盤酷科技、北京廣西企業(yè)商會(huì)、北京福田汽車、長城人壽、德州農(nóng)信社、建設(shè)銀 行、方正集團(tuán)、皇明太陽能、中國普天、華北電 wang、中國海洋石油總公司、 中國電信、廣西柳鋼、凱撒集團(tuán)、中國銀行、蒙牛集團(tuán)、新希望集團(tuán)、利潔時(shí)家 化、蘇泊爾篇 4:理者之道:問題解決與理性思維攜手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍(lán)草企業(yè)管理 zxxxxx開啟你頭腦智慧,成就你企業(yè)輝煌未來管理者之劍:問題解決與理性思維（大綱）劉衛(wèi)平課程收益:1、強(qiáng)化問題意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理者責(zé)任與使命感。 2、掌握發(fā)現(xiàn)問題的途徑與方法,提高發(fā)現(xiàn)問題能力。3、

12、掌握分析問題的思維方法,增強(qiáng)創(chuàng)造性解決問題能力。培訓(xùn)對(duì)象:企業(yè)中層以上管理干部（主管、經(jīng)理、總裁、董事長） 黨政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位干部（科級(jí)、處級(jí)、廳局級(jí)）課程結(jié)構(gòu):主題+行業(yè)案例分析（黨政機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)等單位案例） 課程大綱:一、為何要重視問題分析與解決？ 導(dǎo)與管理者的角色認(rèn)知（一）這是適應(yīng)當(dāng)前社會(huì)轉(zhuǎn)型發(fā)展需要1、社會(huì)轉(zhuǎn)型變化特點(diǎn)2、社會(huì)轉(zhuǎn)型必然導(dǎo)致新的問題發(fā)生3、十八大關(guān)于應(yīng)對(duì)危機(jī)與挑戰(zhàn)的思想要求案例互動(dòng)分析（二）這是領(lǐng)導(dǎo)與管理者的職能本質(zhì)1攜手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍(lán)草企業(yè)管理 zxxxxx 1、領(lǐng)導(dǎo)與管理異同2、領(lǐng)導(dǎo)與管理者的核心能力:發(fā)現(xiàn)問題和解決問題案例互動(dòng)分析

13、。二、什么叫問題？如何發(fā)現(xiàn)問題？ 若觀火（一）問題的本質(zhì)與原因1、問題的本質(zhì):2、問題形成的原因3、鋼鐵行業(yè)趨勢變化分析案例互動(dòng)分析（二）問題的價(jià)值功能1、負(fù)向功能2、正向功能案例互動(dòng)分析（三）問題的類型與發(fā)現(xiàn)1、問題類型的基本劃分2、發(fā)現(xiàn)問題的途徑與方法案例互動(dòng)分析。三、如何運(yùn)用理性思維分析問題？ 一葉而知秋（一）理性思維的本質(zhì)與特征 1、理性思維與感性思維異同2、理性思維本質(zhì)3、理性思維特征案例互動(dòng)分析（二）找出問題的屬性1、強(qiáng)化問題意識(shí)2、三個(gè)確定案例互動(dòng)分析。（三）分析問題的理性思維方法 1、類比思維分析法2、因果思維分析法3、系統(tǒng)思維分析法4、魚骨圖、邏輯樹等思維分析法 5、創(chuàng)新思維分析法案例互動(dòng)分析2攜手藍(lán)草 zx-事業(yè)騰飛蓄能 qiquha 上海藍(lán)草企業(yè)管理 zxxxxx 四、如何解決問題？ 心動(dòng)不如行動(dòng)（一）要有正確解決問題的方案1、正確思路2、集思廣益案例互動(dòng)分析（二）要有具體操作程序與步驟1、方案細(xì)化具體2、分工協(xié)同明確3、專人負(fù)責(zé)案例互動(dòng)分析。五如何運(yùn)用創(chuàng)新思維分析問題與解決問題？ 授人以