FMEA潛在失效模式及后果分析(第三版)sim課件

1、FMEA講授課綱內(nèi)容 一. FMEA基本概念二. FMEA之演變?nèi)? 國際間采用FMEA之狀況四. 設(shè)計FMEA表填寫說明五. 制程FMEA表填寫說明六. FMEA結(jié)果之應(yīng)用1FMEA的基本概念 1.對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零組件 之失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在 弱點，提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行之對策。2失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：1在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既 定功能。2在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持

2、在規(guī)定的上 下限之間。3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損壞現(xiàn)象。3FMEA過程順序 系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？ 會有那些錯誤？ 發(fā)生錯誤會有多慘？ 那些錯誤是什么造成的？ 發(fā)生的頻率？ 有那些預(yù)防和檢測？ 檢測方法能多好程度？ 我們能做什么？設(shè)計變更過程變更特殊控制改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南 4FMEA的功用 階段 功用1.發(fā)掘所有可能之失效模式2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計變更3.必要之處采用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，并實施適當(dāng)?shù)母纳?.零件安全之寬放確認(rèn)3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn) 1.活用工程設(shè)計，進(jìn)而改善制程上之弱點2.利用FMEA之過程制訂必要之制程標(biāo)準(zhǔn) 1.不

3、同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服.客戶抱怨階段.設(shè)計階段 .開發(fā)階段 制造階段 5國際間采用FMEA的狀況 1.ISO 9004 8.5 節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之 要項。2.CE標(biāo)志，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO 14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響 面分析與改進(jìn)方法。4.QS 9000 以FMEA作為設(shè)計與制程失效分 析方法。 6設(shè)計FMEA的目的 1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。2.幫助初始設(shè)計對制造和裝配的需求。3.在設(shè)計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項分析信息，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。5.根據(jù)對顧客需求的影

4、響性，列出失效模式的排序，并按 序改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計 變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計。 7設(shè)計FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組 資料搜集制訂DFMEA計劃 建立功能方塊圖 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹 設(shè)計可靠度展開(DQFD) 決定分析之項目功能 進(jìn)行DFMEA分析 選擇關(guān)鍵失效模式 糾正預(yù)防 填寫糾正后風(fēng)險順序數(shù) FTA分析 DFMEA報告 記錄保存 設(shè)計審查 選擇關(guān)鍵失效模式 所有RPN小于規(guī)定值？ YYNN8設(shè)計FMEA表 (2) 系統(tǒng) FMEA編號： (1) (2) 子系統(tǒng) 頁次： of (2) 零組件： (2) 設(shè)計責(zé)

5、任： (3) 準(zhǔn)備者： (4) 車型年份： (5) 生效日期： FMEA日期 (製訂)(7) (修訂) (7) 核心小組：(8) 9設(shè)計FMEA表（范例) 系統(tǒng) FMEA編號： 0001 子系統(tǒng) 頁次： 1 of 1 零組件： 冷凝器 設(shè)計責(zé)任： 準(zhǔn)備者： 車型年份： 嘉年華94 生效日期：85.10.21 FMEA日期 (製訂) 85.8.01(修訂) 核心小組：設(shè)計二課成員 10 系統(tǒng) FMEA編號： 0001 子系統(tǒng) 頁次： 1 of 1 零組件： 22092720 設(shè)計責(zé)任： 準(zhǔn)備者： 車型年份： 通用汽車96 生效日期：85.08 FMEA日期 (製訂) 85.7.15(修訂) 核心

6、小組：如附表 設(shè)計FMEA表（范例)11 系統(tǒng) FMEA編號： 0001 子系統(tǒng) 頁次： 1 of 1 零組件： 主油壓缸 設(shè)計責(zé)任： 準(zhǔn)備者： 車型年份： 生效日期：85.10.1 FMEA日期 (製訂) 85.9.01(修訂) 核心小組：設(shè)計系統(tǒng)開發(fā)小組 設(shè)計FMEA表（范例)12 系統(tǒng) FMEA編號： 1350 子系統(tǒng) 頁次： 1 of 1 零組件： PAPER 設(shè)計責(zé)任： 準(zhǔn)備者： 車型年份： 1350電氣膠帶 生效日期：85.10.25 FMEA日期 (製訂) 85.10.10(修訂) 核心小組：如附表 設(shè)計FMEA表（範(fàn)例)13設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文

7、件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng) 、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。 A.系統(tǒng)FMEA范圍： 底盤系統(tǒng)；點火系統(tǒng)；內(nèi)部系統(tǒng) B.子系統(tǒng)FMEA范圍 底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng) C.零件范圍 Strut為前懸吊系統(tǒng)之零件。14設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型年份：填入想要分析制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心

8、小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程 圖面上顯示的設(shè)計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時 使用的編號。盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的信息（如：設(shè)定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。 15設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低

9、階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。16設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高

10、層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生臭氣、外觀不良等。 17設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度 后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛

11、/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果118設(shè)計FMEA填寫說明(13)級別 這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附 加于制程管制的特性 (如：關(guān)鍵的

12、、主要的、重要的)。 任何項目被認(rèn)為是要求的特殊制程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶?征或符號列入設(shè)計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提 出。 每一個于設(shè)計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊 制程管制中被列出。 19設(shè)計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因機(jī)理 1.潛在起因 2.失效機(jī)理 錯誤的原物料規(guī)格。 不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)。 潤滑或加油能力不足。 不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。 缺乏環(huán)境保護(hù)。 錯誤的算法。 超過壓力。 化學(xué)氧化。 原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。 磨損。 金屬疲勞。 裝備欠流暢。 腐蝕。 20設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度 參考下列各要素，決定頻度等級值(110)： 1.相似零件或子系統(tǒng)

13、的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗? 2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似? 3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大??？ 4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異? 5.零件是否為全新的? 6.零件用途是否改變? 7.作業(yè)環(huán)境是否改變? 8.是否運用工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)? 21設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度評價準(zhǔn)則： 失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62

14、個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生0.010個，每個1000輛車/項目122設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證確認(rèn)(DV)、或其它活動，而這些活動是用來確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和或起因機(jī)理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。 要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效起因機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率。 探測：在項

15、目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起 因機(jī)理或失效模式?？赡艿脑?，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。 23設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度 探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能

16、找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式124設(shè)計FMEA填寫說明(18)風(fēng)險順序數(shù) 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和探測度(D)的乘積。 RPN=(S)* (O)*(D) 是一項設(shè)計風(fēng)險的指針。當(dāng)RPN較高時，設(shè)

17、計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式。25設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施： 當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響 和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻 度、嚴(yán)重度、和或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)措施的結(jié)果， 只可降低探測度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響 失效模式的起因 機(jī)理設(shè)備，只能降低頻度的等級。只有設(shè)計變更能 降低嚴(yán)重度等級?？煽紤]下列的采行措施，但并不限于此：實驗設(shè)計 修改測試計畫 修改設(shè)計 修改原物料規(guī)格26設(shè)計FMEA填寫說明(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)

18、定 完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明 和生效日期(22)措施結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，評估并記錄嚴(yán)重 度、頻度和探測度值的結(jié)果，計算并記錄RPN 的結(jié)果。 進(jìn)一步的措施只要重復(fù)(19)(22)之步驟即可。27設(shè)計FMEA填寫說明跟蹤措施 設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢觥MEA是一個動態(tài)文件應(yīng)適時修正并能反應(yīng)最新的設(shè)計水平，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的措施。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求。審查工程圖面和規(guī)格。組裝或制造文件編訂確認(rèn)。審查設(shè)計FMEA和管制計劃。 28過

19、程FMEA作業(yè)流程組成PFMEA小組資料收集擬訂PFMEA計劃建立功能方塊圖過程可靠度展開(PQFD)決定需分析之過程功能及需求進(jìn)行PFMEA分析風(fēng)險優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防PFMEA報告所有RPN小于規(guī)定值？YN29過程FMEA表項目：(2) 制程責(zé)任者： (3)FMEA編號： (1)車型年份：(5) 生效日期： (6) 頁次 of 核心小組： (8) 準(zhǔn)備者： FMEA日期(制訂) (7) (修訂) (7) 30過程FMEA表（范例)ADSD系統(tǒng) FMEA編號： ADSD001 子系統(tǒng) 頁次： 1 of 1 零組件： ADSD 設(shè)計責(zé)任： 編制人： 車型年份： BT-5797 生效日

20、期： FMEA日期 (制訂) 96.11.04(修訂) 核心小組：如附表 31過程FMEA表（范例)項目：YOKE KING PIN 過程責(zé)任者： FMEA編號： NO.1車型年份：(5) 生效日期：83.05.18 頁次 1 of 1 核心小組： 工程、模具等相關(guān)人員 編制人： FMEA日期(制訂) 83.05.18 (修訂)85.10.14 32過程FMEA表（范例3)項目：鉸孔銑孔、攻牙作業(yè) 過程責(zé)任者： FMEA編號： 002 車型年份：22092720 BASE PLATE 生效日期： 85.09.01 頁次 of 核心小組： 加工課長、工程課長 編制人： FMEA日期(編制) 85

21、.08.16 (修訂) 33過程FMEA表（范例4)頂目：壓鑄作業(yè) 過程責(zé)任： FMEA編號： 001 車型年份：22092720 BASE PLATE 生效日期： 85.09.01 頁次 1 of 1 核心小組： 壓鑄課長 編制人： FMEA日期(制訂) 85.08.16 (修訂) 34過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)頂目：填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。(3)過程責(zé)任：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)編制人：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。(5)車型年份：填入想要分析設(shè)計制造用的車型年份。

22、(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。35過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位 。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、 地址等另行列表)。(9)過程功能：填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述(如：車 床、需求銑孔、焊接、組裝)。敘述盡可能與被 分析的過程或作業(yè)目的一致。當(dāng)過程包含多種作 業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要 將不同作業(yè)視為不同過程處理。 36過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式 為過程可能不符合制程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的

23、不合 格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影 響的潛在失效模式。無論如何，于準(zhǔn)備FEMA時，必須假設(shè)進(jìn)料的零 組件或原物料是好的。 列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛 在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題： 制程或零組件為何不符合規(guī)格？ 不考慮工程規(guī)格，什幺是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不 滿意的？ 一般的失效模式包含下列各項： 破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的 安裝、灰塵。 37過程FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 被定義為對客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、 下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛

24、所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。 對于最終使用者，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。 對于下工程而言，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配。38過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果

25、）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。或可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能

26、需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。739過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):中等車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意。或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降。或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項

27、目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。140過程FMEA填寫說明 (13)等級 這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要

28、的、重要的)。如果在制程FMEA被認(rèn)定等級，通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項目的認(rèn)定 (14)失效的潛在起因機(jī)理 在盡可能的范圍里，列出所有能想象得到的失效原因：不當(dāng)?shù)呐ち?。不適當(dāng)?shù)暮附?。不精確的量具。不當(dāng)?shù)臒崽幚?。不適當(dāng)?shù)你@孔。不適當(dāng)或沒有潤滑。缺少零件或放錯 41過程FMEA填寫說明(15)頻度(Occurrence)：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個

29、，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生0.01個，每1000件142過程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行過程管制 現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效 模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的 防誤或SPC或后制程評估。 有三種制程管制可以考慮： (1)預(yù)防失效原因或失效模式效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。 (2)查出失效原因，并提出矯正措施。 (3)查出失效模式。 可能的話，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種 管制；最后，才使用第(3)種管制。43過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection):檢查類型：A.防呆；B.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格；

30、C.參考用的檢查44(18)風(fēng)險優(yōu)先數(shù) 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。 RPN=(S)(O) (D) 是一項制程風(fēng)險的指針。當(dāng)RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。過程FMEA填寫說明 45(19)建議措施： 當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響 和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā) 生度、嚴(yán)重度、和或難檢度?？煽紤]下列的采行措施，但并不限 于此：為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程或設(shè)計變更。 只有設(shè)計或制程變更可以降低嚴(yán)重等級。 為了增加查出的機(jī)率，需要制程或設(shè)計變更。通常改進(jìn)偵查管制 方式，對品質(zhì)改善是浪費和無效的。增加品質(zhì)管制檢驗頻率不是 良好的矯正措施。永久改善措施才是必須的。過程FMEA填寫說明46(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(21)采行措施：完成矯正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22