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1、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及質(zhì)量管理體系的建立衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 李金明臨床基因因擴(kuò)增檢檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的設(shè)設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)衛(wèi)生部頒頒發(fā)的臨床基因因擴(kuò)增檢檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理理暫行辦辦法（衛(wèi)醫(yī)發(fā)發(fā)200210號(hào)）臨床標(biāo)本本的接收收通常的工工作流程程：標(biāo)本采集集血血清清分離編號(hào)保保存或檢檢測(cè)應(yīng)在四個(gè)個(gè)測(cè)定區(qū)區(qū)域之外外的地方方或區(qū)域域內(nèi)接收收接收的標(biāo)標(biāo)本應(yīng)收收集在原原始容器器中在核酸提提取時(shí)帶帶入至標(biāo)標(biāo)本制備備區(qū)什么樣的的臨床基基因擴(kuò)增增檢驗(yàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室是是最標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的？臨床基因因擴(kuò)增實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)設(shè)置的一一般原則則各區(qū)獨(dú)立立注意風(fēng)向向因地制宜宜方便工作作“十六字口口訣”實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的建立質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)質(zhì)量體

2、系系程序文文件標(biāo)準(zhǔn)操作作程序質(zhì)量管理理的內(nèi)涵涵寫你所做做的做你所寫寫的記錄你已已做的分析你已已做的怎樣編寫寫SOP？實(shí)驗(yàn)室的的日常工工作管理理工 作項(xiàng)項(xiàng)目目核核查查 點(diǎn)水浴箱、微量恒恒溫器（加熱模模塊）校準(zhǔn)及及記錄溫溫度次氯酸鈉鈉溶液新新鮮配制制生物安全全柜先先起動(dòng)運(yùn)運(yùn)行30分鐘后再再開始工工作室內(nèi)質(zhì)控控弱陽(yáng)性質(zhì)質(zhì)控（定定性）有有低、中、高濃度度質(zhì)控（定量）有陰性質(zhì)控控：原樣樣本有有經(jīng)歷提取取過(guò)程的的空管有有僅含擴(kuò)增增反應(yīng)混混合液管管有實(shí)驗(yàn)臺(tái)面面使使用后用用次氯酸酸鈉溶液液消毒，再用70%乙醇清潔潔紫外照照射加樣器、離心機(jī)機(jī)使用用后用次次氯酸鈉鈉溶液消消毒，再用70%乙醇清潔潔實(shí)驗(yàn)室各各區(qū)遵循循單一工工作流向向紫外照照射分析你已已做的每次實(shí)驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的分析表象與真真象多次實(shí)驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的綜合分分析趨勢(shì)的

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