2016藥品安全性監(jiān)測(cè)及藥品不良反應(yīng)督導(dǎo)檢查記錄

1、職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室：督查內(nèi)容檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬、物相符并按要求保 存。對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、 藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。督 查 反 饋存在問(wèn)題1、大部分科室只有溫度計(jì)，沒(méi)有濕度計(jì)，溫濕度記錄不完善。2、需要避光的藥品沒(méi)有完全做到避光使用。3、科室存在藥品不良反應(yīng)，但上報(bào)的數(shù)量較少。4、藥品不良反應(yīng)上報(bào)表填寫(xiě)不規(guī)范，不詳細(xì)，專(zhuān)業(yè)素質(zhì)亟待提 高。5、藥濟(jì)U科督導(dǎo)水平不高，致使監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢，工作上 還存在一定的被動(dòng)

2、局面。整改 意見(jiàn)1、完善溫濕度記錄。2、完善需要避光藥品的避光使用。3、建立由各臨床科室的住院總醫(yī)生和護(hù)士長(zhǎng)組成的不良反應(yīng)監(jiān)察網(wǎng)，并對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)，由他們負(fù)責(zé)本科室日常監(jiān)測(cè)工作。4、要積極鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào) 現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。督查人員簽字：科室負(fù)責(zé)人簽字：督查時(shí)間：年 月 日科室整改措施：藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率進(jìn) 步提高，藥品儲(chǔ)存條件得到改進(jìn)?？浦魅魏灻赫娜掌冢耗?月 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)追蹤日期：年月 日追蹤人：科室簽收：年月 日醫(yī)務(wù)科：年 月 日職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室:督查內(nèi)容1.檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬

3、、物相符并按要求保 存。2.對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。存在1.藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄做到票、賬、物相符并按要求保存。問(wèn)題2.未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)使用藥品的情況。督3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作基本完成。查1.落實(shí)各項(xiàng)制度，增強(qiáng)藥品安全意識(shí)反整改落實(shí)處方審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)制度，對(duì)醫(yī)務(wù)人員饋意見(jiàn)進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)與教育，加強(qiáng)安全用藥意識(shí)，保證患者用 藥安全。定期開(kāi)展培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平定期對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品安全性監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)，如舉辦講座

4、、用藥討論等不斷提高醫(yī)務(wù)人員的安全用藥的業(yè)務(wù)水平。開(kāi)展定期檢查，強(qiáng)化監(jiān)管力度重點(diǎn)檢查藥品的質(zhì)量管理、貯存條件、安全使用等內(nèi)容，建立臨 床安全性用藥信息網(wǎng)和藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信 息，調(diào)查、處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并確保及時(shí)報(bào)告。密切監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，實(shí)行定期報(bào)告制度。用藥前應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，對(duì)必須做過(guò)敏試驗(yàn)的藥物要嚴(yán)格 按規(guī)定進(jìn)行，熟練掌握急性過(guò)敏反應(yīng)的搶救措施，慎用有較明顯 毒副反應(yīng)藥物，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，執(zhí)行藥物不良反應(yīng)定期報(bào)告制度。督查人員簽字：科室負(fù)責(zé)人簽字：督查時(shí)間：年 月 日科室整改措施：科主任簽名：整改日期：年 月 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)通過(guò)開(kāi)展藥品安全

5、性監(jiān)測(cè)檢查工作，規(guī)范了藥品的合理應(yīng)用，加 強(qiáng)了藥物的使用規(guī)范，提高了我院醫(yī)療質(zhì)量，確保了我院藥品安 全，保障患者用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性和有效性。追蹤日期：年月 日 追蹤人：科室簽收：年月 日醫(yī)務(wù)科：年 月 日職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室：督查內(nèi)容檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬、物相符并按要求保 存。對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、 藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。督 查 反 饋存在問(wèn)題1、大部分科室只有藥品冷藏冰箱溫度計(jì)，治療室無(wú)溫濕度表， 無(wú)溫濕度記

6、錄。2、大部分科室沒(méi)有避光窗簾和避光輸液袋、避光輸液器，需要 避光的藥品沒(méi)有完全做到避光使用。3、科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)的數(shù)量較少，與上報(bào)指標(biāo)差距較大。4、大部分科室治療室內(nèi)配伍禁忌圖表陳舊，甚至看不清楚，藥 品老舊已不適應(yīng)現(xiàn)在用藥情況。5、手術(shù)室藥品儲(chǔ)藏間溫度太高。整改 意見(jiàn)1、申領(lǐng)溫濕度表，完善溫濕度記錄。2、申領(lǐng)避光窗簾和避光輸液袋、避光輸液器，完善避光藥品 的避光使用。3、做好藥品不良反應(yīng)的上報(bào)工作。6、治療室內(nèi)配備配伍禁忌圖表。督查人員簽字：科室負(fù)責(zé)人簽字：督查時(shí)間：年 月 日科室整改措施：科室溫度計(jì)、濕度表、避光窗簾、配伍禁忌圖表已經(jīng)配置完畢，達(dá)到規(guī)定要求科主任簽名：整改日期：年 月

7、 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)追蹤日期：年月 日追蹤人：科室簽收：年月曰醫(yī)務(wù)科：年 月曰職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室:督查內(nèi)容1.檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬、物相符并按要求保存。對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、 藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。存在 少數(shù)科室和個(gè)人對(duì)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目的意義重視 問(wèn)題 程度不夠，主動(dòng)性、積極性不高，造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。意見(jiàn)督查人員簽字:科室整改措施:科主任簽名:整改日期：年 月 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)通

8、過(guò)整改，增強(qiáng)了廣大醫(yī)務(wù)人員及時(shí)上報(bào)藥械不良反應(yīng)的意識(shí)，使他們對(duì)藥械不良反重要性和必要性有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)?？剖液炇?追蹤日期：年月曰追蹤人:醫(yī)務(wù)科:意見(jiàn)督查人員簽字:科室整改措施:科主任簽名:整改日期：年 月 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)通過(guò)整改，增強(qiáng)了廣大醫(yī)務(wù)人員及時(shí)上報(bào)藥械不良反應(yīng)的意識(shí)，使他們對(duì)藥械不良反重要性和必要性有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)?？剖液炇?追蹤日期：年月曰追蹤人:醫(yī)務(wù)科:1.加強(qiáng)宣傳，開(kāi)展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。充分利用有關(guān)會(huì)議、 進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對(duì)做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜 絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象發(fā)生。2.要把藥械不良反應(yīng)上

9、報(bào)工作制度化，將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 納入了年終工作目標(biāo)考核，對(duì)于藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做得好的 科室和各人給與一定的獎(jiǎng)勵(lì)；相反，對(duì)于刻意瞞報(bào)、漏報(bào)的科室 或各人給予嚴(yán)厲的處罰?？剖邑?fù)責(zé)人簽字:督查時(shí)間：年 月 日職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室：督查內(nèi)容檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬、物相符并按要求保 存。對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、 藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。督 查 反 饋存在問(wèn)題對(duì)事件報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性”評(píng)價(jià)不夠規(guī)范，可能和不可能等關(guān)聯(lián) 性評(píng)價(jià)混淆

10、不清。醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)匱乏，在事件報(bào)告的描述中不會(huì)運(yùn)用相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ) 去描述臨床癥狀。3責(zé)任心不強(qiáng)，在事件報(bào)告表中，有些廠(chǎng)家的藥品商品名和通用 名是相同的，或者在商品名稱(chēng)的填寫(xiě)處填寫(xiě)成通用名整改 意見(jiàn)加強(qiáng)ADR相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，明確開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任。進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。職能部門(mén)通過(guò)行政管理手段，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí)，不斷提高醫(yī)務(wù)人 員工作的積極性、主動(dòng)性。督查人員簽字：科室負(fù)責(zé)人簽字：督查時(shí)間：年 月 日科室整改措施：科主任簽名：整改日期：年 月 日整改落實(shí)及追蹤效果評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，不斷提高了監(jiān)測(cè)報(bào) 告的質(zhì)量和水

11、平。追蹤日期：年月 日追蹤人：科室簽收：年月 日醫(yī)務(wù)科：年 月 日職能部門(mén)監(jiān)管及持續(xù)改進(jìn)記錄表職能部門(mén)：督導(dǎo)科室：督查內(nèi)容檢查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否做到票、賬、物相符并按要求保 存。對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、 藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等） 進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)全院藥物應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告情 況。督 查 反 饋存在問(wèn)題報(bào)告表填寫(xiě)過(guò)于簡(jiǎn)單，缺這項(xiàng)丟那項(xiàng)（如即往過(guò)敏史；并用藥， 回防電話(huà)等）；相關(guān)體征及輔助檢查沒(méi)有；疑似藥品的劑型，劑 量，給藥途經(jīng)等描寫(xiě)不全；同用幾種藥品，沒(méi)有排除其它藥不良 反應(yīng)的跡象，不能夠確定；用藥不合理，經(jīng)

12、不起推敲，叛斷不出 是不良反應(yīng)，還是同用2種作用相似藥后，副作用加強(qiáng)等。專(zhuān)業(yè) 素質(zhì)亟待提高。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告/事件報(bào)告范圍認(rèn)知不清，認(rèn)為已有的藥 品不良反應(yīng)，不需要報(bào)告。而及時(shí)報(bào)告已有的藥品不良反應(yīng)，有 利于藥監(jiān)管理部門(mén)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，便于及時(shí)采取措施，以各種方 式發(fā)布信息，限制停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、避免不良反應(yīng)的重復(fù) 發(fā)生，保護(hù)更多人用藥安全和身體健康。為進(jìn) 步淘汰副作用多 的藥品提供依據(jù)，也對(duì)提高和改善藥品質(zhì)量，指導(dǎo)臨床合理用藥 意義深遠(yuǎn)。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告/事件認(rèn)知范圍局限，對(duì)于一些難測(cè)的， 遲發(fā)的，罕見(jiàn)的不良反應(yīng)引不起警惕，覺(jué)得沒(méi)因果關(guān)系，不可能發(fā)生，而現(xiàn)實(shí)是存在的。整改意見(jiàn)加強(qiáng)相關(guān)人

13、員培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。如藥品管理法，藥品不良反 應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)管理辦法，處方管理辦法等，讓其更好地理解 和意識(shí)到做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告/事件和監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)不可推 卸的法律責(zé)任。配備相應(yīng)的設(shè)備機(jī)構(gòu)及技術(shù)指導(dǎo)，具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)職人員及 配備所需辦公電腦，便于做好藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工 作，以利于努力做到及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)的報(bào)告。也便于查閱，學(xué) 習(xí)相關(guān)資料，提升知識(shí)水平。給予一定的鼓勵(lì)或經(jīng)濟(jì)激勵(lì)措施，也相應(yīng)地提高一下各工作人 員的積極性。對(duì)于院內(nèi)報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件情況，應(yīng)納入醫(yī)院各科醫(yī)療 質(zhì)量考核當(dāng)中，要有獎(jiǎng)懲機(jī)制。擴(kuò)大宣傳力度。依靠科學(xué)，依靠群眾開(kāi)展藥品不良反應(yīng)防范和 處理的健康教育，讓更多的民眾意識(shí)到及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)也 是一項(xiàng)民生事業(yè)，進(jìn)