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血液透析質(zhì)量控制昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院劉康1、我國(guó)血血液凈化化治療的的現(xiàn)狀和和發(fā)展趨趨勢(shì)2、影響血血透患者者長(zhǎng)期生生存率的的因素3、血液透透析質(zhì)量量控制的的內(nèi)容(SOP)4、血液透透析持續(xù)續(xù)質(zhì)量改改進(jìn)內(nèi)容
關(guān)于印發(fā)發(fā)《血液凈化化標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程(2010版)》的通知關(guān)于開(kāi)展展《血液凈化化病例信信息登記記工作》的通知關(guān)于對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)血液透透析實(shí)行行執(zhí)業(yè)登登記管理理》的通知關(guān)于《加強(qiáng)血液液透析質(zhì)質(zhì)量安全全監(jiān)管管管理工作作》的通知2010年衛(wèi)生部部針對(duì)血血液凈化化下發(fā)了了四個(gè)通通知:我國(guó)血液液凈化治治療現(xiàn)狀狀1、全國(guó)有有3500余家透析析中心、、登記透透析的患患者有26萬(wàn)余人,,平均年年齡53歲,男女女比為::1.4::1,平均透透析齡為為3年。2、血液透透析患者者的原發(fā)發(fā)病依次次為:原原發(fā)性腎腎小球腎腎炎(58.8%)、糖尿尿病腎病病、高血血壓腎病病、多囊囊腎、腎腎結(jié)石等等。3、血液透透析患者者的并發(fā)發(fā)癥治療療不容樂(lè)樂(lè)觀:透透析前高血壓治治療達(dá)標(biāo)標(biāo)率為39.1%;貧血治治療達(dá)標(biāo)標(biāo)率(110--120G/L)為18.6%;血磷控控制達(dá)標(biāo)標(biāo)率(1.13-1..18MMOL/L))為13.8%;血IPTH達(dá)標(biāo)率(150--300PG//ML)為24.22%。4、傳染病病防治有有待加強(qiáng)強(qiáng)。血透透患者乙乙肝陽(yáng)性性率為7.81%,抗HCV抗體陽(yáng)性性率為6%。5、血液透透析患者者轉(zhuǎn)歸::2010年死亡6424例,平均年齡齡59歲,平均均透析齡齡3.4年。其中中心血管事件件(45..8%))和腦血管管事件((18.1%)是死亡的的前2位病因。。2010年血液透透析患者者中,1137例進(jìn)行了了腎移植植,653例轉(zhuǎn)為腹腹膜透析。我國(guó)血液液凈化治治療的發(fā)發(fā)展趨勢(shì)勢(shì)1、2010年新增血血透患者者58732例,較2009年增加了了36.1%,而2011年5個(gè)月就已已經(jīng)增加加血透患患者近4萬(wàn)人。2、2010年血透患患者的原原發(fā)病有有所變遷遷,原發(fā)發(fā)性腎小小球疾病病下降,,糖尿病病腎病有有所增加加。因此此有效防防治糖尿尿病是今今后工作作的重點(diǎn)點(diǎn)??傊?,我我國(guó)血透透患者數(shù)數(shù)量巨大大,增長(zhǎng)長(zhǎng)迅速;;并發(fā)癥癥治療的的達(dá)標(biāo)率率有待提提高。加加強(qiáng)血液液透析的的臨床基基礎(chǔ)研究究,強(qiáng)化化血液透透析的質(zhì)質(zhì)量管理理,促進(jìn)進(jìn)血液透透析設(shè)備備和耗材材的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)化,降降低醫(yī)療療費(fèi)用,,提高尿尿毒癥患患者的救救治率是是今后工工作的中中心。影響血透透患者長(zhǎng)長(zhǎng)期生存存率的因因素技術(shù)復(fù)雜雜,影響響效果的的環(huán)節(jié)多多專業(yè)性強(qiáng)強(qiáng),設(shè)備備依賴性性高受經(jīng)濟(jì)條條件的強(qiáng)強(qiáng)烈影響響需要患者者和家屬屬積極的的配合和和參與是一項(xiàng)持持續(xù)性甚甚至終身身性的醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)
透析器復(fù)用水處理系統(tǒng)機(jī)器維護(hù)
風(fēng)險(xiǎn)管理感染控制
消毒隔離管理
患者管理
從業(yè)人員員管理
布局規(guī)規(guī)范化建立健全全各項(xiàng)制度
質(zhì)量控制建立健全全各項(xiàng)規(guī)規(guī)章制度度1、醫(yī)療制制度、護(hù)護(hù)理制度度、病歷歷管理制制度、消毒隔離離制度、、人員培培訓(xùn)制度度、水處處理理間制制度、庫(kù)庫(kù)房制度度、透析析液配制制室制度度、復(fù)用用室制度度、設(shè)備備維護(hù)制制度等。。2、各級(jí)人人員工作作職責(zé)((醫(yī)生、、護(hù)士、、技師和和工勤人人員)和和各班崗崗位職責(zé)責(zé)。3、血液凈凈化各種種方式的的護(hù)理常常規(guī)和操操作流程程。4、血液透透析風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)預(yù)案及及人力資資源緊急急調(diào)配預(yù)預(yù)案??傮w要求
清潔區(qū)
半清潔區(qū)
工作人員辦公室
生活區(qū)
清潔庫(kù)房水處理間
污染區(qū)
肝炎患者區(qū)
治療室患者候診室
血透治療室
復(fù)用間
污物處理間
乙肝患者要有專門的透析間
丙肝患者機(jī)器要在專門區(qū)域
配液間血液凈化化治療專專業(yè)人員員專業(yè)人員員依法執(zhí)執(zhí)業(yè):1.從業(yè)醫(yī)師師、護(hù)士士、技師師持有執(zhí)執(zhí)業(yè)證書書;2.經(jīng)過(guò)血液液凈化崗崗位培訓(xùn)訓(xùn),考核核合格,,具有血液凈凈化從業(yè)業(yè)資質(zhì)。。血液凈化化治療專專業(yè)人員員人員設(shè)置置:1.由副高以以上職稱稱(含副副高職)),并有有豐富透透析專業(yè)業(yè)知識(shí)和和工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)醫(yī)師擔(dān)任任主任((負(fù)責(zé)人人);2.由經(jīng)過(guò)透透析專業(yè)業(yè)培訓(xùn)的的主治醫(yī)醫(yī)師負(fù)責(zé)責(zé)管理透透析的日日常工作作3.護(hù)理負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)有有護(hù)師以以上專業(yè)業(yè)技術(shù)職職稱;4.技師:20臺(tái)以上專專職技師師1人,不足足20臺(tái)須有兼兼職工程程技術(shù)人人員;5.復(fù)用人員員:必須須是護(hù)士士、護(hù)士士助理或或技術(shù)人人員;經(jīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn),正確確掌握操操作程序序;6.配制透析析液人員員:經(jīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)的透析析室護(hù)士士或技術(shù)術(shù)人員。?;颊吖芾砝硇禄颊唛L(zhǎng)期透析析患者新病人首首次血液液透析治治療前對(duì)患者和和家屬進(jìn)進(jìn)行相關(guān)關(guān)事項(xiàng)告告知簽署“血血液透析析醫(yī)療風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)知情情同意書書”“建建立臨時(shí)時(shí)性血管管通路知知情同意意書”所有患者者在透析析前應(yīng)進(jìn)進(jìn)行肝炎炎系列、、梅毒、、HIV等血源性性傳染病病的檢查查,根據(jù)據(jù)檢查結(jié)結(jié)果分區(qū)區(qū)分機(jī)透透析。需建立血血管通路路(臨時(shí)時(shí)性和永永久性))長(zhǎng)期透析析患者的的管理發(fā)放健康康教育手手冊(cè)透析間期期飲食和和水分的的控制內(nèi)瘺的保保護(hù)并發(fā)癥的的預(yù)防規(guī)范消毒毒隔離從事血液液透析工工作人員員應(yīng)嚴(yán)格格貫徹執(zhí)執(zhí)行衛(wèi)生生部《醫(yī)院感染染管理規(guī)規(guī)范(試試行)》、《消毒管理理辦法》和《消毒技術(shù)術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)規(guī)范的要要求。破膜
致熱原反反應(yīng)休克
電源中斷斷水質(zhì)異常常留置導(dǎo)管管感染空氣栓塞塞血腫
凝血
溶血
血栓水源中斷斷空氣報(bào)警警首次使用用綜合征征滲血
血液透析析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)預(yù)案透析器復(fù)復(fù)用管理理見(jiàn):《血液透析析器復(fù)用用操作規(guī)規(guī)范》血液凈化化室感染染控制管管理透析室感感染控制制基本設(shè)設(shè)施要求求:1、治療區(qū)區(qū)域設(shè)置置合格手手衛(wèi)生設(shè)設(shè)施(流流動(dòng)水、、非手觸觸式水龍龍頭、速速干手消消毒劑、、干手物物品或設(shè)設(shè)備);;2、復(fù)用間間設(shè)置洗洗眼器、、洗手池池;3、血液透透析室的的工作人人員進(jìn)入入透析室室須更換換衣帽、拖鞋鞋(工作作鞋);;4、護(hù)理人人員相對(duì)對(duì)固定,,不同時(shí)時(shí)護(hù)理肝肝炎陽(yáng)性性和陰性透析析患者血液凈化化室感染染控制管管理5、上下機(jī)操操作時(shí)必必須戴口口罩、手手套;上上下機(jī)、、更換病病人時(shí)要要更換手手套;6、清洗消毒毒人員有有面罩或或護(hù)目鏡鏡、防水水圍裙、、長(zhǎng)膠手手套等防防護(hù)用品品;7、感染患者者使用設(shè)設(shè)備、物物品應(yīng)有有標(biāo)識(shí)。。血液凈化化室感染染控制管管理透析前經(jīng)經(jīng)血液傳傳播疾病病檢測(cè)::首次透前前監(jiān)測(cè)乙乙肝、丙丙肝、艾艾滋病、、梅毒標(biāo)標(biāo)記物化化驗(yàn);長(zhǎng)期接受受血液透透析的患患者應(yīng)每每6個(gè)月進(jìn)行行一次乙乙肝、丙丙肝檢查查;每年年進(jìn)行一一次艾滋滋病、梅梅毒抗體體檢測(cè)。。血液凈化化室感染染控制管管理肝炎病毒毒陽(yáng)性患患者透析析區(qū)管理理措施::乙肝、丙丙肝陽(yáng)性性患者分分機(jī)、分分區(qū)透析析;每次透析析結(jié)束后后,應(yīng)對(duì)對(duì)透析機(jī)機(jī)外部進(jìn)進(jìn)行初步步的消毒毒,采用用500mg/L的含氯消消毒劑擦擦拭消毒毒;每次次透析結(jié)結(jié)束時(shí)應(yīng)應(yīng)對(duì)機(jī)器器內(nèi)部管管路進(jìn)行行化學(xué)消消毒。血液凈化化室感染染控制管管理透析治療療過(guò)程須須符合消消毒隔離離規(guī)范基基本要求求:1、工作人人員經(jīng)專專門通道道進(jìn)入,,并更換換工作服服;2、進(jìn)入工工作區(qū),,先洗手手,穿戴戴個(gè)人防防護(hù),遵遵守手衛(wèi)衛(wèi)生;3、治療物物品轉(zhuǎn)運(yùn)運(yùn):治療療室準(zhǔn)備備物品,,治療車車不在感感染區(qū)與與非感染染區(qū)交叉叉使用;;血液凈化化室感染染控制管管理4、空氣及及物體表表面消毒毒:每日日進(jìn)行有有效的空氣氣、物表表消毒,,空氣質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測(cè)每月1次,空氣氣培養(yǎng)細(xì)細(xì)菌應(yīng)<<500cfu//m3;手、物物體表面面細(xì)菌數(shù)數(shù)<10cfu//cm25、醫(yī)療廢廢物處理理:透析析廢水應(yīng)應(yīng)排入醫(yī)醫(yī)療污水系統(tǒng)統(tǒng)。血液凈化化室感染染控制管管理透析消耗耗品使用用后處理理規(guī)范::一次性透透析器、、管路不不得復(fù)用用;透析器復(fù)復(fù)用必須須遵照衛(wèi)衛(wèi)生部制制定的《血液透析析器復(fù)用用操作規(guī)規(guī)范》;乙肝、丙丙肝、艾艾滋病、、梅毒感感染患者者不得復(fù)復(fù)用;一次性物物品用于于一個(gè)患患者后應(yīng)應(yīng)按醫(yī)療療廢物要要求處理理。血液凈化化室感染染控制管管理感染控制制監(jiān)測(cè)::1、透析室室物體表表面和空空氣檢測(cè)測(cè):每月月對(duì)透析析室空氣氣、物體體、機(jī)器器表面及及部分醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員手進(jìn)行行微生物物的培養(yǎng)養(yǎng)監(jiān)測(cè),,保留原原始記錄錄,建立立登記表表;2、使用中中的消毒毒劑(過(guò)過(guò)氧乙酸酸、含氯氯消毒劑劑)每天天更換,,監(jiān)測(cè)濃濃度并記記錄;血液凈化化室感染染控制管管理3、每次進(jìn)進(jìn)行消毒毒劑余氯氯檢測(cè)應(yīng)應(yīng)有記錄錄;4、開(kāi)展感感染病例例的監(jiān)測(cè)測(cè),發(fā)現(xiàn)現(xiàn)院內(nèi)感感染病例24小時(shí)之內(nèi)內(nèi)上報(bào);;5、傳染病病報(bào)告::發(fā)現(xiàn)新新發(fā)的乙乙肝、丙丙肝或其它傳傳染病應(yīng)應(yīng)按照國(guó)國(guó)家有關(guān)關(guān)傳染病病報(bào)告制度度報(bào)告相相關(guān)部門門。水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制水處理系系統(tǒng)的運(yùn)運(yùn)行及保保養(yǎng):每半年對(duì)對(duì)水處理理系統(tǒng)進(jìn)進(jìn)行技術(shù)術(shù)參數(shù)校校對(duì),應(yīng)應(yīng)有記錄錄;每臺(tái)水處處理機(jī)建建立獨(dú)立立的工作作檔案,,每天記記錄運(yùn)行行狀態(tài);;水處理系系統(tǒng)的濾濾砂、活活性炭、、陰陽(yáng)離離子樹(shù)脂脂、返滲滲膜根據(jù)據(jù)廠家要要求及水水質(zhì)情況況進(jìn)行更更換;做好維護(hù)護(hù)保養(yǎng)。。水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制透析用水水的水質(zhì)質(zhì)監(jiān)測(cè)::每月一次次透析用用水細(xì)菌菌學(xué)檢測(cè)測(cè)記錄((須包括括兩個(gè)采采樣點(diǎn)::1.反滲水出出口;2.反滲水回回口),,細(xì)菌數(shù)數(shù)≤200cfu/ml;每臺(tái)透透析機(jī)每每年至少少檢測(cè)1次;每3個(gè)月一次次透析用用水內(nèi)毒毒素檢測(cè)測(cè)記錄((須包括括兩個(gè)采采樣點(diǎn)::1.反滲水出出口;2.反滲水回回口),,內(nèi)毒素素含量≤≤2EU/ml;每臺(tái)透透析機(jī)每每年至少少檢測(cè)1次;化學(xué)污染染物檢測(cè)測(cè):至少少每年檢檢測(cè)1次軟水硬度度及游離離氯檢測(cè)測(cè):至少少每周進(jìn)進(jìn)行1次。水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制透析液配配置室::1、位于透析析室清潔潔區(qū)內(nèi)相相對(duì)獨(dú)立立區(qū)域,,周圍無(wú)無(wú)污染源源,每班班對(duì)環(huán)境境清潔消消毒1次;2、濃縮液配配制桶須須標(biāo)明容容量刻度度,應(yīng)保保持配制制桶和容容器清潔潔,每日日用透析析用水清清洗1次,每周周至少用用消毒劑劑進(jìn)行消消毒1次,需有有記錄;;水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制3、每周至至少更換換1次濃縮液液配制桶桶濾芯;;4、每周至至少更換換或消毒毒1次容器,,消毒后后備用容容器應(yīng)干燥燥保存。。5、定期檢檢查成分分及濃度度:每月月一次檢檢查記錄錄水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制制劑要求求:透析液應(yīng)應(yīng)由濃縮縮液(或或干粉))加符合合質(zhì)控要要求的透析用水水配制;;購(gòu)買的濃濃縮液和和干粉,,應(yīng)具有有相關(guān)證證件;醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑室室生產(chǎn)血血液透析析濃縮液液應(yīng)取得得《醫(yī)療器械生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)許可證證》后按國(guó)家家相關(guān)部部門制的的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)水處理系系統(tǒng)、水水及透析析液質(zhì)量量控制濃縮B液配制應(yīng)應(yīng)在配制制后24小時(shí)內(nèi)使使用,B桶外注明明配置時(shí)間間;當(dāng)天未用用完的B液應(yīng)廢棄棄。透析液監(jiān)監(jiān)測(cè):每月一次次透析液液細(xì)菌學(xué)學(xué)檢測(cè)記記錄(透
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