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先鋒(xiānfēng)必
CEFOBID?
頭孢哌酮鈉肝膽相照,完美(wánměi)手術(shù)第一頁(yè),共二十二頁(yè)。1先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)內(nèi)容提要(nèirónɡtíyào)產(chǎn)品簡(jiǎn)介藥代動(dòng)力學(xué)抗菌譜特征適應(yīng)癥劑量(jìliàng)和用法產(chǎn)品利益與特征包裝,劑型和價(jià)格總結(jié)第二頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/182先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)產(chǎn)品簡(jiǎn)介商品名:先鋒(xiānfēng)必CEFOBID?化學(xué)名:頭孢哌酮化學(xué)結(jié)構(gòu)注射用粉針呈白色結(jié)晶粉末,水溶性,PH5-6.5,溶液顏色隨溶劑(róngjì)呈無(wú)色至淺黃色.規(guī)格為1G7-ACA第三頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/183先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)藥代動(dòng)力學(xué)肌注1克后,1.15小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,體內(nèi)有效血藥濃度可維持12小時(shí)(T>MIC),靜注1-3小時(shí)內(nèi),膽汁中濃度可達(dá)到最高點(diǎn),比同時(shí)血藥濃度高出100倍藥物在體內(nèi)80%經(jīng)肝臟代謝,20%經(jīng)腎臟代謝組織滲透性強(qiáng),體內(nèi)分布廣,尤其是在腹水,尿,膽汁,膽囊壁,骨組織中達(dá)到很高的血藥濃度蛋白(dànbái)結(jié)合率高,介于70%-93.5%之間,半衰期為2小時(shí)第四頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/184先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)012345678910111250020010050201051正常者腎臟(shènzàng)疾病時(shí)間(shíjiān)(小時(shí))先鋒必的血清濃度(微克/毫升)先鋒必?對(duì)正常人和腎功能不全患者的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)(3克,靜脈點(diǎn)湍15分鐘后)藥代動(dòng)力學(xué)第五頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/185先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)藥代動(dòng)力學(xué)
先鋒必?
頭孢他啶頭孢噻肟替卡西林/棒酸頭孢三嗪亞胺培南/西司他丁輕度否 否 否 否否否中度否 是 是 是 否是重度否 是 是 是 否** 是**肌酐清除率5毫升/分鐘1.73米2的病人,除非48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析否則(fǒuzé)不應(yīng)使亞胺培南/西司他丁。對(duì)血液透析的病人,應(yīng)權(quán)衡利弊后方可使用。**對(duì)嚴(yán)重腎功能不全病人應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。腎功能不全程度:輕度:肌酐清除率50-30毫升/分 中度:肌酐清除率29-19毫升/分 重度:肌酐清除率<10毫升/分腎功能不全時(shí)劑量(jìliàng)的調(diào)整第六頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/186先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)先鋒(xiānfēng)必與第3、4代頭孢藥代動(dòng)力學(xué)比較
頭孢噻肟唑肟曲松哌酮他定頭孢吡肟半衰期(h)1.51.781.91.82.0血清峰濃度(mg/L)45851502527080膽汁/血清濃度111010011排泄(代謝)途徑肝膽,腎腎肝膽,腎肝膽,腎腎腎腎功不全時(shí)調(diào)整劑量++++——++++第七頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/187先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)2500.6=4172500.5=50025016=15.625032=7.825032=7.81000.3=3331000.2=50010064=1.6100>64=1.6100>2561501.25=1201500.2=75015064=2.315064=2.3150>2562500.6=4172500.5=500250>120250≥64250>2561302=651301=1301308=16.3130>128130>256大腸桿菌克雷伯菌屬綠膿桿菌脆弱擬桿菌(gǎnjūn)腸球菌病原菌先鋒(xiānfēng)必頭孢噻肟頭孢唑肟頭孢三嗪頭孢他啶=N=N=N=N=N=N=N第三代頭孢菌素2g/IV血清中對(duì)臨床常見(jiàn)致病菌的殺菌率“殺菌率”為先鋒必2G靜脈推注后30分鐘時(shí)的血漿濃度(mcg/ml)/MIC90第八頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/188先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)HAI與CAI患者分離的幾種主要致病陰性桿菌(gǎnjūn)耐藥率(%)
比較藥物大腸埃希菌肺炎克雷伯桿菌陰溝腸桿菌沙雷菌屬不動(dòng)桿菌屬銅綠假單胞菌HAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAIHAICAI頭孢唑林31.824.633.325.796.386.3100.070.695.792.4--頭孢克洛31.826.133.324.688.978.1100.070.665.256.6--頭孢呋辛31.824.629.222.874.147.1100.035.356.540.7--頭孢丙烯34.125.433.323.477.860.8100.050.093.585.5--頭孢曲松9.18.06.35.448.129.433.311.832.615.240.024.8頭孢他啶4.56.820.84.259.327.56.711.830.415.210.513.9頭孢噻虧0.07.24.24.844.425.56.75.928.315.941.125.5頭孢哌酮9.111.720.810.255.629.460.017.643.519.331.613.1頭孢哌酮/
舒巴坦9.11.92.11.80.07.80.00.06.52.11.11.5頭孢妥侖6.811.416.77.855.631.40.011.837.023.461.146.7頭孢吡虧2.32.32.12.40.03.90.00.019.69.71.13.6第九頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/189先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)抗菌譜特征(tèzhēng)抗菌譜廣,全面覆蓋臨床上常見(jiàn)的革蘭氏陰性菌,尤其是引起腹腔(fùqiāng)感染的大腸桿菌,克雷伯菌屬和綠膿桿菌對(duì)于主要致病陰性菌保持相當(dāng)?shù)拿舾行詫?duì)綠膿桿菌的活性接近頭孢他啶對(duì)常見(jiàn)院內(nèi)感染菌:大腸桿菌和克雷伯菌的抗菌活性與頭孢三嗪相當(dāng)
第十頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1810先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)先鋒(xiānfēng)必的適應(yīng)癥
用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染呼吸道感染泌尿道感染敗血癥腦膜炎骨骼及關(guān)節(jié)(guānjié)感染
預(yù)防感染用于預(yù)防因腹腔內(nèi),婦科,心血管,骨科手術(shù)所引起的術(shù)后感染第十一頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1811先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)先鋒(xiānfēng)必的臨床療效
為了評(píng)價(jià)先鋒必的臨床療效全世界18個(gè)國(guó)家100多個(gè)研究中心對(duì)4,485名(其中成人4,002名,兒童483名)感染(gǎnrǎn)患者進(jìn)行治療研究ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983YasushiUede,M.D.,Ph.D.第十二頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1812先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)成人感染類(lèi)型及臨床有效率疾病診斷 病例數(shù)臨床有效率 下呼吸道感染 1,1087%
泌尿道感染 1,15583%
產(chǎn)科/婦科感染
21193%
皮膚感染 8789%
上呼吸道感染 11984%
腹部感染
13390%
肝膽管感染 11383%
口腔感染 6890%
眼科感染 2685%
其它感染 25286%
共計(jì) 3,27386%
注:共4,002名患者參加(cānjiā)治療評(píng)估,其中3,273名患者使用先鋒必治療ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983YasushiUede,M.D.,Ph.D.,先鋒必的臨床(línchuánɡ)療效第十三頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1813先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)
不良反應(yīng)癥狀表現(xiàn)(biǎoxiàn) 病例數(shù) (n=4002) %
腹瀉/稀便 135 3.4%
其它胃腸道反應(yīng) 15 0.3%
皮膚過(guò)敏反應(yīng) 95 2.4%
發(fā)熱及皮疹 4 0.1%
靜脈炎 22 0.6%
注射部位不適 22 0.6%
戒酒硫樣反應(yīng) 11 0.3%
其它 66 1.7%YasushiUede,M.D.,Ph.D.,ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4,485Adultsand PaediatricPatients InternationalMedicine Volume2Number31983先鋒(xiānfēng)必的不良反應(yīng)發(fā)生率第十四頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1814先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)劑量(jìliàng)和用法成人2-4G/日,每12小時(shí)注射一次,報(bào)道最高日劑量16G,未引起并發(fā)癥單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單劑500mg肌注兒科劑量新生兒:50mg/kg,每12小時(shí)1次嬰兒:25-50mg/kg,每6-12小時(shí)1次兒童:25-100mg/kg,Bid,國(guó)外報(bào)道嚴(yán)重感染可用至最高劑量300mg/kg/日,無(wú)并發(fā)癥,但每日不超過(guò)6克成人手術(shù)預(yù)防為術(shù)前30-90分鐘靜脈給藥1-2G,每十二小時(shí)重復(fù)一次,對(duì)于多數(shù)病歷,預(yù)防給藥持續(xù)時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),對(duì)感染發(fā)生可能性大的手術(shù)(如結(jié)腸,直腸手術(shù))或可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染的手術(shù)(如開(kāi)放性心臟(xīnzàng)手術(shù)或修復(fù)關(guān)節(jié)成形術(shù)),可持續(xù)給藥至手術(shù)完成后72小時(shí)第十五頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1815先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)先鋒(xiānfēng)必使用的注意事項(xiàng)
對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用(jìnyònɡ).
先鋒必不宜與氨基糖甙類(lèi)抗生素混合使用,如需聯(lián)合用藥,必須分開(kāi)靜脈輸注且先給予先鋒必.
使用先鋒必期間及停藥后5天內(nèi)飲酒,某些病例會(huì)引起 面部潮紅,出汗,頭痛,心動(dòng)過(guò)速等特征性反應(yīng).
先鋒必與其他抗生素一樣,個(gè)別病例會(huì)引起維生素K缺乏,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充維生素K.第十六頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1816先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)產(chǎn)品(chǎnpǐn)特征與利益獨(dú)特的雙重排泄,體內(nèi)藥物幾乎不代謝,以原形(yuánxíng)排出膽汁濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度蛋白結(jié)合率高,半衰期長(zhǎng)廣泛的抗菌譜,涵蓋多數(shù)的院內(nèi)致病菌,包括綠膿桿菌
輝瑞原研產(chǎn)品,廣泛的臨床使用成功經(jīng)驗(yàn),腎功能不全的病人無(wú)需調(diào)節(jié)劑量肝膽外科感染與預(yù)防的首選一天兩次的給藥方式,既方便又節(jié)約了費(fèi)用作為腹內(nèi)感染經(jīng)驗(yàn)用藥的首選.是品質(zhì)與信心的保障VS特征利益第十七頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1817先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)包裝,劑型(jìxíng),價(jià)格白色(báisè)結(jié)晶粉末制劑,提供更高的效價(jià)和純度(與無(wú)定型粉末制劑比較)1克/20毫升瓶裝,每箱200支,10支一盒貯藏于5℃以下時(shí),有效期為3年.貯藏于25℃以下時(shí),有效期為2年粉針1G,46.1RMB日費(fèi)用:RMB92.2(1GBid)第十八頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1818先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)總結(jié)(zǒngjié)-先鋒必的五大特征抗菌譜廣半率期長(zhǎng)組織穿透力強(qiáng)肝腎雙代謝優(yōu)秀的品質(zhì)(pǐnzhì)和療效第十九頁(yè),共二十二頁(yè)。2022/10/1819先鋒必-肝膽相照-完美手術(shù)謝謝(xièxie)第二十頁(yè),共二
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