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文檔簡介

藥劑學(xué)緒微囊化技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、脂技術(shù)、球晶制粒技術(shù)、包衣技術(shù)、納米技術(shù)等,為新劑型術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā),如預(yù)防的重組、治療嚴(yán)重貧血癥的紅細(xì)胞生長素、治療的二、藥物劑型與傳遞系統(tǒng)藥物劑型的重要性如硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥,但5%注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經(jīng),有、解痙作用。有些劑型影響療效:固體劑型,如片劑、顆粒劑、丸劑的工藝不同會(huì)對藥效產(chǎn)生顯著的影響,散型、固體分散型等。這種分類方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑特征,但用藥部較相近例如,液體型時(shí)多用解、分散方法;固體型多采、合藥物的傳遞系統(tǒng)(drugdelivery、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可注射;聚乳酸(PLA)、聚乳酸-聚乙醇酸共聚物(PLGA)微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)微粒分散體系的性質(zhì)包括其熱力學(xué)性質(zhì)、動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)和小于50nm的微粒能夠肝臟內(nèi)皮,通過毛細(xì)血管末梢或通過淋巴傳遞進(jìn)入骨髓組織 的微粒由于大部分不能通過肺的毛細(xì)血管,結(jié)果被肺部機(jī)械性地濾取面可以觀察到明顯的乳光,這就是Tyndall現(xiàn)象。這已經(jīng)成為判斷納米體系的一個(gè)簡單的方法。(朗運(yùn)動(dòng),一個(gè)是重力產(chǎn)生的沉降,二者分別提高和降低微粒分散體系的物理穩(wěn)定性,當(dāng)微粒較小時(shí),粒徑較大的微粒受重力作用,靜置時(shí)會(huì)自然沉降,其沉降速度服從Stokes定律η為分散介質(zhì)的黏度,P(泊)(1P=0.1Pa·s);g為重力加速度常數(shù),cm/s2。由Stokes公式可知沉降速度V與微r成正比,所以減小粒徑是防止微粒沉降的最有效方法;同時(shí)V與黏度η成反比,即增加介質(zhì)的黏度η,可降低微粒的沉降速度;此外,降低微粒與分散介質(zhì)的密度(ρ1-ρ2)、提高微粒粒徑的均勻性、防止晶型的轉(zhuǎn)變、控制溫度的變化等都可在一定程度上微粒的沉降。沉降速度VV,如化合價(jià)為3價(jià)的離子,其絮凝作用分別為1價(jià)離子的大約十倍與一百倍。當(dāng)絮凝劑的加入使ζ電位降至20~25mV時(shí),形濃度時(shí)具有絮凝劑的作用;若同時(shí)使用帶正電荷物質(zhì)會(huì)發(fā)生,從而促進(jìn)體系的絮凝;加入高分子物質(zhì)可在微粒周圍形成機(jī)械屏障或保護(hù)膜,可絮凝發(fā)生;有時(shí)加入帶有某種電荷的表面活性劑也可避免或藥典藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的,一般由國家藥典組織編纂,并由頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。、和中國的藥典每5年修訂1次。《藥典》(TheUnitedStatespharmacopoeia)簡稱USP,現(xiàn)行版為《藥典35/國家處方集30》簡稱《USP35-30》;藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量,進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)。藥品的是指《中民藥典》和國家食品藥品監(jiān)督管理(ChinaFoodandDrugAdministration,CFDA)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。處方藥可以在衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)上介紹,但不得在非處方藥:不需憑或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者可以自行判斷和使用的藥品。經(jīng)遴選,由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并。在非處方藥的包裝上,必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(overthecounter,OTC)。目前,0TCGMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturePractice,GMP)是控制與保持藥品生產(chǎn)過程的一新版GMP自20113月1日起開始施行,對現(xiàn)有企業(yè)給予不超過5年的過給藥途徑和劑型的確定藥物制劑的設(shè)計(jì)目的是為了滿足臨床治療和預(yù)防疾病的需要。適宜的劑型方法;⑤適于特殊用藥人群,如老人常有吞咽,應(yīng)采用液體劑型或易于吞咽的小體積劑型。給藥的缺點(diǎn)是患者的順應(yīng)性較差,在多數(shù)情況下不僅有疼痛感或不適感,而且需醫(yī)護(hù)的幫

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