質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1

質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1、質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度

注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。2、要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)注3：規(guī)定要要求是經(jīng)經(jīng)明示的的要求，，如在文件中闡明。。注4：要求可可由不同同的相關(guān)關(guān)方提出出。3、等級(jí)對(duì)功能用用途相同同但質(zhì)量量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或或體系所作的分分類(lèi)或分分級(jí)注：在確確定質(zhì)量量要求時(shí)時(shí)，等級(jí)級(jí)通常是是規(guī)定的的。4、顧客滿意意顧客對(duì)其其要求已被滿足足的程度度的感受受注1：顧客抱抱怨是一一種滿意意程度低低的最常常見(jiàn)的表表達(dá)方式式，但沒(méi)沒(méi)有抱怨并不不一定表表明顧客客很滿意意。注2：即使規(guī)規(guī)定的顧顧客要求求符合顧顧客的愿愿望并得得到滿足足，也不不一定確保顧顧客很滿滿意。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)5、能力組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿滿足要求的本領(lǐng)注：ISO3534-2中確定了了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)領(lǐng)域中過(guò)過(guò)程能力力術(shù)語(yǔ)。。6、體系(系統(tǒng))相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素7、管理體系系建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體系注：一個(gè)個(gè)組織的的管理體體系也可可包括若若干個(gè)不不同的管管理體系系。8、質(zhì)量管理理體系在質(zhì)量方面指揮揮和控制制組織的管理體系系質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)9、質(zhì)量方針針由組織的最高管理理者正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗旨方向注1：通常質(zhì)質(zhì)量方針針與組織織的總方方針相一一致并為為制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)提供框架架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中提出出的質(zhì)量量管理原原則可以以作為制制定質(zhì)量量方針的的基礎(chǔ)。。10、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在質(zhì)量方面所追追求的目目的11、管理指揮和控控制組織的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)12、最高管理理者在最高層層指揮和和控制組織的一個(gè)人人或一組組人質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)13、質(zhì)量管理理在質(zhì)量方面指揮揮和控制制組織的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)注：在質(zhì)質(zhì)量方面面的指揮揮和控制制活動(dòng)，，通常包包括制定定質(zhì)量方針針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量控制制、質(zhì)量保證證、質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)。14、質(zhì)量策劃劃質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于制定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并規(guī)定必必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資資源以實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)。。注：編制制質(zhì)量計(jì)劃劃可以是質(zhì)質(zhì)量策劃劃的一部部分。15、質(zhì)量控制制質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于滿足足質(zhì)量要求質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)16、質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于增加加滿足質(zhì)量要求求的能力注：要求求可以是是有關(guān)任任何方面面的，如如有效性、效率或可追溯性性17、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)增強(qiáng)滿足足要求的能力的的循環(huán)活活動(dòng)注：制定定改進(jìn)目目標(biāo)和尋尋求改進(jìn)進(jìn)機(jī)會(huì)的的過(guò)程是一個(gè)持持續(xù)過(guò)程程，該過(guò)過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核結(jié)論論、數(shù)據(jù)分分析、管管理評(píng)審審或其他他方法，其結(jié)結(jié)果通常常導(dǎo)致糾正措施施或預(yù)防措施施。18、有效性完成策劃劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到到策劃結(jié)結(jié)果的程程度質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)19、效率達(dá)到的結(jié)結(jié)果與所所使用資資源之間間的關(guān)系系20、質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于提供供質(zhì)量要求會(huì)得到滿滿足的信信任21、組織職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系得到安安排的一一組人員員及設(shè)施施注1：安排通通常是有有序的。。注2：組織可可以是公公有的或或私有的的。注3：本定義義適用于于質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)22、組織結(jié)構(gòu)構(gòu)人員的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系的安排排。注1：安排通通常是有有序的。。注2：組織結(jié)結(jié)構(gòu)的正正式表述述通常在在質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃劃中提供。。注3：組織結(jié)結(jié)構(gòu)的范范圍可包包括有關(guān)關(guān)與外部部組織的接口。。23、基礎(chǔ)設(shè)施施組織運(yùn)行所必必需的設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備和服服務(wù)的體體系24、工作環(huán)境境工作時(shí)所所處的一一組條件件25、顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)26、供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人27、相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或或成就有有利益關(guān)關(guān)系的個(gè)個(gè)人或團(tuán)團(tuán)體28、過(guò)程一組將輸輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的活活動(dòng)29、產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果30、項(xiàng)目由一組有有起止日日期的、、相互協(xié)協(xié)調(diào)的受受控活動(dòng)動(dòng)組成的的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程程要過(guò)到到符合包包括時(shí)間間、成本本和資源的約束束條件在在內(nèi)的規(guī)規(guī)定要求的目標(biāo)質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)31、設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。32、程序?yàn)檫M(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的的途徑注1：程序可可以形成成文件，，也可以以不形成成文件。。注2：當(dāng)程序序形成文文件時(shí)，，通常稱稱為“書(shū)書(shū)面程序序”或““形成文文件的程程序”。。含有程序序的文件可稱為““程序文文件”。。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)33、特性可區(qū)分的的特征注1:特性可以以是固有有的或賦賦予的。。注2:特性可以以是定性性的或定定量的。。注3:有各種類(lèi)類(lèi)別的特特性，如如：物理的、、感官的的、行為為的、時(shí)時(shí)間的、、人體工工效的、、功能的的。34、質(zhì)量特性性產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固固有特性。注1：“固有有的”就就是指在在某事或或某物中中本來(lái)就就有的，，尤其是是那種永久的的特性。。注2：賦予產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或體體系的特特性（如如：產(chǎn)品品的價(jià)格格、產(chǎn)品品的所有者者）不是是它們的的質(zhì)量特特性。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)35、可信性用于表述述可用性性及其影影響因素素（可靠靠性、維維修性和和保障性性）的集合術(shù)術(shù)語(yǔ)。36、可追溯性性追溯所考考慮對(duì)象象的歷史史、應(yīng)用用情況或或所處場(chǎng)場(chǎng)所的能能力。37、合格（符符合）滿足要求38、不合格（（不符合合）未滿足要求39、缺陷未滿足與與預(yù)期或或規(guī)定用用途有關(guān)關(guān)的要求質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)40、預(yù)防措施施為消除潛潛在不合格或其他潛潛在不期期望情況況的原因因所采取的措措施。注1：采取預(yù)預(yù)防措施施是為了了防止發(fā)發(fā)生，而而采取糾正措施施是為了防防止再發(fā)生生。注2：一個(gè)潛潛在不合合格可以以有若干干個(gè)原因因。41、糾正為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格所采取的的措施注1：糾正可可連同糾正措施施一起實(shí)施施。注2：返工或降級(jí)可作為糾糾正的示示例。42、返工為使不合合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所所采取的的措施注：返工工與返修修不同，，返修可影響或或改變不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的某某些部分分。質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)43、糾正措施施為消除已已發(fā)現(xiàn)的的不合格或其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施44、降級(jí)為使不合合格產(chǎn)品符合不同同于原有有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變45、返修為使不合合格產(chǎn)品滿足預(yù)期期用途而而對(duì)其所所采取的的措施注1：返修包包括對(duì)以以前是合合格的產(chǎn)產(chǎn)品，為為重新使使用所采采取的修修復(fù)措施施，如作為維維修的一一部分。。注2：返修與與返工不同，返返修可影影響或改改變不合合格產(chǎn)品品的某些些部分。。46、報(bào)廢為避免不不合格產(chǎn)品原有的預(yù)預(yù)期用途途而對(duì)其其所采取取的措施施質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)47、讓步對(duì)使用或或放行不不符合規(guī)規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可48、偏離許可可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，，偏離原原規(guī)定要求的許可49、放行對(duì)進(jìn)入一一個(gè)過(guò)程的下一階階段的許許可50、信息有意義的的數(shù)據(jù)51、文件信息及其承載載媒體52、規(guī)范闡明要求的文件質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)53、質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量量管理體體系的文件54、質(zhì)量計(jì)劃劃對(duì)特定的的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，，規(guī)定由由誰(shuí)及何何時(shí)應(yīng)使使用哪些程序序和相關(guān)關(guān)資源的的文件注1：這些程程序通常常包括所所涉及的的那些質(zhì)質(zhì)量管理理過(guò)程和和產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程注2：通常，，質(zhì)量計(jì)計(jì)劃引用用質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的部分內(nèi)內(nèi)容或程程序文件件注3：質(zhì)量計(jì)計(jì)劃通常常是質(zhì)量策劃劃的結(jié)果之之一。55、記錄闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)據(jù)的文件

質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)注1：記錄可可用于為為可追溯性性提供文件件，并提提供驗(yàn)證、預(yù)防措施施和糾正措施的證據(jù)。。注2：通常記記錄不需需要控制制版本。。56、客觀證據(jù)據(jù)支持事物物存在或或其真實(shí)實(shí)性的數(shù)數(shù)據(jù)57、檢驗(yàn)通過(guò)觀察察和判斷斷，適當(dāng)當(dāng)時(shí)結(jié)合合測(cè)量、、試驗(yàn)所所進(jìn)行的的符合性性評(píng)價(jià)58、試驗(yàn)按照程序確定一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)特性59、驗(yàn)證通過(guò)提供供客觀證據(jù)據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)60、確認(rèn)通過(guò)提供供客觀證據(jù)據(jù)對(duì)特定的的預(yù)期用用途或應(yīng)應(yīng)用要求已得到滿滿足的認(rèn)定61、鑒定過(guò)程程證實(shí)滿足足規(guī)定要求的能力的的過(guò)程62、審核為獲得審核證據(jù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀觀的評(píng)價(jià)價(jià)，以確確定滿足足審核準(zhǔn)則的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的并形形成文件件的過(guò)程63、審核方案案針對(duì)特定定時(shí)間段段所策劃劃，并具具有特定定目的的的一組（（一次或或多次））

審核質(zhì)量管理理體系--基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)64、審核準(zhǔn)則則用途依據(jù)據(jù)的一組組方針、、程序或要求65、審核證據(jù)據(jù)與審核準(zhǔn)則則有關(guān)的并并且能夠夠證實(shí)的的記錄、、事實(shí)陳陳述或其其他信息66、審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)將收集到到的審核證據(jù)據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果67、審核結(jié)論論審核組考慮了審審核目標(biāo)標(biāo)和所有有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的的最終審核結(jié)果68、審核委托托方要求審核的組織或人員69